Illumina收购Myraqa,向临床市场进军
Illumina周三宣布,它已经收购了Myraqa,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。具体的交易金额未透露。 Myraqa成立于1998年,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。这家公司专注于体外诊断,特别是伴随诊断,并侧重于监管策略和应用支持,包括上市前审批、预提交、试验用器械豁免、510(k)、de novo 510(k)以及欧盟技术文件。 此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。今年早些时候,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的批准,以便在这些地区推出检测。 此外,Illumina表示,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,以获......阅读全文
不顾美欧监管机构审查,Illumina-已收购-Grail
分析测试百科网讯 Illumina周三表示,其已经收购了Grail,尽管该交易仍在接受美国和欧洲监管机构的审查。因此,Grail 现在是 Illumina 的全资子公司。 Illumina在声明中表示,它将把这家早期癌症检测测试制造公司作为一家独立的公司持有,而欧洲监管机构将对此进行审查。这意
-Illumina收购Myraqa,向临床市场进军
Illumina周三宣布,它已经收购了Myraqa,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。具体的交易金额未透露。 Myraqa成立于1998年,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。这家公司专注于体外诊断,特别是伴随诊断,并侧重于监管策略和应用支持,包括上市前审批、预提交、试验用器械豁免、510
Illumina总部积极推进CFDA认证以应对中国监管新规
基因测序仪器公司Illumina中国分公司今日(27日)在北京举行"NGS创新开发者大会”。健康界在会上获知,该公司二代测序平台 MiSeqDx正在积极申请国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,CFDA)认证,预计近期会获得明确结
继英国之后,Illumina收购PacBio再受美国监管机构反对
当地时间2019年12月17日,美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission,FTC)宣布已授权采取行动,以阻止Illumina提出的以12亿美元收购PacBio的交易。 FTC在一份尚未公开的行政申诉中表示,Illumina试图通过“合并作为新生竞争威胁的PacBio
Illumina收购Conexio,发力临床移植诊断
Illumina今天宣布了其对澳大利亚人类白细胞抗原(HLA)分型解决方案供应商Conexio Genomics的收购。 交易的相关细节尚未被披露。 Illumina与Conexio Genomics在2015年3月开展了他们的首次合作,合作的主要内容包括向公众提供一项名为TruSight
Illumina牵头制定DNA测序肿瘤临床检测规范
Illumina联合娜法伯癌症中心、弗雷德哈钦森癌症研究中心、MD安德森癌症中心、纪念斯隆凯特林癌症中心,宣布成立AGC(规范基因组联盟)联合机构,指导下一代测序技术在肿瘤临床诊断中的应用。 他们的目标是定义什么是“癌症专属基因组”,即到底那些变异是癌症真正特有的,由此肿瘤学家和病理学家可以确
Illumina下一代测序系统MiSeqDx获加拿大监管部门批准
Illumina公司表示,加拿大卫生部门已经同意批准该公司的MiSeqDx仪器,同时还准许该公司利用MiSeqDx进行囊性纤维化相关的139个突变基因的检测以及囊性纤维化的临床测序分析。 根据该公司的说法,这是加拿大第一次批准下一代测序系统。 Illumina公司在2013年获得了美国食品和
illumina测序原理
flwocell是带有流通槽的玻璃滑块,是测序反应的载体,里面有8条lane。lane是测序反应的平行泳道,是试剂添加、洗脱等过程的发生位置。每一个lane里最小的单位叫做一个tile,每个tile会种下不同的cluster,每个tile在一次循环中会拍照4次(每个碱基一次)。测序的结果就叫做一个r
