跨国药企：审批效率低下困扰中国医药市场

关于MBR超滤膜在医疗医药方面的应用

　　A 针剂、大输液除热源：目前医疗机构常用的静脉葡萄糖氯化钠水溶液如果含有热源，会导致受注者体温上升，而用超滤膜法处理后的药剂，可明显提高药液的质量。　　B 浓缩人血清蛋白：供静脉注射用的25%的人胎盘白蛋白通常用驻外酸铵盐析出法制备或冷并法浓缩，不仅能耗大，操用时间长，易污染等且易导致白蛋白形成

医药工业规划指南出炉－精准医疗发展获支持

　　近日，国家六部委联合正式发布《医药工业发展规划指南》。其中指出，到2020年，前100位企业主营业务收入比重提高10%。行业集中度的提高，有利于我国医药工业由大变强。　　《指南》还指出，要支持基因测序、干细胞治疗等新型医学技术的发展，实现精准医疗。政府再次提及支持精准医疗的发展，预计精准医疗在“

复星医药快速布局医疗服务－2013年业绩高速增长

　　2014年3月24日，中国领先的医药健康企业上海复星医药(集团)股份有限公司 (简称「复星医药」或「公司」; 股份代码：600196-SH，02196-HK) 宣布截至2013年12月31日止年度经审核之全年业绩。 　　2013年，公司实现营业收入人民币999,641万元， 较2012

资本追逐医药投资:PE看好创新药－移动医疗最时髦

　　医药产业成为各路资本追逐的热门领域。据上证报记者统计，截至9月15日，今年发生在A股市场的生物医药投资并购案例高达89起，较去年同期大幅增长128%，其中医疗器械相关领域并购案35起，占比接近医药并购总数的40%。而从近日召开的医疗健康产业投资高峰论坛上获悉，创新药研发、医疗器械和移动医疗三大细

立法者质疑FDA对移动医疗app监管过严

　　随着移动医疗app和器械的发展，美国立法人员开始反思如何才能更好地管理这一移动医疗新兴市场。据预测，到2017年电子健康市场将比2013年增长61%达到260亿美元之多。然而FDA现在对于移动医疗相关app仍然采取过于谨慎的态度。FDA的相关工作人员表示他们在尽全力审查确保那些app不会因为错误

中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开

　　12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。　　徐景和表示，中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设，鼓励和支持医疗器械创新发展，截至目前共批准245个创新医疗器械产品上市，公众用械需求不断得到更好满足。希望在中美药监机构合作计划

监管抗生素仅抓医疗机构是不够的

　　针对抗生素频频被曝滥用问题，卫生部医政司副司长赵明钢日前透露，我国将对抗生素实行分级管理，部分抗生素只能在三级医院使用，且在三级医院门诊中的使用率也将控制在20%以内。目前卫生部正在制定《医疗机构抗菌药物管理办法》，并将于近期向社会公开征求意见。（4月12日《北京商报

贵阳市实行条码管理对医疗废物进行源头监管

　　5月9日，天刚蒙蒙亮，贵州医科大学白云附属医院里一辆白色货车停在路边，工作人员手里拿着仪器对着黄色塑料袋上一个方形贴纸一扫，便将它们一袋袋装上医废转运车。　　9点40分，185件医疗垃圾装车完毕。贵州医科大学白云附属医院医疗垃圾管理负责人乐杨和贵阳市城投环境资产投资管理有限公司工作人员在手持终端

生态环境部：全线加强疫情期间医疗废物环境监管

　　为严防次生污染事件，确保环境安全，中国武汉、上海、贵阳、广东、山东等地生态环境部门全线出击，加强医疗废物环境监管，严格医疗废水排放管理。图片来源于网络　　医疗废物具有空间污染、急性传染和潜伏性传染等特征，其病毒菌的危害是城市生活垃圾的几十倍甚至上百倍，若管理不严或处置不当，医疗废物极易造成对水体

中国原创医疗方案点亮“心”希望

　　“心脏复查结果非常好。已经七年了，这简直是个奇迹！”不久前，一位乌兹别克斯坦母亲手捧鲜花，激动地对远道而来的中国医疗团队专家说。　　2018年，这位母亲被确诊患有严重的先天性心脏病，当时她已怀孕29周，病情危急，急需手术。然而，她的身体状况已难以承受传统外科手术带来的创伤，放射线治疗更是会对胎儿

中国科技论坛关注数字医疗产业

　　第22次中国科技论坛中国数字医疗与产业高峰论坛近日在深圳举行。与会专家从科研、教学、产业化及政策保障等各个角度，针对数字医疗研发的关键科学问题、难点技术问题、产业发展问题以及政策保障问题等展开了研讨。 　　论坛由中国科协主办，中国生物医学工程协会、中国科学院深圳先进技术研究院共同承办。会上，深

中国将继续开放医疗健康市场

　　国家卫计委和商务部近日发布了《关于开展设立外资独资医院试点工作的通知》，决定在北京、天津、上海、江苏、福建、广东、海南7省市开展设立外资独资医院试点工作，外资独资医院的设置审批权限下放到省级。　　允许7省市试点设立外资独资医院是一个积极信号，意味着中国对外开放特别是服务业开放的进一步扩大。　　经

