江西一级医院临床实验室必须有分光光度计等仪器
据2010年赣州市检验医学质量管理工作会议上消息,今年赣州市将全面启动临床实验室达标验收工作,全市所有一级医院(中心卫生院)的临床实验室必须达标并通过验收,未通过实验室达标验收的将限制提供临床检测服务。 会议要求：今年赣州市将全面启动临床实验室达标验收工作，争取一年内完成全市一级医院以上的临床实验室验收达标工作，届时对未通过实验室达标验收的临床实验室将限制提供临床检测服务。 据悉,按江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则规定,医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要，一级医院能开展三大常规、肝功能、肾功能、电解质、血型鉴定及乙肝标志物、结核杆菌等常见传染病检测项目；一级医院检验科(室)应有主管技师1至2名；一级医院临床实验室独立用房总面积应达50至200平方米，仪器设备有离心机、显微镜、冰箱、水浴箱、天平、分光光度计等基本仪器,有条件的还应配置尿液分析仪、血细胞分析仪、生化分析仪、酶标仪、细......阅读全文
临床实验室病原微生物风险评估报告格式
1、 生物风险评估依据1）病原生物安全管理条例2）实验室生物安全通用要求3）人间传染的病原微生物名录4）WHO实验室生物安全手册2、生物风险评估要素1）病原微生物特征；2）病原微生物相关实验活动；3）实验活动人员；4）实验活动的设施、设备和环境；5）风险认定和评估结论。3 生物风险评估实施3.1病原
欧盟糖尿病肾病干细胞疗法进入III期临床实验
糖尿病肾病是糖尿病II型进一步发展导致的最致命疾病之一，历经从发炎肿胀、肾脏损害和组织疤痕纤维化，到最终功能完全丧失，每年造成欧盟近13万患者的死亡。截至目前，该病还没有有效的疗法，只能依靠昂贵的药物、肾透析或肾移植，进行高成本、副作用明显、疗效有限的“被治疗”。 欧盟“2020地平线”为此
开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验－获欧盟CE认证
近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。 近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。 超声内窥镜技术（
霍乱弧菌的致病因素及临床实验室检查
正常胃酸可杀灭霍乱弧菌，当胃酸分泌缺乏或低下，或入侵的霍乱弧菌数量较多，未被杀灭的弧菌就进入小肠，在碱性肠液内迅速繁殖，并通过粘液对的趋化吸引作用、细菌鞭毛活动及弧菌粘蛋白溶解酶和粘附素等的作用，粘附于小肠粘膜的上皮细胞表面，并在此大量繁殖。 此菌产生强烈的外毒素，即霍乱肠毒素，由A亚单位和B
CCLM：常规临床实验室对巨泌乳素的观察性研究
目前建议对所有具有升高催乳素的样品中是否存在巨乳酸进行检查。我们对巨泌乳素的经验进行了回顾性研究，以确定巨乳酸的发生率和自然史。本研究是一项大型临床实验室对巨泌乳素进行的回顾性研究。对那些总催乳素> 1000mIU / L的切有必要检测的样品测量大量催乳素，使用Siemens Centaur测量催乳
国家科技重大专项93％应验收课题未完成验收
至2011年底，8个国家科技重大专项有93%的应验收课题未完成验收；有134个“十一五”课题尚未验收，又被批准或推荐为“十二五”滚动支持课题。
新型口服抗凝药对临床实验室凝血检验的挑战
近几年，数种新型口服抗凝药的临床应用对临床实验室的凝血检验提出了新挑战。传统抗凝药（如华法林、肝素等）的时代即将过去，此类抗凝药的主要作用是维生素K拮抗剂，能抑制因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性，其缺点是需一周左右才能达到抗凝治疗目标水平（如华法林），或因其本身是小分子必须由静脉或皮下注射而不便使用（如肝素
临床实验室（定量）检测报告自动审核，常见逻辑关系...
