我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批
为降低由EV71病毒引起的手足口病患儿的死亡率，为临床早期诊断提供有效手段，由中国疾病预防控制中心、中国生物技术创新服务联盟（ABO联盟）与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的EV71抗体（IgM）诊断试剂盒（酶联免疫法）和EV71抗体（IgG）诊断试剂盒（酶联免疫法），日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号，成为我国首个获批的EV71抗体诊断试剂盒。 近年来，EV71疫情在全国流行范围逐渐扩大，尤其今年引起的手足口病重症和死亡病例有增长趋势。由于EV71病毒在人群中隐性感染者广泛存在，具有传播途径不易切断、重症病例病死率高的特性，早期诊断和临床监测对有效治疗尤其重要。据专家介绍，快速准确的诊断可以使病死率下降10倍。 ABO联盟整合中国疾病预防控制中心等多方资源，在现有基因组相关技术服务、抗体和蛋白相关技术服务、诊断试剂和疫苗技术服务、临床前评价、化学合成与制剂研发5套技术解决方案......阅读全文
甲型流感病毒抗原（Flu－AAg）诊断试剂盒
【产品名称】 通用名称：甲型流感病毒抗原(Flu A-Ag)诊断试剂盒(免疫渗滤法) 英文名称：Flu A-Ag Rapid Test Kit (Dot ELISA)【包装规格】6人份/盒 , 30人份/盒 【预期用途】 本试剂盒采用免疫渗滤技术，能快速、准确、特异地检测样品中是否含有
广谱中和抗体D5结合并抑制EV71病毒的结构机制
3月3日，国际学术期刊PLOS Pathogens 在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所国家蛋白质科学中心（上海）丛尧课题组与中国科学院上海巴斯德研究所黄忠课题组的合作研究论文Structural Basis for Recognition of Human Ente
生物物理所等关于手足口病毒EV71的研究取得重要进展
EV71成熟病毒颗粒及空病毒颗粒的晶体结构 3月4日，国际学术期刊《自然—结构与分子生物学》在线发表了中国科学院生物物理研究所饶子和课题组有关手足口病毒EV71的最新研究成果（DOI:doi:10.1038/nsmb.2255）。 2008年3月，安徽省阜阳市发生了严重的手足口
国产手足口病疫苗上市“只欠东风”
北京科兴生物制品有限公司自主研发的肠道病毒71型（EV71）疫苗Ⅲ期临床试验结果日前在《新英格兰医学杂志》网站在线发表。这篇题为《中国EV71疫苗的有效性、安全性和免疫原性》的论文显示，该疫苗在目标人群中针对EV71相关的手足口病或疱疹性咽峡炎的保护率达到94.8%。 北京科兴生物制
新生儿手足口病临床分析
手足口病(hand，foot，and mouth disease)是由肠道病毒所致的儿童急性传染病，常见于5岁以下儿童。新生儿由于免疫反应应答系统不成熟，发生肠道病毒感染引起重症疾病的危险性更大。且临床表现多种多样，轻症可以仅表现为发热、皮疹、无菌性脑膜炎；重症表现为心肌炎、脑炎、肝炎、肺炎，甚至致
人肠道病毒疫苗或可预防儿童脑炎研究概要
儿童手足口病由人肠道病毒A种感染引起。常见的是人肠道病毒71（EV71）和柯萨奇病毒A16.其中，EV71易感染5岁以下幼儿，且并发神经系统病变的风险性较高。 在过去十年中，全球有超过600万EV71感染者，其中2000多人死亡。 EV71具有多个遗传谱系，且易发生变异，其临床表现多
手足口病疫苗的其他相关问题介绍
1. 与其他疫苗同时接种 在临床试验阶段未进行EV71疫苗同期（先、后或同时）接种其他疫苗时，对疫苗免疫原性、安全性等相互影响的研究。由于尚无EV71疫苗与其他疫苗同时接种的相关数据，故现阶段暂不推荐EV71疫苗与其他疫苗同时接种，建议EV71疫苗与其他疫苗接种间隔2周以上。 2. 特殊人群
关于手足口病传播与预防
手足口病（hand-foot-mouthdiseaseHFMD）是肠道病毒引起一种常见的急性传染病之一，为全球性传染病。2008年5月2日，中华人民共和国卫计委正式将手足口病纳入丙类传染病管理。肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒16（CVA16）是引起手足口病最常见病原。世界大部分地区均
Illumina－结直肠癌靶向药伴随诊断试剂盒获批
近日，美国生物技术公司 Illumina 宣布，FDA 批准了一款新型癌症药物伴随诊断试剂盒 Extended RAS Panel。这款基于下一代测序技术的试剂盒在 Illumina 公司的 MiSeqDx 系统上使用，可以帮助医生判断转移性结直肠癌患者是否适用 panitumumab 治疗。这
