阿斯利康II型糖尿病新药获批
近日，阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液(BYDUREON Pen )获得美国FDA的批准，其可控制II型糖尿病患者的血糖，从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说，BYDUREON是他们的首选产品，一周可使用一次。 BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射器，不需要患者试验在自行注射时将药物在药瓶与注射器之间转换。BYDUREON Pen 含有与艾塞那肽原研药单一剂量相同的配方和剂量，可以试验提供相同且持续的艾塞那肽释放。 BYDUREON已证明可以提供强大的降低HbA1c(血糖水平)的能力。一项周期为24周、随机、开放标签试验、一周使用一次BYDUREON的临床试验证明，HbA1c水平降低1.6 %。相比之下，一日注射两次艾塞那肽，在24周内HbA1c水平降低0.9%。......阅读全文
动脉注射颜料对比试验的简介
动脉注射颜料对比试验是通过下述原理进行的。正常的胰腺或尚未丧失生机的胰腺组织血运正常，向胰腺动脉内注入染色剂，其供应区的胰腺组织可被染色。当胰腺组织坏死后已丧失血运，不能被染色剂染色。本试验通过向动脉内注入亚甲蓝，观察胰腺组织颜色变化，以判定是否有生机，并确定手术切除范围。
长效注射型HIV疗法通过临床试验
著名医学期刊《柳叶刀》近日刊登了一篇艾滋病治疗的重要成果：欧美多国研究中心合作进行的一项两年期临床试验证明，一种长效注射型HIV疗法，每月或每两月注射一次与每日口服抗逆转录病毒药物（ART）相比，阻止病毒反弹和传染性方面的疗效相当，甚至更好。HIV携带者每日口服药物或将成为历史。 临床试验在美
动脉注射颜料对比试验的正常值
正常的胰腺或尚未丧失生机的胰腺组织血运正常，向胰腺动脉内注入染色剂，其供应区的胰腺组织可被染色。
动脉注射颜料对比试验的注意事项
不合宜人群：胰腺有明显坏死征象者。 检查前禁忌：注意正常的饮食，注意正常的作息，防止内分泌混乱。 检查时要求：积极配合医生的要求。 本试验为初步判定方法，有条件者可行冷冻切片病理检查确定。
动脉注射颜料对比试验的临床意义
异常结果： 胰腺组织坏死临床症状： 1.症状：骤起上腹剧痛或在急性水肿型胰腺炎治疗过程中出现高热，弥漫性腹膜炎，麻痹性肠梗阻，上腹部肿块，消化道出血，神经精神症状，休克。 2.体征：全腹膨隆，压痛及反跳痛，移动性浊音，肠鸣音消失，少数患者因含有胰酶的血性渗液经腹膜后间隙渗至皮下，出现皮下脂
动脉注射颜料对比试验的检查过程
方法： （1） 手术暴露胰腺，如怀疑胰腺组织坏死时，可进行本试验。 （2）悬吊肝固有动脉、胃右动脉和肠系膜上动脉胰腺下缘起始段，暂时阻断血流。 （3）分别于脾动脉与肠系膜上动脉的悬吊近端各注入0.1%亚甲蓝溶液(1%亚甲蓝2ml加生理盐水18ml)5ml-7ml。 （4）观察胰腺组织颜色
医用注射管（针）刚性测试仪试验方法
注射器是一种常见的医疗器械，主要用于注射药液或提取液体。注射器是常用的药物，针头规格一般要点:正常壁、薄壁、超薄、刚性的性能及其尖锐程度直接影响患者的疼痛程度，国家在GB/T18457-2015制造医疗机械用不锈钢针头的标准中规定了医用注射器针头的刚性尺寸，生产单位应严格执行。 医用注射器刚度测试仪
简述前列地尔注射液的临床试验
共入选222例慢性肝炎患者，采用随即盲法与古拉定进行对照，缓慢静脉给药，1支/日，治疗4周。根据患者ALT、AST、TBIL等肝功能指标判断疗效。凯时组有效率为86.11%，高于对照组。试验组常见的不良反应时注射部位静脉炎，共10例，停前列地尔注射液后即消失；1例因头痛退出试验组后头痛消失；1例
科伦药业：注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤获批临床试验
6月15日晚，科伦药业披露，公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书，同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验。 据悉，KL340399注射液为科伦药业自主研发的非环二核苷酸(non-CDN)类小分子化合
预灌封注射器专用拉力试验机检测注射器组合件项目
