我州三药材上2010年版《中国药典》

记者日前从州药监局了解到,今年修订的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》),我州又有三种药材上版,它们分别是五鹤续断、淫羊藿、紫箕贯仲。 据了解,这几种中草药被《中国药典》收载后,对加快我州药业产业化进程,特别是对“华中药库”的声誉更有深远的意义,对广大农民增加收入,政府开辟税源又找到新的亮点。 2005年版《中国药典》第一版收载了我州湖北贝母、贯叶连翘中药材为法定品种。根据中国药典委员会的安排和部署,《中国药典》必须五年修订一次,这次修订的《中国药典》为2010年版,我州五鹤续断、淫羊藿、紫箕贯仲三种药材上版。 前不久,国家药典委员会委托中国中医药研究院、国家天然药物研究院共同组成的专家组会同州食药监督管理局工程技术人员,深入到我州8县市,对三种中草药进行了实地考察,采集标本及样品50多种,经检测化验,各项指标均符合《中国药典》标准。 根据这几年间市场走势和获得的信息,利用这三种中草药开发的新产......阅读全文

开光复明丸的薄层色谱鉴别研究

本品开光复明丸来源于《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂)第3册收载品种。是由栀子、黄芩等18味中药组成的复方制剂,具有清热散风、退翳明目等作用。用于肝肺热盛引起爆发火眼,红肿痛痒,眼睑赤烂,云翳气蒙,羞明多眵等治疗。为有效控制其成品质量,对其成品中主要成分黄连、黄柏、大黄、防风、当

解读《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》

  在我国传统饮食文化中,一些中药材在民间往往作为食材广泛食用,即按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药物质)。本次公布的党参等9种新增食药物质,主要根据《食品安全法》和《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,充分考虑其在我国的传统食用情况、地方需求以及国际管理经验,并经试点生产经

中国药典:禁用农药检测由33种新增至47种

  7月26日,国家药典委公示了两个重磅修订草案,分别为:2341 农药残留量测定法标准草案、0212 药材和饮片检定通则标准草案。  两个草案是现行2020版中国药典相关章节中进行的修订,无论从检测方法还是检测项目,修改幅度还是较大的。修订内容整个看起来更加科学和完善,指标的确定更加细化,更加具体

果德安团队:将中药标准推向国际

   由中科院上海药物研究所研究员果德安领衔的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目在1月9日举行的国家科技奖励大会上获颁国家科技进步奖二等奖。  这已经是该团队第二次获得国家嘉奖。 “我瞄准‘中药标准’这一基础科学问题,与中药打了三十年交道。”果德安回顾研究之路不禁感慨,“中药是一个古

2015年版《中国药典》一部科研任务规划会召开

  为认真落实第十届药典委员会全体委员大会精神,抓紧做好2015年版《中国药典》一部的顶层设计。由国家药典委员会主办、四川省药品检验所承办,于2011年4月中旬在成都,组织中药材与饮片专业委员会、中成药专业委员会、民族医药专业委员会全体委员及有关兼职委员,共同召开了“2015年版《中国药典》一部科研

韩国再施中药材新标准中国必须迎头赶上

2007年的9月11日和9月18日,韩国相关部门相继发布了“关于草药等中重金属的规范和测试方法”修正提案,及“关于草药中二氧化硫残留物的规范和测试方法”的修正提案。涉及品种占中国对韩中药材出口的大部分。 近日,韩国再次宣布将实施新的中药材霉菌标准,而据中国医药保健品进出口商会中药部的一位人士介绍,

【岛津示范用户国药太极绵阳制药】2025年版《中国药典》麦冬多效唑应用分享

  太极绵阳制药-岛津中药高新技术重点示范实验室  2022年7月,岛津与太极集团四川绵阳制药有限公司联合成立示范实验室。  岛津技术团队协助示范用户针对公司中药生产涉及的药材饮片建立了禁用农药多残留定量检测方法。太极集团四川绵阳制药有限公司经过千百次前处理方法的摸索、空白基质的寻找、方法学研究等工

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

珀金埃尔默发布《中药安全与质控检测解决方案》

令人瞩目的2020版中国药典修订收官,其间有关中药部分内容的修订更是牵动人心。珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全解决方案,最新发布《中药安全与质控检测解决方案》,全力支持新版国家药典的实施,帮助您轻松应对药品生产和监管中的更高标准的要求。珀金埃尔默中药安全与

中国药典2020年版四部通则0212及通则9302标准修订草案公示

  近期,国家药典委员会公示了中国药典四部通则0212及通则9302标准修订草案,包括0212 药材和饮片检定通则公示稿和9302 中药中有害残留物限量制定指导原则公示稿。  我委拟修订中国药典四部通则0212及通则9302的药品标准(指导原则),为确保标准(指导原则)的科学性、合理性和适用性,现将

大青盐药材性状

  本味中药材单晶体呈立方体状,多棱,常连结在一起,呈不规则块状。一般粒径0.2-2.0厘米。大颗粒者可见漏斗状生长遗迹,呈不规则凹窝形状。青白色或暗白色,半透明;脂肪样光泽,有的可见分布不均匀的蓝色斑点。质硬脆,易砸碎,断面洁净,玻璃样光泽。气微,味咸。以颗粒大、有空洞、立方形、色暗白、洁净者为佳

亚宝药业称药商掺假手段高-染色药钻检测漏洞?

