Antpedia LOGO WIKI资讯

中国新药研发近期动态

1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日,丽珠集团公告称,注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”,意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批!艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药,属于新一代质子泵抑制剂(PPI),曾获得国家科技进步二等奖。消化性溃疡是消化系统常见疾病,质子泵抑制剂是目前消化性溃疡治疗的首选药物。 2. 众生药业创新药ZSP0391获得临床批件,治疗非小细胞肺癌 2017年12月25日,广东众生药业股份有限公司(下称众生药业)公告称,CFDA已正式批准ZSP0391临床试验申请。ZSP0391是治疗EGFR 敏感突变和T790M 耐药突变的非小细胞肺癌创新药物,作用机制清晰并已得到临床验证,临床转化的可能性极高,有成为Best-In-Class药物的潜力。未来ZSP0391的上市将填补第三代EGFR抑制剂的国产空白,为患者提供低价、安全、高效......阅读全文

丽珠集团抗CD20和抗HER2两个单抗获批临床

  丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司珠海市丽 珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)于 2016 年 12 月 21 日收 到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号: 2016L10515)。  一、  该药物基本信息内容  药物名称:重组抗 H

BioWeek一周资讯回顾:糖尿病能像疯牛病一样传播?

  这一周8月3日,韩春雨,撤稿了!Science封面颠覆认知!破解世纪之谜:首次揭秘人类活细胞中的DNA结构;打破常识!每周饮酒3到4次,降低糖尿病风险;国内首个宫颈癌疫苗正式上市!各社区医院可提供接种;专访胡光辉博士:首个DNA APP Store上线,或颠覆传统健康管理模式……更多资讯,请跟随

2013第三届抗体药物高峰会优惠报名即将截止

2013年6月21-22日 广州   第三届抗体药物高峰会将于2013年6月21-22日在广州举行。本届会议将从抗体药物的市场概况、前期药物开发、临床试验、生产工艺等环节出发,通过总、分会场的形式,更为细致、深入地探讨抗体药物的研发和生产在中国发展过程中所面临的机遇及挑战。   独家战略合作伙伴

沈阳药科大学等:质子泵抑制剂艾普拉唑靶向TOPK激酶抗癌

  来自沈阳药科大学、华中科技大学和丽珠制药的研究人员发表了“Proton Pump Inhibitor Ilaprazole suppresses cancer growth by targeting T-cell-originated protein kinase”的文章,发现质子泵抑制剂艾普拉

从买方到卖方,看国内药企如何玩转“新药专利”?

  国内药企向海外药企购买其新药在中国区的生产和销售许可,已有多年历史,如复星、恒瑞、丽珠等上规模的企业,但是,相比这些国内传统大药企业所具有渠道优势,目前出现一些新买方,开始凭借技术运作海外新药。  同时,也有少数国内药企在最近几年开始坐上卖方席位,特别是2015年,数家国内药企突然掀起向跨国药企

国内知名药企开始布局生物药市场

  生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速,市场规模庞大,我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年,我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元,年复合增长率达24.9%。  2017年1月,《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出,

2014年制药企业成绩单

  2014年一溜烟地就将过去了,今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是:截止12月29日共完成了25个项目,比上年度多了5个项目。  今年中国制药企业在新药及技术交易领域交出的成绩单是:截止12月29日共完成了25个项目,比上年度多了5个项目,涉及的企业中不乏常见的脸孔,如亿腾、海正药

BioCon 2017第四届中国国际生物类似药论坛

  时间:2017年3月24-25日  地点:上海龙之梦大酒店  主办方:上海商图信息咨询有限公司  协办方: 上海复宏汉霖生物技术有限公司  生物技术的进步与庞大的市场潜力,极大地刺激了生物类似药的发展。中国已在生物类似药的研发数量上位居全球之首,其核心专利数量,也紧跟在美国与欧盟之后。然而,庞大

科技部公布2015年国家科学技术奖初评结果

2015年度国家科技进步奖初评通过项目(通用项目)(续表)序号评审组项目名称主要完成人主要完成单位推荐单位初评建议等级104药物与生物医学工程组首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用丁列明,石远凯,孙  燕,黄  岩,张 

丽珠医药用于治疗晚期实体肿瘤药物获CFDA批准临床

  PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制,是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,因为这两个蛋白的相互作用,会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀,典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体,通过阻断这种“罪恶的连接”,促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。  

研发与创新引领未来

BioPh, ICSE,FDF & LABWorld China 2018研发与创新引领未来  通过医药同仁20多年的不懈努力,我国医药行业取得了长足发展,现已跻身国际制药大国行列。随着“健康中国”宏伟目标的提出,我国医药行业又开始迈向医药创新强国的征程。  CPhI China自2001年

魏于全:生物技术药物研发现状和趋势

  9月2日,第十届中国医药企业家科学家投资家大会暨改革开放40年医药行业发展成就展继续火热进行。一场由中国医药生物技术协会理事长、中国科学院院士魏于全,中科院上海有机化学研究所原所长、中国科学院院士林国强,天津药物研究院名誉院长、中国工程院院士刘昌孝,天津市肿瘤研究所所长、中国工程院院士郝希山四位

