治疗晚期胃癌的口服新药上市

13日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市。 据统计,去年全球胃癌新发病例约95万,中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2,死亡率中排名第3。约60%—80%的患者就诊时已近晚期,现有治疗手段有限,预后差,5年生存率低于20%。 阿帕替尼是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是晚期胃癌标准化疗失败后,明显延长生存期的单药。“作为目前晚期胃癌靶向药物中唯一一个口服制剂,阿帕替尼是一个全新小分子靶向药物,更为确切地说,阿帕替尼是血管内皮生长因子受体-2的小分子酪氨酸激酶抑制剂。”解放军八一医院教授秦叔逵在发布会上指出,通过高度选择性竞争细胞内受体-2的ATP结合位点,阻断下游信号转导,抑制酪氨酸激酶的生成从而抑制肿瘤组织新血管的生成,最终达到治疗肿瘤的目的。 阿帕替尼III期研究结果不但证实......阅读全文

阿昔替尼的用法和用量是怎样的?

  阿昔替尼的推荐用法和用量是:起始口服5mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。可与食物同服或空腹给药,并使用水送服。  继续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果发生呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用剂量,应按常规服用下一次剂量。如果患者不能耐受剂量增加,应减少剂量,起始剂量为3mg,每日两次

卡博替尼晚期肾癌一线治疗又添新证

  VEGFR靶向治疗已经成为目前晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗方法,其中舒尼替尼和帕唑替尼是最常用的方案,在所有风险组的人群中平均无进展生存期(PFS)是8~11个月。  RCC的主要发病机制是VHL肿瘤抑制基因失活,VEGF信号通路上调,这位VEGF靶向治疗提供了分子基础。除了VEGF信号传导

首个国产的抗癌新药上市在即:呋喹替尼用于晚期肠癌

  澎湃新闻记者从张江药谷获悉,由和记黄埔医药(上海)有限公司研发的1类靶向抗癌药呋喹替尼已经完成上市审评,即将上市。  国家药品审评中心(CDE)的信息显示,8月24日呋喹替尼的上市申请审批状态变更为“在审批”,依照以往经验,下个月有望获批上市。  澎湃新闻记者了解到,呋喹替尼有望成为中国首个上市

克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优

  近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些研究结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次250毫克赛可

肝癌治疗

  2020年以来,肝细胞癌(HCC)治疗领域也迎来了重大进展。其中,有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌;一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗,该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗,该药获批联合VEGF抑

二甲苯磺酸拉帕替尼片的含量测定

  每片250mg含有405mg的二甲苯磺酸拉帕替尼 monohydrate,相当于398mg二甲苯磺酸拉帕替尼或250mg拉帕替尼自由基。

二甲苯磺酸拉帕替尼片的用法用量

  推荐剂量为1 250 mg,每日1次,第1~21天服用,与卡培他宾2 000 mg/d,第1~14天分2次服联用。拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用。饭前1 h或饭后2 h后服用。如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。妊娠级别D,孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授乳。老年人用

二甲苯磺酸拉帕替尼片的临床研究

  为考察二甲苯磺酸拉帕替尼片与卡培他宾联合治疗乳腺癌的有效性及安全性的三期临床试验中,入选患者HER2过度表达,为晚期或转移的乳腺癌患者,蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患者。患者随机给与拉帕替尼1 250 mg,每日1次,且在第1~14天每天给予2 500 mg/m2,21 d一循环。终末

研究发现晚期胃癌“续命”有新方案

近日,中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华和王峰团队在美国临床肿瘤学会年会上,口头报告其牵头开展的FRUTIGA研究最新进展。他们通过将中国原研的抗血管生成类靶向药物与化疗方案做“加法”,为晚期胃癌患者的二线治疗提供了新选择。相关成果同步发表于《自然-医学》(Nature Medicine)。晚期胃癌是目

研究发现晚期胃癌“续命”有新方案

近日,中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华和王峰团队在美国临床肿瘤学会年会上,口头报告其牵头开展的FRUTIGA研究最新进展。他们通过将中国原研的抗血管生成类靶向药物与化疗方案做“加法”,为晚期胃癌患者的二线治疗提供了新选择。相关成果同步发表于《自然-医学》(Nature Medicine)。晚期胃癌是目

ASCO:多种细胞疗法挑战实体瘤

  当地时间5月31日至6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)年会将在美国伊利诺伊州芝加哥市举办。  ASCO作为全球领先的、最具影响力的肿瘤学专业学术组织以及在临床肿瘤学领域久负盛名、规模最大的学术会议,始终致力

国内PARP抑制剂研发大热-9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

舒尼替尼的用途

  舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤,以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外,舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤(不可切除的或转移性高分化进展期的)。  舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物,通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞,抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广,但使用时需要注意可能出现

