疫苗管理法征求意见稿引社会高度关注专家分析
图片来源于网络 对话动机 近日,国家市场监督管理总局发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见的公告,旋即引发社会高度关注。 有媒体称,这意味着疫苗管理强监管时代来临；有专家认为,中国为疫苗管理单独立法系全球首次,将严于药品监管；也有不少人将焦点集中在惩罚对象、惩罚措施上。 这部正在制定中的法律,有何制定背景、有哪些亮点、又该如何进一步完善?围绕这些问题,《法制日报》记者与业内专家展开对话。 对话人 中国政法大学教授、卫生法研究中心执行主任 解志勇 北京大学医学人文研究院医学伦理与法律研究中心副主任 王岳 法制网记者 赵丽 法制网实习生 李文静 对加强疫苗安全大有好处 记者:11月11日,国家药品监管局商国家卫健委起草的疫苗管理法(征求意见稿)公布,相比之前的《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗管理立法一方面意味着法律效力更高,另一方面意味着管理的全链条化。 解志勇:之前,我国一直把......阅读全文
疫苗管理法征求意见稿引社会高度关注－专家分析
图片来源于网络 对话动机 近日,国家市场监督管理总局发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》公开征求意见的公告,旋即引发社会高度关注。 有媒体称,这意味着疫苗管理强监管时代来临；有专家认为,中国为疫苗管理单独立法系全球首次,将严于药品监管；也有不少人将焦点集中在惩罚对象、惩罚措施上
疫苗管理法能让“疫苗事件”不再发生吗？
11月11日晚间，国家市场监督管理总局将《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，意见反馈截止时间为2018年11月25日。 本次的征求意见稿由国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责起草工作。此次《征求意见稿》为了强
中国疫苗管理法征求意见结束－疫苗行业迎最严立法
继2016年“山东非法疫苗案”之后，今年爆发的长春长生狂犬病疫苗案，又为我国疫苗行业蒙上一层阴影。伴随着案件的查处，一系列规范政策也密集出台。 其中，11月11日晚，国家市场监督管理总局发布的《疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）来势最为“凶猛”。11月25日，我国这一首部疫苗
《疫苗管理法》与二审稿对比有30处变化
2019年6月29日，在长春长生事发近一年时间后，《疫苗管理法》历经三审，终于经国家主席批准成为正式法律。 根据正式发布的《疫苗管理法》，结合之前的二审稿，对比出30处有变化，具体如下： 1、第五条第二款，将“保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯”修改成“保证全过程信息……”，将要求从数据
中华人民共和国疫苗管理法
(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)目 录 第一章 总 则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章 保障措施 第九章 监督管理 第
台湾修正发布《毒性及关注化学物质管理法施行细则》
近日，台湾地区环保署修正发布了《毒性及关注化学物质管理法实施细则》。除了配合未来新增关注化学物质，将相关规定修正外，并增加了电子购物等相关要求。 环保署毒物化学物质中心表示，《实施细则》是针对《毒性及关注化学物质管理法》细节性、技术性事项的要求，而与本办法有关的新增事项，例如：关注化学物质清单
药品管理法修正草案提交审议－增加疫苗条款
22日，药品管理法修正草案提交全国人大常委会审议，草案围绕问题疫苗案件暴露的突出问题，修订相关法条，落实企业主体责任和监管部门监管责任，旨在完善统一权威的药品监管体制和制度。其中，强化全过程监管、明晰药品监管职责、全面加大处罚力度、实施药品上市许可持有人制度，成为草案修订的四大亮点，及时回应了
《中华人民共和国疫苗管理法》全文
中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 目 录 第一章 总则 第二章 疫苗研制和注册 第三章 疫苗生产和批签发 第四章 疫苗流通 第五章 预防接种 第六章 异常反应监测和处理 第七章 疫苗上市后管理 第八章
焦红作关于提请审议疫苗管理法草案议案的说明
