我国首个手足口病抗体诊断试剂盒获批
为降低由EV71病毒引起的手足口病患儿的死亡率，为临床早期诊断提供有效手段，由中国疾病预防控制中心、中国生物技术创新服务联盟（ABO联盟）与北京贝尔生物工程有限公司联合开发的EV71抗体（IgM）诊断试剂盒（酶联免疫法）和EV71抗体（IgG）诊断试剂盒（酶联免疫法），日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号，成为我国首个获批的EV71抗体诊断试剂盒。 近年来，EV71疫情在全国流行范围逐渐扩大，尤其今年引起的手足口病重症和死亡病例有增长趋势。由于EV71病毒在人群中隐性感染者广泛存在，具有传播途径不易切断、重症病例病死率高的特性，早期诊断和临床监测对有效治疗尤其重要。据专家介绍，快速准确的诊断可以使病死率下降10倍。 ABO联盟整合中国疾病预防控制中心等多方资源，在现有基因组相关技术服务、抗体和蛋白相关技术服务、诊断试剂和疫苗技术服务、临床前评价、化学合成与制剂研发5套技术解决方案......阅读全文
如何读懂一份体外诊断试剂盒的说明书？
体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的解释、注意事项等重要信息，是指导使用者正确操作、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。可是说明书里包含的要素和内容这么多，如果对一个试剂盒存在有各种各样的问题，那从哪里可以找到这些问题的答案呢？内容较多，分上下篇，请准备好耐心
Geneseeq与Illumina合作，在华开发癌症体外诊断NGS试剂盒
分析测试百科网讯，Illumina与精准肿瘤学提供商Geneseeq Technology（世和基因）签署协议，将使用Illumina在中国的NextSeq 550Dx测序平台开发用于癌症的综合体外诊断（IVD）NGS测试试剂盒。其中，Geneseeq将使用Illumina提供的IVD仪器和组件进行
酶标仪使用注意事项及酶标（ELISA，EIA）诊断试剂盒操作
酶标仪使用注意事项 1、 工作环境 酶标仪是一种精密的光学仪器，因此良好的工作环境不仅能确保其准确性和稳定性，还能够延长其使用寿命。 A. 仪器应放置在无强磁场和干扰电压的位置。 B. 仪器应放置在噪音低于40分贝的环境下。 C. 为延缓光学部件的老化，应避免阳光直
关于手足口病疫苗的疫苗免疫原性和保护效力介绍
北京科兴和昆明所分别在广西和江苏开展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。结果显示，疫苗具有良好的免疫原性和保护效力。两剂次EV71疫苗接种后28天，血清抗体阳转率为88.1%-91.7%，对于EV71感染相关HFMD的保护效力在90%以上。受样本量限制，对EV71感染所致重症病例的保护效力尚缺乏准确估计。对
肠道病毒71型(EV71)感染致重症手足口病的发病机制及临...
肠道病毒71型(EV71)感染致重症手足口病的发病机制及临床表现手足口病(hand，foot and mouth disease，HFMD)是多种肠道病毒感染引起的常见传染病，主要病原为柯萨奇病毒A16型(coxsackievirus A16，Cox A16)和肠道病毒71型(enterov
密理博公司助阵抗击手足口病（EV71病毒）研究第一线
今年以来，手足口病已经在我国包括台湾，香港，澳门在内的19个省和直辖市发现疫情。截至5月6日，全国共报告手足口病病例超过15000例，死亡26例，超过千例的疫情地区包括安徽，广东，上海，北京和浙江。资料显示，6月至7月是手足口病的高发期，今后一段时间我国部分地区的手足口病疫情还可能上升，因此对手足病
上海巴斯德所揭示手足口病患者抗EV71中和抗体反应规律
近年来，手足口病已经成为危害儿童健康的重要传染病。2010年我国该病病例达1,795,336例，重症患者数超过2.1万，其中死亡病例905例，比前一年均有显著增加，疾病流行形势非常严峻。加快研发手足口病疫苗，有效预防和控制疾病，是我们的首要任务。由于人体对手足口病主要病原体EV71的免疫保护机理
EV71临床株的全病毒和脱衣壳中间体的晶体结构被解析
12月18日，国际学术期刊Journal of Virology在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所陈荣课题组的研究论文Human Enterovirus 71 Uncoating Captured at Atomic Resolution。 人肠道病毒71(Human enterov
手足口病病原体核酸检测标本采集及结果解释
