邵明立:中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义

3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。 邵明立在讲话中指出,中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估,是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标准,得到国际社会广泛认可。能否达到世界卫生组织的标准和要求,通过其正式评估,在一定程度上看,是对一个国家药品监管能力的全面检验。这次评估中,世界卫生组织对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估,其中有2个板块给了满分100,另外5块也都给了高分。这一成绩的取得,展示了我国药品监管体系建设取得的巨大进步,表明我国疫苗产品质量保障工作是严格规范的,也为疫苗生产企业早日进入国际市场奠定了基础。 邵明立表示,高分通过评估是多方共同努力地结果。接受世界卫生组织的评估,是一项复杂的系统工程。此次评估工作能够顺利开展、高分通过,得益于卫生部、国......阅读全文

邵明立:中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义

  3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。   邵明立在讲话中指出,中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估,是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标

我国疫苗监管体系通过WHO评估

  3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里?贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及

我国疫苗监管体系通过WHO评估-为国产疫苗走出去奠定基础

  “中国的国家疫苗监管体系通过了世界卫生组织(WHO)的评估,满足了WHO对国家疫苗监管体系的指标要求,能发挥良好的监管作用。至此,全球具有合格监管体系的疫苗生产国达到36个。” WHO评估专家组组长贝尔加比博士3月1日在京郑重宣布。  国家食品药品监管局局长

中国疫苗监管体系通过WHO评估-将供应国际市场

  中国疫苗打开世界大门   主持人:晚上好,欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日,世界卫生组织在北京宣布,中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国疫苗采购计划,供应

中国疫苗监管体系通过评估-国产疫苗有望供应国际市场

  中国疫苗监管体系通过世卫组织评估,上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。  3月2日,世界卫生组织(WHO)在北京宣布,中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着,中国生产的疫苗质量可靠,其安全性和有效性得到了国际标准的保障;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证,进入联合国

邵明立:企业是药品安全责任体系的第一责任人

人民网北京3月16日电 (人民网前方报道组)今天下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立局长就食品药品安全责任体系的问题回答了记者的提问。 邵明立指出,食品药品安全责任体系,也就是我们经常讲的地方各级政府负总责、监管部门各负其责,企业是第一责任人

邵明立局长检查上海世博园区食品安全工作

  2010年5月10日,国家食品药品监督管理局局长邵明立对上海世博园内部分餐饮服务单位供餐情况进行检查,并视察设在园区物流仓库的食品安全快速检测实验室,看望慰问园区食品安全保障人员。上海市食品药品监督管理局党委书记王龙兴及有关负责同志陪同检查。   邵明立在检查时,对供餐企

邵明立:奥运食品药品安全保障是当前重中之重

2008年食品药品监督管理工作座谈会在宁、黔召开   邵明立:奥运食品药品安全保障是当前重中之重 2008年7月22日和7月24日,“2008年食品药品监督管理工作座谈会”分别于宁夏回族自治区银川市和贵州省贵阳市按南北片区召开。各省(区、市)食品药品监督管理局负责人交流了今年上半年采取的监管措施、

邵明立:对基本药物质量问题要“零容忍”

  “基本药物质量绝对不能出事故,对出现的任何问题都要‘零容忍’。”国家食品药品监管局局长邵明立在13日召开的2011年全国食品药品监督管理工作会议上说。  邵明立指出,实施基本药物制度,涉及广大群众的切身利益,事关医改成败的大局。根据医改三年近期目标

努力构建现代疫苗监管体系

   2019年1月4日~2月3日,全国人大常委会在官网公布《疫苗管理法(草案)》(以下简称《草案》),并向社会公开征求意见。疫苗作为预防和控制传染病的最有效手段,关乎公共卫生安全和国家安全,具有重大战略意义。疫苗不同于一般药品,主要供健康人群使用,且以婴幼儿为主,社会关注度更高、敏感性更强、容忍度

我国疫苗监管体系符合国际标准通过世卫组织再评估

  世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布:经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。  世卫组织对疫苗国家监管体系的评估,是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水

邵明立:奥运期间外国客人可按照规定携带个人药品

专题:2008年全国两会 >>>>点击进入:国家药监局负责人接受中外记者集体采访 CCTV.com消息:今天下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立局长在回答记者关于奥运期间的药品携带问题时谈到,各国的运动员、教练员,包括观众、媒体

邵明立:国家食药监局在机构改革后将被赋予新职能

人民网北京3月16日电 (人民网前方报道组)今天下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立局长在回答记者关于机构改革后药监局的职能问题时谈到,新的体制下,可能将会赋予国家食品药品监督管理局新的职能。 邵明立说:“我们将按照这个新的职能的要求,以

我国将力推三类药品标准的提升

  记者从北京时间2月1日的第九届药典委员会第三次委员大会获悉,基本药物,注射剂、疫苗以及中药、民族药等三类药品的标准提高是近期我国药品标准提升工作的重点。   国家食品药品监督管理局局长邵明立指出,基本药物使用面广、用量较大,确保质量安全责任重大,必须下大力气全面做好质量标准提高工作。只要

中国疫苗瞄准国际市场-疫苗国际化还需转变意识

  今年3月1日,世界卫生组织(WHO) 专家贝尔加比博士在京宣布:“中国疫苗监管体系通过WHO评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”我国疫苗产品自此开启了走向世界的大门。时间过去4个多月,记者近日获悉,目前尚没有一家国内疫苗生产企业正式向WH

