华大基因回应非法行医质疑:无创产前基因检测合法

华大基因9月24日晚公告称,近日,公司注意到新浪微博某个人用户再次发布的相关信息,涉及恶劣传播上市公司的不实信息。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题。 华大基因表示,公司因尊重科学、技术严谨,开展无创产前基因检测的机构均具备医疗机构执业许可证,且取得了临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,检测所用设备、试剂和数据分析软件均经过食品药品监督管理部门批准注册,从事检测的实验室人员均获得临床基因扩增检验技术培训合格证书。华大基因开展无创产前基因检测符合相关法律法规要求,不存在非法行医行为。 根据公告,目前华大控股及华大研究院与该个人用户的诉讼正在进行中,并已刑事报案,该个人用户公开散布上市公司相关虚假信息,已对上市公司名誉及基因行业造成非常恶劣的影响,并给广大投资人及检测用户造成心理恐慌及经济损失,对此公司表示强烈的抗议和谴责,公司将采取一切法律手段维护自身及广大投资者及检测用户的合法权益。 公告显示,华大基因主营业务为通......阅读全文

华大基因回应非法行医质疑:无创产前基因检测合法

华大基因9月24日晚公告称,近日,公司注意到新浪微博某个人用户再次发布的相关信息,涉及恶劣传播上市公司的不实信息。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题。  华大基因表示,公司因尊重科学、技术严谨,开展无创产前基因检测的机构均具备医疗机构执业许可证,且取得了临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,检

华大基因:开展无创产前基因检测符合相关法律法规要求

华大基因:近日,公司注意到新浪微博某个人用户再次发布的相关信息,涉及恶劣传播上市公司的不实信息。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题。华大基因开展无创产前基因检测符合相关法律法规要求,不存在非法行医行为。目前华大控股及华大研究院与该个人用户的诉讼正在进行中,并已刑事报案,该个人用户公开散布上市公司

华大基因:无创产前基因检测技术存在局限性和适用范围

  7月16日上午,针对日前围绕《华大癌变》一文出现的一系列新闻报道,华大基因公开发表文章,对引发争议的无创产前基因检测进行了介绍,并大致阐述了其中的应用原理。  华大基因表示,无创产前基因检测仅仅是多种产前检测中的一种,所检测的是21、18和13号染色体数目是否异常。而《华大癌变》一文中的案例,并

无创产前基因检测实用问答无创产前基因检测实用问答

Q:我一定要做无创产前基因检测吗?A:没有人强迫你做任何事情,也没有人能够预测谁的孩子会患有唐氏综合征。无创产前基因检测可能是目前针对正常孕妇预防唐氏综合征最有效的手段。如果你没有羊水染色体检测的指征,建议你在怀孕期间接受无创产前基因检测。Q:无创产前基因检测能预防什么病?A:无创产前基因检测针对的

华大基因检测获新突破

  昨日召开的2016深圳国际精准医疗峰会上,华大基因执行总裁尹烨在演讲中介绍了在基因检测中一滴孕妇的外周血可以做什么,华大基因在此领域有哪些突破。  “最近大家都在讲液体活检到底能做什么,最基本的是不是整个染色体都能看得到?” 尹烨表示,一滴孕妇的外周血可以用于检测胎儿的染色体疾病,检测胎儿的微重

产前基因检测终获“准生证”

  国家食药监总局近日公告,首次批准注册的第二代基因测序诊断产品,包括两款基因测序仪、两款检测试剂盒,即为孕产妇筛查唐氏综合征等先天性基因缺陷风险,避免新生儿出生缺陷。产前基因检测经过近半年的暂停后,终获得“合法身份”。  据了解,因基因测序设备和技术未经审批,被广泛应用于无创产筛、癌症风险检测等领

华大基因启动-出生缺陷检测计划

  随着基因科技的发展和临床应用,基因技术可以用于遗传疾病的检测,对预防出生缺陷有重要意义。7月8日,华大基因董事长汪建、华大医学执行总裁尹烨等在北京共同宣布启动“千万家庭远离遗传出生缺陷”计划。  发布会上,华大基因旗下的华大医学产前业务负责人赵立见就无创技术的开展现状及应用前景作了介绍。赵立见表

无创产前基因检测是什么?