预灌封注射器由外套、推杆、活塞、护帽组成。直接用于药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。 国家药包材标准YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)中组合件各部件配合性及使用方便性进行了详细规定。例如预灌封注射器各部件之间配合性好坏关系到使用方便与否，本身密
英国将试验吸入式新冠疫苗－正进行肌肉注射临床试验
英国将以向呼吸道喷射的方式对两种在研新冠疫苗作临床试验，以期验证这种施用方式的安全性和有效性。 这两种疫苗分别由英国帝国理工学院和牛津大学研发，现阶段正在做肌肉注射临床试验。 帝国理工学院14日在声明中说，试验人员将把疫苗用喷雾器喷进受试者口中，直接作用于呼吸道，检验安全性和有效性。 主
简述注射用异环磷酰胺的临床试验
1、宫颈癌治疗 一项随机非盲法研究比较了对151位FIGO分期ⅣB期的宫颈癌女性使用顺铂（每3周50mg/m2的剂量）与异环磷酰胺(每33周5 g/mZ加美司钠6 g/mz)6个周期联用的联合治疗和顺铂每3周50 mg/m2的剂量使用6个周期的单药治疗，结果显示相对于单药治疗，联合治疗具有有统
临床化学检查方法介绍动脉注射颜料对比试验介绍
动脉注射颜料对比试验介绍： 动脉注射颜料对比试验是通过下述原理进行的。正常的胰腺或尚未丧失生机的胰腺组织血运正常，向胰腺动脉内注入染色剂，其供应区的胰腺组织可被染色。当胰腺组织坏死后已丧失血运，不能被染色剂染色。本试验通过向动脉内注入亚甲蓝，观察胰腺组织颜色变化，以判定是否有生机，并确定手术切除范
简述注射用替加环素的临床试验
复杂性腹腔内感染 二项随机、双盲、活性药物对照、国际多中心临床研究（研究301和研究306）比较了本品（首剂IV 100mg，继之50mg q12h）和亚胺培南/西司他丁（IV 500mg q6h）治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）的疗效和安全性，疗程5~14天。入选研究的是诊断阑尾炎、胆囊
氟比洛芬酯注射液的临床试验
共入组手术后中度疼痛的受试者200例，采用随机双盲试验方法与安慰剂进行对照，疼痛时缓慢静脉注射1支（5ml）。判定指标为疼痛强度、疼痛强度差、疼痛缓解率和有效率。氟比洛芬酯的镇痛效果为98%。不良反应为2例，分别为恶心和心悸。
预灌封注射针刚性试验仪操作程序
济南三泉中石完全执行YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针标准，研发生产了预灌封注射针刚性试验仪GXY-02，用于药包材标准要求的预灌封注射器用不锈钢注射针刚性试验,也称为医用注射针刚性测试仪、医用注射针管刚性测试仪测试等. 预灌封注射针刚性试验仪 YBB00092
预灌封注射器专用拉力试验机检测注射器组合件哪些项目
预灌封注射器由外套、推杆、活塞、护帽组成。直接用于药物的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。 国家药包材标准YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针)中组合件各部件配合性及使用方便性进行了详细规定。例如预灌封注射器各部件之间配合性好坏关系到使用方便与否，本身密闭
动脉注射颜料对比试验的检查过程及相关疾病
检查过程 方法： （1） 手术暴露胰腺，如怀疑胰腺组织坏死时，可进行本试验。 （2）悬吊肝固有动脉、胃右动脉和肠系膜上动脉胰腺下缘起始段，暂时阻断血流。 （3）分别于脾动脉与肠系膜上动脉的悬吊近端各注入0.1%亚甲蓝溶液(1%亚甲蓝2ml加生理盐水18ml)5ml-7ml。 （4）观察
德国单次注射新冠疫苗一期试验结果乐观
《自然》11月24日发表了一项I期临床试验，一种称为CoVac-1的肽基候选疫苗可诱导对新冠病毒的免疫应答。该候选疫苗诱导T细胞免疫——这是控制病毒的一种重要响应，或可帮助有免疫缺陷的人群。T细胞通过攻击受感染细胞或促进B细胞生产保护性抗体，在对抗病毒等病原体中发挥重要作用。T细胞免疫对B细胞缺陷患
关于伊曲康唑注射液的临床试验介绍
