吉利德发布Biktarvy多项最新数据包括种族特异性治疗反应

2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。此次会议上,吉利德公布了三合一复方新药Biktarvy的最新临床数据,包括在黑人和非裔美国人感染者中开展的III期BRAAVE 2020研究数据,以及一线治疗50岁及以上感染者的2项III期研究三年汇总分析数据。 Biktarvy是一种每日口服一次的单一片剂方案,结合了新型整合酶链转移抑制剂(INSTI)比克替拉韦(BIC)的效力和已上市药物Descovy(恩曲他滨丙酚替诺福韦片,FTC/TAF)已被证明的疗效和安全性,后者是HIV临床治疗指南推荐的双效核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)骨架疗法。 Biktarvy于2018年2月获批上市,适用于作为一种完整方案,用于治疗体重至少25公斤的儿童和成人HIV-1感染者,包括:(1)一线治疗:用于无抗逆转录病毒治疗史的感染者;(2)二线治疗:用于接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案实现病毒学抑制、无治疗失败史、对Bik......阅读全文

吉利德发布Biktarvy多项最新数据-包括种族特异性治疗反应

  2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。此次会议上,吉利德公布了三合一复方新药Biktarvy的最新临床数据,包括在黑人和非裔美国人感染者中开展的III期BRAAVE 2020研究数据,以及一线治疗50岁及以上感染者的2项III期研究三年汇总分析数据。  Biktarv

Biktarvy在老年群体和女性群体中具有高病毒学抑制率

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一项II/III期临床研究(Study GS-US-380

吉利德艾滋病三药组合获FDA批准-GSK挑起ZL争端

  今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。这个组合在四个三期临床达到非劣效终点,并没有发生耐药失败案例,PDUFA定为今年2月12日。主要竞争对

吉利德CEO公开信:无偿提供瑞德西韦用于新冠治疗

  在过去的一周,吉利德一直在与监管机构协商,为瑞德西韦这个新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物建立更多的扩大可及方案。通过该方案,医院或医生能够在同一时间为多名重症患者申请紧急使用瑞德西韦。这些患者无法参加临床试验,然而,对他们、他们的家人和为他们提供治疗的医护人员来说,“紧急”是最真实的描述。  我们

吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝

  19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。  韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝  今天,

司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作

  速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议,双方将启动2b期临床试验,使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司

吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定

中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬    2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。  2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市

吉利德瑞德西韦启动多项临床试验

  歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在

Biktarvy在女性患者中具有长期疗效和安全性

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/

Biktarvy在儿童和青少年群体中具有高病毒学抑制率

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)一项II/III期临床研究(Study GS-US-380

吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准

  吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。   Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ri

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

  吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。   此前,

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

  吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰

2016年,吉利德的三大失误

  丙肝“神药”让吉利德在2015年赚的盆满钵溢,但神话在2016年似乎有破灭之势,而且Gilead今年有多项临床试验失败,在并购上也毫无吸引眼球的动作,股价从巅峰时的120美元跌至目前的70多美元,Gilead俨然成了2016最失意者。  回头来看,Gilead在2016年有三大失误:  无端浪费

HIV新药Biktarvy在成年女性患者中表现出高疗效和高安全性

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg)一项III期临床研究(Study 1961)的48周数据。该研究在470例实现病毒学抑制的

吉利德CART疗法Yescarta2019年销售业绩披露

  近日,吉利德(Gilead)公布了公司2019年度财报收入,根据财报信息,该公司2019年全年总收入为224亿美元,相比2018年增长1.5%。  具体到产品领域,吉利德通过收购Kite获得的CAR-T疗法Yescarta在2019年全年取得了4.56亿美元的销售业绩,相较于2018年全年2.6

吉利德与Lyndra合作开发治疗HIV超长效口服药物

  吉利德科学(Gilead Sciences)与Lyndra Therapeutics公司近日宣布,双方已达成一项合作,开发和商业化超长效口服HIV疗法。吉利德将拥有Lyndra公司治疗平台用于与HIV相关超长效配方的独家权利。  吉利德是HIV药物的领导者,就在几个月前,吉利德投资了Lyndra

欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)扩大适应症:纳入不需要补氧、有升高的风险发展为严重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在欧盟获得附条件批准,用于治疗需要补氧、伴有肺炎的COVID-

吉利德授权印度企业产销瑞德西韦-中国排除在外

  近日,美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国和中国。图片来源于网络  这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju

重磅药Zydelig惨败,吉利德肿瘤之路何去何从?

  丙型肝炎治疗领域的竞争越来越激烈,吉利德一直没有停止其他治疗领域的研发,尤其是肿瘤治疗领域。在重磅炸弹热门候选药物Zydelig经历了惨痛的临床研究失败之后,肿瘤药物研发部门负责人Philippe Bishop的高调离职使以前的努力付诸东流,吉利德在该领域的前景变得十分暗淡。  Zydelig在

吉利德开发新一代丙肝药物

  吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达

吉利德开发新一代丙肝药物

  吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达

新型抗炎药!吉利德与卫材达成合作

  吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

  吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV

-为什么砸到金蛋的总是吉利德?

  7月23日,吉列德科学的PI3KP110-delta抑制剂idelalisib(商品名Zydelig)被FDA批准用于治疗3种B-细胞血癌(CLL,FL,SLL),专家估计这个产品的峰值销售可达15亿美元。同时,吉列德科学公布了丙肝药物Sovaldi的第二季度销售,高达34亿美元,吉列德科学股票

吉利德:拆还是不拆?这是个问题...

  2016年对于吉利德来说是喜忧参半的一年。公司开发的抗丙肝特效药物Harvoni和Sovaldi在市场中仍然占据着绝对主导地位。但是,两种药物的营业收入相较于前一年却出现了明显下滑。数据显示在2016年前九个月中,两种药物销售额比去年同期降低了33亿美元之多。虽然分析人士指出这一下滑在很大程度上

大反转!吉利德公司发声正名,附录音

  昨晚美中时报转发一条消息:白宫官网消息:吉利德公司的瑞德西韦明日(2月3日)开始在中国临床试验。经特朗普总统特批,同意将该药物ZL豁免,向中国紧急公开药物分子结构。至2020年4月27日,允许中国仿制此药用于治疗冠状病毒患者。  消息发出后,不少读者点赞,但也有朋友说是假消息。美中时报多处求证,

吉利德与Galapagos启动治疗非感染性葡萄膜炎II期临床研究

  美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布启动一项新的II期临床研究,调查抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎的疗效和安全性。  该II期研究将是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在活动性、非感染性葡萄膜炎成人患者中开展。研究中预计有大约110例患者被

吉利德回应瑞德西韦ZL:早在2016年已经全球申请

  针对武汉病毒所就吉利德药物瑞德西韦(Remdesivir)的抗新型冠状病毒感染肺炎的新适应症申请中国ZL发明一事,2月6日第一财经记者从吉利德方面独家获悉,吉利德在2016年就已经就该化合物以及针对冠状病毒的用途在全球申请了ZL,也包括中国。但是中国的申请还有待批准。  吉利德称:“吉利德研发了

吉利德人事变动引发外界收购猜测

  自从吉利德科学(GILD)宣布亚历山德罗·里瓦将执掌其血液和肿瘤学部门之后,投资者一直在猜测并期望着这一决定意味着该公司终于将开展战略收购。  敦促吉利德进行收购并不新鲜,2016年全年一直都存在相关传言。在过去的15或16年里,公司业绩获利增长超过4930%,但其基本上是得益于丙型肝炎(HCV