北京发布首期基本药物质量公告抽验合格率100％
日前，北京市药品监督管理局发布2010年第一期《北京市基本药物质量公告》及《北京市基本药物不良反应监测通报》。对全市基本药物生产、配送单位和基层医疗机构3个环节的监测结果显示，基本药物抽验合格率100%，未监测到基本药物所引发的严重不良反应。 据介绍，此次监测覆盖了北京市生产、经营和基层使用的519种药品。今年1月1日至6月30日，北京市药监局共完成专项抽验任务1257 批次，涉及332个品种，占总品种数的63.97%，抽验合格率为100%。同时，上半年基本药物不良反应监测系统共收集有效《药品不良反应/事件报告表》105份，监测到的不良反应均为一般不良反应，主要表现为药品说明书已载明的皮疹、瘙痒、头晕、恶心等症状。 北京市药监局有关负责人表示，北京市已围绕基本药物的生产、流通、使用等环节实施了全程监管，依托北京医院等10家三甲医院在全国率先建立药物警戒站，对包括基本药物在内的药品不良反应进行及时......阅读全文
常用抗真菌药物的应用及不良反应
在临床工作中，由于认识水平的提高，不断会碰到各种真菌感染，有些浅表真菌感染，外用药物就可以解决问题。外用药使用方便、副作用小。而深部真菌病，大多需要全身用药（口服或静脉用药）。抗真菌药物主要包括以下几大类：多烯类，如两性霉素B及其含脂复合制剂；唑类，分咪唑类和三唑类，如酮康唑、氟康唑等；嘧啶类
个例药物不良反应的判断——ADR判断法
实验材料人试剂、试剂盒镇痛剂反应停仪器、耗材病床实验目的1、掌握如何对个例药物不良反应进行准确的判断。2、了解ADR的发现与判断程序。3、熟悉ADR的判断标准及判断的常用方法。ADR判断的要点：1、发生反应的潜伏期 从用药开始时间到出现临床症状的间隔时间称为ADR的潜伏期。A型反应的潜伏期决定于致病
药物引起的不良反应的原因和方式？
药物不良反应发生的原因:药物种类繁多,用药途径不同,体质又因人而异。因此, 药物不良反应发生的原因也是复杂的。(1)药物方面的原因:1)药理作用:很多药物在应用一段时间后,由于其药理作用,可导致一些不良反应, 例如,长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、粘膜出现瘀点,瘀斑,同时出现类
他汀类药物不良反应的那些事儿
众所周知，他汀类药物（HMG-COA抑制剂）是治疗高脂血症、预防心脑血管事件发生的首选用药，因此也成为了心脑血管疾病患者出院用药的标配。尽管他汀类药物的心血管获益明确，但在实际临床应用中，还是会担心出现不良反应。那么，长期服用他汀类药物有哪些不良反应呢？这些不良反应又是否会影响他汀类药物的心脑血
使用卷曲霉素药物的不良反应
1、该品具显著肾毒性，表现为肌酐、尿素氮升高、肌酐清除率减低、蛋白尿、管型尿等，用药期间需监测肾功能和尿常规。 2、对第8对脑神经有损害，一般在用药至2～4月时可出现前庭功能损害，而听觉损害则较少。 3、有一定神经肌肉阻滞作用。 4、皮疹、瘙痒、皮肤红肿等过敏反应。
甲泼尼龙的药物不良反应和禁忌
不良反应糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应，不良反应多发生在应用药理剂量时，而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类。⑴静脉迅速给予大剂量可能发生全身性的过敏反应，包括面部、鼻粘膜、眼睑肿胀，荨麻疹，气短，胸闷，喘鸣。⑵长程用药可引起以下副作用：医
右丙氧芬药物有哪些不良反应？
1、可发生嗜睡、头晕、头痛、恶心、呕吐、乏力。 2、滥用可产生躯体和精神依赖性。 3、较少见的有便秘、腹痛、皮疹、头痛，偶见虚弱、欣快，发音困难和轻度视力障碍。 4、过量中毒与表现为呼吸抑制、极端困倦乏力，随之昏迷、瞳孔缩小、局部或全身抽搐、心脏传导异常、心律失常、肺水肿，甚至出现呼吸暂停
喹诺酮类药物的特殊不良反应
喹诺酮类（FIuoroqinoIones）药物，属化学合成抗菌药，该类药物均具有喹诺酮的基本结构。自1962年合成第一代喹诺酮类药物萘啶酸以来，该类药物发展迅速应用较广，至今已有许多新产品应用于临床，并深受临床医生的欢迎，这类药物具有抗菌谱广，细菌对其产生突变耐药的发生率低，体内分布广泛，毒
