生物技术物价审批：“跑断腿望穿眼”
在物价审批的各类障碍面前，受到伤害的不只是企业，还有医院和患者。 生物技术产品与服务在从实验室走向市场的过程中，除了获得注册证外，办理物价审批是最重要的环节。办理物价审批各省情况不同，但至少要一年以上，有部分省三年才办理一次。我国的原创技术、在全球占据领先地位的妇科射频消融技术，花了十年时间才办理了5个省的物价审批。 随着生物技术的不断发展，医疗行业对其寄予厚望，但是生物技术产品从研发到最后顺利上市，来到人们身旁帮助诊断、预防、治疗和攻克各类疾病，要经历许多道关卡，甚至有人将其喻为“万里长征”，其中一道关卡就是生物技术产品物价审批，其目前状态是“跑断腿、望穿眼”。 “万里长征第二关” 高新生物技术产品从国家食品药品监督管理局拿到注册证是第一大关，其中艰难业内人士都深有体会。但是，鲜为人知的是让企业也倍感头疼的“万里长征第二关”。 所谓的“万里长征第二关”，是物价审批，即在医疗产品或者服务面向市场前，要经过医疗服务定......阅读全文
－生物技术物价审批：“跑断腿－望穿眼”
在物价审批的各类障碍面前，受到伤害的不只是企业，还有医院和患者。 生物技术产品与服务在从实验室走向市场的过程中，除了获得注册证外，办理物价审批是最重要的环节。办理物价审批各省情况不同，但至少要一年以上，有部分省三年才办理一次。我国的原创技术、在全球占据领先地位的妇科射频消融技术，花了十年时间才
我国暂缓辅助生殖技术审批
2月5日，卫生部和总后勤部联合启动人类辅助生殖技术管理专项整治行动，暂缓辅助生殖技术审批，集中整治非法买卖卵子、代孕等不法行为。 卫生部部长陈竺在启动会上指出，一些未取得资质的机构和个人违法违规开展辅助生殖技术服务；一些非法机构在网络上随意销售促排卵药物；个别医务人员受利益驱使参与违
林国强：挖掘手性药物价值
9月2日，第十届中国医药企业家科学家投资家大会暨改革开放40年医药行业发展成就展继续火热进行。一场由中国医药生物技术协会理事长、中国科学院院士魏于全，中科院上海有机化学研究所原所长、中国科学院院士林国强，天津药物研究院名誉院长、中国工程院院士刘昌孝，天津市肿瘤研究所所长、中国工程院院士郝希山四位
美国农业部加速转基因技术审批流程
近日，美国农业部生物安全管理服务（BRS）部门正在采用新审批过程加速转基因产品的审核，该部门最近向农民和行业组织公布了预期审批时间表。 在上月底的一次会议上，BRS副局长MikeFirko表示，该部门有能力在2014年底清除积压的关于转基因生物技术作物的申请书，这些申请书在2011年11月美
物价回落客流增加－快餐品牌趁机逆市扩张
经济不景气，负面影响漫延到实体经济。在餐饮行业，许多餐馆、酒店都出现客流下滑、营收下降的局面。而记者获悉，快餐业的许多品牌企业却在积极扩张，如大家乐(0341.HK)、大快活(0052.HK)、深圳金谷园以及麦当劳、肯德基近期纷纷趁着行业整合之际扩张，各出奇招，“吸金纳客”，提高市场份额。 业内人
成品油价格下调有助于稳物价
在许多终端用油行业，如运输、物流、快递行业等行业，油价下行有助于降低企业运营成本 随着国际油价的反弹，此次油价“三连跌”之后，再创“四连跌”可能性不大 国家发展和改革委员会今天宣布，自7月11日零时起，汽、柴油价格每吨分别降低420元和400元，测算到零售价格，90号汽油和0号柴油(
国家发改委：电价改革对于物价水平影响有限
12日，国家发改委召开新闻发布会，介绍进一步深化燃煤发电上网电价市场化改革有关情况。谈及此次改革对物价水平的影响，国家发改委价格司副司长、一级巡视员彭绍宗表示，此次改革，特别强调要保持居民、农业用电价格的稳定，对居民消费价格指数(CPI)没有直接影响。 彭绍宗称，如果市场交易电价上浮，会在一定
英媒：俄罗斯允许从邻国进口食品以控制物价
据英国路透社8月18日报道，俄罗斯将允许从邻国白俄罗斯和哈萨克斯坦进口用西方原材料加工的食品，以控制国内食品价格上涨。据悉，该国禁止进口部分西方食品已导致价格上涨。 “我们的关税同盟伙伴国将从中受益，因为之前俄罗斯直接进口的部分产品，现在将在这些国家加工。”俄罗斯副总理Arkady Dvo
科技部公布社会力量设立科学技术奖审批名单
同时公布第二次社会力量设立科学技术奖考核结果 8月03日来自科技部的消息，为了贯彻《国家科学技术奖励条例》，鼓励社会力量支持发展我国的科学技术事业，加强对社会力量设立面向社会的科学技术奖的规范管理，根据《社会力量设立科学技术奖励管理办法》，经审定，准予下列社会力量设立的科学技术奖办理登记，
