阿斯利康糖尿病治疗创新药获批

3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。 据了解,借助全新的非胰岛素依赖作用机制,达格列净通过高选择性的抑制钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2),减少肾脏葡萄糖重吸收,通过尿中直接排糖来降低血糖,同时,在达格列净研究次要终点还发现体重和血压下降等。目前,达格列净已在全球80多个国家和地区上市,拥有超过130万2型糖尿病患者的临床使用经验,总体安全性良好。 统计显示,在中国,2型糖尿病患者整体血糖达标率不乐观,仅有不到1/3的患者血糖控制达标,而血糖、血压、血脂同时控制达标的患者比例仅占5.6%,除此之外,有近60%的2型糖尿病患者体重超重或者肥胖。2型糖尿病患者随着血糖、血压、血脂、体重等控制不佳,糖尿病并发症的发生风险、发展速度及其......阅读全文

治疗无糖尿病的心衰患者-阿斯利康达格列净获通道资格

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名为Farxiga)快速通道资格,治疗心力衰竭成人患者。上个月,阿斯利康宣布达格列净在治疗心衰患者方面取得突破性结果,并对将这一药物的适用患者扩展到非2型糖尿病患者群体中显

降低慢性肾病患者死亡风险31%-阿斯利康达格列净获突破

  阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的重磅SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验中,将患者肾功能严重下降以及肾死亡风险降低44%。而且,达格列净还显着降低患者因心衰住院和心血管死亡风险,并且导致患

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA优先审查

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Farxiga用于一个新的适应症,用于伴或不伴2型糖尿病、射血分数降

达格列净如何影响肾脏?

  达格列净对肾脏有一定的影响。它通过抑制肾脏中钠葡萄糖转运蛋白2的作用,降低肾糖阈,从而促进尿葡萄糖的排泄,达到降低血糖水平的效果。  不过,这种作用可能会对肾脏造成一定的影响。使用达格列净时,可能会对肾功能造成损害,尤其是对于有严重肾功能不全的患者,可能会增加急性肾损伤和肾功能不全的风险。  在

如何正确服用达格列净?

  起始剂量:推荐的起始剂量为5mg,每日1次,晨服,不受进食影响。  剂量调整:如果需要加强血糖控制且耐受5mg,可增至10mg,每日1次。  肾功能不全患者:对于肾功能不全的患者,剂量调整如下:  eGFR≥60ml/min/1.73m^2的患者无需调整剂量;  30ml/min/1.73m^2

达格列净的副作用是?

  达格列净的副作用主要包括低血压、酮症酸中毒、急性肾损害及肾功能不全、尿路感染及肾盂肾炎、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)增高等。  具体来说:  低血压:服用达格列净可能会导致血压下降,如果出现头晕、虚弱等症状,应及时就医。  酮症酸中毒:这是一种严重的副作用,表现为极度疲劳、呼

达格列净降糖药如何使用

  达格列净是一种用于降低血糖的口服药物,主要用于2型糖尿病患者。  关于达格列净的使用方法,以下是一些基本指导:  起始剂量:推荐的起始剂量为5mg,每日1次,晨服,不受进食影响。  剂量调整:如果需要加强血糖控制且耐受5mg,可增至10mg,每日1次。  肾功能不全患者:对于肾功能不全的患者,剂

达格列净的副作用有哪些?

  达格列净的副作用主要包括低血压、酮症酸中毒、急性肾损害及肾功能不全、尿路感染及肾盂肾炎、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)增高等。具体来说:  低血压:服用达格列净可能会导致血压下降,如果出现头晕、虚弱等症状,应及时就医。  酮症酸中毒:这是一种严重的副作用,表现为极度疲劳、呼吸急

达格列净的药物类型是什么?

  达格列净是一种二肽基肽酶4抑制剂。  达格列净属于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂类药物,这类药物通过抑制DPP-4酶的活性,从而增加肠道中的胰岛素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的水平。这些激素可以促进胰岛素的分泌,抑制肝脏中葡萄糖的产生,并延缓胃排空,从而帮助控

达格列净的禁忌症有哪些?

  对本品有严重过敏者:如果您对达格列净或其任何成分有严重过敏反应,应避免使用此药。  重度肾功能损害、晚期肾病患者以及透析患者:这些情况下的患者禁用达格列净,因为它可能加重肾脏负担或导致其他严重的肾脏问题。  1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者:这些患者也不适合使用达格列净,因为它可能不适合这些特定

达格列净的心衰治疗效果如何

  达格列净在心衰治疗中的效果是显著的。达格列净主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,但在一些情况下,它也被用于治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者。  具体来说,达格列净通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖在尿中的排泄,从而降低血糖水平。对于心力衰竭患者,达格列净通过降低血糖,减少心脏负担,有助

达格列净的药理作用是什么?

  达格列净的药理作用主要是通过抑制肾脏中的钠葡萄糖转运蛋白2(SGLT2),降低肾糖阈,增加尿糖排泄,从而达到降低血糖水平的效果。  具体来说,SGLT2是一种在近端肾小管中表达的蛋白质,负责肾小管对葡萄糖的重吸收。达格列净通过抑制SGLT2,减少葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的肾阈值,进而增加尿糖排

达格列净可以与其他药物同时使用吗?

