帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗黑色素瘤启动III期临床

3月10日,默沙东登记启动了帕博立珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期黑色素瘤的双盲、随机、国际多中心III期试验。用以评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。计划入组660人,全球共97家医疗机构参与研究,首例患者在2019/3/12入组。来源:药物临床试验登记与信息公示平台 该研究主要终点指标为由盲态的独立中心评审(BICR)按照改良的RECIST1.1标准评价的无进展生存(PFS)以及总生存期(OS);次要终点为:由盲态的独立中心评审(BICR)按照改良的RECIST1.1标准评价的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、安全性和耐受性、生活质量及体能状态量表的评分相比基线的平均变化、生活质量及体能状态至真实恶化时间(TTD)。试验分组如下: 仑伐替尼是卫材开发的一款多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、R......阅读全文

帕博利珠单抗联合仑伐替尼治疗黑色素瘤启动III期临床

  3月10日,默沙东登记启动了帕博立珠单抗联合仑伐替尼治疗晚期黑色素瘤的双盲、随机、国际多中心III期试验。用以评价帕博利珠单抗联合仑伐替尼对比帕博利珠单抗联合安慰剂一线治疗晚期黑色素瘤患者的有效性和安全性。计划入组660人,全球共97家医疗机构参与研究,首例患者在2019/3/12入组。来源:药

被总理点名,抗癌药或迎来“零关税”利好?

  “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。  关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速

盛锡楠教授团队:肾癌治疗进展

  近年来,免疫联合靶向药物用于晚期肾癌一线治疗的大型临床研究纷纷揭晓,2022年度ASCO肾癌治疗方面,仍然有许多重要进展,特别是围手术期,以及晚期阶段的序贯治疗结果,将会影响临床实践。  一、肾癌围手术期的治疗  肾癌围手术期治疗一直是临床研究的热点,2021年ASCO会议公布的KEYNOTE5

最新盘点:肝癌的上市靶向药物(一)

图片来源:Pixabay  虽然肝癌死亡率高,有癌中之王的说法,但随着国内外医学的发展,随着首个前线靶向治疗药仑伐替尼的获批,随着新型免疫疗法的进步,这都使得患者的生活质量不断改善,生存时间逐渐延长。而且,近来肝癌大咖秦叔逵教授也在做肝癌领域的新药临床研究,临床医生迈出的一小步,都是患者生命走出的一

ASCO-2021:肝癌研究摘要选读

6月4日~6月8日,第57届美国临床肿瘤学会( ASCO )年会即将盛大召开。作为集参会规模、学术水平和权威性于一体的国际学术交流平台,会上将披露众多国际前沿和备受关注的临床肿瘤学科研成果和临床数据。在肝癌领域,中国学者共有2项肝动脉灌注化疗(HAIC)相关研究入选2021ASCO口头报告,均来自中

如何存储甲磺酸仑伐替尼?

  甲磺酸仑伐替尼似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的甲磺酸仑伐替尼胶囊。  甲磺酸仑伐替尼胶囊的储存条件是需在30℃以下避光保存。

辅助治疗能防止术后肝癌复发吗

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494353.shtm在中国,每年肝癌新发病例达40万例,约占全球肝癌新发病例47.6%。肝切除术仍是肝癌治疗最常用的根治性治疗手段,但多数患者发现时已是中晚期,仅有20%~30%的肝癌患者可以通过手术切除

广泛期小细胞肺癌一线免疫联合化疗的临床应用2

心得体会2018年可以说是广泛期小细胞肺癌治疗的一个转折点。在2018年之前,一线标准是依托泊苷/伊立替康联合铂类。鉴于IMpower133研究和CASPIAN研究,NCCN、CSCO指南将阿替利珠单抗、度伐利尤单抗联合EP方案列入广泛期小细胞肺癌一线治疗推荐。2018年之前的三线治疗没有标准推荐,

罗氏PDL1单抗肾细胞癌辅助治疗III期研究还在进行

7月21日,FiercePharma报道,罗氏制药业务负责人Bill Anderson在投资者会议上透露,Tecentriq(阿替利珠单抗)在肾癌辅助治疗的IMmotion010研究中未能达到主要终点。Tecentriq是全球首款获批上市的PD-L1单抗,目前获批的适应症主要包括尿路上皮癌、非小细胞

2018年肝癌市场分析:免疫单抗与抗血管药物的风云际会

  酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。  研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染!  肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H

信达生物:将递交玛仕度肽减重适应症首个新药上市申请

  1月9日,信达生物制药集团官微宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)

肿瘤联合疗法火热,大批组合药物正在赶来

  已获批的联合疗法  在2012年6月,FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物,其可以作用两个靶点,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中,相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法,其可将患者生存期平均延长15.7个月。  2

帕博利珠单抗一线治疗又添适应证-11个瘤种17个适应证!

  2019年4月11日,基于KEYNOTE-042研究结果,美国FDA扩大帕博利珠单抗单药一线治疗适应证,批准其用于不适合手术或放化疗、表皮生长因子受体(EGFR)突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、PD-L1 TPS≥1% 的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。  关于帕

仑伐替尼显著延长患者无进展生存率

  甲状腺癌  甲状腺癌是一种比较普遍的内分泌癌症。甲状腺髓样癌是甲状腺癌的一种病理类型,多数甲状腺癌起源于甲状腺滤泡细胞,包括乳头状癌、滤泡癌、未分化癌等。最近几个月以来,中国甲状腺癌患者先后迎来了两款创新疗法。  一是卫材(Eisai)的仑伐替尼,这是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已在中国获批新适

创新药大事件:“双艾”方案获批肝细胞癌一线治疗!

