中国目前尚无中药在欧盟以药品身份成功注册

阅读提示 目前,在欧洲,中药一直是以保健品或食品的身份存在,我国还没有一种中药以传统草药身份在欧盟注册。中药能否以其“本来面目”进入欧盟市场? 答案应是肯定的,然而如何进入,是一个复杂的问题。 “中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前在上海世博会上举行。 该论坛由荷兰海牙市政府和世界中医药学会联合会共同主办,专门邀请欧洲有关药品注册评估专家来华探讨中药在欧洲注册药品的可能性。 据了解,这是首次由西方国家政府机构出资并与中医药国际学术组织举办的大型专题会议。 尴尬:欧洲中医面临有医无药 国家中医药管理局副局长于文明说,中医药是中华民族的优秀文化瑰宝,对世界文明进步产生了积极影响。据统计有60%以上的欧洲人使用过传统药品,欧洲占全球草药市场的44.5%的份额。现在欧盟扩大到27个国家,总人口近5亿,超过北美自由贸易区,欧盟对中医药将会有更大的市场需求,中医药将会在欧洲人民医疗保健中发挥独......阅读全文

中药国际化的标准之痛

  自从我国提出“中药国际化”的概念以来,经过15年的发展,我国中药产品已经销售到160多个国家和地区,出口额连创新高,从1996年的6亿美元增加到2010年的18亿美元,出口业绩可谓骄人。但是,出口产品类别仍是以低附加值的原料类产品为主。以2010年为例,中药材及提取物

补肾中成药的介绍

  补肾中成药,是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大,“肾虚”就成了许多人常见的病证;相应地,补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药,其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问

中国药典将限制收录以野生濒危动植物为原料的中成药

  国家药典委员会副秘书长周福成日前在贵阳介绍2015版中国药典时说,以野生濒危动植物为原料的中成药原则上不再新增收入药典。   周福成此间在“中国·贵阳中医药(民族药)博览会”上谈到中药标准展望时说,中成药收载品种要能覆盖临床各科并能满足临床的需要,能体现中医药特色和现代中药产业的现状,要收载使

CFDA批准非法掺加化学品的中成药药品检验补充检验方法

国家食品药品监督管理局关于止咳平喘类(批准件编号2009031)、抗风湿类(批准件编号2009025)、降糖类(批准件编号2009029)、安神类(批准件编号2009024)、补肾壮阳类(批准件编号2009030)、降压类(批准件编号2009032)《中成药药品检验补充检验方法和检验项目批准件》。

2024中国西部民族医药博览会在成渝双城举办

2024中国西部民族医药博览会在成渝双城举办邀请函主办单位:中国西部教体医融合博览会组委会承办单位:重庆港华展览有限公司博览会主题:  人人健康   人人享有2024中国西部民族医药博览会将着力打造:民族医药融入发展特色经济、乡村振兴战略、生态文明建设和文化旅游产业成果,以民族医药保护和传承为基础,

-肖培根院士:传统药独善其身方能兼济天下

  中药在疾病治疗方面有神奇疗效。但中国作为中草药生产大国,目前尚无一例中成药以药品身份出现在欧美等主流医药市场,中国中药出口额甚至不足国际中草药市场的十分之一,实在令人感到遗憾。   潜力巨大但发掘不够   我曾参加了由国家组织的三次大规模的中药资源普查,目前已经探明我国的中药资源种类已达12

食药总局要求公开毒性饮片成分-平息国内外误解

  国家食药监总局日前公告要求,含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书,必须增加其含有毒性饮片的警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。   今年,云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材,在社会上引起了很大的波澜。  

中药提取的行业现状

  中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,它是通过对净药材或炮制品经浸出、澄清、过滤、蒸发等方法提取、纯化而制成的供中成药生产的原料产品,具有广阔的市场空间,在药品、食品、保健品、化妆品等诸多领域都被广泛应用,因而带动了一大批相关产业。

中成药工业科技发展进入跃升期

  中药行业科技创新、标准化水平的不断提高,为“创好药、用好药”提供了技术保障,夯实了现代中药的创新基础,从根本上保证了中成药的质量,推进了中医药现代化的发展。  “十五”以来,国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》(2006

中药处方仅五成-中医院“西风”渐起凸显补偿不足

  在利益的驱动下,不少中医院大量引进西医设备,而一些常用的传统中医疗法反而被边缘化,中医院成为公立医院改革的薄弱地带   “各类医疗机构中药饮片处方占总处方数的比例为9.5%,中成药处方占总处方数的比例为17.4%。”这组耐人寻味的数据,是记者从9月14日召开的“《全国中医基本现状调查报告》(下

2025版《中国药典》收官在即,有哪些新变化?

