年度盘点：2014医药行业21大关注
根据统计快报数据，2013年医药工业增加值同比增长12.7%，增速较上年的14.5%有所回落，但高于全国工业平均水平3.0个百分点，处于各工业大类前列，在整体工业增加值中所占比重不断增加；工业总产值与利润绝对值也明显增长，但增幅慢于去年。 新医改从2009年宣布实施，到2013年充满着变数和挑战，很多政策在未来几年都会持续发酵，甚至改变整个行业的格局。 那么2014年，医药行业将如何发展?本文作者对影响2014年行业趋势的21个“纯干货”进行了精辟的点评： 十大行业聚焦 1.医改办归属：国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的问题，顶层设计好坏事关政府各部门配合的程度，更涉及新医改实施的进度与深度。 2.新版GMP：新版GMP坚定不移地推进，会导致大量企业面临停产，或倒闭或被兼并，加上通货膨胀、制药成本上升，不少生产企业将面临艰难的一年。 3.药品零差价：药品零差价政策在全国范围逐步扩展，地方政府补贴医院的投......阅读全文
药品标准提档升级－制药设备日后生产将更为严格
日前，食药监总局发布了《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》（以下简称“《意见》”）。 《意见》提出，到2020年，要制订修订国家药品标准3050个，制订修订医疗器械标准500项。业内人士对此分析，该目标的建立意味着我国保障药品安全的进程将提速，药品标准将提档升级，更加完善和严格。 一
跟进：益佰制药布局药品零售O2O
昨日，益佰制药公告签订《掌上药店“千县万店电商工程”战略合作协议》，宣布正式进入药品零售O2O市场。这是处方药企业借助网络平台提高自身知名度，建立品牌、深化渠道的一次积极探索。 据悉，此次益佰制药将出资2000万元与掌上药店共同打造药品O2O平台。益佰制药表示，公司将利用自身优势为掌上药店开拓
2013年全球top15制药企业最为倚重的产品
2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种，其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半（47%），但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达78.6%，Co
－外包五大风险，制药企业如何管理CRO公司？
制药企业在选择出满意的CRO之后，接着就是与其签署合同协议（契约），制药企业与CRO的合作序幕就此拉开了。但这不是制药企业值得庆幸的时候，因为无论制药企业如何科学评价、严密论证直到英明决策，新药研发外包这一过程始终伴随着挑战和风险。因此，制药企业首先要对选择的CRO的风险有清醒的认识和把握，才能
安捷伦面向制药企业推出全新的手持拉曼系统Vaya
穿过透明和不透明包装进行原料身份验证 2020年4月1日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布推出其拉曼产品系列的最新仪器——Agilent Vaya拉曼原料身份验证系统。Vaya是一款手持式仪器，能够加速制药和生物制药行业的质量控制测试。Agilent Vaya拉曼原料身份验证系统
GEN：全球17个顶尖生物制药企业风投基金
随着越来越多了解生物技术的业内人士介入医疗产业，今年年初，普华永道对2014年生物医疗产业进行十大预测：其中之一就是公司风险投资将在医疗产业中占有更大比例，这将弥补传统资本在小型生物技术公司资金不足的问题。 然而，作为生物技术或生物制药的创业者，你是否了解全球顶尖生物制药企业风投基金呢？美国《
生物制药企业排放标准提高－新增3项监测指标
与发酵类、化学合成类原料药企业相比，《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)对生物制药企业造成的压力还不算大。但是，压力不大不等于没有问题。生物产业是国务院确定的七大战略性新兴产业之一，生物制药正面临难得的发展机遇。新兴的生物制药企业如何在发展过程中兼顾好环境问题，实现“完美起
华北制药：成功晋升为AA类进出口企业
