2015中国制药企业面临的十大风险
2014年第三季度即将过去，距离年底不到100天。全年大势已定，未来出现政策大事件是小概率事件。本文结合当前的形势，简要分析当前及2015年制药企业可能面临的十大风险，供业界参考。 ......阅读全文
上海高风险食品生产企业年内监控全覆盖
今年年底前，上海高风险食品生产企业要全部纳入移动视频监控系统。上海市食药监局近日发出通知，要求规范食品生产移动视频监控系统的使用，今年上半年，上海80%以上的高风险食品生产企业要纳入移动视频监控系统。 “目前，上海高风险食品生产企业有100多家，生产的食品涉及肉制品、婴幼儿配方食品、预包装冷藏
企业出海版权风险分析及应对实务主题沙龙举行
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507432.shtm近日，由广东省知识产权保护中心、海外知识产权纠纷应对指导广东分中心主办，广东省海外知识产权保护促进会承办的海外知识产权保护系列主题沙龙之“企业出海版权风险分析及应对实务”专题活动成功举
福建对企业现场核查实行风险分级管理
本报讯 从明日（10月1日）起，重新修订的《食品生产许可审查通则》（以下简称《通则》）开始实施，原2010版《通则》不再执行。近日，福建省食药监局发布《关于做好〈食品生产许可审查通则〉（2016版）贯彻实施工作的通知》称，在新的生产许可审查细则修订出台前，现有的各类食品生产许可证审查细则继续有效
一带一路将如何影响中国制药企业扩张
在进行海外业务拓展时，美国市场通常是大多数中国制药公司的首选地。但是，随着中国政府依照一带一路（BRI）计划推进全面基础设施项目的过程中，制药界变化可能正在逼近。 BRI项目于2013年推出，旨在向国外出口中国的技术和基础设施，主要关注的是物理连通性-对于仍在发展中国家（主要在中亚、东
联邦制药试图在本土企业与外资之间寻找差异化
在新药审批速度放缓、药品招标“低价趋向”、抗生素限用以及公立医院改革停滞不前等现实面前,抗生素巨头联邦制药国际控股有限公司(下称“联邦制药”,03933.HK)正在努力解决两个问题:原料药企如何转型以及仿制药企如何突围。 联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市
制药污水排放实施新标－4000多企业谁能迈过门槛？
《制药工业水污染物排放标准》已于8月1日起开始执行。对于未达标企业，环保部门可以责令其停产整顿，直至企业处理达标。有关人士认为，这将导致制药行业重新洗牌。 标准覆盖制药所有行业和门类 选择急性毒性的废水毒性控制指标 环境保护部科技标准司有关负责人在接受记者采访时表示，《制药工业水污染物排放标准
第四期全国制药企业质量控制技术论坛
作为制药行业有着广泛影响的质量安全保障技术交流平台，“第四期全国制药企业质量控制技术论坛”将于2016年1月9-10日在上海光大国际大酒店召开，届时，组委会将邀请中国社科院食品药品产业发展研究中心、江苏省食品药品监督管理局、上海食品药品安全研究中心、上海药检所、上海医药工业研究院、及行业解决方案
仿制药全球增速超药品两倍－本土企业如何把握机会？
上周末，上海，中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言，“这些年，欧洲各国财政压力大，政府公共财政的预算部分，教育和医疗占到很大比重，其中教育方面的投入不易削减，而就医疗板块来看，医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块要
美国已启动301调查－新能源企业赴美建厂风险大
“美国已经正式启动了针对中国清洁能源行业的301调查。”记者通过采访国家发改委能源研究所副所长李俊峰证实了这一消息。李俊峰在接受本报记者采访时表示，如果商务部能够提供有力证据反驳相关申诉，这场“官司”的胜算就比较大。 由于新能源企业出口美国市场的比重不大，李俊峰认
化工石化企业沿江沿河沿海分布加大环境风险
2010年7月28日晚，洪水将吉林省永吉县经济开发区新亚强化工厂7000多个化学品原料桶冲入松花江中；就在当天上午，1800多公里之外的南京市发生了化工厂管道爆炸；12天前，大连市输油管线爆炸，并引发原油泄漏；15天前，福建紫金矿业紫金山铜矿湿法厂发生废水渗漏事故，
