CFDA关于实施《医疗器械通用名称命名规则》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）（以下简称《命名规则》）已发布，自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作，现将有关事项通知如下： 一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识 规范医疗器械命名是医疗器械监管的重要基础性工作。使用医疗器械通用名称有助于研制、生产、流通、使用等各监管环节对医疗器械产品的有效识别，逐步推进、全面实现医疗器械通用名称是科学有效监管的有力保障。 医疗器械产品种类繁多、技术特点复杂、组成结构差异大，需要建立一套以“规则—术语—数据库”为架构的医疗器械命名体系。《命名规则》的发布实施，重点解决当前医疗器械名称相对混乱、误导识别、存在夸张绝对用语等问题。《命名规则》实施后，国家食品药品监督管理总局将在“十三五”期间针对医疗器械产品结构组成、技术特性和预期目的等，结合医疗器械分类目录，组织研究医疗器械产品......阅读全文
CFDA关于实施《医疗器械通用名称命名规则》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）（以下简称《命名规则》）已发布，自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作，现将有关事项通知如下： 一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识 规范医疗器械命名
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第二十六条，明确规定医疗器械应
《农药中文通用名称》新国标发布
《农药中文通用名称》国家标准修订版于2025年12月31日发布，将自2027年1月1日起实施。该标准是涉及农药监管与使用的强制性国家标准。修订后的标准严格遵循“一活性成分一名称”的原则。标准内容与需求更加适配，新增加了236个新农药品种，清理了500余项不符合现行要求的农药品种。纠正了部分化学名称与
欧盟指令在通用名称目录中增加一种新纤维名称
欧洲委员会最近发布一项新指令2011/73/EU，在通用名称目录中增加一种新的纤维名称，名为polypropylene / polyamide bicomponent。 增加这种纤维名称后，指令2008/121/EC附件I纺织品名称的内容也相应地发生变化。它扩展了欧盟纺织品标签使用的
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示
关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示 按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求，经我委多次调研和讨论，起草完成了“生物制品通用名称命名指南”，并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见，公示时间2周（2018年11月21日-12月5日）
CFDA印发《中成药通用名称命名技术指导原则》
11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出，既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重，又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名，规范命名、避免夸大疗
市监总局规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称
近日，国家市监总局发布关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告，全文如下： 市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告 为进一步规范特殊医学用途配方食品的产品通用名称，便于消费者识记，避免产生误导，现对特殊医学用途配方食品的产品通用名称进行调整（通用名称调整前后对照表
国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见
近日，国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）公开征求意见，具体如下：国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》（第二次征求意见稿）意见的通知 为进一步规范药用辅料通用名称命名，做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定，我委组织有关专家草拟了《中国药用
《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》发布
日前，国家食药监总局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，把“科学简明，避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”和“体现传统文化特色”4项作为中成药命名基本的原则，并明确提出，名称中不得含有“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样；“宝”“灵”“精”“强力”“速效”“御制”“
韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则
韩国向WTO秘书处发出通报，标题为：“《医疗器械法案》实施规则”的修正提案(G/TBT/N/KOR/453)。 该通报就以下几点做出修正。(1)调整了受托人的范围：删除了对于整个生产过程受托人的资格要求，并且强加了对发货人的责任;(2)加强了医疗器械生产/进口的许可证要求：向质量控制检查员
进口医疗器械中文企业名称不得对公众造成欺骗或误解
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，根据相关规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求，食药监总局今日发布了《进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告》（以下简称《公告》）。 《公告》明确了三项中文使用原则。一是
2020版《中国药典》三部生物制品通用名称命名原则
药品通用名称是通过一个唯一的、全球通用的、为公众所属的名称,也即非ZL名称,对一种药用物质或活性成分的识别。生物制品通用名称是对生物制品识别的标志,是生物制品标准化、规范化的主要内容之一,也是生物制品质量标准的重要组成部分。规范生物制品通用名称是为了保证临床使用和流通过程中对生物制品的准确识别,通过
2019年07月05日已批准注册特殊医学用途配方食品通用名称
