江西一级医院临床实验室必须有分光光度计等仪器
据2010年赣州市检验医学质量管理工作会议上消息,今年赣州市将全面启动临床实验室达标验收工作,全市所有一级医院(中心卫生院)的临床实验室必须达标并通过验收,未通过实验室达标验收的将限制提供临床检测服务。 会议要求：今年赣州市将全面启动临床实验室达标验收工作，争取一年内完成全市一级医院以上的临床实验室验收达标工作，届时对未通过实验室达标验收的临床实验室将限制提供临床检测服务。 据悉,按江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则规定,医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要，一级医院能开展三大常规、肝功能、肾功能、电解质、血型鉴定及乙肝标志物、结核杆菌等常见传染病检测项目；一级医院检验科(室)应有主管技师1至2名；一级医院临床实验室独立用房总面积应达50至200平方米，仪器设备有离心机、显微镜、冰箱、水浴箱、天平、分光光度计等基本仪器,有条件的还应配置尿液分析仪、血细胞分析仪、生化分析仪、酶标仪、细......阅读全文
欧药品管理局欲公开临床实验数据
药品信息数据公开已取得一系列进展。 随着国际上对医药工业共享临床试验数据的呼声愈加强烈，以及拥有巨额利润的制药公司不断被爆出蓄意隐瞒影响药品安全性和有效性数据的丑闻，欧洲正着手为临床实验数据的公开建立相应措施。 位于伦敦的欧洲药品管理局(EMA)专门负责药品审查工作，该机构正在酝酿一项政
临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来
一、精准医学的实施，发展临床实验室是必经之路转化医学和个体化医学成为现代医学发展的新动力，实验室新技术的涌现，以及将这些新技术新科技与临床疾病的诊断相结合，让患者可以得到个性化的、可预测的、可预防的以及可参与的一体化医疗服务。临床实验室自建项目（LDT）以分子和蛋白组学技术为基础，为“从实验室到病床
中小型临床实验室仪器选购的要领
目的: 帮助中小型临床实验室掌握仪器选购的要领。 方法: 分析中小型临床实验室仪器选购过程的影响因素。 结果: 针对性介绍选购方法和注意事项。 结论: 中小型临床实验室掌握正确的选购要领，使仪器选购更具有科学性，维护医院和的合法权益。 随着国民经济的发展，科学技术的不断进步，以及人民群众对医疗服务水
境外临床实验数据共享，进口药或将大降价
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范，国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：接受药品境外临床试验数
认识临床实验室的溯源性：什么是溯源？
很长时间以来，我国的临床实验室一直在追捧，提供检测产品的公司有无溯源性，作为他们选择产品的一个非常重要的指标。可是，究竟什么是溯源性，许多临床实验室人员不清楚。尤其是在我国的药检监督部门，竟然会让具有溯源性产品的大公司，提供它们的校准品给国内公司。因为它们认为，只要使用“具有溯源性”的校准品，与
临床实验室检查尿沉渣有哪些临床意义？
1.尿内白细胞增加表示汹尿系统有感染性、非感染性炎症。嗜酸性粒细胞出现，对间质性肾炎诊断有价值。虹细胞增加，常见于肾小球肾炎、泌尿系结石、结核或恶性肿瘤。 2. 透明管型可偶见于正常人清晨浓缩尿中;当有轻度或暂时性肾或循环功能改变时，尿内可有少量透明管型;在肾实质性病变如肾小球肾炎时，可见较多的颗
复方丹参滴丸成功通过美国FDA－II期临床实验
历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破。天津市人民政府和卫生部8月7日在京主办了“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”，宣布复方丹参滴丸完成美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并即将进入FDAⅢ期临床试验的中成药。全国人大常委会副委员长桑
世界首次介入式人工心脏瓣膜安装临床实验
