日本武田制药陷虚假广告丑闻
日本制药巨头武田药品3日承认一款畅销降压药涉嫌虚假宣传。日本厚生劳动省同日以涉嫌违反《药事法》对武田药品展开问讯。 武田药品公司总裁长谷川闲史在当天举行的新闻发布会上承认存在“不当宣传”并道歉。据报道，武田药品的降压药Blopress（中文名“必洛斯”）广告中使用了与临床研究结果不符的药效图表，夸大了该药对高血压患者心脑疾病发作的抑制作用，违反了日本制药工业协会药品广告的相关规定。 长谷川承认该款降压药市场推广存在“不适当的推销”，但否认此举属于“夸大（药效）广告”。 据此间媒体报道，日本武田药品向进行该款降压药临床研究的京都大学等研究机构捐赠了总计37．5亿日元奖学金等。今年2月，京都大学附属医院一名医生在美国一份医学杂志上质疑Blopress药效广告图表与论文数据不符。 长谷川对此表示，日本武田药品没有介入相关研......阅读全文
日本武田制药陷虚假广告丑闻
日本制药巨头武田药品3日承认一款畅销降压药涉嫌虚假宣传。日本厚生劳动省同日以涉嫌违反《药事法》对武田药品展开问讯。 武田药品公司总裁长谷川闲史在当天举行的新闻发布会上承认存在“不当宣传”并道歉。据报道，武田药品的降压药Blopress（中文名“必洛斯”）广告中使用了与临床研
－武田在日本提交甲吡唑新药申请
武田(Takeda)12月25日宣布，已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新药申请(NDA)，该药用于治疗乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。 甲吡唑是一种乙醇脱氢酶抑制剂，由Paladin Labs在加拿大销
－武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准
武田(Takeda)1月17日宣布，抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于2种适应症：(1)复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)复发性或难治性CD30阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)
武田在日本提交TAK438新药申请
武田(Takeda)3月3日宣布，已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了实验性胃酸分泌抑制剂TAK-438(通用名：vonoprazan 富马酸)的新药申请(NDA)，该药属于钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB)的新一类抑制剂，具有强劲、持久的胃酸分泌抑制作用，同时，在胃壁细胞胃酸分
武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请
日本制药巨头武田（Takeda）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗成人重度抑郁症（MDD）的新药申请（NDA）。MDD是一种复杂但常见的疾病，在日本患者人数超过350万，约影响日本3%的人口。 此
武田肥胖症新药Oblean获日本批准
武田(Takeda)宣布，肥胖症药物Oblean(cetilistat)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，用于治疗肥胖症及其并发症。 Oblean是日本首个通过控制脂质吸收、治疗肥胖症及并发症的药物，对于患有并发症如2型糖尿病及血脂异常的肥胖症患者而言，cetilistat是一种重要的
－日本武田制药斥资4900万美元收购鲁比前列酮
日本武田制药于周二宣布，公司和Sucampo Pharmaceuticals, Inc.达成协议，将斥资总计不超过4900万美元收购后者已上市药物AMITIZA (鲁比前列酮)。 根据双方签署的协议，Sucampo将会从武田制药获得首批1400万美元，并在药品达成预定销售目标之后获得额外350
武田Entyvio®获欧洲人用药品产业委员会积极意见
2014年3月21日，武田药品工业株式会社(武田)宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。vedolizumab是一种人源化单克隆抗体，用于成年患者治疗对于常规治疗或对肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、应答
查出来了！美国莫德纳疫苗异物是它