危险化学品企业将进行安全风险评估诊断分级
应急管理部15日公布了《危险化学品生产储存企业安全风险评估诊断分级指南(试行)》，要求各地安全监管部门要在2018年9月底前组织完成本辖区危险化学品企业安全风险评估诊断分级工作。 据悉，危险化学品企业进行安全风险评估诊断分级，评估诊断采用百分制，根据评估诊断结果按照风险从高到低依次将辖区内危险
食品企业分类管理确定四个风险等级
从12月起，食药监部门将开始对食品生产经营企业按照ABCD四个风险等级进行分类监管。在食品抽检方面，今年1-8月份抽检了61.8万批次食品，合格率比去年略有提高，达97.5%，年内将完成129.3万批次的抽检。 今年12月起，食品药品监管部门将开始对食品生产经营企业进行分类监管，结合食品生产
乐山一制药企业存在环境问题环保部门责令限期整改
接到环境保护部副部长潘岳在群众反映四川省长征制药股份有限公司（以下简称“长征制药”）环境问题举报信上的批示后，环境保护部环境监察局立即责成四川省环保厅调查处理。 经调查，投诉人反映的长征制药由政府1968年出资修建，企业1992年进行了股份制改造，更名为四川省长征制药股份有限公司。公司位于四川
不单单中国，美国的仿制药企业也在为参比制剂而斗争！
在不到两年的时间内，美国国会议员第三次提出立法议案，目的在于阻止品牌药企业目前阻挠仿制药竞争对手参与竞争的做法。 品牌药生产商有时拒绝向仿制药公司提供样品，在这样的做法遭到不断投诉之际，由民主、共和两党联合提出的这一题为《创建和重建公平获取等效样品法案》（Creating and Restor
仿制药获批TOP10企业，扬子江、科伦、倍特领跑！
作为我国药品市场的主力，仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际，仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕，国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计，2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文（仿制3/4/6类，不含补充申请
污染问题突出－制药企业千只舢板怎敌一艘巨舰
我国制药企业数量多、规模小、布局分散，与国外制药企业相比，经济效益低，污染严重。“前门制药治病，后门排污致病”是我国大部分药企的一个真实写照。很多制药企业的经济效益与其所付出的环境成本相比得不偿失。 未来几年，除化学需氧量外，氨氮也将成为新的减排指标。制药行业作为氨氮
张国宝:政治因素成我能源企业海外并购最大风险
今年，中国能源企业出海并购的大戏频频上演。继中石化成功收购美国页岩气资源，中海油7月斥资151亿美元对加拿大能源公司尼克森发起收购。近日，中海油收购案获得了尼克森股东大会的通过，并得到加拿大法院的批准，向最终成功收购迈出了实质性的一步。对于能源企业的海外扩张，国家能源局前局长、中国产业海外发展和
环保部拟推高风险企业强制环责险
对一些环境污染高风险企业来说，投保环境污染责任保险或将成为必须《经济参考报》记者独家获悉，鉴于环境污染责任保险法律依据不足的问题，环保部正努力争取在《环境保护法《大气污染防治法》的修订中，增加高环境风险企业强制保险的规定。 同时，为贯彻落实《国务院关于加强环境保护重点工作的意见》中“开展环
青岛评估55家企业环境风险－涉及石化仓储运输等
山东省青岛市环境工程评估中心近日开展了2014年试点企业环境责任险环境风险评估工作。截至8月31日，共完成开发区、平度市、胶州市、城阳区共55家企业环境风险现场审核工作。 本次风险评估主要涉及石化仓储运输、电镀、精细化工、危废处置等企业。 现场风险评估过程中发现，一些企业存在雨水、事故水收集
海外投资企业若轻视环境保护将面临规制风险
“一些企业在对外投资与贸易往来中，因为种种原因，往往忽视或轻视自身本应承担的环境保护责任，最后不但被课以重罚，还从根本上制约了项目的可持续推进。”环境保护部国际合作司副司长宋小智在日前召开的中拉环境和社会责任研讨会上直言。 伴随着中国经济的高速增长，中国海外投资迅猛发展，正在逐步演变为一个重要
