我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批
为降低由EV71病毒引起的手足口病患儿的死亡率，为临床早期诊断提供有效手段，由中国疾病预防控制中心、中国生物技术创新服务联盟（ABO联盟）与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的EV71抗体（IgM）诊断试剂盒（酶联免疫法）和EV71抗体（IgG）诊断试剂盒（酶联免疫法），日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号，成为我国首个获批的EV71抗体诊断试剂盒。 近年来，EV71疫情在全国流行范围逐渐扩大，尤其今年引起的手足口病重症和死亡病例有增长趋势。由于EV71病毒在人群中隐性感染者广泛存在，具有传播途径不易切断、重症病例病死率高的特性，早期诊断和临床监测对有效治疗尤其重要。据专家介绍，快速准确的诊断可以使病死率下降10倍。 ABO联盟整合中国疾病预防控制中心等多方资源，在现有基因组相关技术服务、抗体和蛋白相关技术服务、诊断试剂和疫苗技术服务、临床前评价、化学合成与制剂研发5套技术解决方案......阅读全文
我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批
为降低由EV71病毒引起的手足口病患儿的死亡率，为临床早期诊断提供有效手段，由中国疾病预防控制中心、中国生物技术创新服务联盟（ABO联盟）与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的EV71抗体（IgM）诊断试剂盒（酶联免疫法）和EV71抗体（IgG）诊断试剂盒（酶联免疫法），日
科技支撑计划应急项目手足口病疫苗研制通过可行性论证
据科技部消息：肠道病毒EV71引起的人手足口病是近数十年发现的传染性疾病之一，该病已经在世界各地引起了多次暴发性流行。今年3月以来，该病在我国包括港澳台在内的29个地方相继暴发，给我国婴幼儿的健康和社会稳定带来了较为严重的危害。 为了加强手足口病的防控工作，为临床诊断和防治提供有效手段，科技部紧急启
上海巴斯德所研发出针对肠道病毒EV71的中和性单克隆抗体
日前，国际学术刊物Journal of Virological Methods在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所黄忠课题组关于成功制备针对肠道病毒EV71的中和性单克隆抗体的最新研究成果。 肠道病毒EV71是引起手足口病的主要病原体。手足口病是常发于5岁以下儿童的传染性疾病，部分患者
EV71病毒肆虐史
摘要： 1969年，EV71首次从加利福尼亚患有中枢神经系统疾病的婴儿粪便标本中分离出来。1974年，这类病毒被首次公开报道，此后EV71在世界范围内引起十多次爆发与流行，全世界很多国家和地区，如澳大利亚 、瑞典 、日本、保加利亚、匈牙利 、马来西亚、新加坡、中国香港、中国台湾 、中国大陆等，先后报
怎样预防肠道病毒EV71感染？
如果发现孩子发烧、有皮疹等症状，尽快到正规医院就诊。孩子患病后应暂停去幼儿园和学校，避免传染给他 人，防止再感染其他疾病。根据医生建议，决定是否留院观察或住院治疗。 专家强调，患儿的家庭应使用肥皂、84消毒液对日常用品、玩具、尿布进行消毒，对奶具、餐具煮沸消毒。患儿粪便及其他排泄物可用消毒剂
我国成功研发手足口病检测试剂
两三小时内可检测出主要病毒 记者从近日在江苏泰州医药高新区举行的硕世生物疾病防控论坛上获悉，一种具有自主知识产权、能同时检测引起手足口病的多种肠道病毒的试剂，已由硕世生物科技公司研发成功，将在今年投入使用。这种试剂能在2—3小时内对引起手足口病的主要病毒进行检测，为快速诊疗提供有效依据。
肠道病毒EV71感染的传播途径
肠道病毒EV71感染疾病一年四季都可发生，常见于4-9月份。该病的潜伏期为2～7天，传染源包括患者和隐性感染者。传播方式主要有：人群密切接触是重要的传播方式，儿童通过接触被病毒污染的手、毛巾、手绢、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、内衣等引起感染；患者咽喉分泌物及唾液中的病毒可通过空气（飞沫）
关于EV71感染的其他临床表现介绍
发热是婴幼儿EV71感染的常见临床症状，患者绝大多数是小于6个月婴儿。急性呼吸道疾病是EV71感染的又一常见临床症状，在澳大利亚、加拿大和1998年我国台湾省的EV71流行中都有报道。它包括一些常见呼吸道症状，如咽炎、哮喘、细支气管炎和肺炎，发病年龄一般为1～3岁，需要住院治疗。急性咽喉炎也是E
