全球3大国抢占先机开展流感疫苗临床试验
H1N1流感疫情仍旧如火如荼，各国都在寻求解决之道，当围追堵截都无法阻止疫情的扩散之时，唯有疫苗才是最后的救命稻草! 各个国家和各大企业都争分夺秒抓紧研制流感疫苗，流感疫苗制备技术并不难，关键在于流感疫苗的临床效果，这不7月开始，动作快的企业都纷纷开展临床试验了。 澳大利亚抢的先机，成为世界上第一个开始新疫苗临床试验的国家。此后，中国和美国相继宣布流感疫苗进入临床试验阶段。 据悉，3国所研究的流感疫苗选用的都是世卫组织提供的标准毒株。 澳大利亚情况 新疫苗是由澳大利亚生物科技公司CSL(澳大利亚萨尔有限公司)研发和生产的。大约240名志愿者将接受试验疫苗注射，如无异常情况发生，澳大利亚政府将从10月份开始向全国各大医院派发疫苗。 中国情况 北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗今日在北京正式开始临床试验。国家食品药品监督管理局对本次临床试验高度重视，专门派专家组亲临现场视......阅读全文
美国NIH候选mRNA通用流感疫苗临床试验开始
由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）的研究人员开发的一种实验性通用流感疫苗的临床试验已经开始在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学招募志愿者。这项1期试验将测试被称为H1ssF-3928 mRNA-LNP的实验性疫苗的安全性及其诱发免疫反应的能力。 该试验将招募50名18至
“四价流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期临床试验正式启动
6月18日，步长制药公告，子公司产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件，启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。 四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。根据米内网数据统计显示，2018 年中国流感病毒
科学时报：国产人用禽流感疫苗完成临床试验
2月9日，合肥野生动物园为园内所有的禽类动物注射H5N1高致病性禽流感疫苗以及其他传染病预防针。目前，合肥野生动物园有各种鸟近千只，其中有多种国家一、二级保护鸟类。 卫生部新闻发言人毛群安在今天举行的卫生部新闻发布会上介绍，2008年12月下旬以来，我国已先后报告8起人感染高致病性禽
GSK公司|季节性流感mRNA疫苗2期临床试验结果积极
2024年4月，葛兰素史克（GSK）在一项2期临床试验中证实，其候选mRNA流感疫苗在预防甲型流感方面战胜了已获批的灭活流感疫苗，但对于“历史性难题”乙型流感方面未能达到同样的效果。与GSK合作研发该mRNA疫苗的CureVac公司表示，将对该mRNA疫苗进行针对性优化，以提高其预防乙型流感的效
全球3大国抢占先机－开展流感疫苗临床试验
H1N1流感疫情仍旧如火如荼，各国都在寻求解决之道，当围追堵截都无法阻止疫情的扩散之时，唯有疫苗才是最后的救命稻草! 各个国家和各大企业都争分夺秒抓紧研制流感疫苗，流感疫苗制备技术并不难，关键在于流感疫苗的临床效果，这不7月开始，动作快的企业都纷纷开展临床试验了。 澳大利亚抢的先机，
两种通用流感疫苗通过动物实验－还需临床试验测试
流感一直是让人头痛不已的问题，因病毒不断变异，要获得持续免疫每年都必须注射疫苗。即便如此，防护效果也十分有限。24日，英国《自然·医学》和美国《科学》杂志分别报道了两个独立研究小组的研究成果，他们针对流感病毒血凝素（HA）分子上的一个特定部位，分别研制出了通用型流感疫苗，并在动物实验中获得了成功
4种H7N9流感病毒疫苗获准临床试验
16日，从北京市食药监局传出消息称，北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐剂）、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/剂）等4种H7N9流感防控药品，近日已经取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件，获准进入临床试验阶段。 据了解，在疫
Cell：肠道细菌可提高流感疫苗在临床试验中的疗效
在动物模型和人类相关研究中的越来越多证据表明肠道中存在的微生物可以塑造免疫反应。在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学的研究人员在人体中证实了这种关联性。他们发现对没有接种流感疫苗或者在过去三年未感染流感病毒的人来说，在接种流感疫苗之前的抗生素治疗方案导致免疫接种产生的抗体数量少于没有接受抗生素治
