10条中药标准纳入美国药典
加码欧美市场 据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍，今年上半年，我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验：天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段；绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验，现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计；上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验，进入Ⅲ期临床试验方案设计阶段。 我国中药在欧盟的注册速度也进一步加快，截止今年上半年，已有4个品种完成欧盟注册；成都地奥的地奥心血康胶囊完成荷兰注册，未来将扩大欧盟注册范围，预备申报新适应症药效学研究；天津天士力的丹参胶囊已完成与荷兰药审局沟通，启动临床前遗传毒性试验；兰州佛慈的浓缩当归丸向瑞典国家药品署提交注册申请资料，已得到技术审查评估意见回复；江苏扬子江通过国际合作，开始在欧盟注册银杏叶片的研究，目前已经完成银杏叶GAP基地资质审核，以及欧盟标准有效及有害物质标准检测。 张伯礼指出，经过10多年努力，丹参药材及粉末2个质量标准已被《......阅读全文
中药材及饮片将订二氧化硫残留限量标准
国家食品药品监督管理局日前组织制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，防止中药材粗加工过程中滥用或过度使用硫黄熏蒸，保证中药质量和安全有效。该标准由国家药典委员会面向社会公开征求意见，9月9日截止后将根据意见确定后发布执行，限量标准均在世界卫生组织(WHO)认可的安全标准范围内。 根据标准
中国中药协会首批两项保健类眼贴团体标准在京发布
4月9日，中国中药协会眼保健中医药技术专业委员会成立大会暨保健类眼贴团体标准新闻发布会在京举行。我国保健类眼贴的首批质量标准也正式发布，该标准是中国中药协会牵头制定的两项团体标准《保健类眼贴 第1部分：通用要求》和《保健类眼贴 第2部分：检测方法》。 据悉，这两项团体标准由中国标准化研究院、陕
中国中药协会成立药酒专业委员会－药酒将出台行业标准
为了规范药酒行业健康发展，传承中医药文化，中国中药协会15日携手国内23家以科研机构、医院和企业为主的单位及代表，在山西太原成立中国中药协会药酒专业委员会。未来，委员会将研究出台一系列行业标准，规范中国药酒市场。 “我们国家的药酒市场没有行业标准，没有细分领域，工艺粗糙，口感欠佳。这些问题限制
药典委：－大黄、覆盆子等24个中药配方颗粒国家药品标准
近日，国家药典委员会公布了2023年第一期24个中药配方颗粒拟公示标准，涉及大黄、赤小豆（赤豆）、覆盆子等中药，公示期为三个月。关于中药配方颗粒国家药品标准（2023年第一期）的公示 按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究
红粉中药化学鉴定
取该品0.5g，加水10ml，搅匀，缓缓滴加适量的盐酸溶解后，溶液照下述方法试验： （1）取溶液1ml，加氢氧化钠试液（呈碱性时），即生成黄色沉淀。（检查汞盐） （2）取溶液1ml，调至中性，加碘化钾试液，即生成猩红色沉淀，能在过量的碘化钾试液中溶解；再以氢氧化钠试液碱化，加铵盐即生成红棕色
浅谈中药的服法
中药正确地服用在治疗过程中有事半功倍的功用，反之则影响疾病的治疗效果。中药的服药方法是根据病情及药性决定的，与临床治疗效果有着重要的关系，但许多患者对中药的服法缺乏足够的认识，由于服用方法不当，影响了药物疗效。因此，让患者掌握正确的服法，使中药充分发挥药效，是十分重要的。本文浅谈中药的服法如
中药“发物”的本质
“发物”是食物，日常生活中随时可见，这些食物对于正常人就不能称之为“发物”，只有对那些患相关疾病的人或特殊体质的人或食用过量时才能称之为“发物”。 所谓发物，是指特别容易诱发某些疾病（尤其是旧病宿疾）或加重已发疾病的食物。发物禁忌在饮食养生和饮食治疗中都具有重要意义。在通常情况下，发物也是食物