输血不良反应的基本信息
又 称输血不良反应外文名transfusionreaction就诊科室血液内科常见病因因输入血液或其制品或所用输注用具而产生常见症状荨麻疹，血管神经性水肿，关节痛，胸闷，气短，呼吸困难，低血压休克，寒战、发热等传染性无
187种中西药被调入基本药物目录－部署国家基本药物制度
今日，国务院常务会议召开，部署完善国家基本药物制度，保障群众基本用药需求减轻药费负担。 会议指出，完善国家基本药物制度，是深化医改重要举措，有利于满足群众基本用药需求，会议确定： 一要及时调整基本药物目录。此次调整在覆盖临床主要病种基础上，聚焦癌症、儿科、慢性病等调入187种中西药，其中肿瘤
医药股遭遇“多事之春”－医药行业该反思了
2011年的春天，对于医药股而言，可谓“多事之春”。 受上年末高估值和行业政策面的影响，近两个月医药板块下跌24％。同时，市场认为2月份个股将会继续分化，但对于优质医药股，已跌出了全年30％的收益空间。 不仅如此，接二连三的药品质量、不良反应、商业贿赂等问题，再次
药物非临床研究质量管理规范（一）
药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。
纳米药物的表征和质量控制（一）
与传统药物相比，纳米药物具有独特的优势，全面、科学、合理地表征纳米药物，制订合适的药品质控指标，建立相应的检测方法是一项非常重要的工作。本文讨论了其中的两个重要参数：粒度及粒度分布、药物载体的包封率以及相应的检测方法。 纳米微粒的粒子尺寸已接近光的波长，纳米微粒有大量的界面或自由表面，表面
纳米药物的表征和质量控制（二）
透射电子显微镜法（TEM法） 透射电子显微镜法是粒子粒径分析最常用的方法之一，透射电子显微镜可观察和表征纳米粒子的形貌和测定粒径大小。测定时，将纳米粒子制成悬浮液并滴在带碳支持膜的铜网上，待载液如乙醇挥发后，放入样品台。每种纳米粒子分别选有代表性的A、B和C三组纳米群拍摄高倍电镜像，每张照
肽质量检索实验_基本方案
实验材料蛋白样品仪器、耗材质谱仪实验步骤鉴定数据库中已有序列的蛋白质的算法基于以下一些理念：(1) 肽段是由切点专一的试剂水解蛋白质产生的，通常用已知切点专一的蛋白酶。(2) 这些肽段的质量由 MALDI-MS 或 ESI-MS 精确测定。(3) 计符蛋白序列数据库中的每一序列被实验中所用水解试剂水
质量控制的基本概念
质量控制（Quaility Control,Q.C）质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 1.确定控制的对象； 2.规定控制对象的标准（预期值）； 3.制定或选择控制方法和手段； 4.测量实际
09年第4期国家药品质量检测结果公告发布
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷
四川药监发布四川省药品质量公告
按照《四川省食品药品监督管理局关于下达2009年全省药品抽验工作计划的通知》（川食药监市 [2009]17号）的精神和要求，四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局（药检所）在四川省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。现将2009年下半年全省（除成都市所）核查
09年第4期国家药品质量检测结果公告发布
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2009年国家药品评价抽验计划，国家食品药品监督管理局近期在全国范围内组织对布洛芬制剂、地高辛片、尼群地平片、盐酸溴己新制剂、格列本脲片、双黄连口服制剂、双黄连注射剂、消渴丸、参麦注射液、血塞通注射液、八珍益母制剂、格列吡嗪制剂、硝苯地平制剂、盐酸雷尼替丁胶
药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第8号）
