中药注射剂遭遇安全危机
中药注射剂安全吗 从第一支中药注射剂柴胡算起，已有60多年历史的中药注射剂家族，从来没有像今天这样遭遇安全质疑。 仅2008年至今，刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件，中药注射液已备受质疑。 目前，中药注射剂产业年销售额超过200亿元，每年有4亿人次使用中药注射剂。在心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急症的治疗领域，中药注射剂正在发挥着重要甚至是不可替代的作用。 但是，“在北京，有些大型综合性医院已将中药注射剂清除出药房”。在北京中医药大学东直门医院提供的一份资料中，记者看到了这样的内容。 问题集中在使用环节 根据北京市药品不良反应发生情况的统计，2007年，在上报的所有药品不良反应中，化学药品占86.7%，中成药占11.9%，生物制药占1.4%。2008年，在药品不良反应统计中，化学药......阅读全文
关于乳酸诺氟沙星注射剂的检查介绍
PH值 应为4.5-5.5（中国药典1990年版二部附录44页）。 溶液的颜色 取本品与黄绿色7号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页）比较不得更深。 有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1%KH2？？PO
国家药监局发文－严控注射剂审批
国家药监局发文，化药注射剂审评审批，更加严格了！ 5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。 根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食
药物注射剂常规检查项目检查项目
除另有规定外,注射剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)注射液及注射用浓溶液应检查“装量”。(2)除另有规定外,注射用无菌粉末应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。(3)除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液应检查“渗透压摩尔浓度”。(4)注射液、注
药监局发布注射剂药用玻璃监管通知
国家食品药品监督管理局办公室关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知食药监办注[2012]132号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。为
胸腺肽注射剂－可能引发休克
近日，国家药品不良反应监测中心通报了腺肽注射剂的严重过敏反应问题，指出胸腺肽注射剂在临床使用中存在超剂量使用、超适应症用药、不合理配伍用药、儿童不合理用药等问题。记者从深圳市药监局获悉，自2003年至今，深圳也共收到该药不良反应病例报告23例，但无死亡病例，并提醒医护人员须关注胸腺肽注射剂的
双黄连注射剂的用法用量
静脉注射，一次10～20ml，一日1～2次。静脉滴注，每次公斤体重1ml，加入生理盐水或5～10%葡萄糖溶液中。肌注一次2～4ml，一日2次。
关于肾上腺素的注射剂量介绍
肾上腺素常用量为皮下或肌内注射1次0.25mg～1mg。 （1）心跳骤停 将0.5mg~1.0mg,或0.01~0.02mg/kg的肾上腺素用注射用生理盐水10mL稀释后静注或左心尖部直接注入，五分钟后根据病情可再次用药，同时配合心脏按压、人工呼吸和纠正酸血症等其它辅助措施。 （2）支气管哮
注射剂中常用的抑菌剂及用量
注射剂中常用的抑菌剂及用量；苯酚(0.25%——0.5%)、甲酚(0.25%——0.3%)、氯甲酚(0.05%——0.2%)、三氯叔丁醇(0.25%——0.5%)、硝酸苯汞(0.001%——0.002%)、苯甲醇(1%——3%)、尼泊金类(0.1%左右)等。抑菌剂应符合下列要求；(1)抑菌效能可靠;
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》，深入推进中药材中药饮片专项整治，强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求，一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视，高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
中药粉碎机只能粉碎中药吗
中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机，主要是因为它具有粉碎中药的功能，但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药？这种情况已经慢慢改变了，中药粉碎机被用来粉碎谷物，在饲料企业的实验室里粉碎原料，在大学实验室里粉碎样品，在化工厂粉碎化学原料，现在在
中药样品中药材和饮片取样法
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5～99件,随机抽5件取样;100～100件,按5
监测报告显示：抗生素不良反应仍居首位
昨天上午，国家食药监局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。报告称，2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比上年有所增长。其中按药品类别统计，抗感染药报告数量仍居首位，从涉及患者情况看，65岁以上老年人报告明显增高。 头孢青霉素类药品不良反应数
药品扶低价压高价－2014年药品价格管控主线
不论是国家发改委官员日前在多个论坛上的政策吹风，还是近日出炉的广东药交所交易细则，都已经昭示了新一轮药价调控的思路：压低高价药的同时扶持低价好药，将成为2014年药品价格管控的主线。 依照发改委官员最新透露的消息，在国家定价范围内的所有中成药将迎来新一轮价格调整，商议中的部分独家品种中成药
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
浅析中药服法
中药一般服法是一天两次，每天早晚各服1次，或一天3次，分早、中、晚各服1次，但根据治疗需要，具体还可分下列10种： 1.饭前服。一般病位在下，应在饭前服药，以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病，也宜在饭前服药，因这时胃是空的，服药后，大部分能直接和消化道黏膜接触，可以较快、