  按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典(2025年版)编制大纲》的任务部署,国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”,全面推进《中国药典》2025年版(以下简称“2025年版药典”)编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年,标准草案进入到公示、审定阶段。 

中医药法即将出台:中医药市场乱象即将终结

  从国务院启动中医药条例起草工作,再到日前发布中医药法征求意见稿,前后历时28年。  换言之,在这28年的时间里,国内中医药领域实际上处于法律缺位的状态,这与中医药在整个医疗领域的发展现状格格不入。以2013年数据为例,国内医药产业实现营收2.17万亿元,同比增长17.9%。其中中药饮片营收125

业内人士建议食品“新规”增中药材品种为食品

  日前国家食品药品监督管理总局法制司在官网上征求《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)的修订意见。中华中医药学会常务委员、中国食品工业协会花卉食品专业委员会副会长张金生对北京商报记者表示:“《食品安全法》已经不符合现代人们生活的需求,新的《食品安全法》中应扩充一些中药材品种为食品,

权健的是与非,不能代表中医药的对与错

  近几日来,关于天津权健的消息满天飞!  根据相关报道分析:权健的“恶”,在于它利用了中医药、保健品作为基础噱头,故弄玄虚编造“治愈案例”蒙骗社会大众,引起了疾病患者的怨愤以及媒体灵敏的触角——但这本身不是中医药的错、也不是保健品的错!  正如一枚鸡蛋,它的市价仅值1元钱,但是,某些人却说他养鸡场

英国明年4月全面“封杀”中成药

  据《英国侨报》报道,11月21日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布新闻称,为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品,从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品(unlicensed herbal medicines)。目前尚无一家中成药成功注册,这也意味着明年4月30日

我国将制定中成药大品种优质产品标准

  形成一批生产优质中药的标准和规范,提供一批安全有效高品质的中药产品,培育一批生产优质产品的企业,建立一批中药材规范化种植基地,培养一支推进中药产业发展的优秀人才队伍。记者在7月19日北京召开的国家中药标准化项目工作推进会上了解到,国家中医药管理局与国家发展改革委共同推进的中药标准化项目,将推动中

藿香正气、连花清瘟等中成药获国家推荐

  疫情防控进入关键期,藿香正气、金花清感颗粒、连花清瘟等中成药被工信部列入疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单。  近日,工信部发布《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》,藿香正气、金花清感颗粒、连花清瘟等中成药被推荐。  根据《关于支持新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控有关税收政策的公告》(财政部

中药欧洲面临生死劫-迄今无一例欧盟注册成功

  中药是中华民族拥有数千年历史的文化瑰宝,传到欧洲也有数百年。但到2011年4月1日,中药在欧洲却将遭遇要么全军覆灭,要么完全转入地下的历史抉择。比利时国际医药中心董事长林国明教授说:“情况十分危急!截止到现在,还没有一例中药在欧盟正式注册成功。从明年4月1日开始,在欧洲行医的中医将面临

政协委员建议-尽快建立国家原料药基地

  政协委员彭钊、曹义孙、肖燕军提出《关于建立国家基本药物及重大疾病原料药基地的提案》,工业和信息化部和科技部非常赞同他们的建议。表示将在中药材基地建设、中成药企业技术改造等方面加大对西南地区的支持力度。   提案摘要:中药是基本药物目录的重要组成部分,国家基本药物中的102种中成药涉及中药材28

中医药法草案二审-中药审批程序有望简化

  《中医药法》(草案)将于8月29日提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。和一审相比,二审焦点或仍在于如何体现中西医并重,如何建立符合中医药特点的人才培养考核机制及药品审批机制。  据记者了解,《中医药法》(草案)二审稿,拟在总则中加入“国家支持中医药科学研究和技术开发,鼓励中医药科学技术创

