公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见
关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知 为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中老年人群用药信息的相关工作，更好地指导临床合理用药，我中心组织起草了《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点》(征求意见稿)。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：耿莹、丛端端 联系方式：congdd@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2025年5月19日《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》.pdf《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》起草说明.pdf《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见反馈表.pdf......阅读全文
公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见
关于公开征求《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点（征求意见稿）》意见的通知 为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中老年人群用药信息的相关工作，更好地指导临床合理用药，我中心组织起草了《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点》(征求意见稿)。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提
公开征集－药品说明书儿童用药信息《品种名单和药品说明书修订建议表》
关于公开征求已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》的通知 根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》（药审业〔2024〕162号），我中心将已上市药品
甲琥胺相关药品说明书信息
药理作用与乙琥胺相似，但疗效差，毒性较三甲双酮低。药物相互作用甲琥胺可增加苯妥英钠和苯巴比妥的血药浓度，因此应该测定抗癫痫药物的血药浓度。药代动力学口服吸收迅速，血药浓度达峰时间1～4h，血浆t1/2为1～3h，被肝脏微粒体酶代谢成N-脱甲基甲琥胺，代谢产物经尿和胆汁中排泄。剂型与规格胶囊：0.3g
马尼地平相关药品说明书信息
药理作用本品为二氢吡啶类钙拮抗药。在自发性高血压大鼠、两肾-夹型高血压大鼠、醋酸去氧皮质酮高血压大鼠和肾性高血压狗均有剂量依赖的降压作用。其作用较尼卡地平及硝苯地平强而维持时间长。本品对阻力血管具选择性，能扩张。肾血管，对心肌及传导抑制作用较少，对血脂无不良影响。药物相互作用本品可能增强羟基洋地黄和
贝凡洛尔相关药品说明书信息
药物名称： 贝凡洛尔药物别名： 暂无性状特征： 暂无功能主治： 选择性阻断β1受体，无内在拟交感活性。作用为普萘洛尔的1/3～1/2。亦具有较弱的a1受体阻断作用。用法用量： 用于轻度或中度高血压，口服，200mg/次，1～2次/日。用于心绞痛，口服50mg/次，1～2次/日。不良反应： 暂无注意事
儿童用药量折算后竟是成人3倍－药品说明书难懂
周末，儿子生病了。去医院让医生看过之后，给开了几盒药。可回到家打开药，看着药品说明书，我却是越看越糊涂了。 其中一种是冲剂。对于剂量，只标注成人每次一包(10克)，儿童每次半包(5克)。可一般情况下12岁以内都是儿童。婴幼儿与12岁的孩子差距很大，按同样剂量服药，怎能让人放心？！为何
关于可乐定的用药人群介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 有关怀孕妇女用药的研究资料不足。因此，在怀孕期间，只有在特别需要时方可使用。由于药物盐酸可乐定在母乳中分泌，因此哺乳期妇女用药应小心。 二、儿童用药 12岁以下儿童用药的安全性和功效尚未确定（参见“警告”中的“停药”） 三、老年患者用药 可乐定可能增强酒精、巴
