食品药品监管局发通知要求加强中药饮片生产监管
关于加强中药饮片生产监督管理的通知 国食药监办[2008]42号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强中药饮片生产质量管理，国家局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》（国食药监安〔2004〕514号），要求“自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。为做好该项工作，进一步加强中药饮片生产、流通、使用的监督管理，现将有关事宜通知如下： 一、自2008年1月1日起，未获得《药品GMP证书》的中药饮片生产企业一律不得从事中药饮片的生产经营活动。中药饮片经营企业、使用单位（药品生产企业、医疗机构）必须从具有《药品GMP证书》的中药饮片生产企业或具有中药饮片经营资质（批发）的药品经营企业购进饮片。 二、使用单位从经营企业购进中药饮片的，必须要求经营企业提供中药饮片生产企业的《药品GMP证书》复印件。 经营企业和使用单......阅读全文
食品药品行业解决方案
采用标准 食品安全不仅关系到百姓的身体健康，而且更关系到一个国家的前途命脉。国家已制定了《食品安全法》等一系列相关法规保障食品安全。 方法/原理/步骤 一、原子吸收食品药品行业解决方案 方法介绍：本方法介绍了原子吸收法测定食品
2010年《中国药典》《江西省中药饮片炮制规范》7月1日实施
3月5日，江西省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报2010年版《中国药典》、2008年版《江西省中药饮片炮制规范》将于今年7月1日实施 江西省食品药品监督管理局副巡视员田克仁接受媒体采访 中国江西新闻网3月5日南昌讯(记者 邓小勇 报道)3月5
《中国药典》2010版编制基本完成－提高药品标准
《中国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉，2010年版《中国药典》编制工作已基本完成，新版药典实施后，我国药品标准水平将进一步提高。 据悉，2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典，将分为中药、化学药
食品药品监管总局：加强食品添加剂生产监管
记者8日从国家食品药品监督管理总局获悉，为进一步加强食品添加剂生产监管工作，国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司日前组织专题会议，研究食品添加剂生产监督管理规定和生产许可审查通则修订工作。 据介绍，这次修订工作将在《食品添加剂生产监督管理规定》和《食品添加剂生产许可审查通则(2010版
《中国药典》2020年版拟增中药饮片微生物限度检查
国家药典委员会日前发出通知，对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开征求意见。 据悉，根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，经国家食品药品监管总局批准，国家药典委员会负责组织开展中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作。目前，“中药饮片微生物限度检查法”（增订草案）及“110
南充市食药局督查营山中药材中药饮片专项整治工作
6月21至22日，四川省南充市食品药品监督管理局药化生产科司晓林科长一行3人，对营山县中药材中药饮片专项整治工作进行督查。 督查组听取了营山县关于开展中药材、中药饮片专项整治工作情况的汇报，查阅了相关软件资料，随机抽查了四川省景弘制药有限公司、营山县本草堂药业有限公司、营山县中医医院等六家中药
葵花药业因使用劣中药饮片被罚
近日，记者从黑龙江省食品药品监督管理局官网了解到，黑龙江省内葵花药业、建国医药公司、五洲大药房、惠宝超市等6家公司，因存在使用劣中药饮片、非法渠道购销药品、在销售的酒类商品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好等违法问题，被做出行政处罚。其中，黑龙江葵花药业股份有限公司涉嫌购进使用劣中药饮片土鳖虫(土
内蒙古开展中药饮片专项督查
日前，内蒙古自治区食品药品监督管理局与自治区蒙中医药管理局将在全区范围内联合开展中药饮片市场专项督查工作。 此次督查的重点是中药饮片生产、经营和使用3个环节。在生产环节，重点检查生产企业持证、原料标准、炮制和工艺规程以及中药饮片是否符合GMP标准，是否存在外购中药饮
食品药品监管总局公布2015年度药品上市批准情况
为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求，我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》（见附件1，共76个注册申请）、《2015年批准上市的化学药品目录》（见附件2，
国家食品药品监督管理局要求：查处非法药品
查处非法药品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊” 近日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求对未经注册，借虚假机构或盗用合法药品生产企业的名义，违法宣传销售具有治疗糖尿病等疾病药品特征的产品“蜂蚁健骨素”、“特供叁号”和“糖瑞平・胰活胶囊”进行查处。 “蜂蚁健
食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法
国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》（高效液相色谱法，分析测试百科网注）。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。 近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋
三部门要求加强中药饮片监督管理
为进一步加强中药饮片监督管理，促进中医药事业健康发展，日前，国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局就加强中药饮片监督管理工作有关要求发出通知。
威海市食品药品监管局出台食品药品安全责任人约谈办法
为进一步强化食品药品安全管理，落实企业主体责任，消除食品药品安全隐患，预防食品药品安全事故的发生，切实保障公众饮食用药安全。近日，威海市食品药品监督管理局出台《威海市食品药品安全责任人约谈办法》。 市食品药品监管局对存在食品药品安全问题的企业，通过与其法定代表人、负责人或相关责任人员面对面谈
杭州出台标准严控中药硫磺熏蒸－剑指行业潜规则