总局调整部分医疗器械行政审批事项审批程序
为优化医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，国家食品药品监督管理总局日前发布《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）（以下简称《决定》），对总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等医疗器械行
发改委酝酿基本药物价格调整－降幅或达30％40％
随着“暴利药”芦笋片和宁波“回扣清单”事件的曝光，药品价格的监管部门国家发改委终于不再沉默。 近日，部分药企、相关协会均接到了国家发改委的《药品价格管理办法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。国家发改委正在酝酿新一轮的基本药物价格调整。有业内人士透露，此次降幅
严厉打击利用疫情哄抬物价、囤积居奇等行为
从最高人民检察院获悉，最高检要求检察机关在疫情防控中积极履行检察职能，特别要按照中央部署依法严厉打击利用疫情哄抬物价、囤积居奇、趁火打劫等扰乱社会秩序的违法犯罪行为，严厉打击制售伪劣药品、医疗器械、医用卫生材料等违法犯罪行为，坚决依法打击各种违法犯罪，维护防疫工作秩序，维护社会稳定、公共安全和国
春节临近物价现抬头趋势－货币政策将继续稳健中性
导读：2017年12月，全国居民消费价格指数(CPI)环比上涨0.3%，同比上涨1.8%。 国家统计局10日发布数据显示，2017年12月，全国居民消费价格指数(CPI)环比上涨0.3%，同比上涨1.8%。全年上涨1.6%，涨幅比上年回落了0.4个百分点。2017年12月，工业生产者出厂价格指
日本消费者物价指数连续5个月上升
据日本共同社18日报道，日本总务省18日公布的1月全国消费者物价指数(2020年为100，生鲜食品除外)为100.1，较上年同期上升0.2%，连续5个月上升。 报道提到，受资源价格攀升和日元贬值的影响，电费与食品价格上涨，推升了整体数据。涨幅较去年12月(上升0.5%)收窄。 报道提到，按种
审批和批核的区别
主要有以下区别一：词语性质不同审批是一个名词，指审查批准，按照一定的规定和流程，经过审查后做出同意或拒绝的决定。审批者和被审批者不一定是上下级关系，只要符合规定就可能获得同意。批准是一个动词，指同意或拒绝。通常是指上级对下级的请求做出决定。二：主体对象不同审批和批准的主体和对象不同，举个例子说明，现
食药监总局：明确取消和下放行政审批事项－规范审批标准
来自食药监总局网站的消息，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话要求，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》）。 《意见》对行政审批事
类器官技术应用于临床治疗前需要进行哪些审批流程？
类器官技术应用于临床治疗前，通常需要经历以下审批流程：伦理审查：向所在机构的伦理委员会提交研究方案，确保研究符合伦理原则，保护患者权益和隐私。临床试验申请：向相关的药品监管部门（如国家药品监督管理局）提交临床试验申请。提交详细的研究方案，包括类器官的制备方法、质量控制标准、治疗的预期效果和安全性评估
程京院士：为生物医药企业解开创新束缚
程京 “困境并不是由技术原因造成的。”近日，中国工程院院士程京在谈到生物技术企业发展中遭遇的创新困境时，对《中国科学报》记者坦言，“生物医药企业的创新困境，在于不创新没有核心竞争力、创新没有市场生存力的两难选择。” 生物医药技术目前已成为制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的
－江苏物价局对无创产前基因检测标价：2210元/次
无创产前基因检测（NIPT）技术是将基因检测应用于胎儿DNA检测的先进技术。目前国内NIPT主要检测常见的三大染色体疾病：T21染色体异常（唐氏综合征），T18染色体异常（爱德华氏综合征）和T13染色体异常（帕陶氏综合征）。作为新兴产业，从国家政府到临床应用医院，对NIPT检测的资质、质量标准，
抗癌药物价格未来几年会一直居高不下？