Illumina测序仪
Illumina测序仪通常也被称作Solexa测序仪(Illumina测序仪的特点见表5)。它适用于采用各种方 法制备的DNA文库,文库中DNA片段可以长达数百bp,并可通过桥式PCR来扩增模板片段。在 桥式PCR反应中,正向引物和反向引物都被通过一个柔性接头(flexible linker)固定在
Illumina发布癌症临床研究新品,可检测170个基因
llumina公司(纳斯达克股票代码:ILMN)近日发布TruSight® Tumor 170,这是一个可以检测170个基因的新一代测序解决方案,标志着肿瘤谱分析从一系列单基因检测向多基因检测的方法转变,为肿瘤基因组提供了更加全面的视图。 TruSight Tumor 170提供了一套整合DN
Illumina发布癌症临床研究新品,可检测170个基因
Illumina公司(纳斯达克股票代码:ILMN)近日发布TruSight® Tumor 170,这是一个可以检测170个基因的新一代测序解决方案,标志着肿瘤谱分析从一系列单基因检测向多基因检测的方法转变,为肿瘤基因组提供了更加全面的视图。 TruSight Tumor 170提供了一套整合D
测序技术临床应用持续火热--Illumina布局中国市场
【背景阅读】近年来,随着第二代测序技术的发明与推广,基因序列测序速度极大提升、成本大幅下降,使得基因组测序的大规模应用成为可能。作为新兴产业,其发展趋势极为迅猛。为规范测序应用于临床市场,2014年2月中国CFDA和卫计委联合联合出台了"叫停令"。此举对基因测序市场影响深刻,一方面暂时限制了测序
Illumina投资1亿美元,成立新公司Illumina-Venture
4月15日,Illumina对外公布,拟投资1亿美元成立一个全新的资产管理公司——Illumina Venture。Illumina公司企业投资部的前任高级副总裁Nicholas Naclerio将出任新公司的CEO。 Illumina公司将大多数有限合伙人的基金用于早期投资,未来10年将有1
英国癌症研究所采用Illumina设备进行临床基因检测
伦敦,5月20日(路透社报道)--继好莱坞影星安吉丽娜·朱莉因检测出携带BRCA1基因高危突变,为防乳腺癌和卵巢癌而切除乳腺之后,英国伦敦的癌症研究所(ICR)领导的研究中心联盟将与美国的基因测序公司Illumina合作推出一项基于测序的检测项目,以分析癌症患者中的基因突变,让更多的人从中获益。
Illumina-MiSeqDx系统获中国国家药品监督管理局许可
分析测试百科网讯 近日,Illumina表示已收到中国国家药品监督管理局对其MiSeqDx系统的监管许可,使其能够在中国销售该系统进行诊断测试。 Illumina的临床基因组学执行副总裁Garret Hampton在一份声明中说:“MiSeqDx在中国获得批准是Illumina一个重要里程碑
Illumina公布2019财年Q3财报-临床IVD超出预期
分析测试百科网讯 近日,Illumina宣布了2019财年第三季度的财务业绩,总收入9.07亿美元,较2018年第三季度的8.53亿美元增长6%,毛利率为71.5%,去年同期为70.0%。2019年第三季度业绩:• 收入9.07亿美元,较2018年第三季度的8.53亿美元增长6%• 按公认会
致命临床事故迫使法国加强监管
雷恩大学中心医院。 在今年1月一项研究导致一人死亡、5人受伤住进医院之后,法国政府正在采取措施降低临床试验志愿者的健康风险。进行这项合同研究的位于雷恩的Biotrial公司必须在一个月内提供“行动计划”,解释其在临床试验中如何避免出现重复性错误,否则将被吊销营业执照,法国卫生部
illumina测序基本知识
个要给大家讲的,是它这个flowcell。Flowcell翻成中文,就叫“流动池”。 我们来看这个图片。图片当中,我们看到一个象载玻片大小的芯片。这个芯片里面,是做了8条通道。在这个通道的内表面,是做了专门的化学修饰。它的化学修饰,主要是用2种DNA引物,把它(2种DNA引物)种在玻璃表面
Illumina-NovaSeq测序仪上市
在一年一度的摩根大通保健大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)上,Illumina的总裁兼CEO Francis deSouza揭开了新款测序仪NovaSeq的神秘面纱。这是一种可扩展的全新测序架构,由两台仪器组成:NovaSeq 5000和NovaSeq 6