如何看懂药品说明书？
为安全使用药品，在其说明书上经常出现“慎用、忌用、禁用”等提示语，一字之差，含义却大不相同，作为患者应正确理解和掌握。 “慎用”是指该药可以谨慎使用，但必须密切观察病人用药情况，一旦出现不良反应立即停药。通常需要慎用的大多是指小儿、老人、孕妇以及心脏、肝脏、肾脏功能不好的患者。因为这些人体内药
老年病特点与老年人合理用药
人口老龄化是当代世界人口发展的必然趋势，也是当今举世关注的重大社会问题之一。我国老龄人口增长速度快，≥60岁人口增长率达37.4%;绝对数字大，2000年约为1.34亿，据统计，2005年至少为1.6亿，居世界首位。老年期疾病的治疗已成为医疗的重大问题。据调查，老年人合理用药尚未引起部分医师
我国超说明书用药现象突出
“超说明书用药包括超适应证用药、超剂量用药、超用药方法和用药途径用药，以及超人群用药等。”近日，在2014年中美药物临床试验机构与伦理委员会认证国际交流论坛及高级研修班上，第四军医大学西京医院药学部文爱东教授分析了超说明书用药的种种类型，并强调目前国内超说明书用药现象普遍存在，问题突出，应引起重
9月“全国安全用药月”：药品说明书－一方小纸有乾坤
9月是全国安全用药月，“合理用药”是今年的主题，旨在倡导公众树立合理用药观念，养成正确用药行为，而读懂药品说明书也是合理用药的关键。 然而，国家食品药品监督管理总局发布的《公众安全用药现状调查报告》显示，目前我国公众安全合理用药知识不足，使用药品行为习惯存在一些安全隐患。调查显示，分别只有
老年慢性胃炎的用药安全介绍
50岁以后约半数以上的人患有慢性胃炎。老年人的慢性胃炎又多伴发肠腺上皮化生和胃粘膜细胞的不典型增生，后者与胃癌的发生关系密切。 防治老年慢性胃炎和避免癌变，要建立良好的卫生习惯，积极治愈上呼吸道和五官、口腔等慢性疾病，勿将痰液、鼻涕等带菌分泌物吞咽入胃。要避免精神紧张、焦虑、恐惧和体力疲劳。不
医生巧用智影数字人助力药品说明书适老化
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503705.shtm字小如蚁、用词生僻和化学公式让人云里雾里……不少老年人抱怨药品说明书看不清。记者获悉，针对这一问题，首都医科大学附属复兴医院月坛社区卫生服务中心妇女保健科主任医师孙艳格另辟蹊径，利用自
常用药品检验仪器介绍
1．净化工作台和净化空调器2．半自动青霉素电位滴定仪3．四道生理记录仪4．高压消毒锅5．AE-240电子天平6．AEL-200电子天平7．ZRS-6型智能溶出试验仪8．ZRS-4型智能溶出试验仪9．BP-9300高分子杂质分析仪10．ZY-300A型抑菌圈测量仪11．AD-2.5型电子体重秤12．L
关于老年心绞痛的用药安全介绍
一、老年心绞痛的用药安全： 1、忌用食物：咖啡、酒、糖、浓茶、奶油、巧克力、肥肉、动物内脏、动物脑、椰子油、墨鱼、鱿鱼、蚌、螺、蟹黄、蛋黄； 2、宜用食物：玉米、高粱、小米、糙米、麦麸、枣、蔬菜、水果、植物油、山楂、苋菜、荠菜、茶叶、蘑菇、香菇、木耳、银耳、紫菜、海带、豆及豆制品、瘦肉、蒜、
关于老年脑梗死的用药安全介绍
脑梗死为最常见的脑血管疾病，多见于中、老年人。脑梗死可引起中枢性偏瘫、偏身感觉障碍、运动障碍、偏盲、失语等，合并严重并发症会危及病人生命。只要做到早预防，从脑梗死发病的每一个环节做起，加强自我保护意识。 1、积极治疗原发病，如高血压、高血脂、心脏病、糖尿病等，遵医嘱控制，定期体检。 2、注意
老年高血压的临床用药原则
高血压是老年人的常见病。老年人高血压发病率高，其临床症状及特点与中青年高血压明显不同。在治疗中应注意老年人血压升高的病理、生理特征及机制，做到临床合理用药。现就老年高血压的临床用药原则探讨如下。 1 注意长期化用药原则 除非高血压患者发生心肌梗死、脑卒中等心脑血管病后血压可不再升高，
2015年药品不良反应监测年度报告发布
从国家食药监总局官网获悉，日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》。2015年，国家药品不良反应监测工作取得新进展。一是推动药品生产企业切实履行报告和监测主体责任，对药品生产企业药品不良反应报告和监测工作情况开展监督检查。二是发现和收集药品不良反应信息的
使用板蓝根注射液的注意事项介绍
1、板蓝根注射液不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3、严格掌握用法用量，按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和
赛升薄芝糖肽注射液有哪些禁忌症？
