全国食药监管系统组织药械企业向灾区捐助已近15亿元
截至2008年5月26日中午的不完全统计，全国食品药品监管系统已经组织协调药品和医疗器械生产经营企业，捐款47181.5885万元，捐赠药品和医疗器械价值98429.4904万元，捐款捐药合计145611.0789万元。 其中，截至5月23日，河北省局就已组织捐款捐药(医疗器械)5924万元，截至5月24日，江苏省局就已组织捐款捐药(医疗器械)10837万元。 2008年5月26日 四川地震专题......阅读全文
外媒：埃博拉捐款中仅有40％抵达西非国家
据外媒3日报道，研究人员称，截至2014年年底，各方已经承诺为抗击西非的埃博拉疫情捐款近29亿美元。然而，受影响的国家只真正收到了其中的约40%。 一项由联合国人道主义事务协调办公室所进行的研究表明，截至2014年年底，不到10.9亿美元的捐款抵达了受疫情影响最严重的国家。 在纽约大学领导这
哈尔滨工业大学再获校友捐款－成立一奖学金
9月11日，哈工大教育发展基金会捐赠纪念奖牌颁发仪式在哈工大举行。北京四维图新科技股份有限公司向哈工大教育发展基金会捐赠30万元，用于哈尔滨工业大学计算机学院四维图新奖教学金。校党委书记、基金会理事长王树权为企业代表颁发捐赠纪念奖牌和证书。 四维图新集团高级副总裁、党支部书记毕垒介绍了公司发展
安捷伦员工1121名员工今捐款逾50万元
安捷伦员工1121名员工今捐款逾50万元 向地震灾区奉献爱心 目前安捷伦向灾区捐款总额将逾250万元 “一方有难，八方支援”。秉承中华民族扶危济困的传统美德，安捷伦人在国家遭受前所未有的大灾时，尽自己微薄之力，向灾区人民表达了自己的爱心。 今天上午，安捷伦员工代表将17,000元捐到上海
北京纳克为地震灾区捐款9.7987万元
中国钢研科技集团公司“中国钢研发字〔2008〕67号”、“中国钢研党字〔2008〕13号”文件：“关于做好抗震救灾工作的紧急通知”，北京纳克分析仪器有限公司做出积极响应。 2008年5月12日，我国四川省发生里氏8.0级地震，给我们当地的同胞造成了极大的损害。北京纳克分析仪器有限公司领导班子第一时
卖房捐款607万！老科学家实现“非凡”遗愿
“根据李佑楚先生的遗愿，我们卖掉居住了37年的房子，房款607万元全部捐出。”6月4日，中国科学院过程工程研究所（以下简称过程工程所）举办的“李佑楚颗粒学和流态化学科发展基金捐助仪式暨李佑楚青年托举计划”启动仪式上，已故研究员李佑楚的夫人沐静秋介绍。对普通大众而言，李佑楚是一个陌生的名字，即使在网络
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
不忘初心－山东科技大学离退休党员捐款“抗疫”
一方有难八方支援，日前，山东科技大学广大离退休老党员积极响应党中央号召，纷纷为支持新冠肺炎疫情防控工作踊跃捐款。其中山东科技大学退休党员、山东矿业学院（山东科技大学前身）原党委书记、院长，年已87岁高龄的沈光寒同志捐献10万元个人积蓄时淡然地说道，这只是用自己的行动诠释一名老党员的初心。 据
90后博士毕业前财富自由，给母校捐款超1000万
2014年夏，舒琦刚完成浙江大学的本科毕业答辩。他没有参加班里同学一起的毕业旅行，而是去图书馆泡了两三个星期。他在学习使用Node.js——一个跨平台、开源的JavaScript运行环境。有了这个工具，他就可以把自己写的代码部署到云端，从而去跟很多交易所按照自己的逻辑交易比特币。他要做的其实是一个进
致敬！王泽山院士一次性捐款1050万!
