问题疫苗：把罚款变救助基金如何
昨天，国家食品药品监管局通报，调查发现，江苏延申生物科技公司和河北福尔生物制药公司在2008年生产的“问题人用狂犬病疫苗”，均为不合格的劣质产品。食品药品监管部门对延申公司罚款2500多万元，对福尔公司罚款563万元。（《新京报》5月16日） 累计3000多万的罚款看上去很惊人，但这些银子是收归国库的，那些注射了“问题人用狂犬病疫苗”的患者，日后一旦出现问题怎么办？ 按照卫生部门和食品药品监管部门的说法，截至目前，尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。而且，相关部门已经采取了及时补种措施。不过，稍有医学常识的人都知道，狂犬病的发作潜伏期长达十余年，甚至极特殊的会长达30年至40年。 这么长的时间意味着一种可能，即患者发作时，生产疫苗的公司可能已不存在，患者根本无法获得赔偿。两家公司7个批次的不合格疫苗共21.58万人份，这么巨大的数量，即使按照小概率来讲，出现问题的可能性极大。 因此，针对这种后续问......阅读全文
沈阳食品药品监管局多措并举积极推进智慧监管工作
自“智慧沈阳”建设工作实施以来，辽宁省沈阳市食品药品监督管理局认真研究部署，积极探索智慧监管模式，全面整合数据信息资源，以保障全市人民饮食用药安全为己任，全力推进智慧监管工作。 一是全面开展需求调研工作。根据智慧沈阳建设实施方案的总体部署，通过调查问卷、网上征求意见、深入基层调研等多种方式，全
食品药品监管总局提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险
国家食品药品监督管理总局26日发布通报，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。 含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药，主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量，包括失血性、烧伤性及手术中休克等、血栓闭塞性疾患等。 近期，欧盟、美国、加拿大等国外药品管理部门
食品药品监管部门查处部分药品零售企业违规售药
近日，北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索，对部分药品零售企业进行了突击检查。发现北京燕京大药房，上海雷允上新虹联赤峰店，昆山市好药师大药房、彩芝灵药房、双鹤同德堂，西安怡康医药连锁有限责任公司科技二路店、颖婕店、西安康鑫医药有限公司白沙路分公司、西安万百泉大药房医药有限
食品药品监管总局发布《食品药品监督管理统计管理办法》
2014年12月19日，国家食品药品监督管理总局《食品药品监督管理统计管理办法》（总局令第10号）发布，该规章于2014年9月29日经总局局务会议审议通过，于2015年2月1日起施行。 《食品药品监督管理统计管理办法》对原办法进行了修订，共六章二十八条，其修订的主要内容包括：明确了食品、保
埃博拉疫苗的相关问题介绍
目前处于Ⅰ期临床阶段的埃博拉疫苗与现上市疫苗一样,多为有针肌肉注射免疫,存在恐针感、交叉感染、断针等弊端,抗原用量大、免疫保护不全面现实问题。由此,在免疫接种策略上降低抗原用量、诱发全面免疫应答与保护及无针无痛、简便快速、安全高效已成为疫苗研发迫切解决的重大科学问题。
－Nature：HIV/AIDS疫苗存在的问题
“人免疫缺陷病毒-1”(HIV-1)疫苗的临床试验迄今为止是令人失望的，不是疗效低就是没疗效(零保护)。 在这篇论文中，Mario Roederer等人分析了多疫苗方案在“猴免疫缺陷病毒”(SIV)的恒河猴模型中的效果，发现了一个关键的“二氨基酸”特征，它使病毒对中和抗体产生抵抗力。
埃博拉疫苗问题形势严峻
随着卫生官员和助理工作人员奔向刚果民主共和国一个遥远的角落应对埃博拉疾病疫情的爆发，仍遗留了一个关键问题：政府会授权使用具有潜力的实验疫苗吗？这种疫苗2015年在几内亚临床试验中表现出惊人的效果，但它尚未被授权广泛使用。 当刚果民主共和国官员在决定是否使用这种疫苗时，这场疫情正在出现新情况，到
药品问题频频曝光－医药公司避重就轻
自年初以来，多家医药上市公司旗下产品被曝存在诸如有毒物质超标、广告夸大宣传等现象，面对媒体及公众的质疑，上市公司倒是镇定自若，或引经据典，或顾左右而言他。 被曝汞超标 同仁堂搬药典解释 据《广州日报》5月17日报道，先是香港卫生署发布公告称，一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)
问题阿胶竟有正规药品批文，原因何在？