据日本方面消息，关于美国莫德纳产新冠疫苗瓶内发现异物并被暂停使用的问题，日本厚生劳动省1日发布消息称，经武田药品工业公司调查，结果发现异物为不锈钢，据称是生产设备的碎片。据厚劳省和武田药品介绍，异物可能是因为安装在生产线上的金属零部件出了问题而混入的。
日本成立使用iPS细胞的药品生产企业
新公司名称为“SIREGE”，意为视觉再生（Sight Regeneration）。注册资本为 5000 万日元（约合人民币 300 万元）。 大日本住友制药 大日本住友制药（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一
－90亿美元天价罚单成真？武田或独自承受？
上周，武田、礼来在试图推翻糖尿病药物艾可拓（Actos）引发膀胱癌的法庭辩论中败诉。如果90亿美元的罚单落锤，那么制药历史上最大的一张罚单即将成真？显然，武田和礼来都不服，在随后的公司声明中都强调：将上诉到底！ 不过，据路透社的分析：被罚的很可能是武田一家。 在药企与患者之间关于药品不良反应
武田在美国推出单抗新药Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美国推出单抗药物Entyvio（vedolizumab），该药于2014年5月获FDA和欧盟批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治疗。 Vedoliz
隐瞒艾可拓致癌风险－武田制药在美被罚60亿美元
因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险，日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方，美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。 据悉，这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单，可谓创了纪录。而这一纸罚单，让吡格列酮再次
武田622亿美元收购Shire获美国联邦贸易委员会无条件批准
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，该公司620亿美元收购英国制药商夏尔（Shire）的交易已获得美国联邦贸易委员会（FTC）的无条件批准。这也标志着该笔收购案在监管方面实现的一个重要的里程碑。不过，该笔交易的顺利完成仍取决于多个条件，包括收到其他监管机构的批准以及2家股东的批准。今年5月8日
日研究指出吡格列酮与膀胱癌不存在关联性
日本武田研究人员日前完成一项长达十年的有关吡格列酮上市后的流行病学研究，该研究由美国宾夕法尼亚大学等学术机构联合开展，旨在研究使用吡格列酮对于增加患者罹患膀胱癌的风险。结果显示，在使用过吡格列酮的患者中，膀胱癌的罹患风险并未明显增加。初步分析显示，使用吡格列酮与膀胱癌风险并不存在关联性。此外，也
李连达：从日药企六十亿美元罚单说开去
前不久，日本最大药企武田制药因为隐瞒艾可拓(吡格列酮)的不良反应，经美国路易斯安那州法院裁决，遭罚款60亿美元，其合作伙伴礼来公司被罚款30亿美元。这说明世界各国对药物的不良反应，特别是对药厂隐瞒不良反应之危害性、严重性的行为极为重视，惩罚十分严厉。 我国对食品药品安全日益重视，
发作性睡病新药口服食欲素受体激动剂TAK994突破性疗法
TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体，开发用于治疗发作性睡病1型（NT1）患者的白天过度嗜睡（EDS）。 发作性睡病 武田制药（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予TAK-994突破性疗法认定（BTD），这是一款处于2期临床阶段的口服食欲素激动剂，旨在选择性靶向
武田与Biological－E达成战略合作开发低成本疫苗
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布与总部位于印度的跨国制药公司Biological E达成战略合作，双方已签署2份授权协议，分别将武田的麻疹和无细胞百日咳疫苗技术授权给Biological E，用于开发低成本的联合疫苗，包括白喉-破伤风-无细胞百日咳三联疫苗（DTaP）和麻疹-风疹二联疫苗
日本拟修订麻醉药品和精神药物控制法
日本向WTO秘书处发出通报，标题为“关于指定麻醉药品、麻醉药品植物、精神药品以及麻醉药品/精神药品原材料的内阁法令”的修正提案(G/TBT/N/KOR/454)。 该通报主要是根据麻醉药品和精神药物控制法的规定，发布厚生劳动省指定了作为麻醉药品的新物质。 该修正法规的拟批准日期为20
武田制药52亿收购阿瑞雅德
