全球3大国抢占先机开展流感疫苗临床试验
H1N1流感疫情仍旧如火如荼,各国都在寻求解决之道,当围追堵截都无法阻止疫情的扩散之时,唯有疫苗才是最后的救命稻草! 各个国家和各大企业都争分夺秒抓紧研制流感疫苗,流感疫苗制备技术并不难,关键在于流感疫苗的临床效果,这不7月开始,动作快的企业都纷纷开展临床试验了。 澳大利亚抢的先机,成为世界上第一个开始新疫苗临床试验的国家。此后,中国和美国相继宣布流感疫苗进入临床试验阶段。 据悉,3国所研究的流感疫苗选用的都是世卫组织提供的标准毒株。 澳大利亚情况 新疫苗是由澳大利亚生物科技公司CSL(澳大利亚萨尔有限公司)研发和生产的。大约240名志愿者将接受试验疫苗注射,如无异常情况发生,澳大利亚政府将从10月份开始向全国各大医院派发疫苗。 中国情况 北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗今日在北京正式开始临床试验。国家食品药品监督管理局对本次临床试验高度重视,专门派专家组亲临现场视......阅读全文
关于流感疫苗的基本信息介绍
流行性感冒又称流感,是一种极易发生变异的流感病毒引起的急性呼吸道传染病。6个月-3岁的婴幼儿是流感的高危人群,感染流感后容易引发中耳炎、鼻窦炎、肺炎、脑炎及心肌炎等并发症,因流感而造成的死亡率达3%,所以预防流感十分重要。一般来说, 6个月-3岁的婴幼儿需要注射儿童剂量,第一次注射一针,间隔4周
关于流感病毒裂解疫苗的包装介绍
原始包装为注射器装,便于直接注射使用。 1剂量疫苗含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。 10×1剂量疫苗,每剂含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。 20×1剂量疫苗,每剂含0.5ml混悬液(带/不带注射器)。 1剂量疫苗含0.25ml混悬液(带/不带注射器)。 10×1剂量疫苗,每
流感疫苗生产的纯化过程和设备
流感疫苗生产的纯化过程:1. 已培养好的带病毒的鸡胚用75%酒精消毒;2. 收集鸡胚尿囊液:根据鸡蛋大小收集量略有不同(每只6-10ml);3. 尿囊液初滤JST型10μm滤芯过滤;4. 连续流离心机或超滤系统过滤a. 连续流离心机:用12,000r
华兰生物H7N9疫苗检验合格
华兰生物3日公告称,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于2月28日收到中国食品药品检定研究院药品注册检验报告,中检院对疫苗公司提交的H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗按照企业申报标准进行检验,检验结果符合规定。 按照药品注册程序,H7N9流感疫苗检验合格,待国家食品药品监
不用打针!这款鼻喷新冠疫苗正式进入临床试验
近日,由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。相比于传统的肌肉注射疫苗,这款鼻喷疫苗究竟有何不同之处?图为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗 北京万泰生物供图 鼻喷疫苗有何不同? 鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒
我国将根据H7N9疫情做好疫苗审批上市准备
国家卫生计生委新闻发言人姚宏文2月10日在发布会上说,人感染H7N9禽流感联防联控工作机制相关单位将进一步推进疫苗研发及成果转化,并根据疫情发展情况做好疫苗审批、上市准备。 姚宏文介绍,2013年,浙江大学在成功分离获得一株H7N9禽流感病毒的基础上,采用反向遗传技术,成功研制出H7N9禽
中美新冠疫苗临床试验同时开启-这2种疫苗有什么不同?
几乎就在中国开展新冠疫苗临床试验的同一时间,美国Moderna公司也开始了首批新冠疫苗的人体试验。中美两国开展试验的疫苗有什么不同呢? 武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示,中美两种疫苗在原理上略有区别。中国这次测试的重组新冠疫苗是用腺病毒作为载体,把新冠病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里
“广谱”流感疫苗动物实验成功-对流感病毒具有防护作用
美国佐治亚大学29日报告说,该校研究人员与法国赛诺菲巴斯德公司合作,开发出了一种对多种毒株的甲型H1N1流感病毒都具有防护作用的流感疫苗,在实验鼠身上显示可以提供有效防护。 甲型H1N1流感病毒最初被称为“猪流感”。目前这种新型流感已经成为季节性流感。疫苗开发小组在最新一期美国《病毒学杂志》上
反复接种流感疫苗能有效帮助老年人预防重症流感!