中国版精准医疗计划将启动

　　国家卫计委11月30日消息，目前我国正在制定“精准医疗”战略规划，或将纳入到“十三五”重大科技专项中。　　精准医疗主要由基因测序等顶尖技术构成，将改变现有的诊断、治疗模式，为医学发展带来一场变革。据透露，我国将研发一批国产新型防治药物和医疗器械，形成一批我国定制、国际认可的疾病诊疗指南

－医疗器械“中国创造”日益增多

　　长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 　　现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现

中国正迎来“价值导向型医疗”？

　　控制医疗费用，一直以来都是医疗服务机构、支付方思考和头疼的问题，也是多个医疗体系对于医疗服务的考核与评价参考纬度。然而，一直以来对医疗费用和医疗价值的考核却是一种粗放式的状态，有时候甚至是认为成本越高的医疗往往对应着最好的医疗价值。　　然而，在全球范围控制医疗成本，寻求医疗最佳最合理价值的当下，

中国精准医疗受制国外上游厂商

　　随着华大基因即将在A股上市，精准医疗在中国市场的发展正受到越来越多的关注。如何去判断精准医疗在中国市场的发展趋势，其自身的发展又将面临哪些挑战，应对挑战所拥有的资源和手段又将如何影响到市场的走势？　　精准医疗本质上是一种个性化医疗，既包括对疾病的早期筛查、预防和帮助医生做出准确的临床决策，也包括

路透社揭中国医疗黑幕:－医疗贿赂是中国医院的润滑剂

　　医疗贿赂(公关费)作为中国公立医院运行的润滑剂，对于那些收入微薄的医生及医院管理人员来说，如若没有这些潜在的灰色收入，中国的公立医院系统将难以运作下去。医疗行业专家这样解释到。 　　在中国的医疗体系下，医生以及医院其他员工都是从医药公司和医疗设备供应商那里提取回扣和额外费用的。葛兰素史克事件充

《中国医药科学》杂志创刊

　　由卫生部主管，海峡两岸医药卫生交流协会与二十一世纪联合创新（北京）医药科学研究院共同主办的《中国医药科学》杂志日前在北京创刊。作为第一份主要面对海峡两岸医药卫生科研工作者的半月医药卫生刊物，该杂志以创新、科学、导向、实用为办刊方针，立足医药科研、教育和临床研究前沿，面向海内外医药卫生界及相关行业

中国生物医药CMO产业艰难前行

　　2006年回国创办生物医药CMO(委托制造提供商)的黎志良曾一度 “孤单地享受着幸福”。因为他和他的团队投身CMO产业时，国内的同行寥寥无几，许多药企仅把CMO当作副业。 　　而如今，这一现状正悄然发生变化。 　　今年6月，国际著名CMO公司勃林格殷格翰在上海张江大张旗鼓地建设新的CMO

《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（二）

《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（三）

赛默飞与高博医疗集团达成战略合作－助力中国医药高质量开发和全球发展

　　2023年8月4日，上海——近日，赋能科技进步的全球领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）旗下临床开发及分析服务品牌PPD与北京高博医疗科技集团有限公司（以下简称：高博医疗集团）在北京高博医院签署战略合作备忘录，双方将致力于临床研究的合作，共同推动中国医药高质量开发和全球发展。此次战略合作将依

从首富们的医疗赌注，看中国医疗未来发展走向

　　中国大健康产业中，恒瑞医药董事长孙飘扬在福布斯的排位最高，以54亿美元的个人财富排在324位。而非医药行业，爱尔眼科董事长陈邦排位最高，以24亿美元的个人财富排在957位。　　至少要16位健康产业顶尖企业家的资产总和，才能刚刚赶上新一届中国首富马化腾——362亿美元。如果再加上马爸爸、一亿小目标

中国疫苗最严监管时代已来

　　3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。”　　焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体

创新食药监管宣传－助力“健康中国”建设

　　没有花篮红绸，没有锣鼓喧嚣，11月23日，中国健康传媒集团有限公司在北京市海淀区文慧园南路甲2号简朴挂牌，正式成立运营。　　中国健康传媒集团有限责任公司是以中国医药报社、中国医药科技出版社为基础组建而成。今年年初，集团获得国务院的名称核准批复，11月2日完成工商注册。组建中国健康传媒集团，是国家

青岛科技资金助力生物医药及医疗器械产业研发

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494101.shtm

复星医药加码高端医疗－联手TPG私有化美中互利

　　公司全资子公司复星实业(香港)有限公司(以下简称复星实业)将参与公司投资之美国纳斯达克证券交易所上市企业 ChindexInternationalInc.(以下简称美中互利)的私有化。同时，复星医药将通过控股子公司受让美中互利旗下 ChindexMedicalLimited(以下简称CM

我国将形成医疗器械全过程无缝隙监管体系

　　国家食品药品监管总局、食品药品安全总监焦红认为，《医疗器械监督管理条例》对于提高我国医疗器械质量和安全的整体水平具有重大意义。 　　一是提升了医疗器械的风险治理能力。根据风险程度不同，完善对高风险的医疗器械的临床试验的审批和监管，建立对高风险医疗器械不良事件监测。 　　二是形成全过程无缝隙的

食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

　　近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。　　规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十六条，明确规定医疗器械应

医疗器械上市后监管工作座谈会在天津召开

　　12月26日，国家药监局在天津召开医疗器械上市后监管工作座谈会，总结监管成绩，分析形势，研究2026年工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并讲话。　　会议强调，要深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，按照国家药监局统一部署，统筹安全与发展、秩序与活力等，精心谋划2026年重点工作。国家药