据新京报消息，一些阿胶制品生产企业，所用的原料很多是掺有牛皮、马皮的劣质阿胶。 河北无极县永丰药业有限公司具有40年的阿胶生产历史，主打产品就是这种“青龙”牌阿胶，这种阿胶就是药用阿胶，批准文号为国药准字Z13021942。记者药厂原料仓库发现，整张驴皮子下面，隐藏着多种皮料的
药监局通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果
国家食品药品监督管理局日前在其政府网站上通报了对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。 据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行
海南省食品药品监管局常态化发布七种监管信息
海南省食品药品监督管理局在加强食品药品监管的同时，通过省局官网、手机报、微信公众号、本地电视广播报纸、地方政府门户网站等多渠道密集发布七种监管信息，保障公众的知情权、参与监督权，对食品药品生产经营者尤其是违法违规者形成强大震慑，同时倒逼食品药品监督管理执法机构和执法人员更加严格、规范、公开、公正
湖南省市场监管局部署药品市场整治和重点领域价格监管
近期，湖南省药品市场整治和重点领域价格监管工作即将拉开帷幕，全省市场监管系统将通过规范涉企收费和垄断行业价格行为，加强民生领域价格监督检查和违法违规行为查处力度，进一步降低企业非税负担，维护消费者合法权益，保障市场公平竞争秩序。 今年以来，部分百姓急需的急救药、常用药、临床短缺用药等药品价格成
徐州市食品药品监管局创新食品安全监管新模式
去年以来，江苏省徐州市食品药品监管局积极创新食品安全监督新模式，大力推动“你点我检”进市场，切实回应社会关切，真正问计于民、服务于民，在全省率先完成了食品安全“你点我检”服务体系建设，填补了食品监管现场检测的空白。这一创新性举措，有力地增强了食品安全监督抽检工作的针对性和有效性，直接捕捉到消费者
疫苗管理法征求意见稿引社会高度关注－专家分析
图片来源于网络 对话动机 近日,国家市场监督管理总局发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见的公告,旋即引发社会高度关注。 有媒体称,这意味着疫苗管理强监管时代来临；有专家认为,中国为疫苗管理单独立法系全球首次,将严于药品监管；也有不少人将焦点集中在惩罚对象、惩罚措施上
延申公司疫苗偷工减料－涉嫌犯罪已立案
中新社北京4月2日电(记者 曾利明)国家食品药品监督管理局今天发出通报称：延申公司“问题人用狂犬病疫苗” 生产过程中存在偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场；有关人员已涉嫌刑事犯罪，当地公安部门正在立案侦查。 通报称，中国药品生物制品检定所检测发现，两企业生产的7个批次
食品药品监管总局召开银杏叶药品专项治理工作会议
2015年5月21日，国家食品药品监督管理总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议，进一步部署银杏叶药品专项治理工作。总局副局长吴浈出席会议并讲话，要求各地按照总局统一部署，结合各地实际，切实做好银杏叶药品专项治理工作。 近期，总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生
广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作
近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知，要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责，在全区范围内组织开展专项整治行动，严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为，督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任，切实规范食品药品广告的发布秩序。 通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求
评问题疫苗案问责：坚决维护最广大人民健康
“坚决守住公共安全底线，坚决维护最广大人民身体健康”。8月16日，中共中央政治局常务委员会召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报，并进行严肃问责。这充分体现了以习近平同志为核心的党中央对人民群众切身利益的高度负责，对药品安全质量监督工作的高度重视，对全面从严治党、坚
药监局采取四项措施强化药品质量监管