流感病毒与流感疫苗
1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化：l#61472;引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。l#61472;感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明， 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状
流感病毒与流感疫苗
1. 流感病毒的形态及实验室分离纯化： 引起人类流感的病毒是冠状病毒。冠状病毒只感染脊椎动物。 感染流感病毒后会引起人与动物的呼吸道、消化道与神经系统病患。 流感病毒的代表型在上世纪 60年代被查明， 60年代后对各种流感病毒的完整形态已进行了深入研究。冠状病毒的基因图谱序列（包括各种蛋白酶和病毒内
我国率先完成甲型H1N1流感疫苗临床试验
北京科兴生物制品有限公司8月18日宣布，其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验完成，初步结果显示疫苗对人体安全有效。 分析结果显示，临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应，保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准，表明接种疫苗可以对人体产生保护。 从受试者接种一针疫
我国自行研制H7N9禽流感疫苗进入临床试验可期
全国政协委员、中国工程院院士李兰娟表示，由我国自行研制的H7N9禽流感疫苗已送中国药品生物制品检定所检定，等待国家食品药品监督管理局审批后即可进入临床试验阶段。 李兰娟介绍说，人感染H7N9禽流感病毒疫苗株完全是由我国自行研发成功，首次打破和改变了我国流感疫苗株需由国外提供的历史。至于疫苗
关于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床试验介绍
在国内已经完成 3-60 岁受试者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性（接种 15 μg）临床试验。具体的安全性结果如下表1、2所示，免疫原性结果如下表3所示。 表1：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率和程度一览表（%） http://x1.webres.medlive.cn
我国甲型流感疫苗临床研究预计9月完成
本报讯 今天起，中国自行研制的甲流疫苗临床试验受试者开始接种第二针。卫生部部长陈竺作为第一个受试者，已于11日下午率先完成第二针接种。 昨天，记者从卫生部获悉，国产甲流疫苗临床试验工作进展顺利。在完成对受试者接种第一针甲流疫苗的初步安全性分析报告后，全国13300多名甲流疫苗临床试验受试
流感疫苗是如何工作的？打疫苗会让你患流感么？
流感是疫苗的一个不断变化的目标。每年，多达四种不同的病毒循环，它们不断进化以逃避我们的免疫系统。 因此，我们需要每年注射流感疫苗，以提供最佳的预防流感的措施，而不是在儿童时期进行长期免疫接种。 虽然你可能会在注射流感疫苗后生病，但是注射流感疫苗会导致流感的说法是错误的。 流感疫苗简史 流
国家药监局药审中心发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第24号） 为指导我国流感病毒疫苗的科学研发和评价，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程
流感疫苗为何反复打？
每年，政府、公共卫生组织都会建议公众接种流感疫苗。但目前为止，流感疫苗的效果并不尽如人意，它们提供的保护往往只有很短的期限。 8月，《科学》上的一项研究找到了为何无法一针告别流感的关键：骨髓浆细胞。接种疫苗后，迅速活跃起来的骨髓浆细胞会在几个月内失活。这项发现或许能为疫苗耐用性研究提供新思路。
流感疫苗效力的测定
WHO规定：流感疫苗的效力以每 ml注射剂中所含有血凝素的μg数来决定。测定方法：免疫扩散试验。确定参考抗原和抗血凝素的特异血清。参考标准由 WHO或国家生物制品标准和鉴定研究所及国家生物制品评审和研究中心制备和分发，当生产疫苗需要新毒株时，将随时制备和提供新的参考抗原和抗血清。值得注意的是
接种疫苗能有效预防流感
