药监部门加强监管H1N1药械
9月16日，我市下发《关于加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管工作的通知》，要求相关部门加强节日期间药械市场及防控甲型H1N1流感药械监管。 药械的质量安全一直都是百姓关心、关注的问题。“医疗器械、药品是治病救人的重要工具，如果这些东西出了问题，将会酿成灾难性的后果。”市民张先生说。 据市食品药品监督管理局杨主任介绍，我市近年来对药械的监管一直实施常态化、网络化管理。今冬明春一段时间内， 我市将按照“高度重视、积极应对、联防联控、依法科学处置”的原则，重点加强对防控甲型H1N1流感类药械的监管，确保药械的供应和质量。同时，还将加强对国庆中秋期间药械市场的监管力度，保证药械市场稳定，确保市民过好节。 为了确保节日市民健康安全，我市将成立领导小组，实行领导带班、值班人员24小时值班制，加大防控流感类药品、医疗器械质量和购销渠道监督检查力度，严防不法分子借机制假售假。经营药械的企业必须......阅读全文
卫生部长陈竺试种第二针国产甲型流感疫苗
作为我国第一个甲型H1N1流感疫苗受试者，卫生部部长陈竺8月11日下午接种第二针 图片来源：环球网 中新网8月12日电 今天起，中国自行研制的甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者开始接种第二针，卫生部部长陈竺作为第一个受试者，已于11日下午完成第二针接种。在第一针疫苗的接种观察中，没有发
中国药监部门开始核查注射剂生产工艺和处方
为排除注射剂类药品质量安全隐患，中国药监部门近日开始核查注射剂类药品生产工艺和处方。其中，大容量注射剂类药品核查将在2007年底前完成，其他静脉给药注射剂类药品的核查在2008年6月底前完成。 药品生产企业不按照注册申报的工艺和处方生产，变更工艺和处方不按规定研究和申报，这些问题可能导致药品严重质量
货值超2000万元－粤市监等部门集中销毁违法食品
为集中展示全国整治食品安全问题联合行动取得的工作成效，国家整治食品安全问题联合行动组11月20日在全国十个省同时举行“违法食品公开销毁现场会”，集中销毁违法食品。 其中，销毁现场会广东分会场共销毁违法食品约1110吨，具体包括未经检验检疫的冻肉等肉类产品、假冒知名月饼、假冒食盐等60个品种，货
德药监机构警告不要服用所谓治癌神液
德国联邦制剂及医药产品监督机构最近再次发出警告，所谓治癌神液“矿物质溶液/补充剂”含有对人体非常有害的化学物质，建议患者不要使用。 这种矿物质溶液/补充剂（缩写MMS）最初由美国冶金工程师吉姆·汉伯发明，是一种亚氯酸钠水溶液（MMS1）和次氯酸钙(MMS2)粉末。服用后可以在体内产生二氧化氯
安徽：发挥法律顾问作用－赋能法治药监建设
近日，安徽省药监局修订完善《安徽省药品监督管理局法律顾问和公职律师使用管理办法》，有力有效推动法律顾问制度和公职律师制度落实。 一是持续优化法律顾问队伍。根据药品监管工作需要，建立外聘法律顾问和内聘法律顾问相结合的法律顾问队伍，每3年按届进行选聘。充分考虑法律顾问的业务特长及药品监管领域涉法事
国家药监局公布88亿药监基建资金监管办法
政府投入88亿元资金建设食品药品监督管理系统基础设施建设项目的消息公布的第二天，国家药监局紧接着就公布了对这些项目的监管办法。食品药品监督管理系统基础设施建设项目不仅将受到严格监督检查，且检查结果，将成为该项目是否能优先获得资金的重要参考指标。 虽然国家加大投入加强食品药品监督管
尘埃粒子监测系统助力药企无菌生产动态环境监
在制药等行业中，制药车间的洁净度有着严格的要求与标准，一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出，制药企业洁净区环境的动态监测，特别是悬浮粒子的动态 在制药等行业中，制药车间的洁净度有着严格的要求与标准，一般需要相关的监测设备进行监测。随着FDA、新版GMP要求的推出
正规药店被蚕食－食药总局重拳治理网上非法售药
记者从国家食品药品监管总局获悉，国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾，已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现，有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消费者违规宣传药品的行为。 业内人士指出，此次监管部门出手正当其时，但是一次打击行动很