记者从14日的2011年全国食品药品监督管理工作会议获悉，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判标准，突
湖南加快推进市县食品药品监管体制改革
根据国务院办公厅《关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》要求，近日，湖南省政府办公厅下发通知要求加快推进市县食品药品监管体制改革工作。 《通知》要求，各地、各有关部门要坚决贯彻执行中央和省有关文件精神，把市县食品药品监管体制改革作为当前一项重要工作任务，切实抓紧抓好。各市州、县市
专业性是食品药品监管的客观要求
食品药品，是人类生存的必需品。正因为如此，随着市场经济的发展，食品药品安全的公共安全属性越发凸显，食品药品监管也成为现代政府公共治理的重要职能。这就意味着针对食品药品特别是药品的特殊商品属性，政府需要采取有别于一般商品的特殊管理手段。 1906年，美国《纯净食品及药物管理法》的产生和美国食品药
美议员称强生疏于药品监管是“道德暴行”
美国食品和药物管理局副局长乔舒亚・沙夫斯泰因5月27日表示，美国制药公司强生公司下属的麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。美国议员说，强生公司销售缺乏质量监管的药品属于“道德暴行”。 沙夫斯泰因当天在美国众议院监管和政府改革委员会举行的听证会上表示，监管人员对麦克尼尔公司生产程
药监局职责调整－强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案，SFDA职责有两大变化：一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
2024年药品监管案件查办工作交流会召开
5月8日至9日，国家药监局在新疆召开药品监管案件查办工作交流会。会议全面总结2023年药品监管案件查办工作，分析当前面临的形势，对下一阶段工作再部署、再要求。国家药监局药品安全总监袁林出席会议并讲话。会议指出，药品安全巩固提升行动开展以来，各地深入开展风险隐患排查和监督检查，案件查办数量质量稳步提升
建立最严格的食品－药品安全监管制度
国务院近日批转了发展改革委《关于2013年深化经济体制改革重点工作的意见》。国家发展改革委有关负责人表示，着力保障和改善民生，使改革红利更多更公平惠及全体人民，是今年改革工作的一个鲜明导向和突出特点。 在完善社会保障体系方面，《意见》提出，要在深化医药卫生体制改革、加快公立医院改革的同时，
药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议
近日，一些消费者在药店买药时会发现，药盒两侧新增了密密麻麻的码号条，不同于以往的条形码，即便是同一品牌的药，每盒药的码号都不同。一般人不知道的是，为了这个码号，国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作，这背后，药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。 业内人士管这个小小的码号叫做药
广东：运用大数据开展食品药品安全监管
13日，广东省人民政府官网发布《珠江三角洲国家大数据综合试验区建设实施方案》（以下简称《方案》），为先行先试建设珠江三角洲国家大数据综合试验区，加快推动广东大数据应用和产业发展制定了具体目标和提供了指引。 开发环境治理智能手机应用程序 建设环境大数据分析与决策支持平台，整合全省环境保护相关数
1576万，该单位药品监管能力建设公开招标
一、项目基本情况1、项目编号：ZK-CGZGK202406012、项目名称：药品监管能力建设3、预算金额（最高限价）：￥1576.00万元，其中A包：￥72万元，B包：￥82万元，C包：￥165万元，D包：￥160万元，E包：￥141万元，F包：￥160万元，G包：￥168万元，H包：￥154万元，
湖南全面启动市县食品药品监管体制改革
湖南省政府昨天召开市县食品药品监管体制改革工作电视电话会，8月底前基本完成市县两级食品药品监管机构改革，构建行政管理、监管执法、技术支撑、基层监管“四位一体”的食品药品安全监管体系。副省长、省食安委副主任李友志出席会议并讲话。 6月17日，湖南省政府出台《关于改革完善市县食品药品监督管理体制
全国食品药品监管稽查工作会议召开
2011年3月16～17日，全国食品药品监管稽查工作会议在合肥市召开，会议总结了“十一五”时期稽查工作取得的成效，明确了“十二五”时期稽查工作思路和目标。未来五年，食品药品稽查工作的重点是加快建立与监管形势、现行体制相适应的工作新机制，着力推进机制制度的改革创新，努力实现监管手