FDA批准新的丙型肝炎病毒（HCV）载量定量实验
FDA批准了一个新的丙型肝炎病毒（HCV）载量定量实验，与早期测试比较，基因型覆盖范围加大，灵敏度提高，制造商罗氏说。 该试验（COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0）采用了一种新型的双探头的设计，减少了序列不匹配的影响，因此具有较高的准确性。罗氏指出，新的测试用于HCV新药boceprevir（Victrelis）和telaprevir（Incivek）所有的Ⅲ期临床试验。 HCV基因型和病毒载量的测量是用来指导感染患者的治疗。治疗时病毒载量的轨迹可帮助医生确定合适的治疗持续时间。编译自：New HCV Test Wins FDA OK，medpagetoday，March 07, 2013......阅读全文
FDA批准新的丙型肝炎病毒（HCV）载量定量实验
FDA批准了一个新的丙型肝炎病毒（HCV）载量定量实验，与早期测试比较，基因型覆盖范围加大，灵敏度提高，制造商罗氏说。 该试验（COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0）采用了一种新型的双探头的设计，减少了序列不匹配的影响，因此具有较高的准确性。罗氏指出，
儿童丙型肝炎病毒（HCV)感染的诊断
丙型肝炎病毒（HCV)慢性感染是一个世界范围内的严重公共问题，全球约1.8亿人感染，欧美儿童HCV感染率约为0.05%~0.36%，而发展中国家可达1.80%~5.00%，可能是因为卫生经济条件的差异所致。由于尚无HCV疫苗及妊娠期用药的限制，垂直传播仍是新生儿感染的主要原因。儿童HCV感染的诊断
FDA批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎治疗
美国食品药品管理局(FDA)已批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎感染治疗。Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒 (HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂，该酶在HCV复制过程中起重要作用。Sofosbuvir口服给药，1次/日，400 mg/次，由吉利德科学公司以商品名S
丙型肝炎实验室指标——抗HCV和HCVRNA的解读
目前，我国的病毒性肝炎的发病人数一直居所有传染病之首，丙型肝炎的发病率虽然一直居于乙型肝炎之后，“偏安一隅”，但其发病率却呈现明显上升之势。人类在感染丙型肝炎病毒(HCV)后，比乙型肝炎更容易出现慢性化，导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，或发展为肝硬化甚至肝细胞癌的几率也更高，对患者的健康和生命危害极大
关于丙型肝炎病毒的定量检查
定量检查的意义 丙肝病毒含量的多少与丙肝的严重程度、预后以及抗病毒的治疗等都有非常密切的关系，所以丙肝病毒定量检查可以对预后进行较准确的估计，对临床的治疗有着重要的意义。 定量检查的方法 聚合酶链反应测试(PCR)是丙肝病毒定量检查的一种方法，这是检测血液中丙肝病毒的实际存在情况，这个测试
艾伯维泛基因丙肝药Mavyret喜获FDA批准
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布旗下泛基因丙肝复方药物Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir)喜获FDA批准，用于治疗全部6种基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人患者，该药主要面向尚未出现肝硬化的HCV患者，以及HCV初治患者。此外，对于患
丙型肝炎病毒的检测策略及其应用（二）
1、血液筛查：HCV可以通过多种途径传播，目前发达国家以静脉吸毒为主要传播途径；HCV也可通过血液传播，经皮的血液暴露感染HCV的危险性是HIV的10倍。世界卫生组织报告，从20世纪90年代开始，大多数工业国家开始对献血者进行血液筛查，如今这些国家通过血液感染HCV占总感染人群的比例明显降低。199
新研究揭示砒霜可有效抑制AIDS病毒载量
艾滋病（AIDS）严重威胁全球公共卫生，目前全世界约有3690万人已感染HIV，且每年增加约180万感染者。现有的抗病毒药物治疗（ART）可有效控制但不能根除体内的病毒，终生服药给患者带来了沉重的负担，因此亟需研制出能长期有效甚至完全控制病毒（功能性治愈）的新方法。近日，中国科学院广州生物医药与
吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获FDA批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰
美FDA批准新一代丙型肝炎药物上市
5月13日，美国食品和药物管理局（FDA）首次批准了新一代丙型肝炎治疗药物Victrelis上市。Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药。临床试验数据显示，当这种药物与现在药物共同使用时，能有效治愈60%以上的患者，比较而言，单独使用现有药物的治愈率在20%至40%
病毒检查的项目介绍丙型肝炎抗体检测(抗HCVIg)
丙型肝炎抗体检测(抗-HCV-Ig)介绍: 丙型肝炎抗体是由丙型肝炎病毒(HCV)所引起。机体感染HCV后,在血清中抗体出现较晚。丙型肝炎抗体检测(抗-HCV-Ig)正常值: 抗-HCIgM阴性,抗-HCIgG阴性。丙型肝炎抗体检测(抗-HCV-Ig)临床意义: 抗-HCV-IgA是丙型肝炎诊断、预
美将批准强效丙肝口服药上市－根除HCV感染终成现实目标
新的口服抗病毒药有望为人类赢得与HCV的战争。图片来源：JAMES CAVALLINI/SCIENCE PHOTO LIBRARY 几十年来，丙型肝炎病毒(HCV)感染者不得不忍受痛苦的治疗方案，包括注射药物干扰素，这会导致严重的恶心和抑郁。但有了即将批准的几种高效口服抗病毒药物，以
丙型肝炎病毒致病性和感染性研究获进展
近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院在丙型肝炎病毒致病性和感染性研究方面取得新进展，相关研究成果于5月14日在线发表在《病毒学杂志》（Journal of Virology）上。 据WHO最新统计，目前全球约1.85亿人被丙型肝炎病毒（HCV）慢性感染；我国的丙肝病毒携带率高达3.5%，并
