中国制药公司起诉政府拒绝批准治疗艾滋病的中药

昆明淼森说专家仍然不相信中药真的能治疗艾滋病[北京]一家中药制药企业日前要求中国的药品监管部门国家食品药品监督管理局(SFDA),重新考虑其拒绝中药制品用于艾滋病患者治疗的决定。 云南省的昆明淼森生物科技有限公司(HSR)申述说他们受到了不公正地对待,并认为不排除这是竞争企业对其临床实验进行刻意破坏造成的。 在过去八年里HSR一直从事复方三黄散的研发,该药物是含有从多种植物(黄芩,蒲公英和柴胡等)的复方中药。2005年,在国家科技部和其它政府机构的资助下开始复方三黄散对北京六家医院的198例艾滋病患者进行了临床试验。 2007年末,HSR宣布复方三黄散能够显著增加患者体内CD4细胞的数量(CD4数量多是显示免疫系统运行状态良好的指标),并且能够减少艾滋病病毒的数量,不过他们的这一成果还没有被发表。 HSR公司于2007年向SFDA递交了一份关于复方三黄散的新药申请,但是2008年10月这份申请被拒绝了。由于对参......阅读全文

东北制药乙肝和艾滋病检测盒获注册

  12月13日晚间,东北制药发布公告,公司控股子公司本溪生物研制的乙型肝炎病毒检测试剂盒和艾滋病病毒检测试剂盒于近日获得了医疗器械注册,公司在生物制药方面的布局终于初见成效。   资料显示,本溪生物成立于2010年2月,公司持有其75%股权,公司是以研发、生产和销售临床诊断和基因检测试剂为主,并

中国制药公司起诉政府拒绝批准治疗艾滋病的中药

昆明淼森说专家仍然不相信中药真的能治疗艾滋病[北京]一家中药制药企业日前要求中国的药品监管部门国家食品药品监督管理局(SFDA),重新考虑其拒绝中药制品用于艾滋病患者治疗的决定。 云南省的昆明淼森生物科技有限公司(HSR)申述说他们受到了不公正地对待,并认为不排除这是竞争企业对其临床实验

克林顿基金与制药商辉瑞联手降低艾滋病患治疗费用

  据路透社报道,前美国总统克林顿与制药商辉瑞8月6日宣布一份协议,降低对抗药性艾滋病患的治疗费用。   克林顿称,二线抗逆转录病毒疗法和肺结核治疗药物将更为廉价,并采用更方便的诊治方案,这将挽救发展中国家几十万人的生命。   克林顿在其基金会总部告诉记者说:“今天这份声明将帮助我们为同时患有艾

蒜臭母鸡草中提取物制药可治疗癌症和艾滋病

  古巴卫生部门5日宣布,该国已开始批量生产一种用热带植物蒜臭母鸡草提取物制成的药物,并将它作为治疗癌症和艾滋病的临床药物使用。   古巴卫生部门当天在古巴首都哈瓦那举行的新闻发布会上介绍说,这种药物有助于提高癌症和艾滋病患者的免疫力。目前,它已经通过了临床试验和毒性试验,并在临床治疗中显示出较好

从制药大国迈向制药强国-仿制药发展“跨三关”

  日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》)。《意见》提出完善支持政策,全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措,也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内,科研人员正在研发药品 唐克摄  面对发

从制药大国迈向制药强国!仿制药发展“跨三关”

在政策红利下,中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内,科研人员正在研发药品。面对发展良机,仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关:制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍,仿制药是与被仿制

-PharmAthene制药和Theraclone-Sciences制药宣布合并

  PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布,双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司,处于临床阶段的4个候选产品,其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识,专注于传染性疾病和肿瘤

AI进入制药行业-制药企业升级“2.0”

    近年来,人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日,医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议,礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探

白皮书-符合制药法规要求:制药称重

制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效,为了使制造商保持合规性,已制定出了多项法规。但是,制药法规以及更广泛的法规(例如:药品生产质量管理规范(GMP))

艾滋病概述

爱滋病的正式名称为后天免疫力缺乏症,是由爱滋病毒引起的。爱滋病毒会攻击某一类型的白血球(CD4,T-淋巴帮助细胞),使身体的免疫系统变弱。因此,身体很容易便会受到许多细菌、病毒、真菌或寄生虫的感染。若有爱滋病,很可能会受到严重的感染和患上不寻常的肺炎和肿瘤。到目前为止,仍未有药物可以根治爱滋病。若爱

HIV病毒(艾滋病病毒)艾滋病期的介绍

  艾滋病期是感染艾滋病病毒后的最后阶段,也是艾滋病病人所处的阶段。患者CD4+T淋巴细胞计数多小于200个/μl,艾滋病病毒血浆病毒载量明显升高。此期主要临床表现为艾滋病病毒相关症状、体征及各种机会性感染和肿瘤。

艾滋病疫苗对艾滋病的作用介绍

  大多数经典疫苗的作用在于防止病原感染而发展成疾病,而不在于防止病原进入,但HIV 则不同,因为即使很小量的感染都会导致AIDS,所以要求疫苗能产生高效价的中和抗体并有效地记忆,以清除所有进入的病毒。以下几种现象表明艾滋病疫苗是可行的。首先,HIV病毒株大多是单一型,这就为疫苗诱导免疫反应提供了机

-印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场

  随着世界仿制药市场的进一步开放,印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中,其中五种药物已经处于后期研究。据报道,现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化,这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病

制药前沿-|-升级版的-“冰箱“制药机来啦!

