上海药物所阿斯利康药物安全性评价联盟揭牌
9月16日,“中国科学院上海药物所-阿斯利康药物安全性评价联盟”揭牌仪式在中科院上海药物研究所海科路园区举行。全国人大常委会副委员长桑国卫,中科院党组副书记方新,上海市委常委、浦东新区区委书记徐麟,浦东新区区委常委、副区长彭崧,阿斯利康创新药物行政副总裁Mene Pangalos,上海药物所所长丁健,上海市科委、浦东新区人大常委会、浦东新区科委、中科院生物局、上海分院、生命科学研究院,张江集团等相关负责人出席了揭牌仪式。 项目协调委员会主席Christer Säfholm博士首先回顾了三年来双方携手合作的进程。他说, 与阿斯利康的合作是上海药物所迄今为止最大的国际合作项目。2007年3月23日,双方签署了十年合作协议,旨在共同建设世界一流,软硬件设施和研究规范得到国际GLP认证的安全性评价中心。经过前3年的努力,双方按照国际GLP规范要求,顺利完成了设施建设和组织架构,验证性毒理项目实验和AAALAC认证等......阅读全文
阿斯利康中国研发中心“出嫁”!国投创新联姻成立新公司
合资公司专注于创新药的探索、研发和商业化,以满足全球未被满足的医疗需求,并加速将创新药物带给中国患者,推动我国新药创制核心竞争力的提升。先进制造产业投资基金由国投创新投资管理有限公司(国投创新)管理,国投创新是一家市场化、专业化私募股权基金管理公司。 迪哲(江苏)医药有限公司作为新的合资公司,
4款创新药在中国获批-来自信达、赛诺菲、阿斯利康
9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信达生物阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国
桑国卫、吴浈出席2010年版《中国药典》宣传贯彻大会
桑国卫副委员长、吴浈副局长出席2010年版《中国药典》宣传贯彻大会 9月15日,2010年版《中国药典》宣传贯彻大会在京召开。2010年版《中国药典》是新中国成立以来第9版药典,将于今年10月1日开始执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。全国人大常委会副委
FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新药申请(NDA),该药是一种实验性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受体拮抗剂,专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation,O
西藏文化科技创新研究院揭牌仪式在武汉举办
近日,西藏自治区科技厅与武汉理工大学在武汉共同举办了西藏文化科技创新体系建设研讨会暨西藏文化科技创新研究院揭牌仪式。武汉理工大学校长张清杰、西藏自治区科技厅副厅长冯楚建出席会议并作讲话。 为促进西藏文化科技创新建设,2012年自治区科技厅与武汉理工大学签订了共建西藏文化科技创新研究院协议。
GCP平台建设,是机遇也是挑战
从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。 1月20日,健康报社与相关医学科技机构
阿斯利康非小细胞肺癌药物被授予突破性疗法称号!
近日,阿斯利康和MedImmune宣布,美国食品药品监督管理总局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号! 突破性治疗称号旨在加速治疗严重疾病的新药物的开发和监管审查,这
-FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物
北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。 FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全
桑国卫院士:20152030有望取得重大突破的12大生物技术
2015年7月30日—31日,由汤森路透主办的“专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”在苏州隆重举行。会议旨在帮助中国本土制药企业从挑战中发现机遇、在机遇中规避风险,同时为中国医药人士创造一个就创新和国际化沟通和交流的平台。 大会邀请了包括中国药学会理事长桑国卫院
阿斯利康在美国获批恢复新冠疫苗临床试验
英国阿斯利康制药公司23日表示,美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。 阿斯利康公司说,恢复试验的疫苗名为AZD1222,美国食品和药物管理局在审查了该款疫苗的所有全球安全性数据后认为,重启试验是安全的,于是授权其恢复在美国的临床试验。 AZD1222属于腺病毒载体
桑国卫:重庆要抓住机遇-实现中医药产业跨越发展
3月27-29日,全国人大常委会副委员长、农工党中央主席桑国卫在重庆调研时指出,目前,中医药产业正迎来难得的发展时机,重庆要抓住机遇,坚持传承、创新、改革和开放,力争在“十二五”期间实现跨越发展。 桑国卫在重庆市中药研究院调研时说,国家提出要“构建以创新药物研发和先进医疗设备制造为龙头的规模化
GCP平台建设,是机遇也是挑战
我国将推动一大批企业实现药品质量标准体系与国际接轨。图片来源:百度图片 从2015年开始,国内医药政策开始发生颠覆性变革,这股风暴一直刮到了2017年。国家药监局、卫计委陆续出台一系列政策法规,优先审评、简化审批程序、快速进入医保等政策的推行,加速了创新药在我国的上市速度。 1月20
两百万全基因组!阿斯利康展开最大规模测序研发合作
“人类基因组计划”完成距今已经十余个年头,这项耗资30亿美元的宏大科学项目,只对一个人的全基因组进行了测序。时至今日,二代测序已经非常发达,三代测序也在蓬勃发展,大规模测序已经成为当下医学和制药发展的必由之路。近日,阿斯利康与美国测序公司Human Longevity、英国桑格研究院以及芬兰分子
-新药十三五规划:拟研制30个新药,基因治疗等有望突破
近日,中国工程院院士桑国卫在2015年(第32届)全国医药工业信息年会上透露,根据科技部重大专项办的部署和要求,新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实施计划编制工作。其中,拟在创新药物研究开发中实现研制30个新药,8~10个为原创性新药的目标。 新药获批明显增加 我国目前已成为了世界第一
我国新药临床前安全评价已与国际接轨
2月22日,重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开,新药专项技术总师、中国工程院院士桑国卫介绍,我国药物非临床安全性评价平台(GLP)建设取得了一系列重大突破,新药临床前安全评价工作已与国际接轨,GLP平台核心关键技术达到国际先进水平。 桑国卫介绍,在专项的支持下,GLP平台的