广州生物院丙型肝炎病毒致病性和感染性研究获进展
近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院在丙型肝炎病毒致病性和感染性研究方面取得新进展，相关研究成果于5月14日在线发表在《病毒学杂志》（Journal of Virology）上。 据WHO最新统计，目前全球约1.85亿人被丙型肝炎病毒（HCV）慢性感染；我国的丙肝病毒携带率高达3.5%，并
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
重磅！默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准
近日，默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯，欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂，由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir（50mg）和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr
Sci－Transl－Med：联合抗病毒疗法治疗HIV/HCV共感染
根据辛辛那提大学（UC）研究人员带领的一项最新研究报道，用一种抗逆转录病毒药物疗法治疗感染丙型肝炎病毒（HCV）的HIV患者，不仅能抑制HIV，还能减少HCV复制。相关研究结果发表在2014年7月23日的《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志。 U
吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前，
高病毒载量患者的抗病毒诊疗分析
病史一般资料：患者，许某某，男性，35岁，大专，已婚。主诉：因“乏力、纳差、腹胀1周”到门诊就诊。现病史：患者1周前劳累后出现乏力，四肢无力，胃纳下降，由原来的1碗/餐下降到0.5碗/餐，厌油腻食物，伴有腹胀，无发热，无恶心呕吐，无腹痛、腹泻，尿黄不明显，无牙龈出血，无腰酸腰痛，无皮疹；无怕热、心慌
丙型肝炎病毒的检测策略及其应用（一）
丙型肝炎病毒（HCV）引起丙型肝炎，因临床症状不明显，易造成漏诊或误诊，延误治疗；因此，临床医生将HCV实验室检测结果作为主要的诊断依据，以便及时采取相应措施，有利于疾病诊断、治疗和阻断HCV传播；血站通过HCV检测筛查献血员可以有效阻断血液传播这一途径，保障血液及血液制品安全；HCV检测也为公共卫
FDA：为应对新冠病毒，诊断试剂批准前可用于临床
2020年2月29日，FDA发布了一项新指南，支持实验室开发用于新型冠状病毒的诊断试剂，以快速提高美国新冠诊断能力。当发生重大公共卫生突发事件时，FDA可以对某些医疗产品签发紧急使用授权（Emergency Use Authorizations， EAU），帮助这些产品获得快速批准。而根据这项新
美国Achillion：丙肝药物临床获FDA批准
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S
FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法
10月27日，美国食品药品监督局（FDA）发文称，已经批准安进（Amgen）的溶瘤病毒疗法（oncolytic virus therapy）用于治疗病灶在皮肤和淋巴结，没能通过手术完全清除的黑色素瘤。该药物名字叫Imlygic（talimogene laherparepvec；T-VEC），是经
儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥1
丙肝病毒暴露后，何时检测丙型肝炎？
导语：一般来说，丙肝病毒（HCV）侵入人体后不会马上产生抗体，往往需要一段时间才能产生足够的可检测到的抗体。从病毒感染到能够从血中检测到抗-HCV的这段时间，称为丙肝病毒感染的“窗口期”。在这段“窗口期”时间内，尽管血清抗-HCV阴性，但实际上血液内已经存在丙肝病毒的复制，并具有传染性。
免疫学实验抗丙型肝炎抗体检测（抗HCVIg）介绍
丙型肝炎抗体检测（抗-HCV-Ig）介绍： 丙型肝炎抗体是由丙型肝炎病毒（HCV）所引起。机体感染HCV后，在血清中抗体出现较晚。丙型肝炎抗体检测（抗-HCV-Ig）正常值： 抗-HCIgM阴性，抗-HCIgG阴性。丙型肝炎抗体检测（抗-HCV-Ig）临床意义： 抗-HCV-IgA是丙型肝炎诊
艾滋病检测—病毒载量测定的介绍
常用方法有反转录PCR（RT-PCR）、核酸序列依赖性扩增（NASBANuclisens）、分枝DNA信号放大系统（bDNA）和实时荧光定量PCR扩增（realtimePCR）。病毒载量测定的临床意义包括预测疾病进程、提供开始抗病毒治疗依据、评估治疗效果、指导治疗方案调整以及HIV感染早期诊断的
FDA批准新的诊断显像剂Netspot
美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了来自Advanced Accelerator Application USA公司开发的一款新的诊断显像剂Netspot，用于检测罕见的神经内分泌肿瘤（NETs）。Netspot是首个镓68DOTATATE注射剂，这是一种放射性诊断制剂，用于正电子发射断层扫
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA)，daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂，asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数
FDA批准新抗孕吐药Diclegis上市
2013年4月8日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Diclegis缓释片【有效成分为琥珀酸多西拉敏（doxylamine succinate）和维生素B6】用于治疗妊娠女性的恶心和呕吐。 该药预期用于那些经保守治疗（如饮食和生活方式调整）无效的妊娠期女性恶心和呕吐。其中，生活方式调整包括