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拜耳新型口服抗凝血剂Xarelto获EC批准

拜耳(Bayer)上周五宣布,欧盟委员会(EC)已批准将拜瑞妥(Xarelto,rivaroxaban,利伐沙班)以2.5mg BID剂量(2.5mg,每日2次)联合标准抗血小板疗法,用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征(ACS)发作后动脉粥样硬化事件(心血管死亡、心肌梗死或中风)的预防。该批准,使Xarelto成为唯一获批用于心脏生物标志物水平升高患者ACS事件后保护心脏的新型口服抗凝血剂。 动脉血栓(arterial blood clots)通过血小板激活和凝血酶生成双重途径生成,可能会导致ACS事件的再次复发。标准抗血小板疗法,仅靶向于血栓形成中的血小板激活途径,Xarelto则靶向于凝血因子Xa,该蛋白是凝血酶生成的关键触发子。 Xarelto此次新适应症的获批,是基于关键性III期ATLAS ACS2-TIMI51试验的重要临床发现。该项试验在超过15500例患者中开展,研究结......阅读全文

拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效

  一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。  这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞(VTE)病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后,采用阿司匹林

名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

  造血系统疾病俗称血液病,是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者,只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入,发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关,近年来在上述分类的基础上再进

全球抗血栓药物市场新三剑客

       十九世纪法国浪漫主义作家大仲马的小说《三剑客》享誉全球,书中三位剑客阿多斯、波尔多斯和阿拉密斯为了王国的荣誉而战。  而当今药物市场,曾经风光无限的抗栓药物在华法林及氯吡格雷等名噪一时的药物因专利到期之后,面临肿瘤药

TOP10跨国药企在中国市场业绩一览

  随着经济的下行,尤其是医保投入高增长的难以为继,中国医药市场2014年增速明显走低,因而外企的逆势增长更值得内资企业深思。同时我们还看到,2014年吉利德和安进都已陆续进入中国,说明跨国企业依然看好中国市场。  排名前十的跨国巨头在中国的表现优于跨国企业的全球水平。除吉利德外,其他企业都在中国市

2013年全球制药巨头收入排行Top10

        2013年是不少制药巨头专利保护失效后的过渡期,在此背景下,全球十大制药巨头收入排名有所变化:辉瑞和默沙东由于忙于专利和重组事宜,排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机

新型口服抗凝药获批新适应症

  国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)两个新的适应症,分别是用于治疗成人深静脉血栓形成,降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险,以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球

新型口服抗凝药获批新适应症

  国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班片)两个新的适应症,分别是用于治疗成人深静脉血栓形成,降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险,以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球

首个肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥在华上市

  10月15日,拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准,这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。  《“健康中国2030”规划纲要》明确指出,我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制。中国

上半年销售大涨的药物榜单!前三甲来自BMS、艾伯维、辉瑞

  最近,各制药公司的二季报陆续出炉,FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值,列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。  BMS两大药物居前  百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo凭借增长的13.82亿美元遥遥领先,登顶

FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。   深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继

制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准 罗氏包揽3个

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见,包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是,其中有3个药物来自罗氏。  (1)拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xar

本土企业难抵药价风暴:高端争不过 低端抢不赢

  安徽招标中“唯低价是取”现象再次成为本土品牌企业声讨的话题。据悉,在安徽省,华药、石药和哈药中标的全是边缘产品,仅石药集团在安徽就减少1亿多元的市场份额。   “事实上,如今本土品牌企业面临的市场环境非常微妙:在高端市场,抢不过外资企业;在低端市场,抢不过那些小企业。而无论是老百姓骂药品暴利,

30亿起步,这15个心血管药已炸!

  中康CMH数据显示,2015年我国心血管系统药物市场规模为2562.01亿元,同比2014年增长8.4%(按药品市场零售价统计,下同);预计2016年市场规模将达2701.06亿元。随着心血管系统药物的销售逐年稳步增长和市场日趋成熟,部分品种在激烈的市场角逐中脱颖而出——2015年,踏入30亿元