美关注精神病诊断试剂盒开发－未获FDA批准上市
精神疾病的早期鉴别诊断具有一定难度。西方医学界针对精神疾病开展的长期研究表明，患有精神分裂症等精神病的人，其大脑内某些蛋白质会发生变化。因此，如果能精确检测出大脑内这些蛋白质的变化情况，就能像诊断糖尿病、冠心病等疾病那样，早期发现和诊断精神疾病了。据国外媒体近期报道，美国德克萨斯州奥斯汀市Myria
Illumina结直肠癌靶向药伴随诊断试剂盒获批
Extended RAS Panel可帮助鉴别适用于安进公司Vectibix的结直肠癌患者圣迭戈——2017年6月29日——Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）今日宣布ExtendedRAS Panel已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准发布，这一新一代测序（NGS）套件符合由美国
肠道病毒71型感染的简介
肠道病毒71型，简称EV71，是引起婴幼儿手足口病（HFMD）主要病原体之一。EV71在1969年首次从加利福尼亚患有中枢神经系统疾病的婴儿粪便标本中分离出来，在1974年被鉴定命名。此后许多国家相继报道了EV71的流行情况。中国大陆首次发现EV71型感染是在1987年冬季，之后的多次爆发流行经
关于肠道病毒71型感染的简介
肠道病毒71型，简称EV71，是引起婴幼儿手足口病（HFMD）主要病原体之一。EV71在1969年首次从加利福尼亚患有中枢神经系统疾病的婴儿粪便标本中分离出来，在1974年被鉴定命名。此后许多国家相继报道了EV71的流行情况。中国大陆首次发现EV71型感染是在1987年冬季，之后的多次爆发流行经
手足口病易感性免疫机理研究获突破
中科院上海巴斯德研究所科研人员在手足口病易感性免疫机理研究中获得重要突破，相关研究成果近日在线发表于《公共科学图书馆—病原体》。 手足口病是由EV71等多种肠道病毒感染而导致的传染病，感染人群主要为5岁以下的儿童。自2008年手足口病在我国暴发以来，已经成为我国每年感染人数最多的第一大传染病
上海巴斯德所等发现手足口病毒免疫调控新机制
6月24日，国际学术期刊Cell Reports 在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所孟广勋课题组和中国医学科学院病原生物学研究所王健伟课题组合作的最新科研成果“Reciprocal Regulation between Enterovirus 71 and the NLRP3 Inflamma
CFDA：批准世界首个EV71灭活疫苗，将减少儿童手足口病死亡
12月3日，国家食药监总局批准肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）的生产注册申请。该疫苗系中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药，通过上万例受试者的临床试验结果显示，该疫苗安全性较好，对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，
浙江手足口病死亡13例－散居儿童发病居多
5月13日，浙江省卫生厅召开全省手足口病防控工作电视电话会议，部署下一步防控工作，加强防控力度。截至5月11日，浙江累计报告手足口病发病38063例，死亡13例。 浙江手足口病发病率为74.34/10万；重症125例；死亡者分别为温州7例，宁波、金华各2例，杭州、台州各1例。发
上海巴斯德所手足口病易感性免疫机理研究取得突破
1月23日，传染病领域国际学术期刊PLoS Pathogens 在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所冷启彬课题组的研究论文：TLR3 Signaling in Macrophages Is Indispensable for the Protective Immunity of Invarian
武汉病毒所病毒与宿主microRNA相互作用研究获进展
近期，中科院武汉病毒研究所王汉中研究员领导的科研团队在宿主与病毒在microRNA(miRNA)水平的相互作用研究中取得新进展，发现一种miRNA 可以抑制EV71病毒的复制，而病毒则可以通过突变的方式来逃逸这种抑制效应。相关结果发表于国际病毒学杂志Journal of Virology上。
宁夏手足口病流行病学及其病原EV71基因分型研究通过
