跨国药企：审批效率低下困扰中国医药市场
中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 北京时间11月11日下午消息，世界知名药企礼来制药（Eli lilly）和强生制药（Johnson & Johnson）的首席执行官近日表示，中国医药市场长期以来一直被监管问题和审批效率低下所困扰，对此他们表示中国政府应该做出更多努力来整顿前景广阔的中国医药市场。 礼来制药首席执行官李励达（John C. Lechleiter）周一再亚太经合组织（APEC）工商领导人峰会上表示，由于面临监管上的重重困难，国际药企很难将创新药品推向中国市场。APEC工商领导人峰会是与北京召开的APEC领导人非正式会议挂钩的一个活动。 李励达说：“我们今天仍感到担心的是药品审批上的时间滞后，中国的药品审批比其他地方长数年时间。”在另外一个采访中，强生首席执行官亚历克斯戈尔斯基（Alex Gorsky）持相同看法，他称......阅读全文
国务院调整《医疗器械监管条例》等部分规定
国务院关于在上海市浦东新区暂时调整实施有关行政法规规定的决定国发〔2018〕29号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 根据《国务院关于上海市进一步推进“证照分离”改革试点工作方案的批复》（国函〔2018〕12号），国务院决定，即日起至2018年12月31日，在上海市浦东新
食药监管总局通报医疗器械“五整治”相关案件查处情况
2014年7月8日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。 医疗器械“五整治”专项行动期间，总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种，严打制假售假违法行为，严惩发布严重违法广告生产经营企业，及时移送、公开曝光
福建对医疗器械生产企业实施信用分级分类监管
福建省食药监局日前首次公布了福建医疗器械生产企业质量信用等级评定结果，共有55家试点企业获评A至C三个不同等级，食药监部门将对相关企业实施分类动态监管，保障消费者权益。 福建省食药监局有关负责人表示，除专项检查或投诉举报核查等情况外，对列为A级信用等级的企业，设区市局每年对其进行不少于一次全
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十六条，明确规定医疗器械应
外媒盘点：中国医疗市场新规
据美国《侨报》12月29日文章，中国国家卫生计生委日前公布《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》。根据规定，被列入商业贿赂不良记录的医药生产经营企业及其代理人，其产品在招标、采购评分时将被减分，或不得被公立医疗机构或接受财政资金的医疗卫生机构购入。 美国《华尔街日报》：中国将公布医
刘昌孝院士：关注世界医药创新发展和监管改革
高投入、高风险和低回报仍是全球药企面临的挑战，2017年回报率仅为3.1%，远低于2010年的10.7%，也低于2016年的3.7%，这意味着研发水平提高，付出的成本就越高，获得的效益则越低，企业的竞争性研究成果来之不易。图片来源于网络 特别是进入中国市场的跨国药企，还面临着如何进医院、进医保
医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行
7月12日，医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动之一，由国家药品监督管理局器械监管司会同中国物流与采购联合会主办。国家药监局器械监管司、中国物流与采购联合会负责同志出席会议并致辞讲话。 会上，国家市场监管总局网络交易监管司负责同志介绍了网
中国医疗质量持续提升：优势医疗技术引领国际水平
最近，在美国读书的宁波姑娘小伊胆囊结石发作，到当地医疗机构看急诊被告知至少需要等7个小时，5天后预约专科医生手术被告知至少要等4个月，手术费4万到6万元人民币。疼痛难忍的小伊坐飞机回到中国，第二天到医院看门诊，第三天就被送进手术室，半小时手术结束，3天后顺利出院，医疗费不到1万元。“中国医生做的微创
中国精准医疗无人区，有人护！
——访伯科创始人郭诚博士 日前一则“打破国外垄断！伯科生物推出自主知识产权的生物液相芯片杂交捕获与探针原位合成技术”引起了业界广泛关注，细细阅读后，我好奇地开始探究“伯科”了。伯科创始人是谁？这一探针合成技术优势在哪里？能为中国精准医疗带来什么变化？ ……全球有机化学殿堂—美国哥伦比亚大学Hav