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定12家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件）。 特此公
布洛芬被召回！以后还能吃吗？真像原来如此
分析测试百科网讯 近日，微信朋友圈广泛传播一条消息称，布洛芬因致永久伤害紧急召回。 真相真的如网上所说吗？ 经查询，布洛芬（Ibuprofen）为解热镇痛类，非甾体抗炎药。本品通过抑制环氧化酶，减少前列腺素的合成，产生镇痛、抗炎作用；通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。并且，布洛芬一直是被W
如何避免牛黄与其他药物产生不良反应？
咨询医生或中医师：在使用牛黄之前，最好咨询医生或中医师的意见，告知他们您正在使用的其他药物，以便他们能够评估是否存在潜在的药物相互作用。 避免与抗凝药同时使用：牛黄具有一定的抗凝作用，与抗凝药（如华法林、阿司匹林等）同时使用可能增加出血的风险。如果必须同时使用，应在医生的指导下进行，并密切监测
抗高血压药物的常见不良反应及处理
目前临床常用的抗高血压药物包括血管紧张素受体阻滞剂（ARBs）、噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、钙离子通道阻滞剂和α受体阻滞剂。这些抗高血压药物均可产生一些不良反应。了解这些抗高血压药物的常见不良反应，采取合适的处理对策，才能保证抗高血压药的安全使用。本文重点介
氟喹诺酮类药物的常见不良反应
氟喹诺酮类药物是临床应用比较广泛的抗菌药物，也是一类较新的合成抗菌药。但由于氟喹诺酮类药物近年来大量的应用使得药物不良反应日益突出，在治愈和挽救患者生命的同时，给患者健康造成不良影响，以至危及人们的生命。为此，本文就氟喹诺酮类药物的常见不良反应以及合理使用做一综述，以加强广大医务工作者对氟
使用磺酰脲类药物的不良反应介绍
1、低血糖反应 是磺酰脲类药物常见的严重副作用，大多发生在药物剂量过大或血糖下降后未及时减量、服药后未进食、联合应用降糖药、大量饮酒、年老体弱和肝肾功能损害者。轻微的低血糖反应通过及时进食即可纠正，但仍需密切监护；严重的低血糖反应则需给予葡萄糖治疗，并密切监视血糖24小时以上；中长效的磺酰脲类
药物检测案例介绍头孢菌素类药物及其制剂的质量检测
一、性状 头孢氨苄、头孢克洛及头孢呋辛钠的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法 1.羟肟酸铁反应头孢菌素在碱性条件下与羟胺作用,β-内酰胺环破裂生成羟肟酸;在稀酸中与高铁离子反应呈色。《中国药典》二部采用羟肟酸铁反应鉴别头孢哌酮,方法为:取本品约10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液 取34.8%盐酸
茶叶包装产品质量国家监督抽查实施细则公告发布
根据《产品质量监督抽查管理暂行办法》（市场监管总局令第18号）等要求，市场监管总局组织编制了《茶叶包装产品质量国家监督抽查实施细则》（2023年版），现予以公告。各地市场监管部门在开展茶叶包装产品质量监督抽查工作时可参照执行。 市场监管总局 2023年7月3日
CFDA发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品公告
根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号
化学法鉴别酰胺类药物及其制剂的质量
1.芳香第一反应 对乙酰氨基酚结构中共有在的芳氨基,可在酸性条件下加热水解,水解产物可发生重氮化一偶合反应。鉴别方法:取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β一萘酚试液2m1,振摇,即显红色。药典收载的对乙
药物检测技术片剂质量差异检查法
质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证用药剂量的准确,必须按规定对片剂质量差异进行严格控制。凡规定检查