临床实验室（定量）检测报告自动审核，常见逻辑关系与关联性分析举例人工智能逐渐走入我们的生活与工作，临床实验室报告自动审核也走进了检验科。2018年8月20日国家卫生健康委员会发布了《临床实验室定量检验结果的自动审核》的卫生行业标准，将于2019年3月1日正式实施。报告自动审核的关键在于确立恰当的自动
国内首创抗病毒乙肝中药通过二期临床实验
国内首创抗病毒乙肝中药研制获得重大突破——由葵花药业研制的治疗乙肝中药葵花双参乙肝滴丸，日前通过二期临床实验，受到业界专家的广泛关注。 双参乙肝滴丸的研发者为国务院津贴获得者、国内肝病治疗药物研发专家、葵花牌护肝片的发明者于树春。在长期的药理药效研究过程中，他发现用中药抑制乙肝病毒的
临床实验室各专业质量控制的具体要求
1.临床化学 室内质控:质控品：至少一个浓度水平， 测定频度：每天至少测定一次 质控规则：至少1-2S, 1-3S，2-2S 实验室内不同仪器（系统）间的比对：样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人血清。 结果判断：不同仪器测定的结果之间的相对偏差不能大于2倍RCV，但不能超过
HbA1c:－标准化以及临床实验室检测－（二）
HbA1c以及Hb变异体的病理学 糖化作用是一种非酶参与的糖分子与蛋白质氨基的结合反应。当葡萄糖与β链N-端缬氨酸中的一条或两条结合形成希夫碱时，血红蛋白（Hb）的糖化就发生了。这一快速却不稳定的过程随后会缓慢形成一个不可逆的氨基酮（阿马多尔重排）。这一稳定的氨基酮形成将影
临床实验室尿道分泌物检查项目及其临床意义
尿道分泌物检查介绍： 尿道分泌物检查是对尿道的分泌物进行涂片检查以及根据相应的分泌物做出大致的诊断。尿道分泌物检查的临床及检查结果综合分析可以用于非淋菌性尿道炎的诊断。 尿道分泌物检查正常值： 尿道分泌物革兰染色涂片检查在油镜(1000倍)下平均每视野
HbA1c:－标准化以及临床实验室检测－（一）
学习目的：1. 了解美国糖尿病的差异情况2. 理解平均血糖与血红蛋白A1c（HbA1c）值之间的相关性3. 了解美国与国际HbA1c标准化工作情况4. 描述一些常用的临床实验室HbA1c检测方法5. 列举HbA1c作为长期平均血糖浓度的评估手段时所存在的一些潜在干扰与问题 一名住在
那场制药史上最悲催临床实验如何拯救了现在的我们
英国伦敦的诺斯威克和圣马可医院的重症监护部，有一天突然接受了一个名叫David Oakley的危重病人，他有以下的临床症状：发烧，头疼，肌肉酸痛；恶心，呕吐，腹泻；呼吸不畅，严重的病人血红蛋白氧饱和度仅为70%，肺部有浸润； 和他同时入院的，还有另外五位症状类似的病人。他们进入重症监护后，又发
数十个干细胞疗法临床实验初步取得成功
据英国《每日邮报》近日报道，一名医生把从胎儿那里提取的干细胞注入一名男性病患的大脑中，这些细胞随后上演了一出“变形记”并成为身体的一部分。当这名病人去世后，病理学家们发现，这名病人的软骨、皮肤和骨头都堆积在大脑内。 上述场景并非恐怖电影中的画面，而是切切实实发生在前奥运选手
人造太阳工程通过验收
据新华社消息，中国新一代“人造太阳”实验装置(EAST)辅助加热系统工程10日通过发改委组织的国家重大科技基础设施验收。分析人士认为，人造太阳概念股有望爆发。 据了解，EAST辅助加热是国家发改委重大科学工程项目，2011年11月开工建设。验收委员会认为，EAST辅助加热项目组突破了一系列关
生态修复质量验收规范
行政相对人完成恢复植被和林业生产条件、树木补种任务后，应向所在地县级以上林业主管部门申请验收。林业主管部门自接到申请之日起 60 个工作日内完成验收。验收合格的，向行政相对人出具验收合格确认书；验收不合格的，出具书面整改意见，由行政相对人整改后重新申请验收。林业主管部门代履行的，向上一级林业主管部门
仪器验收程序有哪些？
1.仪器设备到后，由配送公司和厂方代表进行外观检查和数量验收。有问题的仪器设备，不得配送；2.由配送公司分配到后，当场进行数量验收和外观检查。并签发货物收到凭据。数量不符、拆封、破损、碰伤、浸湿、受潮、变形等情况的不予接收；3.按批量由验收小组开箱按厂商诸件诸项验收，并详细填写《仪器设备验收单》；4
环境部强调自主验收：重点关注不应通过验收的八种情形
关于进一步完善建设项目环境保护“三同时”及竣工环境保护自主验收监管工作机制的意见环执法〔2021〕70号 各省、自治区、直辖市生态环境厅（局），新疆生产建设兵团生态环境局： 为贯彻落实《中华人民共和国环境影响评价法》《建设项目环境保护管理条例》，深化生态环境领域“放管服”改革，加强建设项目全过程
江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则