邵明立局长赴江西指导调查“注射免疫球蛋白死亡事件”

国家食品药品监督管理局局长邵明立3日抵达江西,就6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液死亡事件进行指导调查。他强调,有关部门要举一反三,全面加强药品安全监督工作,切实保证人民群众的用药安全。 邵明立要求,江西省卫生和食品药品监督管理部门要加强调查力度,组织精干力量做好事件调查。有关部门要举一反三,全面加

我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估

新华社北京8月23日电(记者 戴小河)北京时间23日晚,世界卫生组织宣布,中国通过疫苗国家监管体系评估。国家药监局有关负责人介绍,我国的疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估,在2022年7月迎来了世界卫生组织升级评估标准后的新一轮全面评估。世界卫生组织对疫苗国家监管体系的评估,是一

邵明立:绝不允许拿公众的生命健康安全做任何交易

人民网北京3月16日电 (人民网前方报道组)今天下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。邵明立局长表示,国家食品药品监督管理局从自己开始,跟所有的领导班子成员签订廉政责任书,各位副局长又跟分管司长、直属机构的主要负责人,包括今天在场的很多司长,都签订了廉

邵明立:集中5个月时间严打制售假劣药品行为

  11月23日,国家食品药品监管局在京召开了电视电话会议,贯彻落实打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动方案。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立在会上强调,各级食品药品监管部门要集中未来5个月的时间,与有关部门密切配合,贯彻落实好专项行动的各项要求,努力夺取专项行动的最终胜利。  根据国务

中国将加强药品检验检测体系的建设

  国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示,中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。  邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称,食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是:食品药品安全保障步入科学监管的轨道,整体接近国际先进水平,食品药品安全保障和监管工作持续加强,为实现食品药品安

陈竺出席中检所H1N1疫苗及诊断试剂检验工作总结会

陈竺、邵明立出席中检所甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会   2010年5月14日,中国药品生物制品检定所在北京召开甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会,表彰奖励了在防控甲型H1N1流感工作中做出突出贡献的4个先进集体和30个先进个人。卫生部部长陈竺和国家

我国食品药品安全仍处风险高发期

    药监局力争在3至5年内全面提高上市药品标准   国家食品药品监管局局长邵明立13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示,受宏观经济形势和食品药品安全的深层次矛盾等影响,当前,食品药品安全在我国仍处于风险高发期和矛盾凸显期。     审评审批与监督管理存在脱节   邵明立说,经过两年多

全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开

  2011年1月20日,全国食品药品医疗器械检验工作会议在京召开,国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并讲话。边振甲副局长出席会议。   邵明立局长对全国各级检验机构在“十一五”期间所取得的成绩给予充分肯定。他指出,五年来,各级检验机构深入贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管

WHO-发布-Moderna-疫苗接种建议

  WHO 发布 Moderna 疫苗接种建议  1 月 26 日,世界卫生组织(WHO)专家团队发布  Moderna mRNA-1273 疫苗接种指南,建议将该疫苗应用于 18 岁以上人群的新冠肺炎预防。指南建议,暴露风险较高的医护人员和老年人群体应该优先接种。疫苗应该分两剂、间隔 28 天接种

国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审

  5月11日,国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系(疫苗QMS)管理评审,国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。  建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(疫苗NRA)评估要求,推动提

中国疫苗管理体系获WHO认证-管理程序仍存重大瓶颈

中国可能很快为发展中国家提供更廉价的疫苗   在世界卫生组织(WHO)验证通过了中国的疫苗管理体系之后,发展中国家可能从这个更廉价疫苗的更大的渠道中获益。   世界卫生组织3月1日宣布,中国的国家食品与药品管理局(SFDA)符合国际管理标准,这让该国可以通过联合国机构供应疫苗,有

药监局局长称药品安全风险仍然处于高发期

国家食品药品监管局局长邵明立在接受媒体采访时表示,目前我国仍然处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期,药品生产经营秩序混乱的情况尚未得到根本遏止,当前的药品安全工作仍然处于拉锯胶着、攻坚破难的关键阶段。他指出,加快药品安全法律法规体系建设,是药品安全监管的制度保障,除了进行相关法规规章的研究制订之外,药

加强基本药物质量监管责任书在北京签订

  2010年5月22日,为贯彻落实国务院2010年度医改工作部署,切实加强基本药物质量监管,国家食品药品监督管理局在北京召开加强基本药物质量监管工作座谈会。会上,国家食品药品监督管理局局长邵明立代表国家局与各省级局签订了加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书

中检所H1N1疫苗工作阶段总结暨表彰大会召开

  2010年5月14日,中国药品生物制品检定所在北京召开甲型H1N1流感疫苗和诊断试剂检验工作阶段总结暨表彰大会,表彰奖励了在防控甲型H1N1流感工作中做出突出贡献的4个先进集体和30个先进个人。卫生部部长陈竺和国家食品药品监督管理局局长邵明立出席大会并分别作重要讲话。   陈竺指出,在党中

药典委员大会召开-将提升三类药品标准

第九届药典委员会第三次委员大会在京召开   第九届药典委员会第三次委员大会召开   2010年2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话,国家食品药