华北制药股份有限公司申请海关“AA”类进口资质成功，顺利晋级AA类进出口企业。2014年1月20日，石家庄海关副关长吴长有一行亲自来到华北制药进行AA类进出口企业授牌仪式。华北制药领导刘文富、杨海静、周名胜及销售分公司和华药国际相关负责人出席授牌仪式。 AA类为海关管理企业最高级别，这是一
制药巨头阿斯利康CEO：进博会对参展企业意义非凡
首届中国国际进口博览会将迎来130多个国家和地区的企业参展，包括全球众多医药行业巨头。英国阿斯利康全球首席执行官苏博科在进博会开幕前夕接受央视记者专访时表示，进博会对参展企业意义非凡，作为全球抗癌药的主要研发公司之一，阿斯利康将与中国携手共进。 看重中国市场珍视进博会平台 阿斯利康作为跻身全
以中国为代表的新兴市场成制药企业投资重点
日前，罗兰贝格管理咨询公司发布的《医药行业如何盈利》报告称，过去10年，全球制药企业的研发成本增加了80%以上，而新产品的推出量却减少了43%。几乎一半的受访企业认为研发领域的投资回报率基本上是负的。“全球医药行业正在经历重要结构变革。虽然近几年销售量在攀升，但利润空间却大幅缩小。”罗兰贝格合伙
企业叫冤，群众埋怨，齐鲁制药异味污染该怎么治？
连日来，暖风阵阵，杨絮飞舞，山东省济南市气温节节攀升，不少市民纷纷开窗通风。公园里，绿荫下，户外活动的市民愈发多了起来。 在这春暖花开的季节，济南历城二中的师生们却纷纷吐槽：“这还哪敢开窗啊，关着窗都挡不住，外面的空气里有一股子怪味。” 师生们所说的怪味，来自与学校一墙之隔的齐鲁制药厂。多年
全球10大制药企业加入了一个新家伙
近日，以色列制药企业Teva和美国药企艾尔建Allergan宣布双方之间的并购交易完成。Teva以405亿美元收购Allergan旗下非ZL药业务，其中包含给Allergan的现金334亿美元。 据悉，Teva为了达成对Allergan的并购，出售了79款产品给11家不同的公司，包含麻醉、抗生
华北制药：成功晋升为AA类进出口企业
华北制药股份有限公司申请海关“AA”类进口资质成功，顺利晋级AA类进出口企业。2014年1月20日，石家庄海关副关长吴长有一行亲自来到华北制药进行AA类进出口企业授牌仪式。华北制药领导刘文富、杨海静、周名胜及销售分公司和华药国际相关负责人出席授牌仪式。 AA 类为海关管理企业最高级别，这是
国家将提升药品审批标准－新药仿制药被重新定义
“药品审评标准将提高，新药将分为创新药和改良型新药，‘新药’将由现行的‘未曾在中国境内上市销售的药品’调整为‘未在中国境内外上市销售的药品’；仿制药由现行的‘仿已有国家标准的药品’调整为‘仿与原研药品质量和疗效一致的药品’。”在18日召开的国务院新闻发布会上，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈
卫健委印发第四批鼓励仿制药品目录
关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、药监局：为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家药监
特朗普会见制药巨头：药品定价政策分歧与关税警告
美国总统特朗普近日在白宫会见了制药公司高管，包括礼来首席执行官David Ricks、默克首席执行官Robert Davis、辉瑞首席执行官Albert Bourla和业内最大游说组织的负责人Stephen Ubl。据悉，这些高管原本希望说服特朗普支持缩减一项允许联邦政府对某些药品价格进行谈判的法律
药品包装“傍名牌”遭起诉－制药厂侵权判赔8万
法院一审判决侵权制药厂赔偿8万元，判令某大药房停止销售侵权产品。 石家庄某制药厂生产的一款含片在深圳某大药房销售。广州市香雪有限公司(以下简称香雪公司)发现，该含片包装与他们公司生产的口服液包装极其相似。香雪公司认为石家庄某制药厂和深圳某大药房侵权，将二者诉至南山
湖北省将建食品药品企业“黑名单”
生产经营无标签的预包装食品、明知是假劣药品而生产销售的等多种行为都将被列入“黑名单”，而相关企业和责任人员也会被吊销许可证并且在一定年限内不得再入行。近日，湖北省出台《湖北省食品药品生产经营企业退出与责任人员禁入规则(试行)》，为食品、药品包括医疗器械、化妆品等生产经营企业上“紧箍咒”。
