硫酸氢氯吡格雷的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水、甲醇中极易溶解。旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+58°。鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇匀)1m的试管中,表面即显紫红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1220(3)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的水溶液(1g→1ml)显硫酸盐鉴别(1)的反应(通则0301)。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查酸度取本品0.20g,缓缓加水30ml并不断振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不......阅读全文
硫酸氢氯吡格雷的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水、甲醇中极易溶解。旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+58°。鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇
硫酸氢氯吡格雷的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇匀)1m的试管中,表面即显紫红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1220(3)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液主峰的保留时间一致。(
硫酸氢氯吡格雷的检查方法
检查酸度取本品0.20g,缓缓加水30ml并不断振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂
硫酸氢氯吡格雷的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水、甲醇中极易溶解。旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+58°。鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇
硫酸氢氯吡格雷的鉴别方法
鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇匀)1m的试管中,表面即显紫红色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1220(3)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液主峰的保留时间一致。(
硫酸氢氯吡格雷
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水、甲醇中极易溶解。旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+58°。鉴别(1)取本品30mg,加水1ml溶解,取溶液1~2滴,置盛有硫酸甲醛溶液(取甲醛溶液1滴加到硫酸1m中,摇
硫酸氢氯吡格雷片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量(约相当于氯吡格雷15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9-1000适量,超声使硫酸氢氯吡格雷溶解,放冷
硫酸氢氯吡格雷片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于氯吡格雷75mg),精密称定,置200ml量瓶中,加甲醇5m,超声使硫酸氢氯吡格雷溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸氢氯吡格雷对照品10mg、氯吡格雷杂质I对照品20mg与氯吡格
硫酸氢氯吡格雷片的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量(约相当于氯吡格雷15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9-1000适量,超声使硫酸氢氯吡格雷溶解,放冷,用盐酸溶液(9→1000稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照
硫酸氢氯吡格雷的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水、甲醇中极易溶解。旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+58°。
硫酸氢氯吡格雷片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量(约相当于氯吡格雷15mg),精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9-1000适量,超声使硫酸氢氯吡格雷溶解,放冷
硫酸氢氯吡格雷片的基本性状
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色
硫酸氢氯吡格雷的含量测定方法
含量测定取本品约0.16g,精密称定,加入混合溶液[丙酮甲醇-水(10:10:30)]50m使溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)滴定至终点(滴定过程中有沉淀生成),并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.99mg的C6
硫酸氢氯吡格雷的类别及贮藏方法
类别血小板抑制剂。贮藏遮光,密封保存
硫酸氢氯吡格雷片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氯吡格雷75mg),置100ml量瓶中,加甲醇50ml,超声约5分钟使硫酸氢氯吡格雷溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对
硫酸氢氯吡格雷片的类别及贮藏方法
类别同硫酸氢氯吡格雷。规格按C16 HI6 CINO2S计(1)25mg(2)75mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
硫酸氢氯吡格雷的制剂及杂质类型
制剂硫酸氢氯吡格雷片杂质质I, 0、OHHis Cl2 no2s 344.26 (+)2[S-(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2c]吡啶-5-基)乙酸盐酸盐杂质ⅡO、OCH3Ⅱ(S):HCI H17Cl2NO2S358.28 (土)2[(2-氯苯基)]-2-(4,5,6,7-
关于氯吡格雷的生产方法介绍
外消旋的2-(2-氯苯基)甘氨酸(I)在氯化氢作用下，用甲醇酯化得到外消旋的2-(2-氯苯基)甘氨酸甲酯(Ⅱ)，再用(+)-酒石酸拆分，得到(+)-(Ⅱ)。然后和2-(2-溴乙基)噻吩在乙酸甲酯中，磷酸氢二钾存在下烷化，或者和2-[2-(苯基磺酰氧基)乙基]噻吩在乙酸甲酯中，碳酸氢钠存在下烷化，
奥扎格雷的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在三氯甲烷中几乎不溶,在氢氧化钠试液中溶解鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集674图)一致检查酸度取本品0.10g,加水10m1l,振摇15分
关于氯吡格雷的测定介绍
（1）取本品30mg，加水1mL溶解，取溶液1~2滴，置盛有硫酸甲醛溶液（取甲醛溶液1滴加到硫酸1mL中，摇匀）1mL的试管中，表面即显紫红色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1220图）一致。 （3）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液
关于氯吡格雷的基本介绍
氯吡格雷，分子式为C16H16ClNO2S，是抑制血小板聚集的药物。用于预防和治疗因血小板高聚集引起的心、脑及其他动脉循环障碍疾病，如近期发作的脑卒中、心肌梗死和确诊的外周动脉疾病。 中文名称：氯吡格雷 化学名称：(2S)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡
格列吡嗪胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大
氯雷他定的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为133~137℃。鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约
奥扎格雷钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇或丙酮中微溶鉴别(1)取本品约10mg,加栒橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1048图)一致。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品0.10g,加水
关于氯吡格雷的甲酸的物质检查介绍
取本品0.1g，精密称定，置50mL量瓶中，慢慢滴加稀释液 [以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至2.0）-甲醇（93:7）]少量使润湿，静置约10分钟后振药使溶解，再用稀释液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取甲酸适量，精密称定，用稀释液稀释制成每1mL中约含0.01mg的溶
格列吡嗪缓释胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色球形颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有
氯雷他定片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,滤过,取续滤液加碘化铋钾试液2~3滴,生成橙黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物
氯雷他定胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于氯雷他定10mg),加醋酸5ml,振摇使溶解,滤过,取续滤液,滴加碘化铋钾试液1滴,产生橙红色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则
氯雷他定颗粒的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯雷他定10mg),用0.lmol/L盐酸溶液20ml振播使溶解,滤过,取续滤液滴加磷钨酸试液3~5滴,应产生白色沉淀(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含氯雷他定1mg的溶液,滤过,取续滤液
氯吡格雷溶液的澄清度与颜色的检查介绍
取本品0.5g，加甲醇10mL溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，不得更深。有关物质 取本品约65mg，置10mL量瓶中，加流动相A-乙腈（40:60）溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；精密量取1mL，用流动相A-乙腈（40:60）稀释至100mL，再精密