  无创产前基因检测也被称为无创DNA产前检测或者其他什么相似的名字,这是一种应用高通量测序技术通过母亲的血液检测胎儿染色体数目异常的产前检测方法。无创产前基因检测是一项全新的技术,但是也是一项极其引人关注的技术。2011年10月17日,Sequenom公司在美国发布了第一款在临床用于针对唐

孕前、产前别忽视基因检测

  夫妻双方没有家族遗传病史,不代表孩子不会患病。  大部分罕见病是遗传病,这使很多人误以为:夫妻双方没有家族遗传病史,孩子就不会得罕见病。事实上,即使父母是健康的,孩子也可能患病。  河南省人民医院医学遗传中心产前诊断门诊主任医师廖世秀告诉大河健康报记者,目前,三类最常见的遗传病分别是常染色体显性

华大基因王俊:2019年基因检测能够免费

  华大基因首席执行官王俊  3月22日消息,2015中国(深圳)IT领袖峰会于今日在深圳正式开幕。华大基因首席执行官王俊发表题为《IT与BT的融合:产业的爆发点》的演讲。  王俊对人类基因以及基因的利用方式进行了阐述。王俊表示,生命是数字化的,DNA是最终级、高效数字化存数方式的解决办法,在一定的

产前DNA检测走红背后的基因江湖

  经历了2015年的热捧,2016年的资本小幅理性回归,2017年上半年的热潮趋缓后,泛泛的基因测序将无法持续吸引资本的目光,未来行业热点在于技术突破,或者商业模式的突破。  (做一次全基因检测,会产生100多G海量数据,其中能被用于科研与临床应用的,只是蛋白编码基因与少量的非蛋白编码基因,占整体

无创产前基因检测简明指南

无创产前基因检测是一种主要用于预防唐氏综合征的产前检查。无创产前基因检测以高通量测序技术和算法为根本方法,通过孕妇外周血检测胎儿DNA,以判断胎儿是否为唐氏综合征。无创产前基因检测是一种高准确性的产前筛查方法。无创产前基因检测的适宜孕妇人群是:所有在怀孕期间不接受羊水染色体检查的孕妇。无创产前基因检

无创产前基因检测怎么做?

无创产前基因检测只需在怀孕期间抽取孕妇5毫升外周血即可。一般在孕12周-孕24周之间前往能够开展无创基因检测的机构即可进行检测。采血无需空腹。关于无创产前基因检测的最小与最大孕周限制出于不同的考虑。孕周过小的孕妇血液中胎儿游离DNA浓度不够,检测失败的概率会增加。目前的经验是在12周时胎儿浓度一般能

无创产前基因检测到底能检测什么?

  无创产前基因检测(Noninvasive Prenatal Test,NIPT),是对母体外周血中游离的胎儿DNA进行新一代高通量测序,并将测序数据比对到人类相应的染色体参照序列上,结合特定的遗传学信息分析方法,评估胎儿患遗传疾病的风险率,目前评估的疾病种类主要包括染色体非整倍体疾病及单

华大基因-2015年实现基因检测保健大众化

  昨日,武汉华大基因首次媒体见面会宣称,2015年,可从技术层面实现从人类基因到人人基因的转变,民众花不到1万元即可享受个体基因组检测服务。   据介绍,近年来,药物不合理使用以及药物不良反应成为社会关注的焦点,而通过基因检测可以指导临床用药,做到药尽其用,规避药物不良反应。此外,通过对基因的测

百亿无创产前基因检测市场如何“淘金”?

  2017年初美国顶尖的五家基因检测公司共同宣布成立产前筛查联盟(CAPS),一个月后国内完成了一笔基因检测行业最大金额收购案——三胞集团6.8亿元收购凡迪生物,三胞集团看中的正是凡迪生物的无创产前基因检测业务。  2017年,无创产前基因检测市场开始暗暗发力。国家二孩政策开放以来,很多60、70

【科普】无创产前基因检测到底能检测什么?

  无创产前基因检测(Noninvasive Prenatal Test,NIPT),是对母体外周血中游离的胎儿DNA进行新一代高通量测序,并将测序数据比对到人类相应的染色体参照序列上,结合特定的遗传学信息分析方法,评估胎儿患遗传疾病的风险率,目前评估的疾病种类主要包括染色体非整倍体疾病及单基因遗传

基因检测产业规模达200亿美元-华大基因拟上市

  华大基因拟上市的消息,再度引发A股市场对基因检测行业的热情与兴趣。基因检测行业将带来人类健康预防与疾病治疗的革命,发展空间巨大,但现在整个行业无论是技术、服务还是政府监管均处于发展初期。  根据Illumina的测算,基因测序的市场规模有200亿美元左右。分析人士称,2015年基因测序行业将迎来

解读未来全球无创产前(NIPT)基因检测情况

目前,提供市场化NIPT服务的公司主要有:美国的Sequenom,Natera,Verinata,Ariosa,欧洲的LifeCodexx以及中国的华大医学,贝瑞和康。随着研究的深入,无创检测的条件和范围有望不断扩大,延伸至包括微缺失/重复综合征和常见的孟德尔遗传病等。检测染色体非整倍体的商业化进程

