“重磅炸弹”药物：好日子渐行渐远
很长一段时间，是“重磅炸弹”产品点燃了制药业高速、持续增长的引擎。过去数年，“重磅炸弹”药物占据了重要的医药市场。 尽管各大跨国公司依然掌握年销售额在10亿美元以上的“重磅炸弹”药物,但由于他们过分依赖重磅药来推动业绩成长,日子越发“吃紧”，特别是近年来数例“重磅炸弹”药物的ZL期临近。 “重磅炸弹”药物的一举一动都直接牵动着跨国药企的神经。特别是近两年，随着一批“重磅炸弹”药物面临ZL到期，依靠“重磅炸弹”药物获得市场效益的企业如何维持增长，怎样开发现有资源，保持其市场地位? 或许，未来正如中国科学院上海药物研究所研究员沈竞康预测的那样：药企依赖“重磅炸弹”药物保持高利润收入的时代正逐渐远去。 “重磅”有因 上世纪70年代开始，各类针对常见病、多发病的药物成功研发，并广泛使用，催生出一批又一批重量级药物。沈竞康分析“重磅炸弹”药物为何能够畅销时介绍，其首要条件是此类药物针对某一疾病具有良好的治疗作用且副作用小，是......阅读全文
“重磅炸弹”药物的5个主要特征
“重磅炸弹”药物（年销售额超过10亿美元的药物）能够取得市场成功是与多种因素有关的，总结立普妥（阿托伐他汀钙）、恩利（依那西普）等“重磅炸弹”药物取得成功的原因，可以归纳为以下5点： 1 药品优效是“重磅炸弹”药物产生的基础 “重磅炸弹”药物能够畅销的首要条件针对某一疾病具有良好的治疗作用且
－“重磅炸弹”药物：好日子渐行渐远
很长一段时间，是“重磅炸弹”产品点燃了制药业高速、持续增长的引擎。过去数年，“重磅炸弹”药物占据了重要的医药市场。 尽管各大跨国公司依然掌握年销售额在10亿美元以上的“重磅炸弹”药物,但由于他们过分依赖重磅药来推动业绩成长,日子越发“吃紧”，特别是近年来数例“重磅炸弹”药物的ZL期临近。 “
伊马替尼：重磅炸弹药物之里程碑式的抗癌药物
它的上市，成为了当时FDA审批时间最短的药物；它的上市，三年内销售额成功突破10亿美元；它的上市，揭开了小分子酪氨酸激酶抑制剂抵抗肿瘤的序幕；它的上市引领了一批又一批优秀抗肿瘤药物的发展。没错，它就是诺华制药公司于2001年推出的重磅抗肿瘤药物~伊马替尼！伊马替尼作为“替尼”类药物的火车头，自上
LCZ696，即将成为数十亿元重磅炸弹的抗心衰药物
诺华正准备在心血管市场重振雄风。目前，它最畅销的降压药代文（Valsartan）正面临着仿制药竞争，而扩血管新药serelaxin在美国和欧洲审批时遇到了阻力，抗心衰新药LCZ-696（valsartan + sacubitril）在公布了令人振奋的临床研究结果后，预计会成为数十亿美元的重磅炸弹
岂能让节能灯成污染“重磅炸弹”
节能环保作为时代理念正被越来越多人接受。高调推向市场并因节约能源而被社会普遍看好的节能灯，最近却被媒体披露存在严重的污染隐患。 报道显示，节能灯不仅其部件中含有铅、多溴联苯等有害物，而且一支废旧节能灯所含的汞，渗入地下竟足以污染180吨水及相关土壤。专家估计，目前全国有上亿只老旧节能灯正进
预测：肿瘤免疫治疗重磅炸弹级新药
创新性新药可能会完打破医药市场及病人的诊疗护理方式，为企业及患者带来“福音”。从最初的希望之光乍现到最终摆放到柜台销售，新药要经过十几甚或二十年的探索，期间也有无数在试验室及早期临床阶段即夭折的药物。从最初研发到批准上市再到拥有市场份额，创新性新药一路披荆斩棘直至得到认可的过程，就像等待晾干油漆
病例分析：重磅炸弹，竟然输错血了
案例经过图一 什么血型？有点太暗，重拍一张。好的，再来…… 图二 这也太LOW了吧，AB型啊。正定型AB型？反定型也是AB型吗？ 对不起，患者是A型。是的，A型！！！ 仔细观察，正定A型和B型微柱内红细胞均出现双群…… 最可怕的是，患者输错血了，A型患者输入B型少白细胞悬浮红细胞…… 图一和图二，是
心脏病药物重磅炸弹－人类基因组数据淘金时代已开启
据世界卫生组织2015年的统计数据，『心血管疾病是全球的头号死因，估计在2012年有1750万人死于心血管疾病，占全球死亡总数的31％。这些死者中，估计740万人死于冠心病，670万人死于中风。』 由于市场的治疗需求巨大，众多的药企都在开展心血管疾病药物的研发。5月18日，制药巨头安进（Amg
预测：2017年医药领域中15个“重磅炸弹”
今年，全球的生物制药公司都极其关注即将出现的重磅炸弹。在经历了去年数量极少的“新药批文”后，各个公司都迫切的需要它们。 每年，EP Vantage 会进行前20的小分子和生物制剂统计分析，根据预估5年内市场销售潜力进行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15个药物可能会成为重磅