  日前,食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现,其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。  11月5日,亚宝药业公告称,涉事药材公司尚未使用,将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业,亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此,亚宝药业未实施相关检测

中药材再现违禁染色剂金胺O-食药总局查处

  日前,食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现,其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。  11月5日,亚宝药业公告称,涉事药材公司尚未使用,将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业,亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此,亚宝药业未实施相关检测

2025版中国药典农残检测新方案

  随着2025 版《中国药典》农残检测《0212 药材和饮片检定通则药典标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法药典标准草案公示稿》发布,中药行业的农残检测标准再次成为行业关注的焦点。赛默飞作为分析科学的先锋,致力于成为中药安全的守护者,为中药行业的高标准检测需求提供全面解决方案。  202

LCMS8030定性鉴别阿胶药材

  摘要:本文建立了一种使用岛津高效液相色谱仪LC-20A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用定性鉴别阿胶药材的方法。本文参照《中国药典(2015版)》中阿胶项下,使用胰蛋白酶酶解阿胶样品,选择阿胶的特征肽作为定性依据;按照药典要求建立了m/z539.8>612.4和m/z539.8>923.8

LCMS8030定性鉴别阿胶药材

    摘要:本文建立了一种使用岛津高效液相色谱仪LC-20A和三重四极杆质谱仪LCMS-8030联用定性鉴别阿胶药材的方法。本文参照《中国药典(2015版)》中阿胶项下,使用胰蛋白酶酶解阿胶样品,选择阿胶的特征肽作为定性依据;按照药典要求建立了m/z539.8>612.4和m/z539.8>923

贯彻实施2010年版药典-医药行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

贯彻2010年版药典-医药行业统筹兼顾抓落实

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证2010年版《中国药典》的顺利

贯彻实施2010年版药典-全行业在行动

  2月1日~2月2日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会(以下简称药典大会)召开,药典委员会各专业委员会对2010年版《中国药典》编制工作进行了全面总结。   “2010年版《中国药典》已出版上市,后续各项工作需要抓紧开展,以保证 2010年版《中国药典》

雪胆胃肠丸的鉴别介绍

   (1)取本品,置显微镜下观察:纤维多成束,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维散在或成束,直径8~30μm,两端常断裂成帚状,或较平截。粘液细胞圆形,内有草酸钙针晶成束或散在,长18~250μm。腺毛头部7~14细胞,椭圆形,内含黄棕色内含物,柄2~5细胞。  (2)取本品5g,研细,

国家药典委员会解释金银花、山银花分类问题

  针对网上有消息质疑《中国药典》关于“金银花”和“山银花”的分类的问题,国家药典委员会今日在其官方网站发说明称,鉴于实践中金银花、山银花药材在药用历史、来源、性状、化学成分等方面的差异,经过专业委员会审定,2005版《中国药典》将金银花和山银花分列进入药典目录。   说明中介绍,2005版《中国药

分子生物学检测技术药典标准体系建立专题研讨会召开

  为加强分子生物学检测技术体系化、标准化、规范化,国家药典委员会于2017年6月28日在北京召开“分子生物学检测技术药典标准体系建立”专题研讨会。国家药典委员会张伟秘书长、国家药典委员会中药材与饮片专业委员会委员、中国中医科学院常务副院长黄璐琦院士、国家药典委员会理化分析专业委员会罗国安主任委员、

复方玄驹口服液的性状及鉴别

  性状  本品为深棕色至棕褐色的液体;味甜、微苦、麻。  鉴别  (1)取本品10ml,加醋酸乙酯-冰醋酸(6:4)10ml,振摇提取,提取液作为供试品溶液。另取玄驹对照药材1.5g,加50%乙醇10ml冷浸过夜,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,

复方玄驹口服液的鉴别

  (1)取本品10ml,加醋酸乙酯-冰醋酸(6:4)10ml,振摇提取,提取液作为供试品溶液。另取玄驹对照药材1.5g,加50%乙醇10ml冷浸过夜,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄

药材烘干机烘干范围/药材烘干机的种类

  中草药有很多种:白术、当归、天麻、前胡、人参、天麻、党参、黄芪、红景天、灵芝、雪莲、当归、何首乌、龙眼肉、黄精、石斛、枸杞、杜仲皮、山茱萸、白蛇、羚羊角、牛黄、珠番红花、牛膝、药藻、细辛、葡萄子、泽泻、药材烘干机/药材烘干机烘干范围/药材烘干机的种类束干、菟丝子、柴胡、半边莲、板蓝根、砂仁、乌木

中药材料学:把药材身量变小疗效放大

视觉中国供图  中药纳米材料与传统中药相比,具有更明确的药物成分,更高的抗菌和抗病毒活性,更准确的药物靶点和更好的治疗效果。  ——吴水林 天津大学材料科学与工程学院教授  ◎本报记者 陈 曦  中草药在我国有着几千年的悠久历史,其独特药效在世界医学界占有重要地位。但传统中草药化学成分复杂,其提取物

止咳药被曝硫含量超标-检测方法成争议焦点

  这几天,“硫磺熏蒸贝母”成为热词,太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团4家知名药企的5款止咳药被曝检出较高含量硫磺,其中一款是儿童用药。随后,涉事企业之一的太极集团重庆中药二厂有限公司反驳称,检测方法不当致结果存疑,其生产的橘红丸中硫含量经再次检测并未超量。  是否因为检验方法不当导致检验

2015-版《中国药典》农残检测的解决方案以及方法(二)

四.相关法规及政策 2014 年 3 月,国家药典委员会官网发布关于《中国药典》2015 年版通则(草案)公开征求意见的通知,并指明国家药典委组织相关专业委员会已完成了通则(附录)编制及编码的研究工作。2015 年,国家食品药品监督管理总局发布关于《中华人民共和国药典》(2015 年版)的公告,新版

穿王消炎宁的鉴别

  (1)取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部

2015版中国药典发布,附7大变化清单

   6月10日,国家药典委员会发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,予以发布,自2015年12月1日起实施。  药典是药品行业的最重要的文件之一,其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年