-解读未来全球无创产前(NIPT)基因检测情况

  目前,提供市场化NIPT服务的公司主要有:美国的Sequenom,Natera,Verinata,Ariosa,欧洲的LifeCodexx以及中国的华大医学,贝瑞和康。随着研究的深入,无创检测的条件和范围有望不断扩大,延伸至包括微缺失/重复综合征和常见的孟德尔遗传病等。检测染色体非整倍体的商业化

FDA警告称产前基因检测可出现错误结果

  美国食品和药物管理局近日发布了一份安全通讯,警告人们基因无创产前筛查测试(NIPT)可能提供错误的结果,需要进一步的诊断确认。  虽然医疗保健提供者经常使用 NIPT,但 FDA 尚未授权、清除或批准其中任何一个,该机构也没有评估其准确性和性能。作为筛查测试,NIPT 可以衡量胎儿发生某些遗传异

华大基因确认已获20亿元融资

        华大基因有关人士近日对记者确认,其子公司深圳华大基因医学有限公司(下称华大医学)已经融资20亿元人民币。这是继2012年底华大基因接受光大控股、红杉资本等创投机构13.98亿元融资后的又一次大额融资。  华大医学的母公司“华大基因”,其实体是深圳华大基因科技有限公司(下称华大基因)。

遭举报“错杀1.5万胎儿”-华大基因紧急澄清-否认非法行医

9月24日,华大基因发布公告称,近日,公司注意到新浪微博某个人用户再次发布的相关信息,涉及恶劣传播上市公司的不实信息。传闻主要质疑上市公司存在非法行医的问题。  华大基因在公告中称,华大基因开展无创产前基因检测的机构均具备医疗机构执业许可证,且取得了临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书,检测所用设

华大基因再发Nature文章

  近年来全球2型糖尿病患者人数急剧攀升,而据科学家预计,还有许多已患上此疾病却没有察觉的患者,最新一项研究显示,通过分析肠道细菌,可以揭示你是否患上了这种疾病。   文章通讯作者,华大基因,哥本哈根大学的王俊教授指出,“这项研究证明,患有2型糖尿病的患者肠道中病原菌水平尤为高”。   重要的肠

华大基因坎坷上市路

  “过去4年内,超过50家投资人(含中途退出者)通过关联、非关联的方式,为入股华大旗下的华大科技、华大医学共计投资高达72.15亿元,其中包含红杉、软银、云锋基金、光大控股、深创投等知名机构”。  在一篇广为流传的文章里,作者详细的梳理了过去4年里所有积极参与华大基因投资的金主,这其中囊括了大量主

华大基因再发PNAS文章

  作为基因组测序领域的排头兵,近期深圳华大基因研究院与中科院系统,以及韩国,美国等处的科学家合作,发表了题为“Insights into salt tolerance from the genome of Thellungiella salsuginea(《小盐芥基因组研究揭示其耐逆奥妙》

中国首个无创产前基因检测技术ZL获欧洲15国授权

  深圳华大基因29日称,其自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY),近日获得欧洲ZL局授予发明ZL,并在英国、德国、法国等15个成员国生效。  此次授权由中日韩美欧五大局中审查最严谨的欧洲ZL局授予,也是中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测ZL。  同时,国家知识产权局也向华大基因发出“授

华大基因要求员工活到100岁-基因检测有这么神吗?

  “员工中不允许有出生缺陷、不允许患心脑血管疾病、要求员工活到100岁”,汪建说出这些言论到底是盲目自信还是真有科学依据?  近日,基因检测上市公司华大基因董事长汪建再“爆金句”。  在5月28日的贵阳数博会论坛上,汪建要求员工活到100岁、不能有出生缺陷、不能患心脑血管疾病等,网友调侃,“高新技

华大基因中心正研究智商基因

  中国有基因中心进行天才基因比对研究,希望解开人类智力密码。相关研究容易引起道德争议,被利用来针对某个族群。亦有学者担心,人类有朝一日会藉研究成果,透过胚胎筛选技术製造天才婴儿。   深圳华大基因中心进行的基因智力专桉,是将从世界各地收集到的2000组聪明人的基因样本,和普通人的基因样本做比对,

无创产前检测

无创产前检测(NIPT)越来越受到大家的重视,检验科在无创产前检测方面的工作也越来越多。什么是无创产前检测?1997 年香港中文大学的卢煜明(Dennis L)教授发现在母体外周血浆中存在胎儿游离 DNA。这种胎儿游离 DNA 来自于胎盘滋养层细胞,在怀孕后 5 周就可检测到,怀孕 10 周