2017年度国家最高科学技术奖得主、中国工程院院士王泽山2日向南京理工大学一次性捐赠其所获奖金等共计1050万元，成立泽山育才基金，用于学校教学和人才培养。王院士今年86岁，60多年专注火炸药研究，做出超越国外水平的原创成果，让中国古代“四大发明”之一的火药在现代重焕荣光。
药监局认可6家医疗器械检测单位检测资格
国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检
《医疗器械召回管理办法》5月1日起实施
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，现将有关事项通知如下： 一、医疗器械召回组
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
总局办公厅《医疗器械召回管理办法》公开征求意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
CFDA印发25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监管总局令第7号）、《医疗器械生产质量管理规范》（食品
国家食药总局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》
2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)，自2014年3月1日起施行。该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置的审批通道。 食品药品监督管理部门对同时符合相应条件的医疗器械按该程序实施审评审
全国医疗器械监督管理工作会议召开
2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议全面贯彻落实2014年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求，总结2013年全国医疗器械监管工作，分析当前医疗器械监管工作形势，明确2014年全国医疗器械监管工作思路和工作重点。总局器械注册司和器械监管司负责人分别对
CFDA关于实施《医疗器械通用名称命名规则》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）（以下简称《命名规则》）已发布，自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作，现将有关事项通知如下： 一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识 规范医疗器械命名
构筑爱心长城，德国耶拿公司员工为地震灾区捐款
四川汶川的地震牵动全国亿万人民的心，德国耶拿公司员工用自己的方式表达对灾区人民的慰问。灾情发生后，公司携手员工在2天内筹集了三万余元救灾善款捐献给灾区同胞, 以尽一点绵薄之力，略表心意。 这场地震给灾区的同胞造成了巨大的创伤和痛苦，震撼着每个人的心灵，中国人民在经历了今年初冰雪灾害之后，面临又一场
曾向母校10次捐款，复旦百岁校友叶耀珍逝世
023年9月23日，叶耀珍女士在新加坡安息归天，享年百岁。谨以此文，深切怀念叶耀珍女士。 伉俪情深传佳话 在复旦大学，有一对著名的“伉俪楼”，一幢是位于复旦大学管理学院内的“李达三楼”，另一幢是位于复旦本部校园内的 “叶耀珍楼”，两幢楼屹立于邯郸路的两边、比肩并立，似一对情侣隔着邯郸路含情相
迈瑞员工为四川灾区人民捐款106万元
汶川大地震牵动着全国人民的心，也牵动着深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全体员工的心。电视里传来的一幕幕地震灾区的惨烈画面，震中倒塌的教室农舍、废墟中横卧的孩子……让迈瑞人揪心伤痛。 第一时间里，迈瑞公司董事长徐航、总裁李西廷先生就以个人名义，通过四川省卫生厅向灾区捐赠了价值320万元的高性能便携式
曾向母校10次捐款，复旦百岁校友叶耀珍逝世
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/509398.shtm
一南一北，两所高校各获1亿元捐款
一所大学的发展离不开资金支持。而高校资金来源中，除了国家投入和学校营收外，捐赠收入的作用日益凸显。 近日，又有两所高校获得巨额捐赠，分别是华东师范大学和河北工程大学。 华东师大获捐1个亿！战略合作助一流大学建设 绿地集团捐赠1亿元，在华东师大设立“绿地心计划教育公益基金”，支持学校一流大学
渐冻症基因研究获突破－冰桶挑战捐款功不可没
资料图：2014年，全球数百万人参与“冰桶挑战赛”。该活动旨在是让更多人知道被称为渐冻人的罕见疾病，同时也达到献爱心帮助治疗的目的。 据外媒28日报道，研究人员指出，两年前掀起一波热潮的冰桶挑战，募得数亿美元捐款，已帮助发现导致神经退化疾病ALS的一个新基因。 ALS为肌萎缩性脊髓侧索硬化症的
CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法》
为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，3月29日，CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》。 附网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿 第一章 总 则 第一条 为依法查处网络医疗器械经营违法行为，加强网络医疗器械经营监督
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读
近日，食品药品监管总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（以下简称《备案办法》），将于2018年1月1日起施行。 一、《备案办法》制定背景 按照中共中央办公厅和国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）
新规－|－《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行
2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”，改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械标准管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）
总局发布2017年第11期国家医疗器械质量公告
国家食品药品监督管理总局公布了2017年第11期国家医疗器械质量公告，对一次性使用输液器（带针）、高频手术设备2个品种147批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家医疗器械生产企业的2个品种7批（台）；被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合
总局发布2017年第10期国家医疗器械质量公告
国家食品药品监督管理总局公布了2017年第10期国家医疗器械质量公告，对医用透明质酸钠凝胶、输液泵/注射泵等3个品种59批（台）产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及8家医疗器械生产企业的1个品种8台；被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的
41名国家医疗器械检查员上岗
图片来源于网络关于颁发第四批国家医疗器械检查员证的公告发布时间：2019-01-21 按照国家药品监督管理局医疗器械检查员聘任工作要求，经过综合考评，聘任郭雅君等41人为第四批国家医疗器械检查员，予以颁发《国家医疗器械检查员证》。 特此公告。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2019年1月1