第一章 总则 第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构临床实验室管理办法》，结合我省实际，制定本实施细则。 第二条 本细则所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、
寨卡病毒疫苗研发进展：FDA批准临床实验，Nature发表文章
随着寨卡病毒席卷的国家越来越多和小头症病例数量的增加，来自政府、学术实验室和生物制药企业的研究者正夜以继日地开发寨卡病毒疫苗。据世界卫生组织（WHO）统计，目前已经有至少 15 家企业和学术团体正参与开发寨卡疫苗。 各机构研发寨卡疫苗的进展 上周FDA批准了Inovio制药公司进行寨卡疫苗的
临床实验室梅毒螺旋体微生物学检查
（一）形态学检查 采取初期及二期梅毒硬性下疳、梅毒疹的渗出物等，用暗视野或墨汁显影，如查见有运动活泼的密螺旋体即可诊断。 （二）血清学检查 1．非螺旋体抗原试验：是用正常牛心肌的心类脂（Cardiolipin）作为抗原，检测病人血清中的反应素。国际上常用性病研究（UDRL）的玻片试验法
对临床实验室痰液标本质量控制的几点想法
在临床微生物这个圈也混了好多年了，对高大上的东西虽然不怎么够得上，但还是比较注重临床工作中的一些细节；虽然眼光比较低浅，但平时也偶有所思、偶有所想，今天从某个角度说说痰液标本质量的控制，与大家分享，欢迎拍砖。有些实验室由于对痰液标本质量控制意识比较淡漠，对培养出的自认为有“价值”的细菌的临床价值评估
Nature：临床实验正在进行，艾滋病疫苗离我们还有多远？
一种针对HIV病毒株的实验性疫苗将于今年晚些时候开始后期临床试验，该疫苗的目标比迄今为止开发的任何其他疫苗都要多。这种"Mosaico"疫苗融合了来自世界各地的HIV病毒株的遗传物质，与其他在人体上测试的疫苗相比，它似乎也具有最持久的效果。 在人体上进行的Mosaico疫苗的小规模试验表明，它
中国依生生物免疫抗癌药物 YSON001 在新加坡临床实验
中国北京生物制药公司依生生物制药有限公司（“依生生物”）宣布公司创新型免疫药物产品 YS-ON-001 已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者，进入临床实验。 YS-ON-001 是治疗晚期实体瘤的首选产品，该产品在 2016 年 10 月获得美国 FDA 授予的治疗肝癌孤儿药资质。YS-ON
关于多吉美甲苯酸索拉非尼片的临床实验介绍
1、肾细胞癌： 在以下4个临床试验中进行了索拉非尼治疗晚期肾细胞癌的安全性及有效性研究： 试验11213是一项III期、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，包括了903名至少接受过一次化疗或免疫治疗的不能手术或转移性肾癌患者。主要研究终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要研
汉森被指刻意隐瞒含致癌物－临床实验缺失成软肋
中小板上市公司汉森制药（002412.SZ）日前被曝出核心产品四磨汤口服液含一级致癌物槟榔，受此负面消息影响该公司昨日临时紧急停牌。 四磨汤口服液是汉森制药的独家品种，占其2012年营收的三分之二以上，其药材组方中含有被世界卫生组织国际癌症研究中心(IARC)认定的一级致癌物槟榔，
简述注射用伏立康唑的临床实验室检查值
临床试验中，伏立康唑组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4%（200/1493）。肝功能试验异常可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药，或者调整剂量继续用药（包括停药）后均可缓解。 在应用伏立康唑的患者中，黄疸等严重的肝毒性很少发生，肝炎和致死性的肝
艾滋病防治新型阴道凝胶替诺福韦临床实验被叫停
艾滋病防治研究遭遇重大挫折，针对一种被认为能够降低艾滋病病毒(HIV)感染风险的新型阴道凝胶的临床实验已经被叫停，因为此前的研究表明这种凝胶是无效的。 来自由美国国立卫生研究院创立的杀菌剂实验网络的研究人员对这一结果表示惊讶，因为此前针对含有药物替诺福韦凝胶的一项研究得出了振奋人心的
临床实验室生物安全柜的选型及使用注意事项
二零零三年的非典给我国的政治、经济、外交及人们的日常生活带来了巨大的冲击，在这场战役中，检验工作者不顾个人的安危，积极投入到抗击非典的战斗中，为取得那场战役的胜利做出了不可磨灭的贡献。同时非典也留给我们很多启示，居安思危，应重视临床实验室所面临的生物安全问题，加强实验室的安全管理势在必行。同年四月二