第十届药典委员会新增委员选举产生

  了更好地体现公开、公平、公正原则,第十届药典委员会新增委员遴选工作首次采取个人自荐的形式向社会公开招聘。自2010年10月19日发出“第十届药典委员会新增委员遴选的通知”至截止2010年11月15日止,共收到来自全国各地(包括港、澳、台)366份申请。   国家药典委员会严格按照公布的

突破中药出口4大障碍--国家营销亟待建立

  近年来,我国中药企业积极探索走出去的道路,从传统市场到欧美市场,从边缘食品到跻身药品,从产品输出到文化传播,加速着中药走向世界的步伐。然而,由于面临着文化差异、技术法规、人为排挤、劣药冲击等重重障碍,中药产业走出国门步履维艰。业内人士强烈呼吁,应由国家整体包装营销推广

2024中医药博览会诚邀参展

2024中医药博览会诚邀参展主办单位:中国西部教体医融合博览会组委会承办单位:重庆港华展览有限公司博览会主题:中医药让生活更美好展会背景:中医药作为中华文明和优秀传统文化的杰出代表,对推动构建人类命运共同体具有鲜明特色优势和重大战略作用。中医药作为中国特色的传统医学体系,具有悠久的历史和卓越的疗效,

2024第三届中国西部中医药博览会

2024第三届中国西部中医药博览会邀请函主办单位:中国西部大健康产业博览会组委会承办单位:重庆港华展览有限公司博览会主题:中医药让生活更美好中医药作为中华文明和优秀传统文化的杰出代表,对推动构建人类命运共同体具有鲜明特色优势和重大战略作用。中医药作为中国特色的传统医学体系,具有悠久的历史和卓越的疗效

补肾中成药的药理研究

  六味地黄丸具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。  (1)抗疲劳、抗低温、耐缺氧作用与人参相似。  (2)对免疫功能的影响:能激活细胞免疫及抗体生成反应,提高细胞免疫功能,促进扁桃体细胞诱生干扰素,提高血清干扰素水平

2025版《中国药典》应用在即,变化要点有哪些?要注意哪些点?

一、目标任务  完善以《中国药典》为核心、符合中医药特点的国家药品标准体系,坚持以中医药理论为指导、以中医临床疗效为导向、以中药科学研究为基础制定中药质量标准。继续推进中药标准的国际交流并牵头国际标准的制定。  (一)新增中药标准不少于100个,修订中药标准不少于500个。  (二)持续完善能体现中

食药监总局:将对含马兜铃酸产品进行专项检查

  业界近日对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发民众关注,国家食品药品监督管理总局新闻发言人就此回应称,马兜铃酸安全性问题直接关系公众健康,关系中医药事业发展。食品药品监管部门将进一步加强监管,对上市的含马兜铃酸产品进行专项检查,加强检验检测,严厉打击违法生产、经营行为。  食药监总局新闻发言人日前对媒

同仁堂频陷毒门折射中西对峙-中医药安全性待加强

  其在国家食品药品监督管理总局注册的药方中,含朱砂的药方多达86条。   如同“大宅门”的剧情一般,同仁堂当下正面临着一次药品安全性的难关。“品味虽贵必不敢减物力”是同仁堂秉承的制药标准,不过在朱砂含毒的争论声中,朱砂、雄黄、铅剂等传统中药成分陷入到了减与不减的舆论漩涡。   同仁堂遭遇的朱砂

市场监管总局部署开展老年人药品、保健品-虚假宣传专项整治

  近日,市场监管总局按照深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治要求,部署在全国开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治工作,有效打击药品、保健品市场“坑老”“骗老”行为。  各地市场监管部门专项整治聚焦老年人药品、保健品领域,要综合运用《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国价格法》《中华人

除了药品和保健品,还有哪些食物具有心肌细胞保护作用?

以下食物具有一定的心肌细胞保护作用:鱼类:尤其是富含ω-3 脂肪酸的三文鱼、金枪鱼、沙丁鱼等,有助于降低血脂、减少炎症反应,对心血管有益。坚果:如杏仁、核桃、巴旦木等,含有健康的脂肪、蛋白质、维生素和矿物质,具有抗氧化和抗炎特性。蓝莓:富含抗氧化剂如花青素,能减少氧化应激对心肌细胞的损伤。西兰花:富