晴天霹雳!吉利德Sovaldi或导致患者心率下降

如果要选出最近几年风头最劲的生物医药公司,那么吉利德公司肯定会榜上有名。凭借Sovaldi惊人的治愈率以及高昂的利润,这家成立不到30年的生物技术公司不仅迅速称霸丙肝市场,并且一举击败强生、辉瑞、罗氏、诺华等巨头,夺得《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》状元,让众多老牌生物医药公司都望尘莫及。 然而,就在人们还在畅想吉利德公司的Sovaldi能够打破多少记录时,法国的研究人员却通过研究发现这一药物或许存在着不小的隐患。 根据科学家发表在新英格兰医学报上的研究显示,Sovaldi或许会导致一些患者出现不正常的心率下降。研究人员在2014年调查了415名使用了Sovaldi治疗的丙肝患者,结果发现有三名患者(2名男性,一名女性)在用药的前十天出现了心率下降的症状。最后,三名患者都植入了心脏起搏器。这一消息无疑给如日中天的Sovaldi蒙上了一层阴影。(相关阅读:NEJM:丙肝药索非布韦对心脏有潜在的毒副作用?) ......阅读全文

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

  吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。   此前,

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

  吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰

吉利德开发新一代丙肝药物

  吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

  吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV

吉利德开发新一代丙肝药物

  吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达

默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药ZL权大战

  本月初,默沙东和吉利德卷入丙肝药的ZL诉讼案,默沙东控告吉利德侵犯了两项ZL权,并索赔30亿美元。如今这场官司第一轮已经结束,默沙东获胜。若陪审团判决成立,默沙东将有权向吉利德索要其重磅丙肝药Sovaldi和Harvoni的巨额ZL费。  这一局官司的胜利对默沙东而言极为有利。最近默沙东丙肝药Z

艾伯维丙肝新药Viekira-Pak临床效果媲美吉利德!

  近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利德明星丙肝药Ha

儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥1

吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市

  近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilaprevir,100m

吉利德劲敌来了!艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira-Pak获FDA批准

  日期,艾伯维(AbbVie)全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak获FDA批准啦!!!Viekira Pak的上市,也标志着丙肝治疗领域吉利德一家独大的局面宣告瓦解。业界预测,Viekira Pak的年销售峰值将达到30亿美元。不过,Harvoni每日一次的用药优势将帮助吉利

重磅:吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场

  据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。  经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。  早在2016年年末,该药物就已

吉利德ZL被判无效-国内药企抢占乙肝药市场

  近日,国家ZL复审委员会判定吉利德科学公司治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦ZL全部无效,至此,内资药企对于这一市场的争夺初战告捷,患者也有望用上国内廉价药。   对替诺福韦ZL发起挑战的奥锐特公司董事长彭志恩成称,由于吉利德公司的ZL垄断,目前国内企业尚无法介入生产和销售,而进口药品的价格是国产药

吉利德2017Q1季报:丙肝药销售收入继续大幅缩水TAF成支柱

  吉利德5月2日公布2017Q1季报,实现总收入65.05亿美元,相比去年同期的77.94亿美元下降16%。其中产品销售收入63.77亿美元,相比去年同期下降17%,这主要是因为其丙肝产品销售收入25.76亿美元,相比2016Q1同期缩水40%。  2016年6月刚上市的全基因型丙肝药物EPCLU

2018H1艾伯维丙肝成绩惊人:势头能否持久很难!

  美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)的丙肝鸡尾酒疗法Viekira Pak于2014年12月获美国FDA批准登录市场,然而该药却生不逢时,因为早在12个月前,吉利德(Gilead)的丙肝明星药Sovalid(sofosbuvir)已经获批上市,该药为患者提供了一种每天口服一次的治疗方案,并且能

2016年,吉利德的三大失误

  丙肝“神药”让吉利德在2015年赚的盆满钵溢,但神话在2016年似乎有破灭之势,而且Gilead今年有多项临床试验失败,在并购上也毫无吸引眼球的动作,股价从巅峰时的120美元跌至目前的70多美元,Gilead俨然成了2016最失意者。  回头来看,Gilead在2016年有三大失误:  无端浪费

吉利德:拆还是不拆?这是个问题...