ASCO-2021:肝癌研究摘要选读

6月4日~6月8日,第57届美国临床肿瘤学会( ASCO )年会即将盛大召开。作为集参会规模、学术水平和权威性于一体的国际学术交流平台,会上将披露众多国际前沿和备受关注的临床肿瘤学科研成果和临床数据。在肝癌领域,中国学者共有2项肝动脉灌注化疗(HAIC)相关研究入选2021ASCO口头报告,均来自中

肺癌新药Giotrif®-(阿法替尼*)又获新进展

   -美国和欧洲已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请   -阿法替尼已通过FDA的孤儿药认定,拟用于治疗罕见病的产品特有地位   -欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)正面评价更新的Giotrif® (阿法替尼*)欧洲说明书  (德国殷格翰,8

晚期胃癌患者的姑息治疗的体会

胃癌是起源于胃黏膜上皮部位的一种恶性肿瘤,发病率居于各种恶性肿瘤的第4位[1],其发病原因主要与生活环境、饮食习惯、遗传等方面有关,在其治疗中,则需要根据患者的病情来选择治疗措施[2]。对于晚期胃癌的患者,由于其病情特殊性,已经不具备手术指征,所以需要尽早给予姑息治疗对其症状进行预防或者控制,改善患

二甲苯磺酸拉帕替尼片的不良反应

  临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等[4]。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。 其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作

二甲苯磺酸拉帕替尼片的相互作用

  在体外拉帕替尼片在治疗浓度可抑制CYP3A4和CYP2C8,并且主要由CYP3A4代谢,抑制此酶活性的药物能显著提高拉帕替尼的血药浓度。酮康唑,每次0.2 g,2次/d,7 d后可提高拉帕替尼AUC 3~7倍,半衰期延长1.7倍。健康志愿者口服CYP3A4诱导剂,每次100 mg,每日2次,3

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法

  PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。   PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作

罗氏将发布多项重磅研究结果:六大肿瘤领域亮点抢先看

  罗氏将在2017年CSCO大会上公布9个已获批上市或正处于临床试验阶段的抗肿瘤药物的最新研究数据;  首次报告中国胃癌非干预登记研究(EVIDENCE)队列I中95例曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的晚期转移性胃癌的治疗模式、安全性和疗效数据;  BRIM-8试验探索了维莫非尼辅助治疗BRAF V6

肾癌治疗进入靶向联合免疫治疗时代

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510751.shtm近日,由北京大学肿瘤医院郭军教授和上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授联合牵头的、我国自主研发的PD-1免疫治疗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼对比舒尼替尼一线治疗不可切除或转移性肾

治疗肾癌的不同方式介绍

  治疗原则:对局限性或局部进展性(早期或中期)肾癌患者采用以外科手术为主的治疗方式,对转移性肾癌(晚期)应采用以内科为主的综合治疗方式。  外科手术治疗肾癌通常是首选治疗方法,也是目前被公认可治愈肾癌的手段。对早期肾癌患者可采用保留肾单位手术(保留肾脏的手术)或根治性肾切除术。这些手术可以采用腹腔

索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌瘤3期研究成功

  1月20日,和黄医药宣布索凡替尼针对晚期胰腺神经内分泌瘤的III期SANET-p研究中期分析到达主要终点,并将提前终止该研究。  SANET-p是一项中国III期临床试验,入组人群为目前尚无有效治疗的低级别或中级别晚期胰腺神经内分泌瘤患者。在该研究中,患者以2:1 的比例随机接受每天口服1次30

尼洛替尼胶囊的禁忌

  对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ;伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。

阿美替尼优势

  3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”

治疗晚期胃癌分子靶向新药Cyramza获批

   近日,美国食品药品监督局(FDA)批准了一种治疗晚期胃癌的分子靶向药物ramucirumab(人血管内皮生长因子受体2拮抗剂)用于治疗晚期胃癌或胃食管连接部腺癌。   ramucirumab是一种“抗血管生成药物”,可以通过阻碍肿瘤新血管的形成来抑制肿瘤生长,用于氟嘧啶或铂类药物治疗

帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗黑色素瘤启动III期临床

  3月10日,默沙东登记启动了帕博立珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期黑色素瘤的双盲、随机、国际多中心III期试验。用以评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。计划入组660人,全球共97家医疗机构参与研究,首例患者在2019/3/12入组。来源:药

恒瑞前9个月营收超100亿,市值暴增800亿!凭什么?

  10月18日,恒瑞医药发布2017年第三季度报告。报告显示,恒瑞1~9月共实现营业收入100.7亿元,相比去年同期增加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元,较上年同期增长了20.7%。  从资本市场来看,虽然当前市盈率高达70多倍,但这并不妨碍其在二级市场倍受亲睐。截止今天收盘,恒

2020年,这些新药将能否在中国获批上市?

  近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替

尼洛替尼胶囊的用法用量

  本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 对伊马替尼耐药的定义是 :伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。