一项检查FDA对关键药物研究设计有多大影响的研究
据11月26日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露，一项对制药公司和联邦食品与药物管理局（FDA）之间就讨论未来研究的可能互动所做的检查发现，最近批准的新药中有四分之一是没有进行过任何这样的会议的；当有这样的会议时，就 FDA所做的有关研究设计或初步转归建议而言，制药公司对其中的四分之一未曾遵守。 为了增强研究方案的品质，联邦监管机构鼓励但不要求制药公司和FDA之间在评估所提指针的药物功效和安全性关键研究的设计阶段举行会议。根据文章的背景资料，这些会议常常会让FDA提出改进研究的建议，尽管制药公司并没有被硬性要求对其进行遵守。 新罕布什尔州黎巴嫩市达特茅斯健康政策和临床实践学院的Steven Woloshin, M.D., M.S.和同事审查并分析了在2011年2月1日至2012年2月29日间批准的35种新药的大约200份FDA文件（备忘录、会议记录、备案清单及医疗、统计、汇总审查等）。研究人员找出了所有FDA的意见并分......阅读全文
安捷伦任命生物制药公司CEO为新一届董事会董事
分析测试百科网讯 近日，安捷伦科技公司宣布Juno Therapeutics公司CEO Hans Bishop当选为董事会董事。 Bishop在2013年成立了Juno Therapeutics公司，公司总部设在西雅图，是一家生物制药公司。作为总裁兼CEO ，Bishop领导Juno开发了用于
汇宇制药子公司获批在英国上市注射用替考拉宁产品
汇宇制药公告，公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到英国药监局核准签发的关于公司产品注射用替考拉宁的上市许可。该产品主要用于治疗成人及儿童的肠外感染，例如复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎、尿路感染并发症、感染性心内膜炎、持续性流动腹膜透析
上海恒奇公司出席“第十二届世界制药原料中国展”
2012年6月26-28日，每年一届的“第十二届世界制药原料中国展”暨“2012世界合同定制服务中国展” (CPhI, ICSE &BioPh China 2012)携手“2012世界制药机械、包装设备与材料中国展”暨“2012世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”在
世界卫生组织与多家制药公司商讨研制甲流疫苗
中新网5月20日电 据香港《文汇报》报道，世卫总干事陈冯富珍及联合国秘书长潘基文19日与30间制药公司高层会晤，商讨研制甲流疫苗。至少6间公司同意将10%甲流疫苗产量供应给联合国。 世卫官员较早前表示，药厂有机会于本月底前开始投入生产甲流疫苗，但流感专家向世卫解释，疫苗生产商最快要到7月中
比利时优时比制药公司副总裁访问生物物理所
9月17日上午，比利时优时比制药公司（UCB）副总裁Philip A. Goliber博士访问中科院生物物理研究所。 许瑞明介绍了研究所各主要研究领域的科研进展情况，国际合作与交流处人员简要介绍了生物物理所的总体情况。Goliber博士介绍了优时比制药公司的概况和此次来访的目的。双方就今后
丹麦利奥制药有限公司主动召回注射用夫西地酸钠
2010年7月26日，国家食品药品监督管理局收到英维达国际贸易(上海)有限公司报告，丹麦利奥制药有限公司(LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S(LEO Pharma A/S))委托英维达国际贸易(上海)有限公司主动召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地
精华制药子公司疑无牌直销－－经销商鼓吹高回报拉下线
直销行业乱象仍存。日前，多位自称是江苏金丝利药业有限公司（下称“金丝利药业”）经销商的人士向中国经济网记者表示：“正在全国布网，运作直销”。对方还向中国经济网记者展示了诸多以奖励、福利、津贴为名目的团队计酬制度。值得注意的是，金丝利药业虽然生产有多款保健品，但却并未取得直销牌照，无资格从事直销活
－美国生物制药研究公司加紧开发－180种新药欲灭糖尿病
一份来自美国药物研究与制造商协会（PhRMA）的新行业报告披露：美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药，以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。 根据这份报告，这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段，包括30个潜在的1型糖尿病新药，100个2型糖尿病新药和52
FDA批准生物制药公司VBI－Vaccines三代乙肝疫苗PreHevbrio上市
2021年12月2日，生物制药公司VBI Vaccines宣布，美国FDA已批准第三代乙肝病毒（HBV）疫苗PreHevbrio（Sci-B-Vac）上市，用于在18岁及以上成年人中预防所有已知HBV亚型引起的感染。新闻稿指出，这是FDA批准的首款靶向三种乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。PreHevb
2021年最具生产力的制药公司：辉瑞第九，第一竟是他！
如果将制药企业的营收平均计算到每个员工头上，谁的生产力最高？ 9月26日，外媒Fiercepharma评选出了“2021年最具生产力的生物制药公司”，将生物制药公司在2021年的总收入平均到每位员工身上，计算每位员工为公司带来多少收入，也就是这家公司的“平均生产力”，据此评选出了10家2021
国药一心制药有限公司购置高效液相色谱仪中标公告
国药一心制药有限公司购置高效液相色谱仪项目，现北京天诺方元科技有限公司中标，中标价格为129.6万元。详细信息如下：中标单位北京天诺方元科技有限公司中标金额1296000.00中标单位联系人-招标单位国药一心制药有限公司招标编号0768-2342CSIMC258招标估价-招标联系人王萍/0431-8
仿制药企TOP15出炉！这家公司有330个ANDA
Evaluate Pharma数据最新预测显示，全球仿制药业务将从2016年的800亿美元稳定增长至2022年的1150亿美元。预计到2025年，生物类似药市场规模将达1100亿美元。 全球前10大仿制药企业中，2016年销售额超过90亿美元的仿制药企业都是通过并购获得的现有体量。而体量骤增，