中药提取分离方法
为提高中药质量、改变传统中药剂型“大、黑、粗”的状态、让中药步入国际市场,一些现代高新工程技术正在不断地被借鉴到中药生产中来,一方面使中药生产加符合传统的中医药理论,确保用药的质量要求,另一方面也提高了现有中草药资源的利用率。笔者拟对几种研究和应用较多且发展前景广阔的中药提取分离技术作一综述。1 中
“扶不起来的中药”
一半上市药企研发占比不足3%，管理者只知卖药，鲜考虑做临床研发，2021中药何去何从？ “这是一个明确的信号！”回想起2019年10月25日全国中医药大会，这位应邀参与此次会议的中药企业负责人，仍然非常激动，“围绕中医药传承创新，对中药行业的进一步发展，定位清晰，方向明确”。随后两年，国家及各
中药脱色方法初探
目前应用于中药脱色的方法及工艺很多，但大致可通过以下方法进行分类。一、根据色素在不同溶剂中的溶解度差别进行除去属于最常用、最简单、也是效果比较差的方法。1．水提醇沉：可去除小部分水溶性色素。醇提水沉：可除去大部分脂溶性色素。（也可以两种方法交替使用）2．酸碱沉淀法：例如当杂质色素是一些黄酮、蒽醌等酚
僵蚕中药的功效
僵蚕偏细腻，味咸、辛，归肺、肝和胃经，具有祛风止痛、止痉、化痰散结的功效。
中药提取方法详解
中药的化学成所含成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥。 中
又有7个中药获得中药二级保护品种
5月28日，国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ，重庆华森制药股份有限公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。 2024年获得中药二级保护品种共7个。 5月28日，国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ，
中欧联手培训中药企业－中药制剂有望回归欧盟市场
记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉，10月11-13日，商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作，以帮助中成药产品重返欧盟市场。 据介绍，自2011年4月3
我国中药产业发展困境－遭遇中药不姓“中”尴尬
一谈到中医药，很多人就会认为是“玄学”，因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国，其所用的中药原材料80%都是从中国进口，“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床，中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考，
我国主导制定的《中药编码系统——中药编码规则》发布
据ISO/TC249秘书处通报，3月23日，《中药编码系统——第一部分：中药编码规则》（ISO 18668-1）通过为期3个月的ISO最终国际标准草案投票，由国际标准化组织正式发布。 该项目于2012年5月由深圳市卫生计生委副巡视员、教授、博导廖利平在韩国大田ISO/TC249第三次全会上提
家用中药粉碎机|中药粉碎机原理
家用中药粉碎机简介：小型中药粉碎机适用于医药、农业、食品、化工、合金、冶金、地质、科研等单位多品种小批量中药、贵重药材、矿石、化学原料如：阿胶、乳香、黄芪、三七、海马、菟丝子、灵芝、甘草、珍珠等不同性质物料均能很好粉碎。本机采用高速单相电机，结构精密、体积小、重量轻、功效高、无粉尘、清洁卫生、操作
名单公布！快来看看《2020－年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》究竟花落谁家？
名单公布在此由衷感谢广大客户对本次活动的热烈关注！为了让每位参与者能更好地把握活动进程，我们现将公开已确认赠送《2020 年版〈中国药典〉中药标准物质分析图谱》实体书的幸运用户名单！愿这份精心准备的学术礼物伴随您在科研道路上砥砺前行，同时也期待未来与您携手共创更多精彩的瞬间。再次向各位致以最诚挚的谢