中药怎么提取
中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。 用溶剂提取中药成分，常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时，原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率，必须加以考虑。 1、浸渍法：浸渍法是将处理过的药材，用适当的溶剂在常温或温热（60～80℃）的情况下浸渍
标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一
中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项，计划于2012年进行验收。 康缘药业以此为契机，集中企业的优势资源，严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求，开展了一系列的创新研究，在多项企业、行业的共性关键技术
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药，很多人都会“头疼”，不只是因为中药汤苦涩难咽，更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性，在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充，被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，体现了国家对中药配
中央财政预投资2亿元－支持药品标准提高工作
本报讯 中央财政在2008年安排1亿元资金用于提高1000个药品的标准，2009年又计划安排近2亿元资金支持标准提高工作。 在9月8日国家药监局举行的新闻发布会上，国家药监局药品注册司司长张伟透露了上述信息。张伟表示，国家药监局在2009年加快了提高国家药品标准行动计划的实施，此次标准提高
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日，国家药品监督管理局发布公告称，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查力度，药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求，由食品药品审核查验中心实施现场检查。
双黄连注射剂的成分及性状
成份 金银花、黄芩、连翘。 性状 本品为棕红色的澄明液体。
双黄连注射剂的功能主治
清热解毒，清宣风热。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。适用于病毒及细菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。
注射剂制备过程中的几点注意
注射剂制剂过程中，有好多很平常的问题，但这些小问题的影响却很大，现总结如下现总结如下：1、PH值的调节第一、在实际生产过程中，调解ph是非常普遍的，很多国家标准中PH范围都很宽，但实际上每一种药但实际上每一种药在最适合其剂型的只是一点或几点，那么就需要找到这个点，这对提高稳定性有很大关系。例如很多中
双黄连注射剂的注意事项
1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史，对本品有过敏史的患者应慎用，对本品有过敏体质的患者应避免使用。 2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。 3.使用本品时不应与其他药品混用，最好单用。 4.15岁以下，50岁以上患者使用本品时
双黄连注射剂的不良反应
1.变态反应：以荨麻疹最多，少数出现花斑样血斑。 2.过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降，很快出现意识丧失和肢体抽搐，个别出现呼吸、心跳骤停。 3.消化系统：恶心、呕吐、肠痉挛、腹泻、黄疸等。一般为一过性，停药或常规处理即
关于氟尿嘧啶注射剂的基本介绍
氟尿嘧啶注射剂在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸，从而抑制DNA的生物合成。此外，通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA，达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药，主要抑制S期细胞。 通用名：氟尿嘧啶注射液
化仿制药注射剂注册申请检查加强
5月14日，国家药品监督管理局发布公告称，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查。自公告发布之日起，对已由省级药品监管部门受理并正在国家药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查力度，药品审评中心将根据审评需要提出现场检查需求，由食品药品审核查验中心实施现场检查。
双黄连注射剂的相互作用
1.与复方葡萄糖注射液同用，使本品疗效降低。 2.与氨基苷类同用产生沉淀，疗效丧失。 3.与红霉素同用，超过1.2g即产生沉淀。 4.与地塞米松同用，治疗小儿病毒性肺炎时，影响疗效，使病程加长。 5.与环丙沙星同用，可产生沉淀。
关于乳酸诺氟沙星注射剂的含量测定介绍
精密量取适量（约相当于诺氟沙星50mg），置100ml量瓶中，加盐酸液（0.01mol/L），稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置100ml量瓶中，加盐酸液（0.01mol/L）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在277nm的波长处测定吸收度；另取在105℃干燥
诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂
诺华(Novartis)3月20日宣布，在德国推出诺适得(Lucentis，通用名：雷珠单抗，ranibizumab)预充注射剂，该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方，专门设计用于眼内注射，以加强患者的安全和临床医生的便利。 Lucentis预充式注射剂诸多优势，如可提