中国免疫疗法时代:从Keytruda获批治疗肺癌说起

  默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Keytruda)再获批的消息传来引发业界广泛关注,此次获批的适应症为,Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,该药首次在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤

PharmaCon2017 看领先药企如何量化质量,贯彻合规智能生产

  导读:PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海,共话先进的质量管理与控制实践!  随着2010年新版GMP执行以来,医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发,如何在贯彻GMP合规的前提下,设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻

2018EBC易贸生物产业大会-特色板块介绍

我们不仅仅是高峰论坛,还有更多惊喜等着你来~2月9日报名就要截止啦!  易贸生物产业大会2018EBC正在紧锣密鼓地筹备中,即将在3月8日-9日在苏州隆重举行。三会一展并驾齐驱-第九届国际体外诊断产业高峰论坛、第八届抗体药物及新药研发高峰会、第四届细胞免疫治疗产业高峰论坛将从政策、技术进展、工艺提升

【4月3日报名截止】生物药企业BioCon年度盛会今年又出新招

把握国内外法规变化趋势追踪原创生物药研发动态解析生物类似药与创新药后期开发、注册与生产难点加速生物药商业化生产与上市盈利速度6th BioCon China中国国际生物药大会,期待您的参与! 70+大家讲演,55+家业内领先服务及产品供应商,700+位行业与会人员,共聚4月18-

关注生物技术药物临床研究,解决伦理审查困扰

  分析测试百科网讯 2019年6月6日,生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办,军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术,旨在凝练亟需解决的问题,达成行业共识,促成生物药研发联合协作平台,推进行业发展。会议共有

生物医药研究院启动 两名诺奖获得者坐镇

  4月20日,珠海诺贝尔国际生物医药研究院(以下简称“研究院”)在高新区正式启动。作为一所立足珠海、面向世界的新型研发机构,该院主要从事生物医药领域的科研转化和产业化工作,并引进了多名国际生物医药领域的著名科学家。其核心成员Aaron Ciechanover和Ada Yonath分别是2004年和

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知

  2018年11月24-25日·浙江杭州  Biomedicine China:Quality & Innovation 2018  24-25 November,2018 • Hangzhou Zhejiang   中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开

双特异性抗体,1+1>2的肿瘤治疗新贵

  近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知

  2018年11月24-25日·浙江杭州  Biomedicine China:Quality & Innovation 2018  24-25 November,2018 • Hangzhou Zhejiang   中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开

2016年国内医疗健康产业投资风向预测(上)

  近日,易凯资本发布了关于2016医疗健康产业投资的研报,报告对目前国内保险、医疗器械、医药、互联网医疗等行业的发展情况和趋势进行了详尽分析,动脉网选取其中最为精华的部分进行了摘录,对于即将布局这几个行业的企业具有一定的参考价值。  伴随着中国逐步进入老龄化社会,中国的医疗健康产业已经发展成为一个

CPhI & P-MEC China携“制药周”开启医药行业年度盛宴

  医药界大咖六月齐聚申城  CPhI & P-MEC China携“制药周”开启医药行业年度盛宴  2017年6月20-22日,由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办,上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“第十

罗红霉素的犬体药代动力学及相对生物利用度研究

药物-机体相互作用一方面是药物对机体的作用,产生药效、毒性或副作用,表现为药物的药理作用或毒理作用,决定于特定的化学结构,具有较强的结构特异性。另一方面是机体对药物的作用:吸收、分布,生物转化和排泄,表现为药物的药代动力学性质。主要取决于药物的溶解性、脂水分配系数、电荷等药物分子整体的理化性质,结构

2013第三届抗体药物高峰会

  2013年6月20-22日,由易贸医药主办的第三届抗体药物高峰会在广州隆重召开。在为期两天半的会议中,主办方邀请了近30位来自抗体药物行业的国内外企业高层发表了演讲,集结全国重点企业及抗体药物新锐,吸引了超过170位嘉宾与会,涉及抗体研发生产企业、科研院校、仪器设备、投资咨询等。本届高峰会得到了

罗红霉素的犬体药代动力学及相对生物利用度研究

微生物法验材料健康犬试剂、试剂盒罗红霉素标准品藤黄微球菌标准菌株CMCC(B)28001磷酸盐缓冲液营养琼脂干粉罗红霉素片乙醇仪器、耗材灭菌锅培养皿温箱打孔器电子天平微波炉游标卡尺移液管移液器药物-机体相互作用一方面是药物对机体的作用,产生药效、毒性或副作用,表现为药物的药理作用或毒理作用,决定于特

未来4年:多肽类药物专利到期入高峰

  多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物,是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物,广泛存在于生物体内,在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。  在医药领域,多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病,同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。

【报名倒计时6天】5th BioCon China中国国际生物药大会

  导读:2018年4月20日-21日,上海中星铂尔曼大酒店,着眼研发+临床+产业化,集合生物创新药+类似药的BioCon届时将会汇聚43位重磅演讲嘉宾,针对寻求从临床到产业化的高效低成本开发策略以及创新药聚焦新结构抗体及蛋白工程创新与药物研发的最新进展这两大中心思想分享干货,47家业内领先服务及产