食药监总局回应一纸通知致4亿元损失:3批疫苗不合格
117批狂犬疫苗送检后,却因为国家食品药品监管总局一纸“不予以签发”通知,正面临超期报废,这将为企业带来超过4亿元的损失。8月18日,辽宁依生药业董事长张译实名举报国家药监总局副局长吴浈,以及药审中心副主任尹红章、中国食品药品检定研究所生物制品检定所所长沈琦,称其“玩忽职守、滥用职权,涉嫌渎职”。19日,国家食品药品监督管理局网站则回应称,检查发现,该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。 先后发现3批疫苗无菌检验不合格 昨天,国家食品药品监管总局发布《中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明》称,2013年2月以后,中检院在对辽宁依生公司申请的120批狂犬病疫苗批签发过程中,先后发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格,且多次复检都显示细菌污染阳性,提示其产品存在严重大面积细菌污染问题,即其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。疫苗染菌,是疫苗类产品最严重的质量安全问......阅读全文
辽宁检验检疫局与省食品药品监督管理局合作
笔者从辽宁检验检疫局获悉,该局与辽宁省食品药品监督管理局于1月22日在沈阳签署食品安全监管合作备忘录,进一步凝聚共识,完善监管链条,形成监管合力,提升食品供给质量,更好地服务辽宁社会经济发展。 根据合作备忘录,双方按照“信息互换、监管互认、执法互助”原则,发挥双方职能作用和技术优势,在食品安全
辽宁水产品质量安全检验检测局通过蛙病毒能力验证
2月8日,由农业部办公厅、国家认证认可监督管理委员会办公室联合下发的《关于公布2016年蛙病毒检测领域能力验证结果的通知》(农办渔[2017]7号)文件,宣布辽宁省水产品质量安全检验检测局一次性通过首次蛙病毒检测领域能力验证。至此,该局通过的国家及省级水生动物病毒性疫病检测能力验证已达5项。
医学检验专业教学改革与实习生质量评价
作者:刘琴,胡卫东,胡芳,陶正武,张云云 【关键词】 医学检验 教学改革 实习生 教学质量 调查分析 《医疗机构临床实验室管理办法》(73号文件)是国内第一部专门针对临床实验室管理制定的国家规章。强调“医疗机构应当加强临床实验室建设和管理,规范临床实验室执业行为,保证临床实验室按照安全、准确、及
华兰生物H7N9疫苗检验合格
华兰生物3日公告称,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于2月28日收到中国食品药品检定研究院药品注册检验报告,中检院对疫苗公司提交的H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗按照企业申报标准进行检验,检验结果符合规定。 按照药品注册程序,H7N9流感疫苗检验合格,待国家食品药品监
辽宁大连一药品检验机构通过WHO实验室PQ认证
近期,辽宁省大连市检验检测认证技术服务中心药品检验实验室通过世界卫生组织药品质量控制实验室认证(以下简称“WHO实验室PQ认证”),成为东北首家、全国第四家获得世界卫生组织认证的药品检验机构。 据悉,通过这一认证标志着大连市在药品检验检测领域已具备为世界卫生组织及联合国药品采购提供检验服务的能
辽宁营口鲅鱼圈第一时间向企业提供检验数据
近期,辽宁省营口市鲅鱼圈区质监局产品质量监督检验所工作人员加班加点为区内近40家企业进行了关键项目检验,出具检验报告133份,合格率97%,受到企业好评。 据了解,这些企业中包括6家电线电缆经销商、7家建筑外窗企业、19家铸件企业、4家园艺工具企业,共133种产品,企业希望通过关键项目检验
辽宁丹东检验检疫局-小浆果检测重点实验室通国家验收
近日,由丹东检验检疫局承建的“国家小浆果及其深加工产品检测重点实验室(丹东)”,顺利通过质检总局重点实验室现场核查验收,这是丹东地区唯一一家服务于小浆果产业的国家级重点实验室。 据了解,国家小浆果及其深加工产品检测重点实验室,是集小浆果检测、科研、培训和咨询、标准制定、信息收集、国际交流为一体
辽宁:“奕湖”“伊之美”等服装及内衣不合格
