吉利德劲敌来了!艾伯维丙肝鸡尾酒ViekiraPak获FDA批准
日期,艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦!!!Viekira Pak的上市,也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测,Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过,Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利德继续主导丙肝市场。 Viekira Pak是一种全口服无干扰素丙肝鸡尾酒疗法,由固定剂量ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(25mg/150mg/100mg,每日一次)和dasabuvir(250mg,每日两次)组成。根据Viekira Pak的处方信息,该治疗方案的推荐用量为:每天2片固定剂量组合(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir,12.5mg/75mg/50mg,早餐时服药)和每日2片dasabuvir(250mg,早餐、晚餐时各服一片)。 Viekira的获......阅读全文
吉利德发布Biktarvy多项最新数据-包括种族特异性治疗反应
2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。此次会议上,吉利德公布了三合一复方新药Biktarvy的最新临床数据,包括在黑人和非裔美国人感染者中开展的III期BRAAVE 2020研究数据,以及一线治疗50岁及以上感染者的2项III期研究三年汇总分析数据。 Biktarv
吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准
吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。 Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ri
吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准
吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重
吉利德成功建立B细胞恶性肿瘤4个独特信号通路资产
吉利德在艾滋病(HIV/AIDS)和丙肝(HCV)领域是绝对的领导者,该公司13年前将旗下肿瘤学部门售出,却在3年前肩负伟大使命重返肿瘤学领域,力求在10年内成为该领域的一支重要力量,其美好愿景是让癌症像艾滋病和丙肝那样得到有效管理。 过去3年,吉利德通过收购交易匆忙拼凑出了肿瘤学部门,首个肿
Nature:新型丙肝药物将批准上市
数十年来,丙型肝炎病毒(HCV)感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案,其中包括注射干扰素药物,它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准,以及更多药物的出现,研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。 不同于以往的HCV治疗采用干扰素和其他药物来寻求增
晴天霹雳!吉利德Sovaldi或导致患者心率下降
如果要选出最近几年风头最劲的生物医药公司,那么吉利德公司肯定会榜上有名。凭借Sovaldi惊人的治愈率以及高昂的利润,这家成立不到30年的生物技术公司不仅迅速称霸丙肝市场,并且一举击败强生、辉瑞、罗氏、诺华等巨头,夺得《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》状元,让众多老牌生物医药公司都望
吉利德与Lyndra合作开发治疗HIV超长效口服药物
吉利德科学(Gilead Sciences)与Lyndra Therapeutics公司近日宣布,双方已达成一项合作,开发和商业化超长效口服HIV疗法。吉利德将拥有Lyndra公司治疗平台用于与HIV相关超长效配方的独家权利。 吉利德是HIV药物的领导者,就在几个月前,吉利德投资了Lyndra
治愈率100%!丙肝鸡尾酒疗法2期数据出炉
默沙东(MSD)近日公布了慢性丙肝治疗组合疗法2期临床研究结果,主要临床终点是治疗结束12周后持续病毒学应答(SVR),通常视为病毒学上的治愈。 C-SURGE是一项正在进行的开放性2期临床试验,评估默沙东的研究性组合药物MK-3682B在使用现有的直接抗病毒药物治疗失败的基因1型丙肝患者上的
欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)扩大适应症:纳入不需要补氧、有升高的风险发展为严重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在欧盟获得附条件批准,用于治疗需要补氧、伴有肺炎的COVID-
吉利德授权印度企业产销瑞德西韦-中国排除在外
近日,美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国和中国。图片来源于网络 这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju
吉利德:拆还是不拆?这是个问题...
2016年对于吉利德来说是喜忧参半的一年。公司开发的抗丙肝特效药物Harvoni和Sovaldi在市场中仍然占据着绝对主导地位。但是,两种药物的营业收入相较于前一年却出现了明显下滑。数据显示在2016年前九个月中,两种药物销售额比去年同期降低了33亿美元之多。虽然分析人士指出这一下滑在很大程度上
新型抗炎药!吉利德与卫材达成合作
吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适
重磅药Zydelig惨败,吉利德肿瘤之路何去何从?
丙型肝炎治疗领域的竞争越来越激烈,吉利德一直没有停止其他治疗领域的研发,尤其是肿瘤治疗领域。在重磅炸弹热门候选药物Zydelig经历了惨痛的临床研究失败之后,肿瘤药物研发部门负责人Philippe Bishop的高调离职使以前的努力付诸东流,吉利德在该领域的前景变得十分暗淡。 Zydelig在
-为什么砸到金蛋的总是吉利德?
7月23日,吉列德科学的PI3KP110-delta抑制剂idelalisib(商品名Zydelig)被FDA批准用于治疗3种B-细胞血癌(CLL,FL,SLL),专家估计这个产品的峰值销售可达15亿美元。同时,吉列德科学公布了丙肝药物Sovaldi的第二季度销售,高达34亿美元,吉列德科学股票
大反转!吉利德公司发声正名,附录音
昨晚美中时报转发一条消息:白宫官网消息:吉利德公司的瑞德西韦明日(2月3日)开始在中国临床试验。经特朗普总统特批,同意将该药物ZL豁免,向中国紧急公开药物分子结构。至2020年4月27日,允许中国仿制此药用于治疗冠状病毒患者。 消息发出后,不少读者点赞,但也有朋友说是假消息。美中时报多处求证,
短期放出“有效药”瑞德西韦的是家什么公司?