6月18日，澳大利亚宣布完成了世界首次介入法人工心脏瓣膜置换临床实验，为患有主动脉瓣狭窄的老年病人带来福音。总共有十一位女性老年病人参加了此次临床试验，手术在位于墨尔本的莫纳什医学中心(Monash Medical Centre)进行，每例手术用时90分钟，全部取得成功。主动脉瓣狭窄属于
异常血红蛋白病的临床实验室诊断
（一）病史及症状 ⑴ 病史提问：注意：①父母及家族中有无同样病人。②发病的年龄。③生长发育状况。 ⑵ 临床症状：一般贫血症状、纳差、发育迟缓、可有腹泻及易感染表现。 （二）体检发现 除贫血外貌外，可有轻度黄疸，颧骨隆起、鼻梁塌陷及眼距增宽，心律不齐、心浊音界扩大，肝脏、脾脏肿大。
全球新冠疫苗研发竞速－哪些疫苗已进入临床实验？
美国国立卫生研究院（NIH）于当地时间16日表示，针对新冠病毒的疫苗（“mRNA-1273”）当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人，均为18至55岁的健康成年人，其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。／NIH网站“临床试验的启动速度之快，创下纪录。”
伏立康唑片的临床实验室检查值
在所有治疗研究中，伏伏立康唑片组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为12.4%（206/1655）。肝功能检查异常可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药，或者调整剂量继续用药（包括停药）后均可缓解。 在应用伏立康唑片的患者中，黄疸等严重的肝毒性很少发生，肝炎
急性再生障碍性贫血的临床实验室检查
（1）血象 1、白细胞及分类：白细胞多
临床实验室自动生化分析仪应用建议
临床实验室检验操作经历了手工操作、半自动分析和自动分析过程。目前，自动生化分析仪以高新技术为基础，以高准确性、精密度、灵活性和高效率为特点，在现代临床实验室中承担大部分的常规工作，成为实验室特别是大、中型实验室必备的检验仪器。为使临床实验室技术人员更好地使用大型检验分析设备，用好自动生化分析仪
关于滑膜软骨肉瘤的临床实验研究介绍
肿瘤磁感应治疗主要是利用铁磁性材料在交变磁场下产热的原理，使肿瘤组织升温到有效温度，从而达到治疗目的。磁感应治疗具有靶向性、适形性、自控温、内加热、可重复、正常组织与肿瘤之间温差大等特点，它有望克服以往肿瘤局部热疗方法的缺点，成为新的治疗肿瘤的有效手段。 目前，正在湖南省肿瘤医院、福建省肿瘤医
条形码技术在临床实验室中的应用
摘要 :目的：将条形码技术应用于临床实验室信息系统，提高实验室的自动化程度、工作效率，减少差错并方便病人。方法：在交费或标本采集时生成条形码，并贴在标本容器上。根据条形码信息完成分送标本、传送资料、核实和处理标本、分析仪双向通讯、查询结果、打印报告、保存标本等实验室的常规操作。结果：条形码作为标本的
临床实验室血液学检验的质量管理
血液学检验是临床实验室最重要的检验项目之一，是许多疾病预防、诊断、鉴别诊断及预后判断的重要指标。但由于实验室所用的仪器、试剂、方法、检验人员素质的不同，检测结果往往差异较大，各实验室的结果缺乏认同性，往往为临床诊疗工作带来负面影响。骨髓检验特别是MICM（形态学、免疫学、遗传学及分子生物学）分型
华人科学家如何在美国将中药推向临床实验？
20多年前，耶鲁大学药理学教授Yung-Chi Cheng提出了一个激进的想法：如果他能够开发出治疗乙肝、癌症和艾滋病的古老中药，那将会怎样？如果他能设计出一种植物药，让传统的癌症治疗方法更有效呢？ 以前没有人这样做过。美国FDA甚至连批准多成分植物性药物的程序都没有，直到2004年，该机构才
临床实验室自动生化分析仪应用建议
临床实验室检验操作经历了手工操作、半自动分析和自动分析过程。目前，自动生化分析仪以高新技术为基础，以高准确性、精密度、灵活性和高效率为特点，在现代临床实验室中承担大部分的常规工作，成为实验室特别是大、中型实验室必备的检验仪器。为使临床实验室技术人员更好地使用大型检验分析设备，用好自动
仪器设备验收中的质量验收如何把控
仪器设备验收中的质量验收把控方法：（1）仪器设备验收时质量验收采取全面验收测试，不得抽检和漏检；（2）仪器设备验收时要严格按照合同条款、仪器使用说明书、操作手册的规定和程序进行安装、试机；（3）仪器设备验收时对照仪器说明，认真进行各种技术参数测试，检查仪器的技术指标和性能是否达到要求；（4）仪器设备