中国消费者报沈阳讯(记者王文郁)3月6日,辽宁省工商局发布2016年度流通领域妇女用品类商品抽检结果,标称商标为“奕湖”“伊之美”等样品不合格,不合格项目主要为标识和成分。 2016年下半年,辽宁省工商局组织了对妇女用品类商品质量的抽查检验。此次抽检涉及女式上衣、毛绒外套、女冲锋衣、女士牛仔裤
KEBY3生化分析仪检验结果异常故障
一、故障现象开机自检正常,试验程序运行正常,但输出结果有明显偏高,甚至连续几个不同的标本给出相同而且较高的测试结果。二、故障分析光路、电路、液体回路3大系统均可影响试验结果。该机自检项目包括存储器、标准、滤光片、光源、放大器等项目,自检正常说明光、电回路基本正常,重点应检查液体回路。三、故障检修首先
医学检验专业教学改革与实习生质量评价(2)
2 结果 2.1 医学检验专业实习生素质 2.1.1 对实习生基本素质的评价实习 医院 对实习生的总体评价较高。实习生职业道德、工作态度和敬业精神三项指标的优秀率均超过90%,说明我校医学检验专业实习生工作积极,专业思想稳定,具有良好的基本素质。表明我校对医学检验专业实习生在道德素养和爱岗敬
武津生:以创新推动检验检测机构改革发展
——行业管理专场 2014年8月28日,“第六届中国第三方检测实验室发展论坛暨实验室展览会“在北京万达索菲特大饭店举办。本届论坛以“整合、机遇、挑战”为主题,由开幕式、论坛主题演讲、圆桌讨论、产品展览、实验室展示等一系列活动组成。本次论坛旨在促进我国第三方检测实验室的发展和合作,加强
医学检验专业教学改革与实习生质量评价(3)
3 讨论 3.1 更新 教育 观念,确立“以人为本”通过调查可以清楚地看到:我们医学检验系进行教学改革已初见成效。以往每年实习医院座谈会或与实习生座谈会上,提得最多的“专业课讲授内容与临床实际脱节”问题已彻底消失了。“院系合一”的教学模式,既弥补了学校实验仪器设备的不足,又实现了教学与临床的相
550万元!河北省医疗器械检验研究院采购疫苗检验设备
近日,河北省药品医疗器械检验研究院发布《河北省药品医疗器械检验研究院mRNA新冠疫苗检验研究设备购置项目公开招标公告》,预计花费近550万元采购mRNA新冠疫苗检验研究设备。详细信息如下: 一、项目名称:河北省药品医疗器械检验研究院mRNA新冠疫苗检验研究设备购置项目 二、招标编号:HB2022
盐酸依米丁
性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;遇光易变质本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为16°至+19鉴别(1)取本品约5mg,加钼硫酸试液1ml,混匀,即显亮绿色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对
世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗
世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗 世界卫生组织(WHO)近日宣布,到2015年底,计划生产数百万剂量的两种实验性埃博拉疫苗。 WHO在日内瓦举行的会议上称,到6月底,数十万剂疫苗将能用于帮助被感染国家。疫苗生产者、政府高级代表和其他团体聚在一起讨论有计划的临床试验的时间和方案以及群体免
辽宁中医药大学原副校长王天宇接受审查和调查
辽宁省检验检测认证中心原党组书记、主任王天宇涉嫌严重违纪违法,目前正接受辽宁省纪委监委纪律审查和监察调查。王天宇简历王天宇,男,蒙古族,1966年1月出生,1988年8月参加工作,1993年8月加入中国共产党,在职研究生学历。曾任朝阳市卫生局局长助理、市第二医院院长,省卫生厅厅长助理、省人民医院院长
浅析药品检测设备发展现状与机遇
在制药的过程中为了保障药品的安全质量及药效,药品检测至关重要。而药品检测设备是制药八大类机械设备之一,其中分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、硬度测定仪等数十类、上百种产品可以通过对各项参数的测定来有效地检验药品质量,从而保障药品的安全。 药品检测设备低端 缺少
Opdivo单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依维莫司!
