一项检查FDA对关键药物研究设计有多大影响的研究
据11月26日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露，一项对制药公司和联邦食品与药物管理局（FDA）之间就讨论未来研究的可能互动所做的检查发现，最近批准的新药中有四分之一是没有进行过任何这样的会议的；当有这样的会议时，就 FDA所做的有关研究设计或初步转归建议而言，制药公司对其中的四分之一未曾遵守。 为了增强研究方案的品质，联邦监管机构鼓励但不要求制药公司和FDA之间在评估所提指针的药物功效和安全性关键研究的设计阶段举行会议。根据文章的背景资料，这些会议常常会让FDA提出改进研究的建议，尽管制药公司并没有被硬性要求对其进行遵守。 新罕布什尔州黎巴嫩市达特茅斯健康政策和临床实践学院的Steven Woloshin, M.D., M.S.和同事审查并分析了在2011年2月1日至2012年2月29日间批准的35种新药的大约200份FDA文件（备忘录、会议记录、备案清单及医疗、统计、汇总审查等）。研究人员找出了所有FDA的意见并分......阅读全文
抗抑郁药ZL问题让制药公司抑郁，机制创新是良方
抑郁被人称为精神上的感冒，在这个压力大的现代社会工作和生活，得抑郁症就像感冒一样容易。抗抑郁症的药物市场容量达到100亿美元以上，目前抗抑郁药物有数十种之多。受到ZL到期影响及其他一些ZL纠纷问题，大部分ZL药物销量逐年下降，抗抑郁药的市场被仿制药抢占。大多数销售额很高的抗抑郁药ZL都将到期：例
生物制药公司SAB－Biotherapeutics多克隆抗体疗达到主要终点
2021年12月2日，生物制药公司SAB Biotherapeutics宣布，其用于治疗季节性流感的多克隆抗体疗法SAB-176，在治疗季节性流感的2a期临床试验中达到主要终点。在接受病毒挑战的成年人中，SAB-176与安慰剂相比，显著降低病毒载量和临床症状。值得一提的是，该公司的技术平台利用基因工
中国制药公司起诉政府拒绝批准治疗艾滋病的中药
昆明淼森说专家仍然不相信中药真的能治疗艾滋病[北京]一家中药制药企业日前要求中国的药品监管部门国家食品药品监督管理局(SFDA)，重新考虑其拒绝中药制品用于艾滋病患者治疗的决定。 云南省的昆明淼森生物科技有限公司(HSR)申述说他们受到了不公正地对待，并认为不排除这是竞争企业对其临床实验
－就业指南！生物制药公司：这十个职业最紧缺
种种预测表明，在接下来几年内生物制药行业的裁员潮将会持续。但好消息是，根据美国劳工统计局(BLS)《职业展望手册》(2014-2015年版)的数据，到2022年，在10个与研究及临床生物技术相关的岗位上将会增加就业机会。 11月初，GEN浏览了10家制药公司官网上的招聘栏目，根据访问情况列出了
关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示
为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内ZL到期和ZL即将到期尚没
中型生物技术公司年收入增幅21.9％，完胜绝大多数制药公司
谁说公司规模越大就代表越好？据英国研究与咨询机构GlobalData最新的一份报告，中型生物技术公司的表现正在越来越好。 据这份报告，2014年全球35家中型生物技术公司总收入为265亿美元，与2013年的248亿美元相比，增幅高达21.9%。 再生元和亚力兄继成为中型生物技术公司的旗帜后，
中国生物制药附属公司获新冠药物Ensitrelvir独家推广权
中国生物制药(01155.HK)涨5%。根据公告，附属公司获授予平安盐野义新型冠状病毒感染治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期五年。
尹力副部长会见美国强生公司制药集团全球主席
2010年11月10日上午，卫生部副部长尹力会见了美国强生公司制药集团全球主席莎瑞‧玛可伊(Sheri McCoy)女士一行，就双方合作事宜交换了意见。 尹力简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的主要任务和公立医院改革试点进展，并赞赏双方业已多年的良好合作伙伴关系。他提出，中国卫生改革发
－艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻
随着仿制药市场竞争日益白热化，制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示，拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。 穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's
Bruker收购Pharma－PAT－Software和生物制药制造自动化公司
美国科学仪器供应商布鲁克公司日前表示，该公司已收购了英国制药和生物制药过程分析技术、制药制造自动化和质量保证软件以及系统集成专家Optimal Industrial automation and Technologies。这次收购加强了布鲁克作为小分子、生物制品和新药物模式制药公司的关键软件和解决方
年赚均超10亿，看这16家制药公司怎么花钱！
2016年， A股（含A股、港股共同上市）有16家上市药企净利润超10亿元。作为最会赚钱的企业，这几家公司的花钱之道也颇值得探讨。新康界统计发现，受市场推广费增加等因素影响，这些公司的销售费用都在持续增加，有6家公司同比增长超20%，其中费用最高的是68.50亿元的步长制药。与此同时，在自主创新
－2014年全球最杰出十位CEO－制药公司占4席
John Martin——吉利德科学（Gilead Sciences） 近日，全球顶尖商业杂志《哈佛商业评论》（Harvard Business Review, HBR）根据上市公司市值增长（market cap growth）和股东回报率（shareholder returns），评选出了《全
深夜突发！证监会出手－8家A股被立案！多家制药公司
5月8日晚间，ST易联众、普利制药、威创股份、ST华铁、东旭光电、东旭蓝天、*ST三盛、*ST越博等八家上市公司相继发布公告称，公司于当日收到中国证监会下发的《立案告知书》。 综合来看，除ST易联众系因未按规定披露为关联方提供担保等被立案外，其余7家均因未按时披露年度报告被立案。 一、ST易联众
法第二大制药公司十亿美元赌“降糖新产品”
这是一款刚刚发布完III期临床结果的降糖产品，名称为ITCA 650。您听到这儿已经有点不以为然了：三期的降糖药有啥稀奇的，光诺和诺德一家就有一大把，有啥好大惊小怪的？ 但是该药物的最大特点是一年给药一次！只要是行业人士就会知道，这对于降糖药来说，卖点是足够足够大的！它使用了植入型微型给药泵技
FDA批准Shield制药公司新型补铁剂，无需输液、耐受性好
近日，美国FDA批准Shield制药公司主要产品Accrufer(Feraccru)用于治疗成人缺铁。在十多种人体必需微量元素中，铁无论在重要性上还是在数量上都居首位。铁是构成血红蛋白、肌红蛋白及多种酶的重要成分，参与体内氧气和二氧化碳的转运、交换等过程。 世界卫生组织(WHO)指出，缺铁是世
生物制药公司推新生物工艺袋－操作安全且易于使用
新聚乙烯膜，新的基准！ Sartorius Stedim Biotech 是生物制药行业全球领先的供应商，提供全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋。最新产品 Flexsafe 系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有一次性使用工艺，从上游到下游全部使用同一种创新的聚乙烯膜。Fl
一家跨国生物制药公司申请破产，结束20年经营
5月14日，美国纳斯达克上市公司Athenex宣布，经过持续的战略审查，已与贷款机构达成协议，以加快其主要资产的销售过程，包括Athenex Pharmaceutical Division（APD）、Orascovery和细胞疗法。为更快促进这一过程，Athenex及其部分子公司已根据美国破产法第1
复星医药与瑞士龙沙成立合资公司－聚焦仿制药领域
随着原研药ZL的集体到期，在中国庞大的消费市场面前，跨国企业与本土企业合作开发仿制药成为重要战术。显然，外企要的是保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。 在中国仿制药市场潜力巨大、本土企业国际化积极推进的双重动力之下，合资潮行动如“钱塘潮”此起彼伏。 9月6
国家电网公司建议严格控制中东部燃煤电厂建设
国家电网公司近日建议，改善中东部环境需要加快调整能源电力结构布局，应该严格控制中东部燃煤电厂建设。 今年年初，我国中东部地区持续出现了20多天的雾霾天气，对生产生活和身体健康造成严重影响。究其根本原因还是工业、车辆的污染物排放量大大超过环境承载能力所致。 厦门大学能