一、样本采集 （一）咽拭子标本： 采集病人发病3日内的咽拭子标本，用专用采样棉签，适度用力拭抹咽后壁和两侧扁桃体部位，应避免触及舌部；迅速将棉签放入采样管中，外表贴上标签立即送检。 （二）疱疹液：可同时采集多个疱疹作为一份标本。先用75%的酒精对疱疹周围的皮肤进行消毒，然后用消毒针将疱疹挑
上海巴斯德所柯萨奇病毒A16型的疫苗研发取得突破
2013年3月，国际学术刊物Vaccine在线发表了中科院上海巴斯德研究所疫苗学与抗病毒策略研究组关于手足口病相关的柯萨奇A16病毒的疫苗研究最新成果。该项研究利用自主研发的基于鼠适应CA16病毒的小鼠感染模型，首次在国际上成功评价了CA16候选疫苗的主动免疫保护效果。 手足口病是一种广泛流行
中国自主研发的手足口病疫苗完成一期临床试验
北京科兴生物制品有限公司25日宣布，公司自主研发的肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗完成一期临床试验，疫苗安全性观察和初步的免疫原性研究结果显示疫苗具有较好的安全性并能产生良好的免疫应答。 EV71病毒主要引起手足口病，还可引起多种神经系统疾病。近年来手足口病在我国持续高发。卫生部公布的数据显
关于手足口病疫苗的研究进展介绍
在国家科技重大专项和原863计划的长期支持下，由中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称昆明所）自主研发的全球首个肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞）获批上市，并于2016年3月22日举办了全球首次接种仪式。该疫苗是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品，预防由EV71引起的
各地纷纷应对手足口病－世卫：手足口病不会影响北京奥运会
卫生部已向世卫组织通报手足口病疫情 中新网5月3日电 中国卫生部今天发出《关于安徽阜阳发生手足口病疫情的情况通报》。通报说，中共中央、国务院领导对安徽阜阳手足口病疫情高度重视，多次作出重要批示，并召开专门会议进行研究部署。当地各级政府和卫生部门积极应对，采取了各种措施
我国自主研制儿童手足口病疫苗上市
在国家科技重大专项和原863计划的长期支持下，由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的全球首个肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗（人二倍体细胞）近日获批上市，并于3月22日举办了全球首次接种仪式。该疫苗是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品，预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为1
一种关于治疗手足口病的双特异性抗体的研究
手足口病（HFMD）是由肠道病毒引起的疾病，引发手足口病的肠道病毒有20多种，其中肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A16（CA16）是手足口病的主要致病因子，可导致严重的中枢神经系统并发症。最近针对EV71病毒感染的疫苗和抗体的开发取得了突破性的进展，然而，针对EV71和CA16同时感染的
上海巴斯德所手足口病基因工程疫苗研究取得新突破
6月17日，中国科学院上海巴斯德研究所疫苗学与抗病毒策略课题组的研究论文A virus-like particle based bivalent vaccine confers dual protection against enterovirus 71 and coxsackievirus A
关于神经源性肺水肿的简介
最早描述EV71感染引起的神经源性肺水肿来自1995年美国的一个3岁女孩，大量的病例来源于亚太地区的EV71流行。其症状为起病第1～3天内突然发生心动过速、呼吸困难、发绀和休克，胸片显示双侧对称性非心源性肺水肿，90%的病例于发病后12小时内死亡。大量尸检和组织病理学研究表明，EV71引起的肺水
上海巴斯德所肠病毒71型2B离子通道合作研究取得新进展
2011年7月，国际学术期刊Cell Research在线发表了中科院上海巴斯德研究所孙兵研究组关于肠病毒71型(EV71)的2B离子通道的相关研究。 EV71(enterovirus 71) 是引起人手足口病的主要病原体之一，主要在新生儿和儿童中致病，其感染能够引起人中枢神
石墨烯有助于肿瘤早期诊断－研究已进入试剂盒研究阶段
近日，重庆西南医院综合实验研究中心专家首次发现石墨烯有助于肿瘤早期诊断，相关研究成果日前发表于国际权威期刊《分析化学》，这对于各类肿瘤的早期诊断、治疗具有重要意义。 临床上，大部分肿瘤被发现时往往已至晚期。常规的肿瘤检测方法B超、X线、CT等灵敏度有限，且具有放射性，不适合作为普通人群早期筛查