illumina-有哪些测序仪
Illumina的测序仪是以flowcell进行测序的,一般的一张flowcell是一个run,像Hiseq2500的话是2张flowcell,也就是一次运行的测序量。每张flowcell上通常都有多个通道,每个通道可以单独测不同的样品,这样的通道就是lane。Hiseq2500的一张flowcel
Illumina-测序技术原理概述
基因的变异类型有多种(点击查看),对应的分子检测方法亦有多种,针对不同的需求,都有对应的理想检测方法,每个检测平台都有着自己的优势,比如:操作简单:PCR,ARMS-PCR,HRM等时间快速:ARMS-PCR,HRM等成本低:PCR,PCR-RFLP,MassARRAY等准确:Sanger等通量高:
Illumina推出FDA获批的新一代测序仪NextSeq-550Dx
分析测试百科网讯 近日,Illumina公司宣布推出了新一代测序仪NextSeq 550Dx,该产品获得了美国食品药物管理局(FDA)的批准,NextSeq 550Dx拓展了现有MiSeq Dx平台的预期用途,包括福尔马林固定的石蜡包埋组织。Illumina NextSeq 550Dx Ill
时隔两年,联邦当局再阻Illumina-71亿收购
分析测试百科网讯 近日,Illumina斥资71亿美元收购癌症诊断开发商Grail的交易引发了联邦反垄断当局的反对。相关监管机构表示,这项交易赋予了Illumina相对于Grail竞争对手太多的定价权。Illumina表示不同意监管机构的说法,并将予以反对。 据悉,Grail正在开发一种癌症早
-赛默飞、辉瑞及GSK大联手-开发通用肿瘤检测
赛默飞世尔科技周四宣布,它将与葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和辉瑞(Pfizer)合作开发一种基于新一代测序的通用肿瘤检测,作为一些药物计划的伴随诊断。在开发和验证之后,赛默飞世尔计划将此检测提交给美国FDA及其他监管机构。 这项检测将在Ion PGM Dx平台上开发,并使用Io
-Illimuna公司讨论其针对肿瘤,生殖市场的临床和监管策略
在电话会议上,公司讨论了其第三季度的业绩,CEO Jay Flatley表示,尽管缺少第三季度的收入预期,但是临床销售和客户转化率,相比较2014年的第三季度,增长超过了40%。而其中一半是从临床和转化医学客户中的NextSeq来的。 此外,他表示,HiSeq家族的其他测序仪器也销售的特别好。
Illumina新创加速器,强化Illumina在基因定序产业领先地位
Illumina 是一家着眼于基因定序技术的先驱,其 NGS 定序仪器销售占全球 70% 以上,市场上众多研究中心及临床医学中心,多采用 Illumina 的定序仪器及配套的试剂与耗材,总部位于南加州圣地牙哥;为了强化在基因技术与应用领域的创新,2014 年 Illumina 与俄罗斯亿万富翁
Illumina-iSeq测序仪再升级!产出增加1.7倍-成本降低20%
当地时间2019年1月7日,第37届J.P.摩根健康产业大会于美国旧金山拉开帷幕,全球顶尖医药公司和金融投资机构纷至沓来,悉数登场。一年一度的J.P.摩根健康产业大会是全球规模最大、信息量最大的医药行业投资论坛,汇聚行业领袖、高增长公司、创新技术初创公司,分享业界最新最前沿的领先技术和创新观点。
Illumina首席执行官deSouza辞职-原因到底是什么
基因测序公司Illumina周日宣布,其董事会已接受Francis deSouza辞去Illumina首席执行官和董事职务,自即日起生效。公司高级副总裁兼总法律顾问Charles Dadswell被任命为临时首席执行官,deSouza将以顾问身份留任至7月31日。JIllumina周日表示,在激进投
-Illumina总裁谈公司未来方向
一百年前,汽车大王亨利•福特降低了汽车的价格,让更多人能够拥有它。而如今,Illumina公司也在做着这样的事情,不过,他们是让基因组测序更普及。 近日,Illumina的总裁Francis de Souza在出席EmTech世界新兴技术峰会时表示,今年全球的研究人员将完成228,000个人类
Illumina芯片助力大型癌症项目
近日,来自欧洲、亚洲、澳大利亚、北美等地的国际研究组 C 癌症基因-环境联合研究协会( Collaborative Oncological Gene-environment Study,COGS)公布了关于癌症的重大突破性成果。这些成果以十三篇论文的形式,分别发表于Nature