曝广药子公司用硫磺熏制药材－或致砷汞大量残留
近日，央视调查发现，广药子公司生产的维C银翘片，不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸，而且成分与实际不符。对此，广药方面昨天回应称，公司已经停止销售维C银翘片，并对相关产品进行了封存。 据报道，山银花种植户为了不让山银花在存放过程中发霉变质，反复用工业硫磺熏蒸，造成药材有效成分受到
－Regeneron：两个人和一个生物制药公司的传奇故事
执行官兼总裁伦纳德·施莱弗尔（左）、首席科学家兼研发部门总裁乔治·雅克波罗斯（右） 两位创始人用一致的追求与理念共同执着地谱写了Regeneron的传奇故事，它讲述了生物制药、商业和科研之间的完美结合。担任公司首席执行官兼总裁的伦纳德•施莱弗尔擅长各类商业交易，通过寻求外部的合作来扩大企业的商
中国医药保健市场潜力大－国际制药公司纷纷抢滩
经历了30年的经济改革之后，中国日益壮大的中产阶级发现，人生的意义并不完全在于工作——以及购买路易威登(LouisVuitton)手袋。 中国人越来越有可能掏钱购买生活质量，这对全球医药保健行业来说是一个好消息。 2009年，中国承诺投入8500亿元人民币(合1310亿美元)改革陈旧的医疗体
雅培一分为二，制药公司AbbVie已在纽交所上市
继美赞臣、辉瑞后，又一家药企旗下的奶粉业务获得提振机会。据雅培美国总部的通报，雅培已在当地时间1月2日完成拆分，即分为“领先的多元化医疗产品公司”雅培，以及“研究型制药公司”AbbVie。 据雅培美国总部的通报，拆分后“研究型制药公司”AbbVie也已在纽交所上市，代号为“ABBV
制药公司森林实验室250亿美元出售－伊坎又成大赢家
亿万富豪投资者卡尔·伊坎在制药公司森林实验室(ForestLaboratories)投下重注已四年有余，并一心要在这家公司促成变革。伊坎是森林实验室第二大股东，持有该公司11%的股份，这是他在2013年最大的一只重仓股。到了2014年，其持仓价值也仅次于伊坎在苹果的投资。 周二(18日)传
乌苏里江制药公司产双黄连注射液发生致死病例
双黄连注射液发生致死病例 为乌苏里江制药公司生产致青海一患者死亡 卫生部紧急叫停 本报讯 昨晚，卫生部新闻办发出紧急通知，要求各级各类医疗机构和药品经营企业立即暂停使用、销售并封存黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的“双黄连注射液”。近期，青海省大通县3名患者使用该药
石药集团河北中润制药有限公司订购ACQUITY－UPLC－HClass系统
中国，上海—— 2010年3月1日，沃特世(WAT:NYSE)公司今天宣布石药集团河北中润制药有限公司在2010年农历新年前成功订购沃特世公司ACQUITY UPLC® H-Class系统，成为在沃特世公司在中国地区第一个订购该系统的用户。而该系统是沃特世公司于2010年1月25日全球同步推出的
2.47亿美元|－阿斯利康携手一家AI制药公司靶向“不可成药”靶点
近日，生成式人工智能（AI）抗体发现领域的领导者Absci Corporation宣布与阿斯利康达成合作，开发针对一个肿瘤靶点的AI设计抗体。此次合作将Absci的Integrated Drug Creation™平台与阿斯利康在肿瘤领域的专业知识结合起来，旨在加速发现潜在的新的癌症治疗候选药物
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
－PharmAthene制药和Theraclone－Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布，双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司，处于临床阶段的4个候选产品，其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识，专注于传染性疾病和肿瘤
艾力特公司将出席2011中国国际生物制药工程工艺年会
2011 BioProcess International™ China(中国国际生物制药工程工艺年会)大会将于2011年8月22日- 23日在上海金茂君悦大酒店召开，艾力特国际贸易有限公司将携手Refine Technology公司参加本届会议，广泛交流生物制药行业最新技术进展，同时展
生物制药公司Curanex－IPO定价46美元/股－拟筹资1000万美元
专注于从植物中开发治疗多种疾病的药物的临床前生物制药公司Curanex Pharmaceuticals(CURX.US)，于本周三向美国证券交易委员会提交了首次公开募股(IPO)申请，旨在筹集高达1000万美元的资金。该公司计划以每股4至6美元的价格发行200万股股票，预计完全摊薄后的市值约为2
Gallus生物制药公司和GE医疗生命科学部获全球生物加工产业奖
美国密苏里州圣路易斯市和英国查尔方特圣吉尔斯-2014年10月27日-Gallus生物制药有限责任公司(Gallus)，一家领先的全方位生物药物合同开发和生产组织(CDMO)，与GE 医疗生命科学部 (NYSE： GE)因为一种先进的一次性生物制造设备的成功设计和建造得到共同认可，获得BioPr
永太科技：子公司阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价
11月24日晚间，永太科技发布公告称，公司的控股子公司佛山手心制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品阿莫西林胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
白皮书－符合制药法规要求：制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效，为了使制造商保持合规性，已制定出了多项法规。但是，制药法规以及更广泛的法规（例如：药品生产质量管理规范（GMP））
药明合联与韩国生物制药公司Celltrion就抗体偶联药物综合服务签署合作
1月24日，药明合联公告，公司与韩国生物制药公司Celltrion Inc.签署合作备忘录。据合作备忘录，Celltrion 将委托药明合联作为主要服务提供商，在全球范围内为每个综合项目提供从工艺开发到 GMP 生产的服务。同时，药明合联将成为支持 Celltrion 创新管线进展的战略服务合作