国家药监局要求加强口罩等防控甲型流感监管工作
中广网北京5月25日消息 据中国之声《央广新闻》10时20分报道，为了做好甲型H1N1流感的防控工作，目前国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地加强防护口罩，呼吸机等防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产经营和管理工作，有关的详细情况我们连线刘天思。 中国之声：给我们介绍一下这份通知作出
“5.12”抗震救灾急需药械目录
一、药品清单 (一)破伤风人免疫球蛋白针 (二)盐酸曲马多注射液(2ML) (三)阿米卡星洗剂(50ML：125MG) (四)2%碘酊500ML ★(五)6%羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液500ML ★(六)聚维酮碘溶液 (七)★青霉素、头孢胶囊
国家药监局检查甲流防控药械生产经营储备机构
中新社北京九月十一日电 国家食品药品监督管理局于今年八月派出九个督导组，对全国十万一千个防控药械生产经营储备和使用单位进行了现场检查，目前没有发现防控药械的质量安全问题。这是国家食品药品监督管理局新闻发言人、政策法规司副司长颜江瑛十一日在卫生部例行新闻发布会发布的信息。 颜江瑛说，该局对甲
国家食品药监总局：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
国家药监中心：警惕加替沙星严重不良反应
中广网北京10月9日消息(记者刘天思)日前，国家药品不良反应监测中心发布了第二十四期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员、公众和药品生产经营企业，警惕加替沙星的严重不良反应。 药品不良反应信息通报(第24期) 2009年10月09日发布 编者按： 药品不良
40年！药监、卫生、医保机构大改革，主导医改大洗牌
2018年3月13日，国务院机构改革方案公布。根据该方案，与医药行业紧密相关的国家卫计委、食药监总局、医改办三大部门被撤销，组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局。 一夜之间，主导医疗市场的主要政府部门的职责被重新洗牌。 与医药行业紧密相关的部门，这40年经历了什么，发
工商药监突击检查－上饶火锅未发现问题调料
11月2日，央视曝光了我省个别食品批发市场销售和使用添加了罂粟的调味品和被包装成调味料的罂粟粉现象。11月6日，市工商局与市药监局分组对城区食品批发市场、餐饮（火锅）店销售、使用的调味品进行突击检查。经过检查，没有发现这类问题调料。 工商药监分组突击检查 尚未发现问题调味品 针对央视曝光
赛诺菲巴斯德H1N1疫苗通过欧洲药管局检验
据中国医药报讯 世界最大的疫苗生产企业赛诺菲-巴斯德公司2月19日发表公报说，该公司生产的甲型H1N1流感疫苗Humenza，已经通过欧洲药品管理局检验。后者将向欧洲建议，批准这种疫苗在欧盟各成员国市场上销售。 公报说，该疫苗所含添加剂适用于年龄在6个月以上的人群。此前，赛诺菲-巴斯德
工商部门将发动6300名食品安监员查超市食品安全
彭文皓 民以食为天，食品安全关系到老百姓的身体健康，如何保障本市流通环节食品的安全?昨天，上海市工商行政管理局副局长彭文皓在接受晨报专访时表示，本市工商部门对大米、蔬菜、生猪产品等重点食品已做到每月抽检，对婴幼儿配方乳粉更是每周必查;为
陕西药监部门曝光6家企业10种儿童鱼肝油类产品
记者从陕西省食品药品监管局获悉，陕西省在全省范围内对市场销售的儿童鱼肝油类产品开展全面检查，依法查处部分企业未经保健食品许可，使用普通食品许可证违法生产经营儿童鱼肝油，刻意欺诈消费者、谋取不法利益、逃避监管的违法行为。共有6家企业10种儿童鱼肝油类产品被曝光。 涉及的相关企业有：浙江康诺邦
包头市市监部门专项检查危化品企业防范重特大特设事故
近期，内蒙古包头市市场监管局特种设备安全监察局、土右旗市场监管局、包头市特种设备检验所对包头市寰达实业有限公司、昊达科技有限公司、创美新能源有限责任公司开展特种设备安全专项监督检查。 在检查过程中发现，其中一公司特种设备安全技术档案未做到“一台一档”，危化品运输车载LNG气瓶管理不规范，现场无
