2010版中国药典科研任务检查会在京召开
为确保2010年版《中国药典》版药典科研任务按时完成,提高2010年版《中国药典》编制质量,我委于2009年3月10日在京召开2010年版《中国药典》科研任务检查会。来自承担2010年版《中国药典》科研任务的药品检验机构、高等院校、科研院所以及医疗机构共65家单位主要负责人参加会议,国家局吴浈副局长在会上发表重要讲话,国家局药品注册司及规划财务司相关领导参加会议。 会议由国家药典委员会王平副秘书长和周福成副秘书长分别主持。国家药典委员会周福成副秘书长对2010年版《中国药典》中药、化学药品、生物制品、药用辅料、附录等各项科研任务完成进度,以及2010年版《中国药典》科研任务整体进度进行了通报,并通报了各承担任务单位起草任务、复核任务的完成情况。国家局药品注册司张伟司长对2009年度药品注册工作,尤其是对国家药品标准相关工作计划进行了说明。张伟司长和局规划财务司薛光华处长还对 2008年中央补助地方药品标准修订专项经......阅读全文
药典委公示氧化樟脑注射液国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订氧化樟脑注射液国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的氧化樟脑注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典
药典委发布舒脑欣滴丸国家药品标准修订草案公示
国家药典委员会拟修订舒脑欣滴丸国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的舒脑欣滴丸国家药品标准内容公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员
国家药典委员会公示关于石膏国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订石膏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指
2015年版《中国兽药典》编制工作完成
记者从农业部网站获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比,收载品种明显增加,标准体例更加完善,新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要,整体水平明显提升,安全性更有保障,规范性引导更加突出。
2015版《中国药典》再升级-于年底实施
《中国药典》(2015年版)将于12月1日起实施。此举标志着我国用药水平、制药水平以及监管水平的全面提升,将进一步促进药品质量的整体提高,保障公众用药安全有效。 2015年版药典收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。覆盖基本药物目录和医疗保险目录的大部分品种,更加适应
2010年版《中国药典》要点解读
2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。新版药典在很多方面有了改进和提高。本文将就其中的几个要点进行解读,以飨读者。 2010年版《中国药典》为新中国药典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式实施。20
《中国药典》我国药包材标准概况
我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,
中国药典支原体检查法介绍
主细胞库、工作细胞库、病毒种子批、对照细胞以及临床治疗用细胞进行支原体检查时,应同时进行培养法和指示细胞法(DNA染色法)。病毒类疫苗的病毒收获液、原液采用培养法检查支原体,必要时,亦可采用指示细胞法筛选培养基。也可采用经国家药品检定机构认可的其他方法 第一法 培养法 推荐培养基及其处方
国家药典委发布2020年版四部《中国药典》通则增修订内容
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布了关于第二批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容,据悉,此次增修订内容主要包括理化分析、生物检定、微生物以及制剂四部分共17项,现附原文如下: 各有关单位: 按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四
第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会召开
分析测试百科网讯 2015年9月23日,第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会在苏州召开,邀请了国家食品药品监督管理总局有关领导,第十届药典委员会院士委员、各专业委员会主任委员、副主任委员以及国外药典机构负责人、国内外相关专家学者、企业界代表等出席会议,围绕中药、化学药、生物制品、药用辅料
药典委发布关于拉西地平片国家药品标准修订草案的公示
国家药典委员会拟修订拉西地平片国家药品标准,该品种拟増入2020年版药典,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公
国家药典委-关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示
关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示 我委拟修订紫苏叶国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的紫苏叶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据
国家药典委-关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示
关于紫苏叶国家药品标准修订草案的公示 我委拟修订紫苏叶国家药品标准,标准编号:《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的紫苏叶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据
国家药典委:2026年度国家药品标准提高(征求意见)
近日,国家药典委发布了《关于征集2026年度国家药品标准提高课题立项建议的通知》,本次集中征集自本通知发布之日起30日内。各有关单位: 为进一步做好国家药品标准提高,完善药品标准提高科研立项管理,鼓励社会各界积极参与国家药品标准提高和标准制修订工作,不断提升药品标准制定的科学性、规范性,现我