对本品过敏者禁用； 有严重肝、肾功能障碍者慎用； 有出血倾向或正在使用抗凝药物者慎用； 孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群应在医生指导下使用。 如果患者没有以上禁忌症，可以继续服用赛升薄芝糖肽注射液。但是，在服药过程中需要注意以下事项： 严格按照医生的建议和药品说明书的用药剂量和
临床研究用药品质量标准
根据中国药品管理法的规定,已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批准。为了保证临床用药的安全和使临床的结论可靠,国家食品药品监督管理局需要新药研制单位根据药品临床前的研究结果制定一个临时性的质量标准,该标准一旦获得国家食品品监督管理局的批准,即为临床研究用药品质量标
国家药监局修订（冻干）静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监督管理局发布了关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告（2019年第1号）。 为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对静注人免疫球蛋白（pH4）和冻干静注人免疫球蛋白（pH4）说明书增加警示语，并对【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】等项进行修订。现将
关于老年性贫血的用药安全介绍
1．高蛋白饮食。蛋白质是合成血红蛋白的原料，应注意膳食补充，可选用动物肝脏、瘦肉类、蛋、奶及豆制品等优质蛋白质食物。 2．适量脂肪摄入。脂肪不可摄入过多，否则会使消化吸收功能降低及抑制造血功能。 3．进食含铁丰富的食物，提倡使用铁锅。 4．膳食中应包括含维生素丰富的食物，特别是B族维生素和
用药治疗老年人急腹症的简介
内科一般治疗 立即开辟静脉通道，输液，维持水电解质平衡，对腹痛剧烈者，忌用镇痛剂，以免掩盖症状，可选用解痉药，如阿托品、颠茄、山莨菪碱等，高热的病人，除根据病因选择抗生素外，可采取物理降温办法(如乙醇浴、头部冰敷、冬眠)或解热剂应用，疑为外科急腹症者应急请外科会诊。 对各种原因所致休克的病人，
用药治疗老年人高钙血症的概述
除恶性肿瘤引起的高钙血症外，在选定最终治疗方案之前对高钙血症先进行初步处理一般是必要的，亦是有效的；治疗方式需随高钙血症的严重程度和有关症状的性质(包括原发病、血无机磷酸盐水平以及肝肾和骨髓功能)而定。由于高钙血症是由骨钙释放过多、肠钙吸收增加或肾钙排泄减少所致，了解此点有助于指导治疗。通常高钙
我国老年人用药有了“风险目录”
“我国已进入老龄化社会，60岁以上老年人口已达2.02亿。而老年患者一般都有多种疾病，用药多而重复；并且老年人的肝肾功能降低，药物消除减慢，易发生不良反应。”11月9日，在中国老年合理用药论坛暨中国老年保健医学研究会合理用药分会2017年会上，中国老年保健医学研究会合理用药分会副主任委员兼秘书长
用药治疗老年人高钠血症的简介
1.病因治疗 病因明确者应采取针对性的治疗，以制止水分继续丢失。 2.补充水分 能口服补充者，尽量口服补充；静脉补充常需低张液体。单纯性脱水者，可用5%葡萄糖水，必要时加小量胰岛素；合并失盐者，可补3/4总补液量的5%葡萄糖水和1/4的生理盐水；合并低血压者，宜先补充生理盐水，以改善组织灌注。
药监局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 为加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析，并首次以年度报告形式予以公布。 全
药品说明书适老化改革将试点
近日，国家药监局决定就老年患者常用的部分口服、外用药品制剂开展药品说明书适老化改革试点，解决“看不清”等问题。为此，国家药监局就《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》，以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》向社会公开征求意
如何减少氟桂利嗪胶囊的副作用？
遵循医嘱：确保按照医生的指示服用药物，不要自行增加剂量或频率。如果对服用方法有疑问，及时向医生或药师咨询。 注意观察：在开始服用任何新药物时，都要注意观察身体的反应。如果发现任何异常症状，比如肌痛、皮疹、消化不良等，应及时告知医生。 避免酒精：服用氟桂利嗪期间应避免饮酒，因为酒精可能会加重药