最近,一项发表在CMAJ (Canadian Medical Association Journal)期刊的新研究显示,对老年人重复接种流感疫苗可降低病毒的严重度,减少入院治疗人数。 一个西班牙研究团队分别在2013/14和2014/15年度分析了20家西班牙医院的65岁以上入院者在当季和之前
为什么治流感需要许多疫苗治麻疹只需一种疫苗?
为什么流感的治疗要开发许多疫苗,而治疗麻疹只需要一种疫苗呢? 由于流感病毒持续发生突变,因此需要一年注射一次疫苗,从而提供一定程度的防护作用,而对麻疹的治疗只需在儿童阶段进行两次疫苗注射,即可提供一生的免疫保护作用。近日发表在国际学术期刊cell reports的一篇文章对此进行了解释:麻疹
全球最大疫苗企业称禽流感疫苗研发获重大突破
全球最大流感疫苗研发和生产企业赛诺菲巴斯德的专家九月二十一日在法国里昂对记者透露,其最新研制的含佐剂的流感疫苗,在抗原含量最低时,对H5N1病毒依然可以产生高水平的免疫应答,该疫苗也是迄今为止含H5N1抗原剂量最低的疫苗。 这意味着赛诺菲巴斯德在H5N1型禽流感大爆发时有能力生产出数以亿计的疫苗产品
Novavax纳米颗粒疫苗技术或将改写流感疫苗领域竞争格局
2016年6月2日美国疫苗研发公司Novavax宣布将在2017年启动纳米颗粒样季节性流感疫苗的I/II期临床试验。继开创性的设计呼吸道合胞病毒F蛋白纳米(RSVF)疫苗之后,Novavax正在构建可预防多种病毒的纳米疫苗库,包括流感病毒、呼吸道合胞体病毒(RSV)、埃博拉病毒。自2011年以来
为什么治流感需要许多疫苗-治麻疹只需一种疫苗?
为什么流感的治疗要开发许多疫苗,而治疗麻疹只需要一种疫苗呢? 由于流感病毒持续发生突变,因此需要一年注射一次疫苗,从而提供一定程度的防护作用,而对麻疹的治疗只需在儿童阶段进行两次疫苗注射,即可提供一生的免疫保护作用。近日发表在国际学术期刊cell reports的一篇文章对此进行了解释:麻疹病
流感疫苗与新冠疫苗的接种间隔应大于14天
国务院联防联控机制近日印发《关于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》,提出各地要依据中国疾控中心印发的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022)》,按照优先顺序对医务人员,大型活动参加人员和保障人员等重点和高风险人群开展接种。鼓励有条件的地方对重点和高风险人群实施免费接种
流感疫苗销售触底回升-国内疫苗接种率提升空间巨大
流感是流行性感冒的简称,指由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器的疾病。每年均会在冬春季有不同程度的流行。人流感病毒分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型,是流行性感冒的病原体。 目前,预防人类流感致病和流行最有效的方法仍是接种疫苗。流感疫苗主要有三种:第一代全病毒灭活疫苗、第二代裂解疫苗和第三代亚
甲型H1N1流感疫苗的应对历史
为有效应对甲型H1N1流感疫情,6月初,我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验;国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速
国产甲流疫苗开始临床试验-共需近4000名志愿者
昨天早上6时,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,正式开始临床试验。当日,位于河南新乡的华兰生物也启动了甲流疫苗临床试验。两组试验共需近4000名受试志愿者参与。 临床试验是大规模生产之前的基础性准备工作。据北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍,此
Novavax四价纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功
Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日,该公司宣布,其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点,数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申
我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验
我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验,取得预期结果并通过审评后就能上市。 该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制,并将在厦门海沧生产。据悉,这也是继美国默克(Merck)