简述肠道病毒EV71感染的症状介绍
患儿感染肠道病毒EV71后，多以发热起病，一般为38℃左右，发热同时在口腔、手足、臀部出现皮疹，或出现口腔粘膜疱疹。部分病人早期有咳嗽等感冒样表现。发热1～2天后开始出现皮疹，通常出现在手掌和足底，也可以出现在臀部。有的患儿不发热，只表现为手、足、臀部皮疹或疱疹性咽峡炎，病情较轻。大多数患儿在一
FDA批准罗氏诊断试剂盒VENTANA用于肺癌诊断
近日，罗氏公司宣布美国FDA批准了其诊断性试剂盒VENTANA PD-L1（SP142）作为补充诊断，以鉴定治疗经治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表达水平，这些病人考虑使用肿瘤免疫疗法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首个PD-L1单抗at
GENOMICA诊断试剂盒和仪器获准
马德里2017年11月14日电 /美通社/ --PharmaMar Group (MCE: PHM) 旗下专注分子诊断的领先公司 GENOMICA 宣布其 CLART® 体外诊断试剂盒与 autoclart® plus 仪器获得韩国卫生当局，即韩国食品药品管理局 (KFDA) 在该国上市销售的
关于EV71及其所致手足口病的介绍
手足口病（Hand, foot, mouth disease, HFMD）是一种常见的儿童感染性疾病，可由多种肠道病毒引起，多发于学龄前儿童，三岁以下婴幼儿普遍易感。其中EV71是导致手足口病的重要病原之一 [1] [2] 。除EV71外，柯萨奇A组16型（CA16）、埃可病毒等均可引起手足口病
牛副结核ELISA试剂盒诊断方法
ELISA试剂盒牛副结核病是由甬0结核分枝杆菌引起的一种以反刍兽为主的慢性传染病，又叫johne病。该方法的敏感性76％，特异性97％,通过对2483头奶牛进行检测，检出率为6.1％，并与常规的补反和反常反应进行了比较。“前对该病尚无有效的治疗办法，根除此病的独一办法是检出、隔离或淘汰病畜，目前本病
CeMines公司推出用于肺癌诊断试剂盒
来自扩大临床试验的资料显示：这款设计用于肺癌诊断的检 测试 剂盒敏感性和特异性极高。这些资料在2005年5月费城举行的世界生物标志物大会上进行了报道。最新资料还证实了在乳腺、结肠和胃癌患者血液中存在具有诊断意义的自身抗体。该公司宣布完成了涉及转录机制分子的设计与传输的两项ZL申请。CeMines
北京市启动“新发传染病快速应急反应体系”建设工作
针对近年来各类新发传染病不断出现，北京市科委以ABO联盟(中国生物技术外包联盟)为核心，整合多方资源，创新组织机制，以手足口病EV71诊断试剂盒与预防疫苗的研制为切入点，积极构建“新发传染病快速应急反应体系”。 该项工作由北京微谷生物医药有限公司(新型疫苗国家工程研究中心)牵头，以京天成生物技术(
我国自主研制的EV71灭活疫苗获批上市
中国国家食品药品监督管理总局12月3日批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。 近年来在我国肆虐的手足口病可由多种人肠道病毒引起。其中，引起重症和死亡的手足口病例多为EV71型肠病毒的感染，发病人群多为5岁以下婴幼儿，EV71疫情对我国婴幼儿健康构成极大威胁。该病毒
关于肠道病毒EV71感染的易感人群介绍
人群对肠道病毒EV71感染普遍易感，感染后可获得免疫力。由于不同病原型分别感染后抗体缺乏交叉保护力，因此，人群可反复感染发病。成人大多已通过隐性感染获得相应抗体，因此，肠道病毒EV71感染疾病的患者主要为学龄前儿童，尤以3岁以下年龄组发病率最高，成人也可感染。环境卫生、食品卫生差，不良个人卫生习
评估登革热病毒诊断检验试剂盒
以美国疾病控制与预防中心(CDC; San Juan, Puerto Rico)的科学家为首的一组来自多国的科学家检查了一批刚面市的检测病毒蛋白NS1的检验产品，以及检测微孔板内或快速诊断检验(RDT)格式的IgM抗DENV的新检验产品。这项分析研究使用世界各地登革热患者经化验室确认的样本，这样使结
结核病免疫诊断试剂盒上市
传统方式试检测结核菌需要72小时，而且假阳性率高，而采用结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒只需要24小时，准确率提高至85%以上。近日，海口维 v瑷生物研究院研制的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(简称A.TB)，在获得国家食品药品监督管理局许可后上市。 据介绍，基于细胞免疫的γ
自主研发全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书