突破性疗法风头正劲，重磅炸弹花落谁家？
2月17日，美国 FDA 授予罗氏Ocrelizumab突破性疗法资格，用于原发性进展型多发性硬化（PPMS）患者治疗。目前尚无获批用于原发性进展型多发性硬化治疗的药物，此疾病的症状特点是会不断恶化。对于长期以来困扰药品开发商的治疗原发性进展型MS问题上，罗氏的这款Ocrelizumab能有效预
ADC，可能是“重磅炸弹”的新型抗癌药
肿瘤药物治疗研究一直受到制药和生物技术公司的关注。近年来，抗体-药物共轭物（antibody-drug conjugate，ADC）新药获得了一系列突破性进展，不少医药巨头对其前景充满信心，并吸引着制药行业的目光，并极有可能成长为“重磅炸弹”级产品（年销量10亿美元）。 通常将具有免疫特性的单
“重磅炸弹”模式步履维艰，孤儿药可否小鬼当家？
“重磅炸弹(blockbuster)”是医药行业领域最被人津津乐道的词汇，无论是`医药巨头，还是国内雨后春笋般发展的医药企业都期待着能拥有自己的“重磅炸弹”。 一个此类药物，足可以铸就一个超级跨国企业，比如说修美乐的东家艾伯维(Abbvie)，2013年修美乐的全球销售额高达106.59亿美元
老药复生，攻克阿尔茨海默氏症的“重磅炸弹”诞生
作为一家初露初露端倪的小型生物技术企业，Alzheon公司正投身于阿尔茨海默氏症（AD）新药开发大军。它另辟蹊径开发的新药ALZ-801是一种针对β-淀粉样蛋白的拮抗剂老药tramiprosate（homotaurine，高牛磺酸）改良而成的优化前体药物，而tramiprosate在十年前曾被搁
－下一个重磅炸弹药藏在百年毒液里？
你听说过替罗非班(Aggrastat)、 百泌达(Byetta)、卡托普利(Captopril)、依替巴肽 (Integrilin)、齐考诺肽(Prialt)这些药物吗? 这5大药物是首批作为毒液派生类药物而上市。你知道它们有何共同之处吗?它们的用途你清楚吗? 齐考诺肽(Pria
跨越百年的“魔法炸弹”抗体偶联药物
医学史上，总有眼光超越时代的伟人，他们的那些神奇脑电波，可能足以指导几十年，甚至上百年后的治疗突破、药物开发。 比如1908年的诺奖得主保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich），他能从不同细胞被染料着色的差异，想到用化学物质杀伤病原体，这是癌症化疗最早的理论基础。第一种化疗药出现，是四十多年
PNAS：纳米颗粒“药物炸弹”能够提高癌症化疗效果
化疗是癌症的重要治疗手段，但是这种方法存在很多负面效应，而且在杀伤肿瘤细胞的同事会对周围健康组织进行破坏。由此，一群国际研究组织开发出了一种更加特异的药物输送方式，能够有效降低化疗的毒性，这种方法的核心是由纳米颗粒组成的“炸弹簇”。 这一项新的技术主要用于提高化疗药物“氯氨铂”的靶向性。通过将
新生代重磅药物去哪儿？
方向1、 从基础治疗转向特别治疗 从2001年开始到2010年的这10年，全球最畅销的药物大多是与基础治疗有关的医药产品。这些药物通常由全科医生开具，用于治疗慢性疾病，如糖尿病、抑郁症和呼吸系统疾病等。排名前10的“常青树”包括立普妥（降低胆固醇）、氯吡格雷（用于预防血栓形成）、埃
强生全球首款IL23单抗已进行NMPA审批－即将登陆中国
强生重磅自身免疫领域药物Tremfya (guselkumab) 技术审评完成，目前已经启动行政审批，不日将会国内获批，预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。可关注受理号JXSS1900035。 Tremfya (guselkumab) 已经纳入国家局公布第一批临床急需境外新药名单中，2019年
揭秘国内外药企罕见病药市场掘金路线图
2017年，全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。 罕见病虽小，却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫，最初就是以“孤儿药”获批，最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。 在美国，孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮，有的甚至是药企巨头的支柱。