世卫专家:寨卡疫苗进入临床试验阶段
新华社日内瓦10月26日电(记者张淼)世界卫生组织专家26日在通报6月至9月世卫“寨卡战略应对方案”执行情况时指出,当前全球寨卡疫情应对仍然不容乐观,不过来自美国与韩国的两种寨卡疫苗已进入第一阶段临床试验。 世卫组织寨卡病毒事件管理执行经理鲍里斯·保林当天在日内瓦万国宫举行的发布会上介绍说,
古巴新型肺癌疫苗临床试验取得好效果
古巴分子免疫中心临床试验部主任迈拉·拉莫斯5月7日在哈瓦那透露,700多名古巴患者参与的临床试验证实,非小细胞肺癌疫苗CIMAvaxEGF效果良好,患者生活质量得到提高。 拉莫斯在对新闻界发表谈话时说,疫苗减缓甚至中止了患者病情的发展,保证了身体各部分关键器官的正常运转,而肿瘤没有发
我国HPV融合蛋白疫苗即将进入临床试验阶段
记者29日从国家“863”计划项目课题组了解到,我国“人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”研发取得重要进展,即将进入临床试验阶段。 “人类乳头瘤病毒(HPV)融合蛋白疫苗”项目为国家“863”计划项目,由中国医学科学院肿瘤研究所、中科院上海生命科学研究院等多家科研院所的几十位专家和科研工作者
血液净化技术用于癌症疫苗迎首次临床试验
在全球部分地区,捐赠的血液或血小板等血液成分在输注给患者之前,会先用紫外线和核黄素进行消毒。这种被称为“Mirasol”的技术,能够消灭多种病毒、细菌和寄生虫。如今,研究人员试图借助这一技术研发对抗癌症的疫苗——先灭活肿瘤细胞,再将其回输至患者体内,以期引发有益的免疫反应。他们已在小鼠和狗身上进行了
美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验
美国政府卫生官员3月16日宣布,西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人,这是一项新的临床试验的一部分。 在接下来的六周内,研究人员计划招募45名参与者参与试验,这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPW
77%有效,疟疾疫苗早期临床试验走向希望
一种实验性疟疾疫苗在加纳进行了试验。图片来源:Cristina Aldehuela/AFP/Getty 对幼儿的有效性高达77%,一种疟疾疫苗在早期临床试验中显示出了希望。人们希望有朝一日它能成为对抗世界上最大的儿童杀手之一的有效武器。 研究人员招募了450名5~17个月大的幼儿,实验结果显示
关于治疗性乙肝疫苗的临床试验介绍
国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种: ① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml),已上市,国药准字S20100002,批准用于预防乙型肝炎; ②抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(乙克60μg/1.0ml),三期临床试验开展中,有效不明显,需进一步扩大研究试
国内数个H7N9疫苗已申报临床试验
上海市新发与再现传染病研究所发布消息称,他们的课题组已成功研制出针对病毒H7N9的基因疫苗,该疫苗已进入临床试验申报阶段。 不过,这并非我国首个进入临床试验申报阶段的H7N9疫苗。昨晚,新京报记者了解到,此前,至少已有北京科兴生物制品有限公司和华兰生物 [-1.00%资金研报]工程股份
我国首批甲型H1N1流感疫苗正式进入临床研究
图表:我国首批甲型H1N1流感疫苗下线 由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,7月22日上午在江苏泰州正式进入临床验证研究阶段。 据了解,此次临床验证研究将在泰州招募2000多名志愿者参与,分批于7月22日、7月24日和7月25日接种。接种分为五个
新冠疫苗五问:研发到哪一步?接种一次管多久?
随着新冠病毒疫苗研发不断取得进展,近段时期,陆续传出“疫苗即将获批上市”“已有人接种疫苗”等消息,也不乏“短期内难以通过疫苗达到群体免疫”“秋冬季节新冠肺炎和流感可能叠加”等警示声音。 记者为此采访了权威机构和专业人士,请他们对公众关心的新冠病毒疫苗问题做出解答。疫苗研发到了哪一步? 记
人感染H7N9病例或继续散发-疫苗成果转化进一步推进
国家卫生计生委新闻发言人姚宏文10日在发布会上说,专家预测近期我国内地可能继续出现人感染H7N9禽流感散发病例,建议公众加强个人防护。 姚宏文说,综合分析近期疫情相关病原学、流行病学和临床表现等监测信息,专家研判认为,目前人感染H7N9禽流感疫情的特点未发生明显变化,病例仍以散发为主,监测