上海巴斯德所肠道病毒71和诺如病毒联合疫苗研究获进展
9月28日，国际学术期刊Vaccine 在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所疫苗中心的研究论文A bivalent virus-like particle based vaccine induces a balanced antibody response against both entero
关于手足口病疫苗的注意事项介绍
1.同其它疫苗一样，因疫苗特性或受种者个体差异等因素，接种本疫苗的人群不一定产生100%的保护效果。 2.EV71疫苗可刺激机体产生针对EV71病毒的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病和相关疾病，不能预防其他肠道病毒（包括柯萨奇A组16型等病毒）感染所致的手足口病。 3.接种EV71
概述肠道病毒71型的传染方式
人类是肠病毒唯一的传染来源，主要经由肠胃道（粪-口、水、食物污染）或呼吸道（飞沫、咳嗽或打喷嚏）传染，也可经由接触病人皮肤水泡的液体而受到感染。在发病前数天，喉咙部位与粪便就可发现病毒，此时即有传染力，通常以发病后一周内传染力最强；而患者可持续经由肠道释出病毒，时间长达8到12周之久。潜伏期为2
广东手足口病仍处高峰期－上月死亡7例
暑期已近但广东近期潮湿多雨，手足口病仍在发病高峰期，家长不可大意！记者昨天从省卫生厅获悉，上月全省共报告手足口病41433例，其中死亡7例，创我省今年手足口病死亡人数单月新高。 省卫生厅发布上月疫情称，2010年5月，全省共报告甲、乙类传染病(含甲型H1N1流感)发病23038例，
PNAS：让病毒“吐出”基因组
病毒感染导致的手足口病，会使儿童出现可能致命的脑肿胀和麻痹，现在科学家们找到了治疗这种疾病的潜在途径，这一发现也为对抗其他相关病毒提供了宝贵线索。 在中国和东南亚国家，每年都会出现手足口病的爆发，这种疾病是由肠道病毒71型(EV71)引起的。在一些受到感染的儿童中，病毒会引发脑炎造成永久性
安徽阜阳肠道病毒感染病例升至2477例
阜阳（安徽），2008年5月1日 阜阳肠道病毒感染病例升至2477例 5月1日，阜阳市第二人民医院的医护人员在为一名患儿做检查。 记者当日下午从安徽省政府新闻办举行的新闻发布会上获悉，截至4月30日中午11时，安徽阜阳肠道病毒感染事件病例增至2477例。其中，已痊愈738例，死亡20例，仍在住院治疗
一例肠道病毒71型感染重症手足口病共患川崎病病例分析
手足口病(HFMD)是婴儿和儿童的一种常见疾病，其主要临床表现是发热以及手、足、口等部位出现疱疹。川崎病(KD)又称为皮肤黏膜淋巴结综合征，临床可见发热、皮疹、指趾末端脱皮等表现。二者的临床表现相似，实验室检查均可出现白细胞(WBC)升高、C反应蛋白(CRP)增高、红细胞沉降率(ESR)增快等。为了
罗氏新款双原位杂交伴随诊断试剂盒－致力个性化医疗
罗氏（Roche）近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay（VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法），用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2（人表皮生长因子受体2）是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物，
安捷伦－PDL1－检测试剂盒批准，可扩展用于HNSCC伴随诊断
2022 年 11月 17日，北京—— 安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）近日宣布，其 PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx获批准，可扩展用于辅助鉴别可使用 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。安捷伦全球副总裁
如何选择高质量、使用方便和廉价物美的生化诊断试剂盒
生化诊断试剂盒的质量是保证实验室检测结果准确性的关键因素之一。目前，由于临床生化自动分析仪器的普及应用，商品化的生化诊断试剂盒不断涌 现。因此，如何选择和评价高质量的、符合实验室分析要求的，以及使用方便和价廉的试剂盒，不仅是检验工作者的重要职责，也是提高实验室检测质量的关键。以下几个方面至关重要。1
关于手足口病疫苗的基本信息介绍
EV71 型手足口病疫苗是中国领先研发的创新型疫苗，该疫苗用于预防EV71感染所致的手足口病，是唯一可用于预防手足口病的疫苗于2016年上半年正式上市。