大连药械安全监测工作效能稳步提升
多年来，辽宁省大连市食品药品监管部门不断加强药品安全监测工作，重点在各县(市、区)一级及以上医疗机构，乡镇所在地药品经营企业、社区卫生服务站、民营医院、门诊部、个体诊所等建立三级监测网络，加大对监测人员的培训，提高其重大药害突发事件的判断识别和应急处置能力。同时，进一步完善报告和预警机制，提高新
药监总局：农村食品市场专项整治行动取得初步成效
自今年8月底国务院食品安全办、食品药品监管总局、工商总局联合部署启动农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动以来，各级食品安全办、食品药品监管及工商等部门一边抓机构改革、一边抓监管工作，积极响应、周密部署、密切配合，围绕“四打击四规范”行动的工作目标和各项任务加大执法力度，严厉查处各类食品生产经
四川药监系统月底前取消垂直管理－恢复属地管理
9月底前，食品药品监督管理体制将由现行的省级以下垂直管理，变为地方分级管理。 市、县两级药监局的人、财、物权将从省药监局剥离，归各地政府分级接管。 四川省以下各级药监局是否会并入同级卫生局？“不会。” 四川省政府办公厅8月27日正式下发通知，食品药
CFDA局长毕井泉人民日报撰文，阐述药监改革
党中央、国务院高度重视药品安全监管工作，近年来推出了一系列重大改革举措，致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度，深化药品审评审批制度改革，提高药品质量安全水平，推动医药产业持续健康发展，为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措，归根到底就是要求药品监管遵
长生生物最后的“年关”:药监人员常驻，员工每天学法规
吉林，长春。这一天的最低温度到零下16℃。位于高新区的长生生物周围，除了来往车辆已经鲜少有人走动，看起来十分冷清。才上午十点，长生生物员工苏彩霞(化名)就收拾好东西，准备下班。 她紧了紧身上大衣，庆幸这一天培训结束得早，前一天就快折腾到中午了，也耽误了回家的时间。长生生物出事以来，类似的日子已
“夺命退烧药”亟待权威部门评估风险
一个论坛将退烧药尼美舒利推到了悬崖边。 2月14日上午，国内市场份额最大的尼美舒利生产企业康芝药业紧急停牌，并发布澄清公告，称有关尼美舒利导致严重不良反应的报道与之并无直接关系。当天午后复牌，该公司股票跌幅超过5%。 2月21日，该公司股价逼近跌停。 是否真有幕后黑手 2
山东泰安食药部门开展猪肉专项整治
11月14日，泰安市食品药品监管局党组书记、局长肖和元带领工作人员分别到万达嘉华酒店、宝盛大酒店、大润发超市、双汇冷库、雨润冷库督导检查猪肉市场监管情况。 检查现场，市食品药品监管局重点检查了上市猪肉是否取得合法有效的“两证”、“两章”，即检验、检疫证和检验、检疫章，要求猪肉经营场所严把主体经
江苏疾控部门通报:近期冬季流感已变异为甲型H1N1
中新网南京2月26日电(记者 申冉)26日，江苏省疾病预防控制中心(下文简称江苏省疾控中心)向社会通报近期冬季流感“变异”情况。据通报，今年的冬季流感主要流行型别已经由B型Yamagata系转变为甲型H1N1，且来势汹汹，提醒民众注意预防。 据江苏省疾控中心通报：根据近期该省流感监测结果显
美食药管理局批准H1N1流感疫苗上市
美国食品药品管理局(FDA)9月15日下午批准期待已久的H1N1猪流感疫苗。预期全国一个月可获90,000份疫苗。疫苗一次订购了19500万份，但预期在10月中旬只能提供4500万份。 美联社报道：美国食品药品管理局(FDA)9月15日下午批准期待已久的H1N1猪流感疫苗。预期全国一个
白云山等5药企借流感营销－缺乏科学依据遭质疑
五药企赶集甲型H1N1流感 甲型H1N1流感袭来，预防药物一时间炙手可热。 白云山板蓝根，板蓝根中的“明星”。“抗病毒，防流感”的卖点，早已家喻户晓。此次，甲型H1N1流感在全球暴发，白云山板蓝根在报刊明显位置投放醒目广告，“流感爆发勿恐慌，白云山板蓝根可预防”的标语下面，广告文案更
2025国际药物信息大会在上海举办
5月23日，由国际药物信息协会（以下简称“DIA”）主办的“2025 国际药物信息大会”在上海张江科学城开幕。大会以“汇聚全球智慧 引领医药创新”为主题，邀请全球十个国家和地区的药监机构，临床研究机构专家及国内学术界和产业界代表交流研讨，共议生物医药领域国际合作与创新发展。本次大会为全球药物创新与监