  几个世纪以来医药行业的发展从未停歇,并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活,快速的药品生产模式。由于临床开发在加速:定制化的“小”药开发越来越多;对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ;随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。   相信大家对我们公众号之前

华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报

  9月26日,环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况,石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。   环保部公布的资料显示,位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。

制药前沿-|-升级版的-“冰箱“制药机来啦!

  几个世纪以来医药行业的发展从未停歇,并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活,快速的药品生产模式。由于临床开发在加速:定制化的“小”药开发越来越多;对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ;随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。   相信大家对我们公众号之前

连续流制药引领制药工艺新革命

随着时代的飞速发展,医药行业面临诸多复杂多变的挑战。药品的种类需求与数量需求越来越大,市场对更高效、更低成本的生产模式需求逐渐显著。面对制药企业的需求,现有批生产模式已无法全面应对。因此,为了提高药物生产速度,保证药物生产质量,降低药物生产成本,连续流制造的概念进入了制药企业。 连续流反应技术起源于

广西实施艾滋病防治条例-将艾滋病实名检测

  据中国之声《新闻纵横》报道,一年多前,一条广西拟立法施行艾滋病实名检测的消息曾经引起巨大争议,这两天,新修订的《广西壮族自治区艾滋病防治条例》终于尘埃落定,新条例称,广西将实行艾滋病检测确证实名制,规定了艾滋病患者的配偶或与其有性关系者的告知制度,将于2013年7月1日起施行。   

“名人”艾滋病大会聚焦:终结艾滋病还要多久

图片来源:ADAPTED FROM WAFAA EL-SADR/哥伦比亚大学   在一场“名人”大会上,来自六大洲的艾滋病病毒(HIV)/艾滋病(AIDS)知名研究人员、比尔及梅琳达·盖茨基金会等主要资助机构、公共卫生官员和艾滋病治愈第一人日前聚集在美国加州旧金山,共同探讨一个问题:“如何才能拥有

联合国艾滋病毒(HIV)/艾滋病(AIDS)规划

  到2010年年底,世界上有3420万HIV感染者,比前一年的3350万略有增加,介绍说,关于疫情的更新,由UNAIDS的联合国联合计划发布。感染者数量的增加在一定意义上是个好消息,因为反映了更多的感染者接受了抗逆转录病毒(ARV)药物的治疗,导致了AIDS感染者较少的死亡。   印刷精美的“我

世界艾滋病大会:2030年前消灭艾滋病

  第21届世界艾滋病大会18日晚在南非海滨城市德班的国际会议中心开幕,为期5天的会议将重点讨论如何实现在2030年前全球消灭艾滋病的目标。  本届大会的主题为“现在就获得平等权利”,表明要取得更大成绩,就必须要解决影响艾滋病防控和研究的资金匮乏问题,向艾滋病患者和艾滋病病毒携带者提供及时治疗,消除

艾滋病核酸检测

艾滋病是相当严重的疾病,不过得了艾滋病,也不要自暴自弃,如果艾滋病发现的及时,然后及时去治疗的话,可以很大程度去延长艾滋病患者的寿命,可以通过艾滋病核酸检测检查出来艾滋病,艾滋病核酸检测还是比较准的,那么我们说下艾滋病核酸检测的情况吧。艾滋病核酸检测多久完全排除艾滋病可以做艾滋病核酸检测知道,那么艾

两项制药行业大奖花落达因制药

  日前,在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上,达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。  “质量·诚信·品牌”,达因药业实至名归  “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业

FDA支持仿制药开发,公布新仿制药审查途径

  美国食品药品管理局(FDA)在15日时公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核,该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。FDA局长 Scott Gottlieb 表示,FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本,以提供患者更多不同的选择。  在15日的声

制药合规指南——如何实现并确保制药合规

如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施

高端仿制药再发力-本土企业布局生物仿制药

  上周,华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验,这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后,首个进入临床的项目。就在半个月前,全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着

艾滋病患儿病愈-引发全球性艾滋病婴儿研究

  当一个艾滋病患儿在他出生的时候就将他的疾病治愈,这将是多么美好的一个设想。而最近发表在《新英格兰医学杂志》上面的文章向大家展现出了这一设想成为现实的可能。同时他们的研究成果也为用一些积极的药物对艾滋病患儿的医治燃起了希望。该研究中,研究人员对一名出生30小时的患儿使用鸡尾酒疗法对其进行治疗,他们

制药检重秤

适用于制药应用、序列化以及跟踪与追溯的高效解决方案安全过程有助于最大限度保证产品安全-用于动态行业的解决方案减少生产容差和成本压力的同时,确保产品和生产过程的安全需要在生产效率、OEE与可靠性之间折衷平衡的解决方案。 梅特勒-托利多的动态自动检重、电子监管码和生产线末端解决方案,可确保对您企业最重要

制药发酵罐

为张力波发作的马氏休安排谈是以纳冲志波被白外表反射而发作的。紧缩制药发酵罐冲击被逼道金厩的区域仅仅是品胞和为数不多的华品中一个细密的恢铅陈设。这种表象曾被用于核算马氏体相变的成核时刻。总是随同压力呈现的剪应力的彤呐更难以估计。在误差优势相变,外部锯应力可在交前期起重要效果。祁变优先沿着相交剪应力会使

制药发酵罐

    为张力波发作的马氏休安排谈是以纳冲志波被白外表反射而发作的。紧缩制药发酵罐冲击被逼道金厩的区域仅仅是品胞和为数不多的华品中一个细密的恢铅陈设。这种表象曾被用于核算马氏体相变的成核时刻。总是随同压力呈现的剪应力的彤呐更难以估计。在误差优势相变,外部锯应力可在交前期起重要效果。祁变优先沿着相交剪