青岛农大与企业共建食品药品安全检测中心
日前，青岛农业大学、润德(山东)检测技术有限公司、青岛海都集团有限公司签署合作协议，三方合作在青岛农大建立国内首家符合美国FDA和欧盟EFSA标准的食品药品安全检测中心，负责出口到欧美国家的中国食品的安全检测。 该中心的设立将填补我国在国际食品药品检测高端服务业方面的空白，提高我国政
新版药品GMP实施工作企业座谈会侧记
新修订的《药品生产质量管理规范》（以下简称新版药品GMP）实施在即，制药业的龙头企业会如何评价新版药品GMP？他们的期待又是什么？2月18日，国家食品药品监管局联合发改委、工信部，与7家医药行业协会和25家药品生产企业的代表进行座谈。大家畅所欲言，对新版药品GMP实施
总局通报3家企业多批次药品不合格
总局关于湖北济安堂药业有限公司等3家企业多批次药品不合格的通告（2016年第117号） 近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：
长春市优化药品零售企业GSP认证流程－223家企业通过检查
据吉林省食品药品监督管理局消息，长春市强化药品经营质量管理，认真履行认证检查职责，着力强化认证服务能力，制定了长春市县（市）级药品零售企业新开办认证流程（以下简称“流程”），实现县（市）级药品零售企业在新开办认证过程中“只跑一次”，进一步压缩企业开办时间。截至目前，长春市共有223家药品零售企业
2015中国制药企业面临的十大风险
2014年第三季度即将过去，距离年底不到100天。全年大势已定，未来出现政策大事件是小概率事件。本文结合当前的形势，简要分析当前及2015年制药企业可能面临的十大风险，供业界参考。
Nature综述：对著名制药企业研发投入的十年统计
医药行业贸易集团通常声称收入增长需要研发创新来驱动，而批评者认为药物公司丰厚的回报主要支持了企业基础设施、营销预算和投资者。事实上，两者都是可以用数据不完全支持的。 通过仔细审视研发支出、销售、一般及行政（SG&A）的成本和收入历史关系，近期的Nature Reviews Drug Disco
问题胶囊企业8家已宣布召回－仅蜀中制药未召回
被曝光胶囊药品铬超标的九大药企中，已有8家宣布召回。 昨日记者从吉林省药品监督管理部门了解到，该省登上黑名单的6家药企已生产的8个批次的产品及原料目前已全部封存，企业已全部下发召回通知。这6家企业包括吉林省辉南天宇药业、长春海外制药集团、通化金马药业、通化盛和药业、通化颐生药业以及修正药业。吉
2016年全球品牌价值最高的制药企业Top－10
全球最大品牌管理咨询机构Interbrand（国际品牌集团）旗下的Interbrand Health公司3月30日发布了《2016年最具品牌价值的制药企业（Best Pharma Brands）》。 《2016年最具品牌价值的制药企业报告》采用了Interbrand经过ISO认证的品牌价值评估
MAH试点迎首批“吃螃蟹”企业，仿制药或先见成效
近日，上海市食品药品监督管理局一纸公示，揭开了率先尝试中国MAH制度试点“第一批吃螃蟹的企业”的面纱。 《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度
研发阶段的单克隆抗体制药企业，如何估值？
根据Genetic Engineering & Biotechnology News的统计，2013年全球前10大畅销药物中，共有6个单克隆抗体类药物，该6个产品的年度销售额合计达506亿美元，占当年全球前10大畅销药物销售额的65%。 凭借产品的重磅性，单克隆抗体类药物在国内投资界也
MAH试点迎首批“吃螃蟹”企业，仿制药或先见成效
《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度改革试点的申请资料，不少研发水平先进的药企均拿到了入场券。 创新药和仿制药并重 在入选的申请企业中，可
我国2010年批准上市药品1000件－仿制药仍占多数
国家食品药品监督管理局近日发布《2010年药品注册审批年度报告》指出，2010年我国共批准药品注册申请1000件。批准上市药品中，仿制药数量仍居多数。 报告显示，2010年批准的1000件药品注册申请中，境内药品注册申请为886件，进口114件。批准上市药品中，化学