“最近的流感来得比较快，区域性暴发比较多，但以甲型流感为主。一旦发生流感，一定要尽快采取隔离措施。”12月28日，2019年金域医学学术委员会专题研讨在广州举行，中国工程院院士、金域医学学术委员会主席钟南山会后接受科技日报记者采访时强调，接种流感疫苗是预防流感的最有效手段，能够预防60%的流感发
俄罗斯流感新冠联合疫苗正进行动物试验
据俄罗斯卫星网报道，俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局下属研究中心官员表示，目前该中心正在对一种可同时预防新冠病毒和流感的联合疫苗，进行动物试验。 据报道，俄罗斯“矢量”病毒学与生物技术国家科学中心主任马克休托夫说，“我们正在进行这种工作。目前在继续对动物进行试验。” 马克休托夫进一步表示
英国科学家成功试验出“万能”流感疫苗
来源：Science Photo Library 英国牛津大学科学家近日成功研发出一种“万能”疫苗，适用于所有已知流感病毒。专家认为，如能成功应用于临床，新型疫苗应该可以阻止流感大范围蔓延。 据英国《卫报》报道，由萨拉·吉尔伯特带领的科研团队发现有两种蛋白质存在于所有已知的流感病毒
新疫苗提高免疫细胞对抗流感能力通用流感疫苗更近一步
科技日报北京1月21日电 据《科学美国人》官网近日报道，中美科学家研制出一种新型流感疫苗，可提高免疫系统对抗流感毒株的能力，动物实验显示新疫苗安全有效。研究人员认为，这一成果距最终研制出通用疫苗更近了一步。 迄今没有一种疫苗可以抵御所有流感病毒，因此，研制出通用流感疫苗也成为相关研究人员心
关于流感疫苗和医务人员常规接种流感疫苗的几点思考
1918年流感全球大流行已经过去了100 年，流感仍属于未控制的传染病。一些发达国家的流感疫苗接种率可高达60%~70%，特定人群，如老年人、医务人员中甚至高达90% 以上。而我国人群流感疫苗接种率极低，每年仅约2%~3%。 本文讨论了接种流感疫苗的目的和意义、疫苗信息失衡和医务人员接种的重要
美研制戒烟疫苗进入临床试验
据墨西哥《千年报》5月29日报道，美国科学家将开始第一种用于帮助戒烟并避免复吸的疫苗的临床试验。美国密歇根大学的研究人员将在未来1年内在全美25家医院为1000人注射这种戒烟疫苗，其成效有望在2012年公布。 名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生
瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验，针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。 由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约
新型丙肝疫苗－临床试验初步见效
英国牛津大学研究人员5日报告说，一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果，在受试者体内引发了有力的免疫反应，且十分安全。 丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫
上海研制成功H7N9禽流感基因疫苗－下月或临床试验
据《劳动报》报道，上海H7N9禽流感抗体研制即将完成体外测试，预计最快下月可最终完成抗体筛选，正式进入临床试验。马年首个工作日，从上海市公共卫生临床中心、市新发与再现传染病研究所传来喜讯，H7N9治疗难题的攻关迈出重要步伐，同时疫苗研制也正式宣告成功，目前已进入临床试验申报阶段。 市新发与
北京甲型H1N1流感疫苗临床试验初步结果显示安全可靠
北京科兴公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利，至7月28日全部受试者已完成第一针接种及3天安全性观察，初步结果显示疫苗安全可靠。 北京科兴的这次临床试验自7月22日清晨6点开始，至7月25日分批完成1614例受试者的第一针接种，其中老年组101例，成人组706例，少年组404
流感疫苗的应用和流感病毒的变异
流感疫苗的应用：重要性：流感会引起区域甚至世界性大流行发病率和死亡率很高，对于儿童与老年人，发病率与死亡率更高。由于目前全世界各国老年人口增加比例高于其他年龄段，流感大范围流行的后果将十分严重。目前唯一可行的预防措施是疫苗接种。流感全病毒灭活疫苗在全世界范围内使用已半个多世纪，50多年来由全病毒灭
流感灭活病毒疫苗的定义
中文名称流感灭活病毒疫苗英文名称influenza inactivated virus vaccine定 义由接种于鸡胚的流感病毒经灭活、纯化而制成的一种用于预防流感的疫苗。包括全病毒体疫苗和裂解病毒疫苗。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫预防（三级学科）