自去年以来，抗癌药物的人均价格已经上涨了21%，未来很有可能继续水涨船高。 根据艾美仕医疗信息研究所2014年5月发布的报告，美国的抗癌药物平均价格在十年间翻了一番，平均每位癌症患者每月需要花费1万美元。从2008年到2013年，全球抗癌药物消费总额上涨了28%，达到了910亿美元。 众多投
国务院下放11项审批权:－药品审批效率望大幅提高
近日，国务院发布《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》，相关政策取消和下放11项医药卫生领域行政审批事项，有望进一步刺激我国企业新药研发的积极性。 中投顾问产业研究部经理郭凡礼指出，国务院逐步下放“药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门，走出了
安徽发布新版环评审批目录保留46类建设项目审批权
经省政府同意，安徽省环保厅近日发布《安徽省建设项目环境影响评价文件审批目录（2015年本）》，重新界定了省、市、县（区）三级环保审批权限，向各市和省直管县大幅度下放建设项目环评文件审批权。 据安徽省环保厅有关人员介绍，此次下放审批权限是在2014年2月精简下放基础上的进一步延伸与扩展。 据了
宁夏修订建设项目环评分级审批规定－审批范围缩小约一半
宁夏回族自治区政府办公厅近日发布《宁夏回族自治区建设项目环境影响评价文件分级审批规定（2015年本）》（以下简称《规定》），对环评工作提出新要求，对建设项目审批备案作出新规定。 《规定》要求，进一步向地、市、县下放建设项目环评审批权限，全区各级环保部门应当以改善环境质量、优化经济发展为目标，切
八成环评无需审批－生态环境部再次下放省级审批权限
近日，生态环境部印发了《关于生态环境领域进一步深化“放管服”改革，推动经济高质量发展的指导意见》，通过生态环境领域一系列“放管服”改革措施的落实，推动生态环境治理体系和能力现代化、生态环境管理的效能大幅提升；拉动有效投资，激发经济发展活力和动力。 生态环境部环境影响评价司司长崔书红说，除跨省、
同药不同命？研究人员对比世界各国抗癌药物价格
中国人一直面临着看病难、看病贵的问题。"十个劫道的不如一个卖药的"一句话更是反映了老百姓对于药价过高的看法。然而，药价问题似乎并非中国特色，甚至在发达国家，这一情况更为严重。生物谷小编也产生了一个疑问，到底每个国家的医药费用差距有多大？相同的药物在不同的国家是否价格也想通？ 最近一项发表在Th
国家统计局谈物价走势：猪肉价格将恢复性上涨
“猪肉价格大家都很关注，比如有猪瘟疫情，还有常规的冬季对肉类需求有所上升。目前来看猪肉价格累计仍然同比下降9.4%，猪肉价格在这个基础上应该会有恢复性的上涨。”国家统计局新闻发言人刘爱华今日作出如上表述。 今天，国新办就2018年10月份国民经济运行情况举行发布会，国家统计局新闻发言人刘爱华介
环保部暂停审批化工项目
北京9月15日电 环保部副部长张力军称，从今天起，各级环保部门将暂停审批工业园区外新建、改建、扩建危险化学品生产、储存项目的各类生产。据悉，环保部作出这一决定的背景是，近期化学品污染事件呈高发态势。 今年以来，环保部已查处数百起与危险化学品污染相关的事件。其中，影响最大的是今年6月发
辽宁推进“证照分离”－压缩审批时限
食品生产是食品诞生的源头，也是食品安全监管的重点环节。 目前，辽宁共有食品生产企业7049家，食品生产加工小作坊10920家，拥有辽宁三沟、沈阳红梅、沈阳重工食品、大连晓芹海参等63个中国驰名商标。2019年，通过HACCP认证食品生产企业154家，同比增长166%。辽宁食品生产企业正以破竹之
电力项目审批权该何去何从
12月10日，环境保护部有关负责人通报了环境保护部日前下放的环评审批权限的建设项目共25项,以上项目主要是基础设施类和环境影响较小的项目，其中包括分布式燃气发电、燃煤背压热电站等电力行业项目。 同时，上述负责人也表示，环境保护部将继续严格跨区域流域、环境影响重大、敏感复杂建设项目的环评管理
－JAMA：FDA药物审批标准弹性大
美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局(FDA)批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美国医学会杂志》。 许多患者和医生认为，新获批的治疗药物的安全性和有效性能很好地被理解。但是，当前对于支持美国食品与药物管理