强生哭晕！美国FDA批准瑞米凯德生物仿制药上市
美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德（Remicade）的廉价版本Inflectra上市，其中瑞米凯德是一种昂贵的生物技术药物，用于治疗炎症性疾病。 这是美国FDA批准的第二种在美国市场销售的生物技术准仿制药（quasi-generic biotech drug）。这些所谓的已在欧
免疫重磅：新型抗体偶联药物或成首例SCLC靶向药物
2016年6月3-7日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会于芝加哥举办。6月5日上午肺癌-局部区域非小细胞肺癌/小细胞肺癌/其它胸部肿瘤口头报告专场上，来自纪念 Sloan Kettering 癌症中心的 Cha
肾上腺“炸弹”致血压忽高忽低
近期，哈尔滨医科大学附属第二医院泌尿外科三病房接连收治了几名年轻的高血压患者。这几位患者年纪在30岁～45岁之间，血压近两年来呈现出明显的忽高忽低状况，最高时保持在200毫米汞柱以上，尽管服用了多种降血压药物，但都无法降到正常范围。进一步检查后发现，患者的肾上腺上都有个极易被忽视的肿瘤。 杨
有毒的定时炸弹
世界上最常见的垃圾形式是香烟过滤嘴。哥德堡大学的研究人员发现，这些过滤嘴会释放出成千上万的有毒物质和塑料纤维，对水生幼虫有害。鉴于这些发现，研究人员主张全面禁止香烟过滤嘴的使用。据估计，每年有4.5万亿支带过滤嘴的香烟被吸食和堵塞。其中65%的烟蒂没有被丢弃在垃圾桶或烟灰缸中。烟头在我们的街景中无处
万亿产业待掘金－生物技术十二五规划发布
科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》)，表示将建立多渠道投入机制，加大财税金融等政策扶持力度，推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列，推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。 《规划》指出，至2015年，我国生物
摧毁肿瘤的RNA“凝胶炸弹”
生物通报道：在对抗癌症的斗争中，医生们抛出了手术、化疗和其他药物的组合拳，以击退癌症这个无情的敌人。现在，科学家们向临床医生的工具箱中又添加了一记重拳。 一种新靶向疗法——使用纳米颗粒，让乔治亚理工学院的研究人员能够在小鼠体内试验中清除卵巢肿瘤。本研究首席研究员John McDonald博士说
强生公布最新研发管线，多款药物有望成“重磅”
今天，在行业分析师参与的 Pharmaceutical Business Review Meeting 会议上，强生（Johnson & Johnson）及其旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）公司的高管们宣布，计划于 2017 年至 2021 年期间，拟上市或向监管部门提交
2017年即将上市的10大重磅药物
2017年将有众多的重磅药物上市，今日就盘点一下其中个人认为潜在年销售额可排前10位的药物。 10、ZS-9 ZS-9是一种钾结合剂硅酸锆复合物，用来治疗高钾血症。高钾血症是部分RAAS阻滞药物常见的副作用，对心律失常和心源性猝死均有不同程度的影响，而高钾血症也可妨碍RAAS阻滞药物的完全使
《自然·癌症》重磅综述：抗体靶向药物全攻略！
提问：对抗癌症的第一种精准靶向药物，属于哪一类药物呢？答案：1997年进入临床的利妥昔单抗。自此之后的二十多年里，凭借高特异性、高亲和力、长半衰期和强力杀伤等众多优势，基于单克隆抗体的靶向药物一个接一个问世，变革了许多癌症的治疗，用“丰功伟绩”来夸赞，似乎都略显苍白了。而且最近几年，基于抗体的靶向新
赛诺菲－/－再生元重磅药物－Sarilumab－获－FDA－批准上市
虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”，赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信（CRL）。FDA
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――