  达格列净可以与其他药物同时使用,但需注意潜在的药物相互作用。  例如,与利尿剂联合给药可能导致尿量增加和尿频,从而可能增加血容量不足的风险。与胰岛素或胰岛素促泌剂联合给药可增加低血糖风险。

达格列净在哺乳期是否可以使用

  哺乳期女性不建议使用达格列净。由于目前尚不清楚达格列净是否会排泄至人乳汁中,且许多药物可分泌至人乳中,达格列净对哺乳婴儿可能产生潜在严重不良反应。因此,在哺乳期间,建议权衡达格列净治疗对母亲的重要性,再决定是否终止哺乳或停用本品。

阿斯利康糖尿病治疗创新药获批

  3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。  据了解,借助全新的非胰岛素依赖作用机制,达格列净通过高选择性的

达格列净在哺乳期的副作用有哪些

  达格列净在哺乳期的副作用,具体包括可能影响肾脏功能,导致肾功能减退,引发尿路感染和肾盂肾炎,增加生殖器感染的风险,以及可能增加血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,从而增加心血管疾病的风险。  然而,由于目前尚不清楚达格列净是否会排泄至人乳汁中,且许多药物可分泌至人乳中,因此,哺乳期女性

阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市

  据国外媒体报道,近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称,该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。  Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制剂药物达格列净(dapagliflozin)的联合疗法。这一疗法

达格列净显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险

  2019年9月1日,阿斯利康公布了达格列净III期研究DAPA-HF的结果,这一研究结果具有里程碑意义。该研究结果显示,达格列净在标准治疗的基础上,可以显著降低心血管死亡和心力衰竭恶化风险。  DAPA-HF是首个在伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低心衰患者(HFrEF)中应用SGLT2抑制剂治疗

阿斯利康SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭(心衰)加重风险带来统计显着且具有临床意义的改善。值得注意

达格列净二甲双胍缓释片的介绍

  达格列净二甲双胍缓释片是用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制的复方制剂药物[1]。  达格列净二甲双胍缓释片结合两种作用机制互补的抗高血糖药物:达格列净以及盐酸二甲双胍缓释片。其中,达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂,此前已在中国获批用

阿斯利康完成$41亿收购百时美施贵宝全球糖尿病联盟股份

  阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布,已成功完成对商业合作伙伴百时美施贵宝(BMS)在全球糖尿病联盟中全部股份的收购。阿斯利康已支付21亿美元,并已同意支付14亿美元的监管、上市和销售付款,以及各种销售相关的特许权使用费,其中6亿美元为Farxiga在美国获批的监管里程碑及相

达格列净二甲双胍缓释片的成分介绍

  达格列净二甲双胍缓释片结合两种作用机制互补的抗高血糖药物:达格列净以及盐酸二甲双胍缓释片。其中,达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂,此前已在中国获批用于治疗成人2型糖尿病、射血分数降低型心力衰竭和慢性肾脏病;盐酸二甲双胍缓释片是一种每日口服一次的双胍类片剂[1]。

国内首个“格列净”药物即将上市兼评国内注册分析

  目前全球共有6款“列净”类单方药物上市,分别为:Canagliflozin(卡格列净/坎格列净)、Dapagliflozin(达格列浄)、Empagliflozin(恩格列净/艾格列净)、Ipragliflozin(伊格列净/依格列净)、Luseogliflozin(鲁格列净)以及tofogli

阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获欧盟和日本批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运

临床研究揭示达格列净联合生活方式干预可缓解糖尿病

复旦大学附属中山医院内分泌科教授李小英、李晓牧团队联合南方医科大学南方医院教授张惠杰团队,开展了一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床研究,发现达格列净联合生活方式干预在超重或肥胖2型糖尿病患者中可达到糖尿病缓解。1月22日,相关研究发表于《英国医学杂志》。糖尿病是全球性的公共卫生问题,会引发心血管

糖尿病口服药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获批

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重

恩格列净片已向NMPA递交注册申请

  2021年6月21日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,欧盟委员会批准其SGLT2抑制剂恩格列净片(empagliflozin,英文商品名Jardiance)扩展适应症,用于治疗射血分数降低型慢性心力衰竭患者

达格列净二甲双胍缓释片的适应症介绍

  达格列净二甲双胍缓释片是用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制的复方制剂药物[1]。

2024国谈第二日肿瘤药、糖尿病药密集登场-“ADC神药”再度冲刺医保

  今日上午8点,随着恒瑞医药(600276.SH)、海思科(002653.SZ)、信立泰(002294.SZ)等企业代表被点名开始进入会场,2024国谈第二日正式开始。  财联社记者注意到,在昨日鏖战8个小时之后,国谈第二日开始得似乎比首日还要稍早一些,但谈判进程相对缓慢。今日上午以糖尿病药物和肿

食药监总局:药物临床试验数据自查核查注册申请情况

  国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下:  一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家食品药品监督管理总局公布其名单,