恒瑞医药(44.89 +2.96%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》。具体为:“注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。”  公开资料显示,这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第

恒瑞PD1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床

  近日,恒瑞医药发布公告,旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。  据悉,双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相

PD1单抗疗法Keytruda(帕博利珠单抗)

    1月29日,诺华(Novartis)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)的上市许可申请持积极意见,建议批准该疗法上市,用于治疗特定多发性硬化(MS)成人患者。  2月1日,默沙东(MSD)宣布,其PD-1单抗疗法Ke

肺癌的基因靶向药派姆单抗(可瑞达)-介绍和特点

KEYTRUDA是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。默克制药拥有业内最大的肿瘤临床研究计划。目前,有1000多个临床试验研究KEYTRUDA广泛的癌症治疗作用。KEYTRUDA(pembrol

肝癌仑伐替尼耐药的表观翻译调控机制获揭示

中山大学附属第一医院教授匡铭团队对METTL1介导的m7G修饰在肝癌仑伐替尼治疗耐药的功能与翻译调控机制进行了深入的研究,揭示了仑伐替尼耐药的翻译调控机制。相关研究近日发表于Cancer Research。肝细胞癌(HCC)是全球第三大肿瘤相关死亡原因,我国HCC发病和死亡人数约占全一半。我国超过7

卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市

   9月4日,卫材多靶点激酶抑制剂(VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET)「仑伐替尼」上市申请(JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕-待制证”。经医药魔方求证,该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。  仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内

卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼获准在美国开展临床试验

  行业动态|恒瑞医药  恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗及苹果酸法米替尼胶囊获准在美国开展临床试验,批准开展二者联合治疗晚期实体肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床试验。  注射用卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,

周彩存:本年度非小细胞肺癌免疫治疗领域重磅进展精读

专家简介周彩存 教授同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任同济大学医学院肿瘤研究所所长中国临床肿瘤学会执行委员中国临床肿瘤学会非小细胞专委会主任委员中国医促会胸部肿瘤分会主任委员国际肺癌研究学会董事会委员(IASLC BOD)中国抗癌协会肺癌专业委员会常委中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会副主任委

Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

  在过去的10年中,HCC的发病率和死亡率在稳步上升,而中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一,新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌总数的90%,在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期HCC患者。无法切除的HCC患者预后

2023年,《柳叶刀》发表6项中国医学前沿

  2023年,中国医学界在Lancet(《柳叶刀》)杂志上发表了6项引人注目的研究,从胃癌到肝癌,从鼻咽癌到胆道癌,中国专家们的研究不仅展示了他们在医学研究领域的深厚实力,也为这些复杂疾病的治疗带来了新的希望。这些研究不只是科学的突破,更是对生命的珍视,它们标志着中国在全球医学研究领域的重要地位和

肝癌靶向治疗有了——中国医学科学院蔡建强等教授达共识

《肝癌靶向治疗专家共识》启动仪式合影。受访者供图 肝癌在全球常见恶性肿瘤中排名第五,同时也是我国发病率与病死率最高的恶性肿瘤之一。据统计,2015年中国肝癌患病人数为37.0万,死亡人数为32.6万,是第二位主要的肿瘤死因。 “肝癌具

肝癌靶向治疗有了——中国医学科学院蔡建强等教授达共识

《肝癌靶向治疗专家共识》启动仪式合影。受访者供图    肝癌在全球常见恶性肿瘤中排名第五,同时也是我国发病率与病死率最高的恶性肿瘤之一。据统计,2015年中国肝癌患病人数为37.0万,死亡人数为32.6万,是第二位主要的肿瘤死因。    “肝癌具有起病隐匿、进展快、复发早和预后差等临床

概述伊曲康唑的相互作用

  (1)与伊曲康唑合用后可能引起Q_T间期延长或导致严重心律紊乱(如尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、心脏停搏)以及猝死等严重心血管事件的药物有:特非那定、阿司咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、西沙比利、左醋美沙多等。  (2)与胺碘酮、溴苄胺、吡二丙胺、伊布利特、卤泛群或索他洛尔合用,Q-T间期延长的

肾癌治疗!“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima将改变临床实践

  在关键3期CLEAR研究中,与舒尼替尼相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。  肾癌  2021年08月12日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda

治疗肝癌的靶向药有哪些?

核心提示: 很多肝癌一经确诊就已经是晚期,无法手术治疗。晚期肝癌由于许多无法手术,放化疗对肝癌也不太敏感,因此目前以索拉非尼为主的分子靶向治疗已成为晚期肝癌的标准治疗。细数治疗肝癌的靶向药有哪些?1 、索拉非尼(多吉美)2010年ESMO临床实践指南推荐索拉菲尼为晚期原发性肝癌

GSKNatera合作,将MRD开发为早期乳腺癌PARP抑制剂辅助产品

  在2021.v5版乳腺癌NCCN指南中,奥拉帕利荣登辅助治疗推荐!HER2阴性高风险乳腺癌建议检测BRCA1/2。对于BRCA1/2突变伴高风险患者(1)三阴性乳腺癌和病理肿瘤分期≥T2期或病理淋巴结分期≥N1期(1类证据)或(2)激素受体阳性且HER2阴性且淋巴结阳性≥4枚者,考虑辅助化疗后加