医疗废物处置企业的突发环境事件风险评估注意事项
生态环境的保护已备受重视，为了杜绝或减少突发环境事件的发生，使项目的损失情况、事故率和环境影响达到可接受水平，掌控和降低已知风险尤为重要，环境风险评估体系便逐步形成。2004年12月11日实施《建设项目环境风险评价技术导则》，2014年4月4日印发《企业突发环境事件风险评估指南》，2018年3月
环保部印发粗铅冶炼企业环境风险等级划分方法
日前，环保部印发《环境风险评估技术指南――粗铅冶炼企业环境风险等级划分方法(试行)》通知，供开展环境污染强制责任保险工作参考。据中新网能源频道了解，粗铅冶炼企业环境风险等级，被划分为一般风险、较大风险、重大风险三种级别，并明确了6种应当停止环境风险等级划分的情形。 粗铅冶炼行业
初创企业誓要降低乳腺癌基因风险检测费用
位于加利福尼亚州伯林盖姆市的一家名为Color Genomics的初创公司宣布，将提供乳腺和卵巢癌风险的基因检测技术—这与促使安吉丽娜·朱莉（Angelina Jolie）通过手术切除乳腺和卵巢所采用的基因检测技术相同—而费用仅为现行主要采用的检测费用的十六分之一。 “我们希望这种检测能够更加
加拿大关注食品中金属异物风险－出口企业需防范
记者从江苏检验检疫部门获悉，10月17日，加拿大卫生部发布信息，在其国内预警召回混入金属异物的6款萨摩萨饼。检验检疫部门提醒国内出口加拿大食品企业要重视金属异物风险，加强出口前质量管控，防止出口产品不合格现象。 据江苏常熟检验检疫局食品检验人员介绍，食品金属异物问题是加工生产过程中的一大风险，
博晖创新控股子公司大安制药获高新技术企业认定
北京博晖创新光电技术股份有限公司关于控股子公司获得高新技术企业认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新光电技术股份有限公司（以下简称“公司” ）控股子公司河北大安制药有限公司（以下简称“大安制药”）于近日收到河北省科
全球TOP－50制药企业排行榜，2家中国药企首次上榜
【编者按】与2018年的榜单相比，2019年的TOP10药企中除了辉瑞保住了第1名，GSK保住了第8名之外，排名有比较大的变化。罗氏超过诺华成为亚军；强生从2018年的第6位上升至第4位；AbbVie凭借Humira逼近200亿美元的销售收入取得历史最佳名次第7名；Gilead由于丙肝药物市场萎缩，
GMP附录《计算机化系统》法规解读之“对制药企业的影响”
上周，我们对GMP法规的新附录《计算机化系统》的新变化进行了解读。那么，这些变化对制药企业带来什么影响?企业又该如何应对由此带来的挑战?我们将和大家做进一步的探讨。 预期影响一：单机版色谱软件被网络版软件取代的步伐将加快 目前，国内有些制药企业采用单机版色谱工作站来处理色谱
仿制药企Top5瓜分近半市场——十强企业全景扫描
对于仿制药领域而言，今年值得铭记，因为有很多并购案发生。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿制药业务，这笔交易将提升梯瓦的领先地位，其仿制药业务规模将独占鳌头。 事实上，2014年也有一些关于仿制药的重大并购活动，如迈兰以57亿美元收购雅培(Abbott La
仿制药一致性评价政策梳理－患者、仿制企业或可受益
前言： 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。 国家开展仿制药一致性评价，一方面是为了推动国内实力药企实现进口和原研替代；另一方面鼓励出口转内销，加速国际化。 一致性评价政策类似于制药界的供给侧改革，“剩”者为王，拥有优秀
白蔹粉碎机助力于各大制药企业，使得药品质量直线上升
如果一个人只是一味的昧着良心，赚着那黑心的钱，把人伦掷于脑后，这种人即使是再有钱，那也只是这世间的渣渣而已。尽管我并不是一个**徒，也不是一个佛**，但是我深深地懂得一个道理，人要有底线。一个人无法做什么样的事情都好，哪怕是手上沾屎沾尿都可以，但是千万不可以沾血。言归正传，前面只是看到了那些新闻有些