普利制药：公司“对乙酰氨基酚口腔崩解片”正在生产中
普利制药（300630.SZ）12月30日在投资者互动平台表示，公司“闪释-对乙酰氨基酚口腔崩解片”的生产正在有序进行中，产能情况可以查阅公司定期报告。
悦康药业集团北京凯悦制药公司恢复生产“鱼精蛋白”
9月15日从国家食品药品监督管理局获悉，由北京生产的首批“硫酸鱼精蛋白注射液”经检验合格，已于9月14日投放市场，相关企业正进一步组织生产，在满足本市急需的同时，尽全力支援全国其他省、市。 据悉，针对国内部分地区心脏手术用药“硫酸鱼精蛋白注射液”出现供应紧
复星医药与龙沙集团建合资公司－共同开发仿制药
昨日，复星医药(600196.SH)与瑞士龙沙集团宣布，将在浦东张江成立合资公司，首期投资额为1亿元，致力于在中国共同开发仿制药物。 龙沙集团管理委员会成员哈里・布特称，投资双方将各占合资公司50%的出资比例。 “目前已有5个药物列入生产计划，我们希望能够尽快投入生产。”哈里・布特说。
SCIEX携手Protein－Metrics公司实现生物制药AI及数据自动化
分析测试百科网讯 随着生命科学产业的数字化转型和向精密医学的推进，集成以增强SCIEX高分辨率精确大众平台的快速数据处理能力继续推动数据需求。生命科学分析技术领域专业企业——SCIEX宣布与蛋白质特性质谱软件的主要供应商Protein Metrics公司扩大合作关系，以实现蛋白质度量软件套件与SCI
市场营销费用高－制药公司如何平衡抗癌药物的成本效益
在美国，将一款新抗癌药推向市场的成本是及其高昂的，但是制药公司往往通过上市多个适应症来扩大自己的产品效益。 来自Best Practices的研究报告表示：虽然20个上市药物中的大多数（60%）药物在上市第一个适应症后没有达到最初的销售期望值，但是通过随后的第二个或第三个治疗适应症的获批及上市
日本第一三共制药公司药物quizartinib获突破性疗法认定
8月1日，日本第一三共制药公司表示，美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib（奎扎替尼）用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。 公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示：“过去几十年来，对于复发/难治性FLT
2.45亿欧元－绿叶制药宣布完成收购瑞士Acino公司透皮释药
2016年7月25日，在香港上市的绿叶制药集团（2186.HK），与瑞士Acino公司签约，以2.45亿欧元购买旗下透皮释药物业务，即Acino AG和Acino Supply AG全部发行之股本。 11月30日，绿叶制药已完成对瑞士知名企业Acino公司旗下透皮释药系统业务的收购，在成为全球
俄原子能公司建议利用国家福利基金在芬兰建核电站
据11月8日俄新闻网报道，俄原子能公司建议从国家福利基金中划拨800亿卢布(约合26亿美元)用于收购芬兰Fennovoima公司34%股份，继而签署有关建设Hanhikivi1号核电站项目合同，这是首个希望使用国家福利基金的境外投资项目。 俄第一副总理舒瓦洛夫称，该项目较为特殊，可为国内产
控烟协会建议撤销中国烟草总公司所获生态贡献奖
在今年6月5日世界环保日上，中国烟草总公司获颁“2011生态中国贡献奖”。对此,中国控制吸烟协会昨天(7月17日)致函该奖项主办单位中国绿化基金会，建议撤销中国烟草总公司“2011生态中国贡献奖”。 “2011生态中国贡献奖”旨在表彰2011年度为绿化公益事业作出突出贡献的先进典型，有23
岛津技迩岛津公司成功举办台州制药行业技术交流会
台州市，位于浙江省沿海中部，上海经济区的南翼，市中心处北纬28度，东经122度。北邻宁波、绍兴，南连温州，是中国黄金海岸线上一个新兴的组合式港口城市。 为进一步增进台州地区岛津分析仪器市场推广，岛津公司携手岛津技迩于2011年12月7日在开元大酒店举办了制药行业专场技术交流会。来自海正药业
博晖创新控股子公司大安制药获高新技术企业认定
北京博晖创新光电技术股份有限公司关于控股子公司获得高新技术企业认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新光电技术股份有限公司（以下简称“公司” ）控股子公司河北大安制药有限公司（以下简称“大安制药”）于近日收到河北省科