中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗：一项开放、随机的试验比较了伊曲康唑（静脉后口服给药）和两性霉素B在经验性治疗384例疑为真菌感染的发热、中性粒细胞减少的恶性血液病患者中的效果。患者接受伊曲康唑（注射液200 mg，每天两次，连续两天；继而200 mg，每天一次，共14天，后续使用口服溶液20
丁苯酞氯化钠注射液的临床试验
II期临床研究采用多中心、随机、双盲、多剂量平行对照的研究方法。共入组首次发病48小时内的颈内动脉系统脑梗死受试者199例，结果显示2次/日，25mg/次剂量组疗效与其他剂量相比具有优势。 III期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照研究、共入组首次发病48小时以内的颈内动脉系统脑梗
痰热清注射液的临床试验及药理毒理
临床试验 本品于2003年经国家药品监督管理局批准进行了IV期2066例临床试验。 药理毒理 临床前药效学实验结果表明：体外试验对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌均有抑制作用；整体试验可降低金黄色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率，并减少肺匀浆病毒血凝滴度，呈
关于盐酸胺碘酮注射液的临床试验介绍
体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 研究者在两项双盲研究：比较胺碘酮针剂与安慰剂的ARREST研究以及比较胺碘酮针剂与利多卡因的ALIVE研究中对静脉输注胺碘酮在院外发生外界电击抵抗性室颤相关的心脏停搏患者中实施心肺复苏的有效性和安全性进行了研究。 两项研究的主要评估终点是存活入院
埃博拉疫苗首轮临床试验完成－注射后很快有抗体
加拿大国家微生物实验室发明的埃博拉疫苗第一波人体临床试验已经完成，显示病患在注射疫苗后很快就能产生抗体，这种结果令人兴奋。 据报道，加拿大埃博拉疫苗已在美国、瑞士、德国、加蓬及肯尼亚等国家的6个地方进行了临床试验。结果发现，注射疫苗的病人，体内很快就能产生抗体。不过这种疫苗是否能预防埃博拉感染
动脉注射颜料对比试验的正常值及临床意义
正常值 正常的胰腺或尚未丧失生机的胰腺组织血运正常，向胰腺动脉内注入染色剂，其供应区的胰腺组织可被染色。 临床意义 异常结果： 胰腺组织坏死临床症状： 1.症状：骤起上腹剧痛或在急性水肿型胰腺炎治疗过程中出现高热，弥漫性腹膜炎，麻痹性肠梗阻，上腹部肿块，消化道出血，神经精神症状，休克。
关于甲磺酸左氧氟沙星注射液的临床试验经验介绍
由于甲磺酸左氧氟沙星注射液临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。下面描述的数据，反映了29个III期临床试验的7537名患者对左氧氟沙星的综合暴露。研究人群平均年龄为50岁（约74%
PLoS：皮内注射艾滋病疫苗试验取得重大进展
法国国家艾滋病研究所8月22日宣布，最新完成的一项长期试验证实，该所合成的艾滋病试验疫苗不但具有较高的免疫效果，而且可以通过皮内注射代替肌肉注射。这项成果发表在当天出版的美国《科学公共图书馆》（PLoS）杂志上。 法国国家艾滋病研究所专家克里斯蒂纳·西蒙在接受新华社记者采访时表示，这项试验验证了通过
关于注射用利培酮微球的临床试验介绍
在符合DSM-IV精神分裂症诊断标准的成年住院和门诊患者中进行了一项为期12周的安慰剂对照试验，以确定本品（25 mg和50 mg）治疗精神病性障碍（精神分裂症/分裂情感障碍）的有效性。 在稳定期精神分裂症患者中开展的一项为期12周的对照试验显示，本品与口服片剂一样有效。另外一项为期50周的长
关于依诺肝素钠注射液的临床试验介绍
依诺肝素钠注射液与溶栓剂联用或同时与经皮冠状动脉介入治疗（PCI）联用，治疗急性ST段抬高型心肌梗死。 在一个大型多中心研究，有20479名ST段抬高型急性心肌梗死患者接受了溶栓治疗，随机分别接受：依诺肝素3000AxaIU静脉给药后立即给与100AxaIU/kg皮下注射，随后每隔12小时皮下
动脉注射颜料对比试验的注意事项及检查过程
注意事项 不合宜人群：胰腺有明显坏死征象者。 检查前禁忌：注意正常的饮食，注意正常的作息，防止内分泌混乱。 检查时要求：积极配合医生的要求。 本试验为初步判定方法，有条件者可行冷冻切片病理检查确定。 检查过程 方法： （1） 手术暴露胰腺，如怀疑胰腺组织坏死时，可进行本试验。 （