中国医疗器械的未来出路
3月17日，食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动。早在今年1月15日，中国医药物资协会在京正式发布《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》。过去12年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近9.4倍。 据中国
中国新冠肺炎医疗废物处理情况
中国生态环境部10日消息，1月20日至3月7日，全国累计处置医疗废物13.6万吨，涉疫情医疗废物基本“日产日清”。图为转运结束后，转运人员和医院工作人员填写转运联单，确认转运重量。 中新社记者 李佩珊 摄 生态环境部应急办主任赵群英10日在北京对记者表示，生态环境部密切监控医疗废物处置设施运行
2016全球精准医疗（中国）峰会圆满召开！
【2016年12月3日，上海】“2016全球精准医疗（中国）峰会”于12月3日 -4日在上海光大会展中心国际大酒店盛大召开。1000多位精准医疗产业的领军人物和从业者出席了本届大会，共同探讨我国精准医疗产业的创新发展。本届大会以“全球视野洞见前沿，本土创新引领未来”为主题，来自政府监管机构的政策
从干细胞治疗看中国医疗
党的十八大确定“全面建成小康社会”目标，医疗卫生改革也步入“深水区”与“攻坚区”，“看病难、看病贵”是全面建成小康社会进程中一个需要逾越的障碍。这其中的原因，我们或许可以从新近颁布的两个关于干细胞临床研究管理法规中窥见一二。 新一轮医院“设备竞赛” 2015年8月，国家卫计委与国家食药监总局
中国与古巴生物医药合作不断推进
哈瓦那3月28日电 中国-古巴生物技术联合工作组第十次会议28日在古巴首都哈瓦那开幕。会上披露的数据显示，中古双方在生物医药等领域的合作在不断推进。 来自中国国家发展和改革委员会、外交部、农业农村部、商务部、中国科学院，10余家中国企业，古巴生物医药集团、古巴国家科学研究中心等的各界人士与会。
创业板医药生物板块助力健康中国
创业板有78家医药生物行业的上市公司，占创业板公司总数的11%，市值达7933亿元，占创业板市值比重为14%，上市以来收入及净利润平均复合增长率分别为22%和18%。 这些上市公司奋斗在化药、生物制品、中药、医疗器械和医疗服务等各个领域，汇聚成为创业板极具特色和影响力的板块之一，也在为“健
－中国医药专家眼中的2014
2014 年，医药行业发展趋势如何?这是业内不得不面对和关注的话题。 行业权威专家对此进行了简要分析，并提炼出2014 年医药行业的关键词。 去行政化：朱幼棣(国务院研究室社会发展司原司长、医改专家) 新医改走到当下，有必要对过去医改的路径选择及绩效进行梳理和思考。在国家投入强
医疗、医保、医药协同发展和治理协作会商机制启动运行
12月24日，医疗、医保、医药“三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在国家卫生健康委召开。国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局主要负责同志出席会议，会议邀请中央军委后勤保障部卫生局主要负责同志出席。各部门通报有关工作进展和下一步考虑，提出进一步促进“三医”协同联
全球医药发展趋势：2027年，医疗行业IT支出有望达千亿
医疗是一个刚需行业，在“互联网+医疗”这一概念的诞生下，传统医疗服务行业也随之发展变革。“互联网+医疗”展现了蓬勃前景的同时，也展现了新的发展趋势，如处方药市场或给医药电商带来巨大机遇、企业盈利模式将持续优化等。“互联网+医疗”不仅仅是一种工具，其未来的结合将会产生“新医疗”，一种新的业态，与实体医
－违规医药广告屡禁不止：医疗机构与媒体结成利益同盟
这是我们经常遇到的情况：无论是在看电视或者正在读报纸，一些所谓的灵丹妙药广告总会肆虐无辜的眼球--这些广告要么宣传能彻底治疗高血压，心脏病，要么宣称能治愈风湿类风湿;亦或正在浏览网页，时而不时的就会弹出一些医疗小广告，或根治脚气，或专业治疗性病等等。 这些使用“绝对化”语言的广告，明眼人一
以智谱“药”－精准医疗－质谱技术精准医药应用沙龙召开
分析测试百科网讯 2019年12月21日，由首都医科大学附属北京朝阳医院主办，北京药理学会药物代谢专业委员会、北京药学会应用与转化药学专委会、SCIEX 中国、分析测试百科网共同协办的“质谱沙龙-质谱技术在医院精准医药科研中的应用”在北京人卫酒店召开。本次会议以智谱“药”精准作为主题，希望秉承自