序号注册证号商品名称原通用名称调整后通用名称1国食注字TY20175001纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉2国食注字TY20175002雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉3国食注字TY20175003菁挚呵护特殊医学
关于WHO－INN－PList131及有关化学药品通用名称的公示
经第十二届药典委员会相关专业委员会审核，对世界卫生组织国际非专利名称（INN）建议目录131(P-List-131）的中文通用名称予以确定，并对以往目录中已收录的个别中文通用名称进行调整。为确保上述通用名称的准确性、合理性和唯一性，现公示征求社会各界意见（详见附件中表1和表2）。公示期自发布之日起一
监管技术趋向严格，医疗器械监管条例将实施
新 威统计，从大城市招标情况看，在国内 端、大型医疗器械市场，外资企业产品占比超过80%，国产品牌占有率较低，尤其是 端影像类产品和 端耗材。 面对竞争力弱的行业现状，加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉，今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下
监管技术趋向严格，医疗器械监管条例将实施
新 威统计，从大城市招标情况看，在国内 端、大型医疗器械市场，外资企业产品占比超过80%，国产品牌占有率较低，尤其是 端影像类产品和 端耗材。 面对竞争力弱的行业现状，加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉，今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以
中国药品通用名称（化学药品卷）2024年版正式出版发行
日前，由国家药典委员会编写的《中国药品通用名称》（化学药品卷）2024年版正式出版发行。新书在2014年版基础上，增加了WHO近十年来发布的二十期INN名录中的约1300个化学药物词条，以及我国近三十年来的自研创新化学药，共计收录近万个化学药品。每个化学药品包括中文通用名称、INN名称、化学结构
《儿童家具通用技术条件》8月1日起实施
近些年，有越来越多的家庭为孩子购置儿童家具，儿童家具市场因此成为家具行业的一块“新大陆”。可是，随着儿童家具走俏，越来越多的质量、安全问题浮现出来。 儿童抵抗力、自我防护能力较弱，对家具的安全要求显然要比成年人高。可是，由于我国一直没有儿童家具标准，制造商大多按照成人家具的标准制造，
酶标仪名称解释
酶标仪即酶联免疫检测仪，是酶联免疫吸附试验的专用仪器。 可简单地分为半自动和全自动2大类，但其工作原理基本上都是一致的，其核心都是一个比色计,即用比色法来分析抗原或抗体的含量。 ELISA测定一般要求测试液的zui终体积在250u l以下，用一般光电比色计无法完成测试，因此对酶
6项关于医疗器械的国家标准即将实施
《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》等6项关于医疗器械的国家标准将于2023年11月1日开始实施。 该系列标准中，《外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法》由TC94（全国外科器械标准化技术委员会）归口，《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和《医疗器械 风险管理对医疗器械的应
包装饮用水新国标今起实施－矿物质水等名称被禁止
新国标《食品安全国家标准包装饮用水》今起开始实施富氧水、矿物质水、离子水，都要说再见 以后买水，只有“饮用纯净水”和“其他饮用水” 习惯喝瓶装水的朋友注意了，从今天开始，你认识的一波“熟脸”都要说再见了—— 娃哈哈富氧水，没了； 康师傅饮用矿物质水，也没了； 蒸馏水、冰川水、
福建对医疗器械生产企业实施信用分级分类监管
福建省食药监局日前首次公布了福建医疗器械生产企业质量信用等级评定结果，共有55家试点企业获评A至C三个不同等级，食药监部门将对相关企业实施分类动态监管，保障消费者权益。 福建省食药监局有关负责人表示，除专项检查或投诉举报核查等情况外，对列为A级信用等级的企业，设区市局每年对其进行不少于一次全
《医疗器械召回管理办法》5月1日起实施
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，现将有关事项通知如下： 一、医疗器械召回组
药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则发布
国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则（试行）》、《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准。 新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业
各地医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案均已出台
按照总局医疗器械“五整治”专项行动动员视频会议部署和行动方案要求，全国31个省(区、市)食品药品监督管理部门迅速行动，成立专项整治行动领导小组，并结合实际，制定本省《医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案》，全面开展医疗器械“五整治”专项行动。 部分省局相继召开整治行动动员部署大会，主要负
细菌分类名称的变化
19世纪至 20 世纪初，细菌学家依植物命名法典通过形态学和培养特性对细菌进行分类。 此种分类方法最突出的问题在于其“培养模式”无法在植物法典中使用，而且，不同研究者对于同一种微生物的描述并非一致。1930年，细菌学家意识到需要建立起细菌自身的命名法典。同年，在一次巴黎的会议上，以美国细菌学
双荧光LUC波长名称
萤火虫荧光素酶。双荧光LUC是基于荧光素酶的发光原理，形成了双荧光素酶报告基因检测系统。该波长名称为萤火虫荧光素酶，由于传统荧光染料的发射波长在400-800nm之间，以及肝脏等组织的强吸收和高背景荧光的特性，双光子显微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。
碘化钠的名称
中文别名：碘化钠 中文别名 碘化钠,无水； 超干碘化钠 英文别名：Sodiumiodide，dihydrate，Sodiumiodide 英文别名 SodiumiodideanhydrousHO； Sodium iodide 99+%
酞菁铁(II)名称
[ 中文名 ]: 酞菁铁(II) [ 英文名 ]: Iron phthalocyanine
双荧光LUC波长名称
萤火虫荧光素酶。双荧光LUC是基于荧光素酶的发光原理，形成了双荧光素酶报告基因检测系统。该波长名称为萤火虫荧光素酶，由于传统荧光染料的发射波长在400-800nm之间，以及肝脏等组织的强吸收和高背景荧光的特性，双光子显微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。