日本顶级制药公司武田制药近日宣布，由于其最高执行官打算走出国门寻求更多海外并购，他们将斥资52亿收购美国肿瘤药物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一项联合声明中宣部将按照24美元每股的价格购买阿瑞雅德的股份，这超过了其周五收盘价格的75%。阿瑞雅德是一家专注于开发罕见慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
10亿美元！Denali与武田达成研发合作
去年12月，位于加州南旧金山的Denali Therapeutics成功登陆纳斯达克，并创下了2017年生物技术IPO的最高纪录。短短一个月后，这家新锐公司又传出喜讯：今日，Denali和武田（Takeda）宣布已达成战略合作，共同开发针对神经退行性疾病的疗法。 Denali是一家专注于神经退
RNA药物治疗神经疾病－武田达成新合作
近日，总部位于美国麻省剑桥市的Wave Life Sciences与日本武田制药（Takeda）达成合作协议，将共同开发基于RNA的药物，针对多种神经疾病。 基于这项协议，Wave将从武田获得1.1亿美元的现金。武田还将以每股54.70美元的价格购买6000万美元的Wave股票，并在未来四年内
武田登革热疫苗大规模3期临床成功
尽管赛诺菲已经在该领域占据领先优势，但武田制药仍在登革热疫苗项目上花费了大量时间、精力和金钱。日前，这家日本制药巨头取得了巨大成功，其登革热疫苗TAK-003在大规模3期临床试验中有效率达80.2％。 在这项名为Tides的研究中，研究人员在拉丁美洲和亚洲的登革热流行国家，针对2万名年龄在4至
武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新
武田制药（Takeda Pharma）近日公布了皮下注射（SC）剂型肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，通用名：vedolizumab，注射用维得利珠单抗）美国开发项目的最新进展。 如前所述，2019年12月20日，该公司收到了美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），
武田全球首个诺罗病毒疫苗TAK214进入II期临床开发
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，该公司开发的诺罗病毒疫苗TAK-214在一项IIb期疗效临床实验中接种了首例受试者。值得一提的是，该疫苗也是唯一一个进入人体临床试验的诺罗病毒（norovirus）疫苗产品。 TAK-214采用了病毒样颗粒（virus-like paticle，VLP
住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见
日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)和武田(Takeda)1月24日宣布，非典型抗精神病药物Latuda(lurasidone，鲁拉西酮)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Latuda用于精神分裂症(schi
日本机构投资570万美元研究感染病疫苗
最近一家名为Global Health Innovative Technology Fund的基金会投资570万美元资助了6个疫苗研究项目用于研发治疗疟疾、肺结核和锥虫病的疫苗。在全球每七个人就有一个人患有这几种病中的一种。 日本大阪大学研究BK-SE36疟疾疫苗项目获得735000美
新登革热疫苗三期临床实验完成
日本武田制药完成了新型登革热疫苗（以下简称武田疫苗）的三期临床实验，取得了远胜于目前投入应用的疫苗的效果，但一些评论也指出，武田疫苗仍未完全克服保护无登革热病史者的难题。这项实验报告近日发表在《新英格兰医学杂志》上。 登革热病毒有4种血清型，拥有不同种抗原基因，分别可以诱导人体产生对应的血清
迈兰与普强合并后新名首曝光！几层含义？Pfizer、BMS、Teva……
11月12日，迈兰和辉瑞宣布由Mylan和Upjohn计划合并而成的新公司的名称将为Viatris。 “Viatris这个名字传达了我们两家公司共同拥有的传统力量，以及我们为尽可能多的患者提供高质量药物的共同目标，”Upjohn集团总裁Michael Goettler说，他将担任Viatris
美国政府拨款3亿美元联手武田药业开发寨卡病毒疫苗
最近一段时间，有关寨卡病毒疫情卷土重来的消息不时见诸媒体。而世界各国政府也已经意识到了这一问题。最近，美国政府下属的公共卫生部门BARDA宣布将斥资3亿美元与日本医药巨头武田药业合奏开发针对寨卡病毒疫苗。 按照协议，BARDA将先行支付1980万美元支持后者完成疫苗的一期研究，如果进展顺利将再