一边是色泽暗沉，表皮疙瘩的西洋参，一边是雪白光洁，质地饱满的浙贝母，两份药材若价格相同摆在您面前，您会做何选择？对于大部分老百姓来说，肯定是舍前者就后者，这恰恰上了“硫磺熏蒸”这一黑心法子的当。 记者近日从杭州市食品药品监督管理局获悉，该局在全国率先设定了中药材含硫标准，正式向药品行业内的一大
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
《中国药典》微生物通则草案(一）也有征求意见的通知啦！
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会发布关于对《中国药典》2020年版微生物通则草案(一）公开征求意见的通知。 通知中说明根据《中国药典》2020年版编制大纲有关要求，经国家食品药品监督管理总局批准，国家药典委员会负责组织开展了中药饮片微生物污染及标准课题的研究工作，目前已完成“中药饮片微生
慎用！河南省食药监局检验出6批次药品不合格
据河南省食品药品监督管理局11月6日消息，经河南省药品检验机构检验， 6批次药品被检出不合格，目前河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施。 经河南省药品检验机构检验 6批次药品不合格 经河南省药品检验机构检验，标示为安徽新
国家药监局通告28批次不符合规定药品
国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）经广东省药品检验所等7家药品检验机构检验，有24家企业生产的28批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经广东省药品检验所检验，标示为辽宁中海康生物制药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、康普药业股份有限公司生产的
中药材及中药饮片国家药品标准研究用样品提交规范征求意见稿发布
为进一步规范中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品的提交与留存程序，确保样品的真实性、代表性和可追溯性，中国食品药品检定研究院近日发布了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》主要内容如下：1. 适用范围本
中药颗粒生产试点有望放开－上市药企争相布局
从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提
药监局：购含麻黄碱类药品必须查验登记身份证
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食药监局召开视频会议部署加强中药监管和开展药品类易制毒化学品专项整治行动。国家食品药品监督管理局副局长吴浈强调，要进一步规范零售行为，含麻黄碱类复方制剂零售时必须查验、登记购买者身份证。 吴浈指出，药品安全是重大民生问题，关系人民群众切身利益。各
18批次药品不符合规定被通告
国家药品监督管理局关于18批次药品不符合规定的通告（2018年134号）2018年12月28日 发布 经内蒙古自治区药品检验研究院等5家药品检验机构检验，标示为江西九连山药业有限公司等14家企业生产的18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经山东省食品药品检验研究院检验，标示为黑龙江
广西六要点防控食品药品风险隐患
为及时分析和防控食品药品安全风险隐患，提升食品药品监管工作的针对性和有效性，根据自治区食品药品监管局食品药品风险隐患防控会商制度，近日，广西食品药品监督管理局召开2015年第二次食品药品风险隐患防控会商会议。会议由广西食品药品监管局局长韦波主持，周广能、文东旭、李勇强、贺志刚、姚春、张建良等领导
国家食品药品监督管理局提前终止三个药品中药品种保护
根据杭州天目山药业股份有限公司、哈尔滨乐泰药业有限公司和山东孔府制药有限公司终止“心无忧片”、“和络舒肝胶囊”和“胃炎宁颗粒”中药品种保护的申请，国家食品药品监督管理局根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)有关规定，决定提前终止上述三个中
2023年国家药品抽检年报发布－－涵盖132个品种
2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键之年，国家药监局认真贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，坚决贯彻党中央、国务院决策部署，服务国家重大医药政策执行，紧紧围绕药品监管实际需求及药品生产经营结构的动态变化，聚焦监管重大战略、重点品种、重点环
61批次中药饮片不合格－中药饮片作坊生产待加速淘汰
日前国家食药监总局官网发布“61批次中药饮片不合格通告”，江西致和堂中药饮片有限公司等53家企业生产的61批次中药饮片宣告不合格，相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品，并进行整改。本报记者了解得知，中药饮片近年来屡陷“质量门” ，不少沿袭上世纪的作坊式生产和老旧工艺，都有待加速淘汰。 根据通
国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研
2014年4月10日上午，国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中，张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作，并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况，与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈，并听取了中心
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
食品药品监管总局加强复配食品添加剂监管
复配食品添加剂是食品添加剂的重要类别，且品种多样，发展很快，在食品生产加工中使用广泛。为切实保障复配食品添加剂产品质量，国家食品药品监督管理总局于去年年底部署了全国复配食品添加剂获证生产企业专项监督检查工作。此次专项监督检查的重点是检查复配食品添加剂获证生产企业实际生产产品是否与许可范围一致；产
食品药品监管局等部门督查奥运食品安全
记者从国家食品药品监管局获悉：2月25日至27日，国家食品药品监督管理局联合公安部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、全国整规办等部门，分6个督查组，分别对北京、上海、天津、青岛、沈阳、秦皇岛等奥运主办和协办城市的奥运食品安全保障管理指标进行督查。 据了解，去年12月国家药监局制定了《奥