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药物所果德安课题组开展中药质量标准分析方法学验证探讨
继续围绕中药质量控制这个研究方向，7月8日下午，上海药物所果德安课题组在海科路园区就中药指标性成分的含量测定方法学验证的理论和实验方法进行了细致而深入的探讨。 此次讲座由果德安课题组硕士二年级学生吴智渊根据国际上认可的ICH三方协调指导原则以及中国药典上中药质量标准分析方法验
药监总局将出台中药材二氧化硫残留标准
据中央人民广播电台报道，国家食品药品监督管理总局29日发布通报称，已查处两家涉嫌违法使用硫磺熏蒸中药材的企业。为防止滥用或过度使用硫磺熏蒸，中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准将于近期发布实施。 通报称，广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司两家企业涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝
中药变“毒药”中药饮片为了追求漂亮卖相违法染色
可对人体肝肾造成损害，被公布批次绝大部分已销售，深圳药监部门着手调查 中药染色成“毒药”，深圳中药饮片市场近日陷“安全门”。日前，国家食药总局对外公布，在该局开展的中药饮片违法染色问题专项抽检中，共发现22批次的饮片存在染色问题。记者从深圳市药品监督管理局了解到，这些饮片也流入
智能中药柜－中药“一抓准”误差控制在±5％之内
"一抓准"是很多中药调剂师需苦练的绝技，目前四川省泸州医学院附属中医医院中药房就能快捷地做到，因为该院近日有了电子计量智能中药柜并开始试用。 电子计量智能中药柜系精密计量仪器，包括柜体和多个盛放中药的抽屉。柜体设置有用于称重的电路装置，每个抽屉的上方设置显示器，柜体
中药粉碎机可不是只能粉碎中药那么简单
中药粉碎机之所以被这么称呼主要的原因还是它大的作用---粉碎中药，但是这样也的妨碍了发挥其多用途的特点。难道中药粉碎机只是用来打碎中药的粉碎机吗?这种情况已经慢慢的发生可变化，中药粉碎机用来粉碎五谷杂粮，在饲料企业的化验室中粉碎饲料原料，在大学实验室用来粉碎样品，在化工厂用来粉碎化工原料，现
中药超微粉碎机如何破解纤维性中药粉碎难题
作为中药超微粉碎机厂家本辰的销售人员我做个一个粗略的统计，在我们的中药粉碎方面的客户中，有30%的用户在采购机器的过程中会提到两种中药：甘草，黄芪，为什么这两味中药被反复提及呢，其实原因大伙也都知道，这两味药是纤维性中药的代表，如果贵公司的产品能够轻松实现这两味中药的超微粉碎，那么粉碎其他中药应该
中药景天的繁殖介绍
可用扦插、分株或播种繁殖。 1、扦插可在4～9月份进行，剪取2～5厘米长的插穗，剪口晾干2～5天，再插入繁殖砂床中，保持阴蔽环境，生根后即可繁殖。叶片较大时，也可用叶插，但也须将剪口晾干后再进行扦插。 2、分株繁殖除冬季外均可进行，直接分离母株根际发出的蘖枝，切口稍干燥后，栽植于合适的盆中，
常用中药薄层方法（十四）
威灵仙 砂仁 砂仁 挥发油 环己烷-乙酸乙酯（22；1） 5%香草醛硫酸骨碎补 香加皮 香加皮 甲醇回流甲醇溶 石醚-乙酸乙酯-冰醋酸（20：3：0.5） 二硝基苯肼香橼 香橼 石醚浸泡，浓缩 环己烷-乙酸乙酯（5：1） 3%香草醛硫酸105香薷 香
常用中药薄层方法（十）
夏枯草 夏枯草膏 水回流提，调PH2-3，乙醚提，干，乙醇溶 氯仿-甲醇-乙酸-水（7：2：0.5：0.3） 2%氯化铁乙醇柴胡 柴胡口服液 水回流，乙醚脱脂，正丁醇萃 氯仿-甲醇-水（13：7：2）下层 1%对二甲胺基苯甲醛硫酸（1->10）70度太子参 健胃消食片 水煮，浓缩
常用中药薄层方法（八）
西红花 仁青芒觉 甲醇震摇 乙酸乙酯-甲酸-水（4：1：1）/乙酸乙酯-甲醇-水(100:16.5:13.5) 日光姜黄 仁青芒觉 乙酸乙酯回流，乙酸乙酯溶/乙醇摇，乙醇溶 氯仿-甲醇-甲酸（9：0.4：0.6） UV365丁香 仁青芒觉 甲醇超声 石醚-乙酸乙酯-甲酸（9：1
药监局发布中药新公示
国家药监局发布中药品种保护受理公示：序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保妇炎泰颗粒颗粒剂哈尔滨一洲制药有限公司2022.03.07