近日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和生产批件。 手足口病是我国严重危害5岁以下婴幼儿的急性传染病，自2008年纳入国家疫情报告系统以来，每年报告手足口病发病数均有100余
肠道病毒EV71－TaqMan荧光定量RT－PCR法快速检测
肠道病毒(EV)属于小RNA病毒科，根据血清学可以分为脊灰病毒、柯萨奇、埃可病毒和肠道病毒68～71型，共67个血清型。肠道病毒可引发众多疾病，并可暴发流行，导致死亡，严重危害人类健康。浙江省近几年由肠道病毒引起的无菌性脑炎〔1，2〕、手足口病〔3〕、急性出血性结膜炎和新生儿急性心肌炎等暴发疫情
上海巴斯德所在肠道病毒EV71衣壳蛋白研究中取得新进展
肠道病毒71型(EV71)是引起手足口病的主要病原体。手足口病是常发于5岁以下儿童的传染性疾病，部分患者会出现脑炎、肺水肿以及瘫痪等严重神经症状，甚至死亡，严重威胁我国儿童的健康，但目前还没有商品化的EV71疫苗来有效防治该疾病。 EV71是单链正义RNA病毒，其病毒颗粒为球形
首个泛癌种伴随诊断体外诊断试剂盒在美获批
NTRK和RET融合是该检测支持检测的两种基因变化。这些特性支持该体外诊断试剂作为两种癌症药物的伴随诊断方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和礼来（LLY.US）的Retevmo。拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突变的癌症的成人和儿童患者，礼来的Retevmo被用于RET融
首个泛癌种伴随诊断体外诊断试剂盒在美获批
·NTRK和RET融合是该检测支持检测的两种基因变化。这些特性支持该体外诊断试剂作为两种癌症药物的伴随诊断方法——拜耳（BAYRY.US）的Vitrakvi和礼来（LLY.US）的Retevmo。拜耳的Vitrakvi被用于患有NTRK突变的癌症的成人和儿童患者，礼来的Retevmo被用于RET融合
NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒通过FDA批准
2017年盛夏，基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司（伦敦证券交易所：HZD），宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请（PMA）。在随后的试剂盒研发和临床试验中，Horizon的分子诊断标准品被用
多个仪器项目通过2011年第1批技术创新基金验收
近日，2011年第一批科技型中小企业技术创新基金项目验收合格名单公布,共涉及364项，其中，部分涉及仪器及相关耗材配件的项目如下所示： 部分涉及仪器及相关耗材配件的项目 项目名称 企业名称 乙型肝炎病毒cccDNA荧光定量检测试剂盒的研发 北京九州双博医药科技有限公司
Anogen的ELISA检测试剂盒在细胞因子风暴的检测和治疗中...
Anogen的ELISA检测试剂盒在细胞因子风暴的检测和治疗中的应用COVID-19的爆发已经夺去了全世界4000多人的生命，50000多名患者仍处于危急状态。这种疾病的严重性，像许多其他急性呼吸道感染，如SARS和MERS，是由肺部病毒感染引起的促炎细胞因子水平升高引起的。 一、细胞因子风暴：细胞
关于小儿疱疹性咽峡炎的鉴别诊断介绍
1.手足口病 （1）病原体 两者均为肠道病毒感染引起，疱疹性咽峡炎为柯萨奇A组病毒，手足口病以柯萨奇A组16型、肠道病毒71型（EV71）多见，重症手足口病多由EV71感染引起。 （2）诊断 仅于口腔咽腭部位、悬雍垂的黏膜上或口腔其他部位出现疱疹，诊断为疱疹性咽峡炎，如手、足、口、臀、膝关节
小儿疱疹性咽峡炎的鉴别诊断
1.手足口病 （1）病原体两者均为肠道病毒感染引起，疱疹性咽峡炎为柯萨奇A组病毒，手足口病以柯萨奇A组16型、肠道病毒71型（EV71）多见，重症手足口病多由EV71感染引起。 （2）诊断仅于口腔咽腭部位、悬雍垂的黏膜上或口腔其他部位出现疱疹，诊断为疱疹性咽峡炎，如手、足、口、臀、膝关节、肘
关注手足口病：EV71遗传学特性最新进展
中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所许文波联合疾控中心应急办公室，山东省疾病预防控制中心的研究人员在最近一期的Journal Clinical Virology上发表手足口病研究方面的新进展，文章揭示了山东手足口病病毒的遗传特性，文章标题为：An outbreak of hand, foot,