焦红作关于提请审议疫苗管理法草案议案的说明2018年12月24日 发布 12月23日下午，十三届全国人大常委会第七次会议举行第一次全体会议。受国务院委托，国家药品监督管理局局长焦红作关于提请审议《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》议案的说明。
《药品管理法（修正草案）》正式公布－疫苗相关新增4项
11月1日，《药品管理法》修正草案在中国人大网公布，开始公开征求社会各界意见，征求意见截至时间为2018年12月1日。 公告显示，草案在总体思路上，主要把握了以下几点：一是贯彻习近平总书记“四个最严”的要求，坚持重典治乱，去疴除弊，强化全过程监管，坚决守住公共安全底线。二是围绕问题疫苗案件暴露
40国专家关注绿色新能源课题
气候变暖、能源短缺是迄今人类所遇到的最大范围的公共危机，绿色新能源课题成为了本届欧亚经济论坛上关注的焦点。本届欧亚经济论坛的平行分会――第三届新能源论坛吸引了40多个国家的能源领域专家学者、相关行业领军人物参与，开展了十余场经验交流、洽谈合作活动。 与会代表认为，当今在化
专家回应南水北调通水即失败：应关注管理
12月19日，一篇题为《南水北调通水即失败》的博文在网上被快速转发。自称“物理学博士”的文章作者“马可安”，质疑南水北调工程“水流速度过慢”“泥沙沉积”“冬季渠道结冰”等问题，并得出工程最终通水“彻底失败”的结论。此论断一出，即遭到众多专家反驳。 “没有认知，就没有发言权。”12月22日，国
奶瓶安全引关注－专家：宜选硅胶奶嘴
有数据显示，我国奶瓶消费量上亿个，然而行业内至今没有统一国家标准，一时间，如何选购安全奶瓶引发网友热议。相较于瓶身，奶嘴的安全生产更是不容小觑。中国玩具和婴童用品协会协会常务副会长兼秘书长梁梅做客中新网视频访谈间时表示，奶瓶的奶嘴最好选硅胶的，更接近于母亲的乳头那种感觉。 俗话说“病从口入
“首都院士专家讲堂”开讲，首讲关注医学
4月19日，北京市人才工作局、中国科学院学部工作局、中国工程院三局联合举办的“首都院士专家讲堂”在首都医科大学正式开讲。“首都院士专家讲堂”开讲仪式。北京市人才工作局供图 中国科学院院士、国家神经系统疾病临床研究中心主任赵继宗，中国工程院院士、中国医疗保健国际交流促进会会长、北京专家联谊会理事
“首都院士专家讲堂”开讲，首讲关注医学
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/4/521277.shtm4月19日，北京市人才工作局、中国科学院学部工作局、中国工程院三局联合举办的“首都院士专家讲堂”在首都医科大学正式开讲。 ?“首都院士专家讲堂”开讲仪式。北京市人才工作局供
我国首部疫苗管理法出炉－除了“四个最严”还有这些看点
12月1日，《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）开始施行。 作为我国首部有关疫苗管理的专门法律，疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定。 疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨，规定构成违法
我国首部疫苗管理法实施－除了“四个最严”还有这些重点
12月1日，《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称疫苗管理法）开始施行。 作为我国首部有关疫苗管理的专门法律，疫苗管理法在疫苗研制、注册、生产、批签发和流通等方面，进行了明确规定。 疫苗管理法坚持以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责等“四个最严”为立法宗旨，规定构成违法
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明
关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》的说明—2018年12月23日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上国家药品监督管理局局长 焦 红委员长、各位副委员长、秘书长、各位委员： 我受国务院委托，现对《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》作说明。 疫苗关系人民群众生命健康，关系公共卫生安
专家谈国产疫苗安全如何保证
4月25日是全国儿童预防接种宣传日。因为疫苗接种关乎每一个孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社会的关注。而日前发生的山东济南非法经营疫苗系列案件引发了部分百姓对国产疫苗质量的质疑。就公众关切，记者采访了相关领域的专家。 疫苗从研发到上市需要8年甚至20年 很多家长想了解，国产疫苗的安全性究