医药卫生体制改革将触动公立医院－改写医疗版图
深化医药卫生体制改革多个方面的内容引起了国内医疗界专家的关注。专家认为，全会的亮点之一—市场的作用从“基础”变为“决定”对医药卫生改革意义重大，这是将从口头政策方面落到行政实处、起到触动公立医院改革根源性的作用，也可以让民营资本真正进入市场参与竞争和服务;同时允许医师多点执业、建立社区医生和居民
生物医药展|2024中国（西安）生物医药、制药展览会
2024中国（西安）生物医药、制药展览会时间：2024年4月-25日 ~ 2024年4月-27日地点：西安临空会展中心为生物医药创新发展添动力 ——做大做强生物经济 “十四五”规划和2035年远景目标纲要提出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济,生物医药产业是关系国
监管中国品牌形象，道德不可或缺
三鹿奶粉导致几千例婴幼儿患病，引得世界舆论一片哗然，继美国拒绝进口中国奶粉之后，欧盟健康与消费者保护总司总司长马德林（Robert Madelin）也表示，希望中国对“毒奶粉”事件进行全面清查，将调查结果公之于众。这意味着，“三鹿事件”已经波及到世界奶制品市场。虽然涉嫌企业采取了自救措施，纷纷召回问
中国食品药品监管体系将改革
食品药品监管体系开始调整 全国食品安全工作专题会议暨省部级领导干部加强食品安全监管专题研讨班甫一结束，食品药品监督管理系统就开始酝酿体制改革。 近日，吉林省对食品药品安全管理体制和机构做出重大调整，成立省食品安全委员会办公室，并将省食品药品监督管理系统由过去的地方政府分级管理调整为省以下垂直
中国工商大力加强市场监管
中国国家工商总局今天要求各地切实维护社会稳定，大力加强市场监管，为迎接新中国成立六十周年营造公平竞争的市场环境、安全健康的消费环境和和谐稳定的社会环境。 中国国家工商总局要求，加强流通环节食品安全监管，保障食品市场消费安全，以消费量大、消费者申诉举报多以及与人民群众日常消费密切相关的食品为重点
干细胞移植中国之旅背后的监管难题
“领跑”背后的监管难题 2009年5月，卫生部首次将干细胞治疗技术归为第三类医疗技术范围，但具体监管标准并无细化 在北科位于深圳高新技术产业园的宽敞办公室里，胡祥侃侃而谈，英文时常夹杂其中。2006年，北科被深圳市政府认定为高新技术产业;2009 年，深圳政府发布《深圳生物产业振
港科大与中国药促会共建平台，推动医药创新发展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494783.shtm 中新网香港2月27日电 香港科技大学(港科大)与中国医药创新促进会(中国药促会)27日签署合作备忘录，成立两个创新及研究中心，致力提升香港医药创新转化能力，为大湾区以至国家的医药
国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业
10月25日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业，北京市药监局党组书记孙力光，党组成员、副局长王厚廷，办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。 调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司，详细询问企业产品注册、厂房建设
国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业
10月25日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业，北京市药监局党组书记孙力光，党组成员、副局长王厚廷，办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。 调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司，详细询问企业产品注册、厂房建设和技
药品监管部门：开展疫情防控急需医疗器械应急审批
为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，在国家药监局指导下，近期，多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，对疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。 截至2020年2月5日16点，有关省级