由宁夏疾病预防控制中心完成的“宁夏手足口病流行病学及其病原EV71基因分型的研究”项目通过了宁夏科技厅组织的科技成果鉴定。研究成果在宁夏手足口病防治领域具有较高的学术价值和应用价值。 该项目通过对建立的宁夏手足口病监测体系所获取的2008-2010年资料开展了流行病学特征及危险因素分析的研
上海巴斯德所肠道病毒71型基因工程疫苗研发取得新进展
手足口病是五岁以下儿童中常见的病毒性传染病，肠道病毒71型（EV71）是引起儿童手足口病的最重要病原体，主要通过粪口途径传播，感染的患儿可能表现出严重的神经系统损伤和并发症，如脑干脑炎、脊髓灰质炎样的瘫痪和肺水肿等症状，甚至危及患儿生命。然而，目前仍然没有商业化的疫苗来预防EV71感染。 中国
中国医学科学院最新文章：RNAi技术解析病毒
肠道病毒71型(EV71))已被证明是引起近年来亚洲-太平洋地区频发的手足口病重症并导致患者死亡的最主要病原体。但是, 其是如何感染神经系统并导致严重神经系统病理损伤的分子机制尚不明确。 来自中国医学科学院&北京协和医学院，昆明医科大学等处的研究人员通过RNAi技术对 EV71 病
中国医学科学院：RNAi技术解析病毒
肠道病毒71型(EV71))已被证明是引起近年来亚洲-太平洋地区频发的手足口病重症并导致患者死亡的最主要病原体。但是, 其是如何感染神经系统并导致严重神经系统病理损伤的分子机制尚不明确。 来自中国医学科学院&北京协和医学院，昆明医科大学等处的研究人员通过RNAi技术对 EV71 病
2020年中国医药生物技术十大进展揭晓
1月10日，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，桐庐县人民政府承办，桐庐富春山健康城管理委员会、杭州爱唯生命科技有限公司协办的“2020年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动以网络直播形式举办。 据悉，本次活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布
关于手足口病疫苗的疫苗免疫原性和保护效力介绍
北京科兴和昆明所分别在广西和江苏开展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。结果显示，疫苗具有良好的免疫原性和保护效力。两剂次EV71疫苗接种后28天，血清抗体阳转率为88.1%-91.7%，对于EV71感染相关HFMD的保护效力在90%以上。受样本量限制，对EV71感染所致重症病例的保护效力尚缺乏准确估计。对
EV71临床株的全病毒和脱衣壳中间体的晶体结构被解析
12月18日，国际学术期刊Journal of Virology在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所陈荣课题组的研究论文Human Enterovirus 71 Uncoating Captured at Atomic Resolution。 人肠道病毒71(Human enterov
手足口病病原体核酸检测标本采集及结果解释
一、样本采集 （一）咽拭子标本： 采集病人发病3日内的咽拭子标本，用专用采样棉签，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将棉签放入采样管中，外表贴上标签立即送检。 （二）疱疹液：可同时采集多个疱疹作为一份标本。先用75%的酒精对疱疹周围的皮肤进行消毒，然后用消毒针将疱疹挑
中科院联合研制的HIV诊断试剂盒获得药品注册批件
近期，由中科院武汉病毒研究所与珠海丽珠试剂股份有限公司合作开发的“人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒”成功获得国家药品注册批件。 该试剂盒为第4代HIV酶联免疫诊断试剂，采用双抗原夹心酶联免疫法，灵敏性和特异性好，操作简单快速，成本低。临床试验结果证明，该试剂盒能准确检出我国流行HIV-1
FDA批准首个基于二代测序（NGS）的伴随诊断试剂盒
2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。 该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者更易对Clovis Onco
Geneseeq与Illumina合作，在华开发癌症体外诊断NGS试剂盒
分析测试百科网讯，Illumina与精准肿瘤学提供商Geneseeq Technology（世和基因）签署协议，将使用Illumina在中国的NextSeq 550Dx测序平台开发用于癌症的综合体外诊断（IVD）NGS测试试剂盒。其中，Geneseeq将使用Illumina提供的IVD仪器和组件进行