液氮罐怎么验收？
现场验收就查看外观有无变形 破损，基本就没什么了 只有灌上液氮才能知道质量好不好，不过尽量选择知名品牌的液氮罐，一般不会出现质量问题。第一次灌液氮保存时间可能没有那么长，第二次就正常了，液氮罐需要一个预冷的过程。1.罐子在使用过程中，每天都应随时检查罐子的使用情况，在罐子内有液氮的前提下，发现罐子瓶
血球仪的验收
⒈验收前准备工作：仔细阅读说明书；按说明书要求准备仪器的工作环境和相关的外部设备；成立验收小组；拟定验收计划。 ⒉开箱：必要时请商检局派人参加；开箱后按照装箱单清点物品是否和装箱单一致。 ⒊安装：应该对安装过程进行详细的记录。 ⒋验收仪器的技术性能指标： ⑴测定仪器试剂的本底； ⑵检测
色谱柱如何验收
实验室如何对仪器验收，以常规高效液相色谱仪（HPLC）为例，给出进行验收时需要核查的仪器模块、核查参数、典型的可接受标准，对每个仪器模块和参数核查提供了相应的核查方法。表中所列技术指标仅供参考，实验室本身需求确定仪器核查的项目参数，并设定参数的可接受限。 HPLC验收核查表 E.1 泵 E
直读光谱验收标准
1. 选一套样子然后进行仪器的精密度测试，每次测试8点然后看平均偏差。然后用一块样子多次重复测量每次也是测8点，每隔一小时测一次共测5-6次然后看每次测量结果的接近程度。2. GB/T4336-2002中低合金钢光谱仪的标准你可以参考一下，一般标准相对较低。你可以参照一些大的仪器厂家给的验标准，
贵州公示项目验收结果，固相微萃取技术通过验收
近日，贵州省科技厅对《基于固相微萃取技术的岩溶地下河持久性有机污染物现场分析及溯源研究》等19项实施到期、延期的项目组织了验收。公示时间为5个工作日，详情如下：2023年项目验收结果公示（19项） 按照《贵州省省级科技计划项目验收规则（试行）》（黔科通〔2023〕3号）规定，省科技厅对19项实
临床实验室的PCR仪选择要注意哪几点？
临床实验室的PCR仪器选择最好能同时满足以下几点： （1）底座为单一加入模块，或空气加热等均一性能较高的加热方式； （2）侧面荧信号采集，LED光源； （3）PCR分析软件对扩增曲线具有优化功能。
开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验－获欧盟CE认证
近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。 近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。 超声内窥镜技术（
HbA1c:－标准化以及临床实验室检测
学习目的 1. 了解美国糖尿病的差异情况 2. 理解平均血糖与血红蛋白A1c（HbA1c）值之间的相关性 3. 了解美国与国际HbA1c标准化工作情况 4. 描述一些常用的临床实验室HbA1c检测方法 5. 列举HbA1c作为长期平均血糖浓度的评估手段时所存在的一些潜在干扰与问题 一名住在美国东南
欧盟糖尿病肾病干细胞疗法进入III期临床实验
糖尿病肾病是糖尿病II型进一步发展导致的最致命疾病之一，历经从发炎肿胀、肾脏损害和组织疤痕纤维化，到最终功能完全丧失，每年造成欧盟近13万患者的死亡。截至目前，该病还没有有效的疗法，只能依靠昂贵的药物、肾透析或肾移植，进行高成本、副作用明显、疗效有限的“被治疗”。 欧盟“2020地平线”为此
美国临床实验室标准化协会CLSI用水解读
摘要：在本文中阐述了CLSI临床实验室试剂纯水CLRW的要求，对CLRW与中国药典注射用水进行了对比，并对CLSI对于纯水的维护管理进行了介绍，同时也对SRW、IFW等概念进行了简单描述。CLSI是美国临床实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards
霍乱弧菌的致病因素及临床实验室检查
正常胃酸可杀灭霍乱弧菌，当胃酸分泌缺乏或低下，或入侵的霍乱弧菌数量较多，未被杀灭的弧菌就进入小肠，在碱性肠液内迅速繁殖，并通过粘液对的趋化吸引作用、细菌鞭毛活动及弧菌粘蛋白溶解酶和粘附素等的作用，粘附于小肠粘膜的上皮细胞表面，并在此大量繁殖。 此菌产生强烈的外毒素，即霍乱肠毒素，由A亚单位和B