  2016年对于吉利德来说是喜忧参半的一年。公司开发的抗丙肝特效药物Harvoni和Sovaldi在市场中仍然占据着绝对主导地位。但是,两种药物的营业收入相较于前一年却出现了明显下滑。数据显示在2016年前九个月中,两种药物销售额比去年同期降低了33亿美元之多。虽然分析人士指出这一下滑在很大程度上

-GSK与吉利德:“抗艾”路上,谁赢在了起跑线?

  吉列德,不仅HCV药物很牛,HIV药物也很牛  众所周知,吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”,在美国处方药销售市场中取得骄人业绩,成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上,除了丙肝药之外,吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。  根据吉

吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定

中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬    2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。  2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市

吉利德瑞德西韦启动多项临床试验

  歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在

吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准

  吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。   Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ri

罗氏、吉利德、默沙东……跨国公司高管大变动

  又到了年底换帅高峰期时,谁将接替吉利德科学 CEO John Milligan的悬念终于被揭晓。  John Milligan与他的前任John Martin自1990年加入吉利德科学,并将这家企业打造成了艾滋病和丙肝领域的“全球霸主”。然而随着竞争加剧以及丙肝被治愈,吉利德科学的收入显著缩减。

晴天霹雳!吉利德Sovaldi或导致患者心率下降

  如果要选出最近几年风头最劲的生物医药公司,那么吉利德公司肯定会榜上有名。凭借Sovaldi惊人的治愈率以及高昂的利润,这家成立不到30年的生物技术公司不仅迅速称霸丙肝市场,并且一举击败强生、辉瑞、罗氏、诺华等巨头,夺得《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》状元,让众多老牌生物医药公司都望

治愈率96%!干掉新冠病毒的这家药物公司是不是大忽悠?

  “双黄连”一夜封神,又遭遇各类质疑,让人一声叹息。  击败新冠,光靠隔离还是略显被动,找到药物才是关键。在卫健委第四版的《新冠病毒诊疗方案》中,抗病毒治疗方案中,真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦,一线还是缺少实质上的抗病毒药物。  不过这

欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)扩大适应症:纳入不需要补氧、有升高的风险发展为严重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在欧盟获得附条件批准,用于治疗需要补氧、伴有肺炎的COVID-

吉利德授权印度企业产销瑞德西韦-中国排除在外

  近日,美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国和中国。图片来源于网络  这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju

重磅药Zydelig惨败,吉利德肿瘤之路何去何从?

  丙型肝炎治疗领域的竞争越来越激烈,吉利德一直没有停止其他治疗领域的研发,尤其是肿瘤治疗领域。在重磅炸弹热门候选药物Zydelig经历了惨痛的临床研究失败之后,肿瘤药物研发部门负责人Philippe Bishop的高调离职使以前的努力付诸东流,吉利德在该领域的前景变得十分暗淡。  Zydelig在

-为什么砸到金蛋的总是吉利德?

  7月23日,吉列德科学的PI3KP110-delta抑制剂idelalisib(商品名Zydelig)被FDA批准用于治疗3种B-细胞血癌(CLL,FL,SLL),专家估计这个产品的峰值销售可达15亿美元。同时,吉列德科学公布了丙肝药物Sovaldi的第二季度销售,高达34亿美元,吉列德科学股票

大反转!吉利德公司发声正名,附录音

  昨晚美中时报转发一条消息:白宫官网消息:吉利德公司的瑞德西韦明日(2月3日)开始在中国临床试验。经特朗普总统特批,同意将该药物ZL豁免,向中国紧急公开药物分子结构。至2020年4月27日,允许中国仿制此药用于治疗冠状病毒患者。  消息发出后,不少读者点赞,但也有朋友说是假消息。美中时报多处求证,

新型抗炎药!吉利德与卫材达成合作

  吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适

丙肝新药接连获批上市-4大药企争夺中国蓝海市场

  得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。  中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?  近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比