张国清:大力改革创新-真正做强卫检
国家质检总局局长支树平指出:“以沿海地区的工作思维改造内陆省份的检验检疫模式,用内陆小局之眼光比量沿海强局之发展,这种“把沿海口岸搬到江西”的创举、与强局比肩而立的挑战,既需要勇气,更需要智慧。实践证明,江西检验检疫局做到了,而且取得了较好成效。”江西检验检疫局用系统思想积极探索检验检疫工作新
哈尔滨松北科技创新产业园举行开园仪式并正式揭牌
日前,哈尔滨松北(深圳龙岗)科技创新产业园举行开园仪式并正式揭牌,这意味着产业园的招商运营迈出了坚实的第一步。该产业园是在深哈合作的大战略背景下,深圳市龙岗区政府与哈尔滨新区核心承载区松北区政府合作框架协议下首个落地项目,是龙岗区属国有企业——深圳市龙岗区产业服务投资集团有限公司(简称龙岗区产服
跨国药企阿斯利康与中国医疗机构联合研发癌症新药
9月28日,跨国制药企业阿斯利康与广东省人民医院正式成立“联合实验室”,建立长期战略合作关系,展开肿瘤方面的转化科学研究,并加快研发针对中国患者的新药。 阿斯利康中国创新研究中心负责人、“联合实验室”联席主任张小林博士说,这是阿斯利康与中国本土医疗机构建立的首个“联合实验室”。 他说,“联合实验室”
中国医药工业科研开发促进会会员大会召开
中国医药工业科研开发促进会第九届会员大会第二次会议在山西召开。全国人大常委会副委员长、农工党中央主席桑国卫出席会议并作题为《脑血管病药物上市后研究对我国新药研发的启示》的学术报告。 桑国卫指出,我国人口多、市场大,有望成为全球第三大药品市场,发展前景良好。中国政府重视对创新药物和生物医药的
石药“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室正式启用
11月17日,“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室暨石药集团中央药物研究院启用仪式在石药集团举行,全国人大常委会副委员长桑国卫、卫生部副部长刘谦以及河北省和石家庄市相关领导专家共300余人参加了启用仪式。“新型药物制剂与辅料”国家重点实验室暨石药集团中央药物研究院投资2亿元建设而成,使
科兴克尔来福COVID19疫苗被纳入世卫组织紧急使用清单!
近日,世界卫生组织(WHO)批准科兴-克尔来福COVID-19疫苗可用于紧急使用,成为继中国国药新冠疫苗之后,被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。目前,已经进入世卫组织紧急使用清单的有辉瑞/生物科技疫苗、 阿斯利康-SK Bio疫苗、印度血清研究所疫苗、阿斯利康(欧盟)疫苗、杨森疫苗
阿斯利康或放弃抗生素业务
近日,制药行业顾问David Shlaes在其博客中爆料,英国制药巨头阿斯利康或放弃抗生素研究,他称“阿斯利康告诉其抗生素研究人员,他们应该为跳到别的研究领域做好准备”,这也就意味着阿斯利康公司内部将终结抗生素的业务。 阿斯利康在抗生素领域的退出,意味着“对抗生素的发现和发展而言,这是最令人失
-阿斯利康启动olaparib-III期SOLO项目
阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目,旨在调查olaparib作为一种单药疗法,用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,
阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准抗癌药Tagrisso(omisertinib,AZD9291)40mg和80mg片剂,作为一种每日口服一次的药物,用于既往接受表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或
称阿斯利康有意大手笔收购亚太最大单抗药物生产企业
7月31日,韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元,是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价,同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元),这是源于有消息称,阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前,Celltr
阿斯利康最新公布:两款首创药物3期试验均达主要终点
1、Roxadustat:III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验 阿斯利康12月20日宣布,roxadustat的临床III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验均达到其治疗(非)透析依赖性慢性肾病(CKD)贫血患者的主要疗效终点。 Roxadustat是一种首创口服给药的小分子药
我国新药创制专项迎“丰收”
记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到,我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断,生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,取得阶段成效、硕果累累。 新药创制专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍,截至“十二五”末,新药创
国家生物产业发展专家咨询委员会成立-桑国卫院士任主任
为落实国务院批准的《生物产业发展“十一五”规划》,加强对我国生物产业领域重大问题研究,准确把握我国生物产业发展趋势,提高决策的科学性,更好地推进我国生物产业发展,国家发展改革委员会商国务院有关部门批准成立了国家生物产业发展专家咨询委员会,于2008年8月5日,在京召开了国家生物产业发展专家咨询委员会
桑国卫:中国生物医学科学正在酝酿一系列重大的突破
质量问题 药品安全问题的出现是不同原因造成的,它可以是药品质量事故、假药劣药导致的药品安全问题,也可以是不合理用药、错误用药、超大剂量用药或药物相互作用所引起的。 去年,中国医药行业发生了震惊全国的“齐二药”、“欣弗”等多起药品质量安全事故,随即,药品安全现状受到了公众的关注
“病毒病南方研究中心”揭牌仪式
6月29日,中科院武汉病毒研究所与深圳市疾病预防控制中心在深圳共同签订了战略合作协议,并举行“病毒病南方研究中心”揭牌仪式。武汉病毒所所长陈新文、深圳疾控中心主任程锦泉、深圳市卫生和人口计划生育委员会副主任张丹、深圳市科技创新委员会创新支撑处处长涂欢等出席仪式。 武汉病毒所与深圳疾控中心战