2 月 1 日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了多篇关于新型冠状病毒(2019-nCoV)病例的论文,其中一篇关于美国首例新型冠状病毒患者的病例诊疗过程以及临床表现的文章,在经翻译后,迅速引发国内关注。 一名35岁的男子从中国武汉探望家人后返回华盛顿州,被确诊感染新型冠
吉利德与Galapagos启动治疗非感染性葡萄膜炎II期临床研究
美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布启动一项新的II期临床研究,调查抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎的疗效和安全性。 该II期研究将是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在活动性、非感染性葡萄膜炎成人患者中开展。研究中预计有大约110例患者被
丙肝新药接连获批上市-4大药企争夺中国蓝海市场
得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。 中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了? 近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比
新型丙肝模型为丙肝治疗新疗法开辟道路
来自纽约Icahn School of Medicine的研究人员表示通过一种新型丙肝模型,人类可能将很快开辟出新型药物。目前为止,人类对丙肝的了解仅限于其在人类和黑猩猩体内的复制过程。而他们的研究揭示了分化的干细胞在丙肝病毒感染中的现象,这也为揭示丙肝的致病机理提供了新思路。 丙肝是
丙肝新药有效治疗基因型1丙肝复发
根据一项最新研究,经丙肝药物Sovaldi(sofosbuvir)/利巴韦林联合治疗后病情复发的基因型1丙肝(HCV GT-1)患者,采用丙肝新药Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)给药12周是一种有效的复治方案。相关研究结果已发表于11月4日的《内科学年鉴》(Annal
吉利德回应瑞德西韦ZL:早在2016年已经全球申请
针对武汉病毒所就吉利德药物瑞德西韦(Remdesivir)的抗新型冠状病毒感染肺炎的新适应症申请中国ZL发明一事,2月6日第一财经记者从吉利德方面独家获悉,吉利德在2016年就已经就该化合物以及针对冠状病毒的用途在全球申请了ZL,也包括中国。但是中国的申请还有待批准。 吉利德称:“吉利德研发了
葛兰素史克将开发更加简便的艾滋病治疗药物
过去二十年中,艾滋病预后取得了显着进步,由判死刑转变成了大体可控的一种疾病。英国制药巨头葛兰素史克希望进一步采取措施,使患者需要的服用的药物可以减去三分之一。 葛兰素史克首席执行官Andrew Witty透露,公司正计划将三合一的鸡尾酒治疗减少为两种药物联合治疗。如果取得成功,那么该公司将有望
-吉列德6500万收购丹麦药企,“剑指”千亿癌症市场
近日,吉列德与丹麦企业EpiTherapeutics达成协议,以6500万美元收购该公司。此次收购将打开吉列德进入表观遗传学领域的大门,扩大其在癌症治疗领域的布局。 总部位于丹麦的EpiTherapeutics主要致力于开发靶向癌细胞相关酶的抗癌药物。哥本哈根大学生物技术研究和创新中心的Kri
罗氏、吉利德、默沙东……跨国公司高管大变动
又到了年底换帅高峰期时,谁将接替吉利德科学 CEO John Milligan的悬念终于被揭晓。 John Milligan与他的前任John Martin自1990年加入吉利德科学,并将这家企业打造成了艾滋病和丙肝领域的“全球霸主”。然而随着竞争加剧以及丙肝被治愈,吉利德科学的收入显著缩减。
-福布斯:吉利德眼看要变成第2个辉瑞
如果把时针拨回1989年,辉瑞只不过是一个年收入51亿美元的中小型制药公司。接下来的10年,辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势,公司内部的人也都比较乐观,这种乐观在辉瑞上市了“Big 5”之后变得更加强烈。这5种药物分别是Norvasc(络活喜,氨氯地平),Zoloft(左洛复,舍曲林),Zith
吉利德Truvada预防性用药ZL挑战失败
当前,吉利德正与美国政府就一种HIV药物用于预防性用途的ZL陷入公众纠纷。根据FiercePharma近日的报道,在试图使联邦政府所持有ZL无效的战斗中,吉利德的首次尝试以失败告终。 根据报道,美国ZL商标局(PTO)拒绝了吉利德试图对美国卫生和公共服务部(HHS)所持有的两项ZL“艾滋病毒暴
吉利德科学公布胆管炎新药最新数据
吉利德科学(Gilead Sciences)日前宣布,一项使用在研选择性非甾体法尼醇X受体(FXR)激动剂GS-9674治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)患者的研究显示,这些患者的肝脏生化和胆汁淤积标志物得到显着改善。该数据在旧金山举行的2018年肝脏会议(The Liver Meeting?)上
吉利德人事变动引发外界收购猜测
自从吉利德科学(GILD)宣布亚历山德罗·里瓦将执掌其血液和肿瘤学部门之后,投资者一直在猜测并期望着这一决定意味着该公司终于将开展战略收购。 敦促吉利德进行收购并不新鲜,2016年全年一直都存在相关传言。在过去的15或16年里,公司业绩获利增长超过4930%,但其基本上是得益于丙型肝炎(HCV
福布斯:吉利德眼看要变成第-2-个辉瑞
如果把时针拨回 1989 年,辉瑞只不过是一个年收入 51 亿美元的中小型制药公司。接下来的 10 年,辉瑞的业绩保持一种温和增长的态势,公司内部的人也都比较乐观,这种乐观在辉瑞上市了「Big 5」之后变得更加强烈。这 5 种药物分别是 Norvasc(络活喜,氨氯地平),Zoloft(左洛复
吉利德艾滋病三药组合获FDA批准-GSK挑起ZL争端
今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点,并没有发生耐药失败案例,PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对