百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,
冒牌教授魏新河被采取刑事强制措施
7月4日中午,锦州市林业和草原局发布通报:近日,针对网络反映疑似锦州市林业和草原局工作人员魏新河以“辽宁理工大学教授”等身份参加学术会议的相关信息,锦州市林业和草原局高度重视,会同有关部门,认真进行调查核实。现将有关情况通报如下:魏新河,男,1978年10月出生,系锦州市林业和草原局工作人员。自20
2019年辽宁省食品安全检验检测技术交流会暨圆满结束
2019年9月19日,由辽宁省食品产业校企联盟、辽宁省分析测试协会、辽宁省食品质量与安全学会、沈阳市食品协会共同主办珀金埃尔默公司冠名的“2019年辽宁省食品安全检验检测技术交流会”在辽宁省沈阳市碧桂园玛丽蒂姆酒店玛丽蒂姆厅举办。本次大会以“食品安全与检验检测”为主题,邀请食品安全检测领域知名专家,
-世界首创治疗性狂犬病疫苗研制成功-死亡率可降低50%
国家重大新药创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会日前在北京召开。参加研讨会的有中国工程院院士侯云德、俞永新、徐建国、高福、洪涛、庄辉等近30名病毒学、免疫学、临床、生物制药等领域的专家学者。 据该项目组负责人、依生集团董事长张译先生介绍,皮卡佐剂疫苗是一种
硫酸依替米星
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液对照品溶液取依替米星对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含依替米星50mg的溶液。系统适用性溶液取庆大霉素C1适量,加供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含庆大霉素C13约2mg
高校更名,标准何依
近日,教育部发布消息,有40所省级人民政府申报设置的高等学校已获得通过,相关名单将公示至6月13日。40所高校中,19所在原有院校基础上新设为本科学校,16所高校由“学院”更名为“大学”,3所独立学院转设为独立设置民办本科学校,另有两所院校为同层次更名。 在这些公示的高校中,16所更名“大
辽宁新政利好石化产业升级
为严防经济大起大落、促进经济稳增长,辽宁省常务会议近日研究制定了《促进当前经济稳增长的十五条措施》和《关于进一步促进投资增长的若干意见》。中国化工报记者就此采访了辽宁省经信委、石化协会及重点石化企业。他们表示,这些政策措施对石化行业健康有序发展非常及时和必要,尤其对技术改造和产业升级有着推动促进
辽宁实时监测电磁辐射
辽宁省环保厅及省核安全局联合辽宁省邮电设计院,结合本省实际,近日成功开发了移动式电磁辐射连续监测分析系统并正式上线使用。 据了解,通过这一系统特有的机动性,相关部门可对任何地点进行连续监测,并将监测数据在手机及互联网上公开,让公众随时了解现场的监测情况。此套系统为国内首创,填补了政府对电磁辐射
辽宁重污染企业逐步退出
辽宁省环保厅日前透露,2016年起,辽宁省各市将针对城市建成区内现有钢铁、化工、有色、造纸、皮革、印染等污染较重企业制定退出计划,有序推动污染较重企业搬迁改造或依法关闭。 辽宁省政府近日下发的《辽宁省水污染防治工作方案》(以下简称《方案》)中明确,辽宁省将推动重污染企业退出城市建成区,实施产业
辽宁全面取缔燃煤小锅炉
自供暖期结束起,辽宁省各市掀起了淘汰建成区10吨及以下燃煤锅炉的高潮,并明确10月31日是全省取缔燃煤小锅炉的最后期限。 前不久,辽宁省委、省政府出台的《关于加强大气污染治理工作的实施意见》提出,为确保2017年全省环境空气质量达到国家指标要求,辽宁将重点实施高效一体化供热、气化辽宁、清洁能源
辽宁建成4620个工会驿站
9日,记者从辽宁省总工会获悉:近年来,辽宁积极推进工会驿站建设工作,截至目前,全省已建成工会驿站4620个。 据悉,工会驿站是工会组织建立的为环卫工人、快递员、外卖配送员、出租车司机、网约车司机、货车司机和交通警察等户外劳动者提供休息如厕、饮水纳凉、餐食加热、驱寒避雨、手机充电、读书阅览等一站式服
国家环保技术中心落户辽宁
日前,在环境保护部日前组织的“国家环境保护村镇污水处理与资源化工程技术中心”可行性论证会上,通过了以辽宁省环境科学研究院为依托单位建设国家环境保护工程技术中心的决定。 该中心将重点攻克村镇污水处理与资源化战略性关键技术,并通过示范工程在全国范围内推广应用。
辽宁推进生态保护红线划定
按照辽宁省委、省政府《贯彻落实关于划定并严守生态保护红线的若干意见方案》要求,辽宁省将用3年时间,到2020年完成全省划定并严守生态保护红线工作。 辽宁省政府在近日召开的生态保护红线划定工作推进会上提出,2017年11月底前,14个市要完成生态保护红线市与县的协调对接和落图落地工作,上报生态保