专家谈国产疫苗安全如何保证
疫苗接种关乎每一个孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社会的关注。而日前发生的山东济南非法经营疫苗系列案件引发了部分百姓对国产疫苗质量的质疑。就公众关切，记者采访了相关领域的专家。 疫苗从研发到上市需要8年甚至20年 很多家长想了解，国产疫苗的安全性究竟如何保证“疫苗的上市经过严苛管理，国家
天津研究疫苗？专家：描述不准确
据了解，新型冠状病毒S蛋白（Spike protein，刺突蛋白）可与宿主细胞的病毒受体结合，是决定病毒入侵易感细胞的关键蛋白，也是开发预防或治疗用新型冠状病毒疫苗与药物的关键靶点。因此，该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体，以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。 记者从天津大学获悉，该校生命科学学
专业角度看疫苗|－国家免疫专家权威答疑疫苗六问
山东非法经营疫苗案件近来引起公众对疫苗的关注：疫苗不经冷链运输会有什么后果？担心接种的疫苗无效要不要补种？一类疫苗和二类疫苗在运输和使用方面有什么不同？在国家卫计委23日组织的媒体座谈会上，我国免疫规划专家对大家普遍关心的问题进行了解答。 疫苗为什么要冷藏？不冷藏的疫苗有多可怕？ 中国工程院
海外专家关注甘肃新能源－探索循环经济之路
来自印度、土耳其、尼日利亚等20多个国家、地区的新能源专家和学者将于7月齐聚甘肃，参加2012年中国(甘肃)国际新能源产品及技术展览会，并实地参观考察酒泉风力发电基地、敦煌光伏发电基地等，关注甘肃新能源建设，共同探索循环经济发展。这是记者28日从甘肃省贸促会获悉的。 第十八届中国兰州投资贸
国家药监局：宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）于2019年6月29日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议审议通过，自2019年12月1日起施行。为做好《疫苗管理法》宣传贯彻工作，现将
SFDA密切关注美国默克公司召回疫苗情况
国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东（中国）有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗（商品名：普泽欣）的情况报告，根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作，密切关注召回工作实施情况。 根据默沙东（中国）有限公司的报告，由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常
专家就麻疹疫苗强化免疫再释疑
正在全国范围内进行的麻疹疫苗强化免疫接种是最牵动人心的话题。针对社会上的一些疑虑，卫生部相关专家日前再次释疑。 国产麻疹疫苗安全有效 问：此次强化免疫接种的疫苗是哪里生产的？安全性如何？有效性如何？ 答：此次免疫接种所用的麻疹疫苗，来自中国生物技术集团公司下属的北京、上海、武汉、兰州4所生
专家呼吁重视肺炎球菌疫苗接种
第十一届肺炎双球菌及肺炎球菌疾病国际研讨会4月15日在澳大利亚墨尔本开幕。来自全球医疗卫生机构及企业的专家及业内人士齐聚一堂，呼吁各国政府重视疫苗接种，保护儿童免受肺炎球菌疾病的侵害。 肺炎球菌是一种感染性细菌，可引发肺炎、脑膜炎、败血症和其他致命性疾病，是导致全球婴幼儿死亡的主要“健康杀
专家发起联合倡议，对抗美国疫苗决策
美国疫苗科学家和医学领导者近日宣布，他们将发起一项前所未有的倡议，以应对美国政府关于疫苗的错误信息和毫无科学根据的疫苗决策。据《科学》报道，这个疫苗诚信项目（VIP）由美国明尼苏达大学传染病研究与政策中心（CIDRAP）牵头。CIDRAP主任Michael Osterholm在新闻发布会上透露，VI
“疫苗事件”刷屏！中国疾控中心专家回应
这两天，疫苗问题再起风波。据媒体报道，此次被网友广为议论的白百破疫苗事件，实际上是去年年底的问题，涉及两家生产企业——长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。官方数据显示，被查出有问题的疫苗批次高达 65 万支，长春产的主要流通到山东，武汉产的主要销往重庆市、河北省。许多家长对此非
专家揭秘甲流疫苗“副作用”之谜
11月9日，虹口第三中心小学学生接种甲流疫苗 2700万人接种甲流疫苗之后 甲流疫苗原理示意图甲型H1N1病毒(病毒身上突出的那两种触角H1、N1，能引起人体免疫系统的攻击，这是疫苗原理基本前提。)→灭活和裂解(人们先让病毒失去活性，