2015版《中国药典》修订-将提升仪器技术需求
近日,由中国医药报刊协会主办的“药品标准体系建设与药品发展学术研讨会”在杭州召开。在本次会议上,国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍,他指出:“2015年版《中国药典》修订思路时表示,药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’,因此,药品标准的制定工作要
新版《中国药典》遭盗版困扰-贯彻实施任重道远
问题三:有的企业表示准备购买盗版药典 回应:“呼吁组织两会提案,促使将配备《中国药典》作为GMP、GSP认证的必备条件之一。”——周福成 2010年版《中国药典》是我国政府重视度最高、国家投入资金最多、参与编制的单位最多、收载品种数量最多、内容修订幅度最大的一部药典。其中,中药(
2010版中国药典不再收载濒危野生药材
近日,在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上,针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言,中国药品生物制品检定所所长李云龙表示,中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到,从2010版开始,中国药典将不再收载濒危野生药材,今后只有保证有人工种植来源的中药材,才予以收载。
《中国药典》2010版附录增修订征求意见
按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,国家药典委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见,除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外,一部拟新增附录7个,拟修订附录
穿山甲以外,《中国药典》还“除名”了啥
马兜铃 最新出版的2020版《中国药典》(一部)中,穿山甲、马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等四个品种未被继续收录。 人们很自然地将此事与数日前穿山甲升级为国家一级保护野生动物联系起来。二者当然有关系,却未必是简单的因果关系。在法律上,以往国家一级保护动物的地位对其是否可以进入《中国药典》没有明确约束
上海伍丰:关注2020年《中国药典》-UHPLC方兴未艾
分析测试百科网讯 2020年12月16日,第二十届世界制药原料中国展(CPHI China)在上海新国际博览中心开幕。上海伍丰科学仪器有限公司再次携明星展品天汉系列旗舰超高效液相色谱EX1800亮相CPHI China,超高性能与科技感外观吸睛无数。分析测试百科网采访了上海伍丰科学仪器有限公司王
2025版中国药典农残检测新方案
随着2025 版《中国药典》农残检测《0212 药材和饮片检定通则药典标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法药典标准草案公示稿》发布,中药行业的农残检测标准再次成为行业关注的焦点。赛默飞作为分析科学的先锋,致力于成为中药安全的守护者,为中药行业的高标准检测需求提供全面解决方案。 202
测定pH值时注意事项《中国药典》2020
测定pH值时,应严格按仪器的使用说明书操作,并注意下列事项。 (1)测定前,按各品种项下的规定,选择三种或两种合适的标准缓冲液对仪器进行校正,使供试品溶液的pH值处于它们之间。 (2)先采用两种标准缓冲液对仪器进行自动校正,使斜率为90%~105%,漂移值在0±30mV或±0.5pH单位之内
药典委发布马来酸氯苯那敏国家药品标准修订草案的公示
拟修订马来酸氯苯那敏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮
国家药典-复方氨酚苯海拉明片国家药品标准的公示
分析测试百科网讯 国家药典委员会发布《关于复方氨酚苯海拉明片国家药品标准的公示》的通知。 通知中说明国家药典委员会委拟修订复方氨酚苯海拉明片国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。 通知原文如下:
药典委:2022年度国家药品标准提高(第四批)工作
关于做好2022年度国家药品标准提高(第四批)工作的通知各有关单位: 按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》(以下简称“管理办法”),经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,我委现公布第四批2022年度国家药品标准提高课题目录(详见附件1
药典委:2023国家药品标准提高工作-涉原子荧光联用技术
近日,经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,国家药典委员会发布了“关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知”,确定了2023年度国家药品标准提高任务,包含共有159个药品品种标准、80个通用技术要求标准。2023年度国家药品标准提高项目课题目
国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案
国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,
国家药典委发布5项国家药品标准公示-涉及高效液相法
分析测试百科网讯 近日,国家药典委发布了5个国家药品标准公示征求意见,分别为《酚磺乙胺氯化钠注射液征求意见稿》,《注射用酚磺乙胺征求意见稿》,《酚磺乙胺公示稿》,《酚磺乙胺葡萄糖注射液征求意见稿》,《小儿氨酚匹林咖啡因片征求意见稿》,涉及高效液相色谱检测法。 原文如下: 《酚磺乙胺氯化钠注射
药典委:注射用盐酸伊立替康国家药品标准草案公示
我委拟修订注射用盐酸伊立替康国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的注射用盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人
药典委:盐酸伊立替康注射液国家药品标准草案公示
我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