中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步二等奖。消化性溃疡是消化系统常见疾病，质子泵抑制剂是目前消化性溃疡治疗的首选药物。 2. 众生药业创新药ZSP0391获得临床批件，治疗非小细胞肺癌 2017年12月25日，广东众生药业股份有限公司（下称众生药业）公告称，CFDA已正式批准ZSP0391临床试验申请。ZSP0391是治疗EGFR 敏感突变和T790M 耐药突变的非小细胞肺癌创新药物，作用机制清晰并已得到临床验证，临床转化的可能性极高，有成为Best-In-Class药物的潜力。未来ZSP0391的上市将填补第三代EGFR抑制剂的国产空白，为患者提供低价、安全、高效......阅读全文
吴蓓丽委员：愿为我国新药研发赋予加速度
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518458.shtm“近年来，我非常明显感受到全社会对重大疾病、罕见病的关心关注与日俱增。”3月4日下午，2024年全国两会首场“委员通道”开启，全国政协委员、中国科学院上海药物研究所研究员吴蓓丽在委员通
吴蓓丽委员：愿为我国新药研发赋予加速度
“近年来，我非常明显感受到全社会对重大疾病、罕见病的关心关注与日俱增。”3月4日下午，2024年全国两会首场“委员通道”开启，全国政协委员、中国科学院上海药物研究所研究员吴蓓丽在委员通道上接受采访时表示。11年前，吴蓓丽团队在抗艾滋病病毒药物靶点研究方面取得突破，消息传开后，她陆续接到了来自全国各地
丽珠医药研发投入近5千万的单抗生物药获批临床
丽珠医药集团发布公告称其控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）收到国家药品监督管理局核准签发的重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液《药物临床试验批件》（批件号：2018L03177）。以下是公告全文： 近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公
简述丽珠克毒星的药理作用
抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制： ①干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制； ②在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA
关于丽珠克毒星的用法用量介绍
生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹：成人常用量一次0．2g(2片)，一日5次，共10日；或一次0．4g(4片)，一日3次，共5日；复发性感染一次0．2g(2片)，一日5次，共5日；复发性感染的慢性抑制疗法，一次0．2g(2片)，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0．2g(
关于丽珠克毒星的使用禁忌介绍
1．对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2．脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。 3．严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4．随访检查：由于生殖器疱疹患者大多易患
关于丽珠克毒星的基本信息介绍
丽珠克毒星 【通用名：阿昔洛韦片】，用于疱疹病毒感染，对乙肝病毒复制也有抑制作用。临床上用于单纯疱疹病毒感染及水痘-带状疱疹病毒，还可用于病毒性乙型肝炎，各种器官移植术后巨细胞病毒感染，以及EB病毒感染等。 本品为白色片。 1．单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发
日本东丽研发基因解析芯片
据《日本经济新闻》网站报道，东丽株式会社将在2019年内针对只用一滴血就能发现各种癌症的检测方法，向日本厚生劳动省申请制造销售许可。如果被选为优先审查对象，很可能最早在2020年获批。该方法有望尽早发现胰腺癌等癌症。 报道称，如果获批，预计只需几万日元（1万日元约合639元人民币）即可一次性检
林宏基领军－丽宝检测、新药齐发
丽宝集团进军生技產业马不停蹄，继携手荣总提供3癌症基因检测服务外，以鸭子划水布局的丽宝新药，去年取得美国Neumedicines授权后，正积极投入再生医学和紧急辐射救援药品应用，抢攻亚、澳、非约11亿美元商机，不排除针对日、韩再授权。丽宝是在2017年6月取得Neumedicines授权 NM-IL
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
开源！新药研发新模式
已经有足够多的证据证明，现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性，它正在让患者，这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元，时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下，很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继
丽珠集团抗CD20和抗HER2两个单抗获批临床
丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司珠海市丽 珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）于 2016 年 12 月 21 日收 到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号： 2016L10515）。 一、 该药物基本信息内容 药物名称：重组抗 H
丽珠医药用于治疗晚期实体肿瘤药物获CFDA批准临床
PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制，是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，因为这两个蛋白的相互作用，会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀，典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体，通过阻断这种“罪恶的连接”，促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。
创新药研发迎政策利好
国家药监局药审中心近日发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》（简称《工作规范》）的通知，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。创新药在政策端再次迎来利好。业内人士认为，在医保控费的大背景下，自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。
质谱技术助力新药研发
对于药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。质谱已经成为用于药物代谢研究中的一个关键性分析工具，使药物的代谢物鉴定更快更精确。 对一个药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、资源，以及将投
张丽珠院士百年诞辰：精湛医术圆病患的父母梦
中国大陆第一例试管婴儿叫萌珠，她诞生于1988年，而给予她生命机会的人，是张丽珠。张丽珠于1921年生于上海，是我国著名的妇产科医学专家，因培育了我国大陆首例试管婴儿而被称为“神州试管婴儿之母”。岁月留痕，在从医生涯中，张丽珠给一个个渴望成为母亲的人，送去了美好的新生命，让爱不断延续。2021年
丽珠集团：肿瘤基因检测“再布局”，斥6200万成立合资公司
去年5月20日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“丽珠集团”）发布公告称，5月18日，公司与其它参与方共同出资2,050万美元认购美国CYNVENIOBIOSYSTEMS,INC.（以下简称“CYNVENIO”）发行的B轮优先股；其中，丽珠集团出资900万美元持有CYNVENIO公司1,433
国内知名药企开始布局生物药市场
生物药是制药行业近年来发展最快的子行业之一。可以看到全球生物药发展迅速，市场规模庞大，我国生物药也在跟紧脚步。2012到2016年，我国的生物药市场规模已从627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。 2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，
医药产业高端人才流动仍在加速
药企高端人才加速流动：毛力加盟丽珠生物，康宁杰瑞揽获默克前中国研发中心负责人 继3月12日腾盛博药任命梁旭担任科学及医学事务副总裁，汲逢源担任政府事务副总裁后，今天又有两家明星企业宣布了人事任命信息。一家是丽珠生物宣布委任毛力教授为总经理（CEO）兼首席医学官（CMO）；委任朱凌宇博士为首席商
加快干细胞新药研发－（二）
新快报:您具体提出了哪些建议?陈海佳:一般来说,干细胞新药就像传统的依赖性药一样,大概要投入十年,一定要有国家干细胞库。所以它需要有国家的顶层设计,要在国家层面开通这个绿色通道,这样才能更好地推进干细胞新药的研发。国家干细胞库跟基因一样,都是属于国家的战略资源,谁掌握资源,谁就掌握未来。目前我们急切
AI探路，新药研发迈向“奇点突破”
研发迈向“奇点突破” AI（人工智能）制药企业英矽智能前不久官宣了一个好消息：公司自主研发的首款AI候选药物——小分子抑制剂INS018_055完成了中国IIa期临床试验全部患者入组。这或许只是INS018_055在治疗特发性肺纤维化上迈出的一小步，但对于担任公司联合首席执行官的任峰来说意味良多：“
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失
Acorda宣布停止癫痫新药Plumiaz研发
总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的项目之
罂粟植物新药研发获重要数据
罂粟又名鸦片罂粟，是全球重要的药用植物之一。罂粟植株所含生物碱种类达100多种，其中五大主要成分吗啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罂粟碱是医药工业中用于合成麻醉品、止痛药、安眠药和镇定药物的重要生物碱。此外，它还产生其他一些苄基异喹啉生物碱（BIAs），具有强有效的药理学特性。 目前，罂粟已经成为研
加快干细胞新药研发－（一）
全国政协委员陈海佳:大健康产业被称为继IT产业之后的全球“财富第五波”,干细胞产业作为大健康产业的重要组成部分,近年来也越来越受到人们的关注。全国政协委员、广东省赛莱拉干细胞库研究院院长陈海佳提交的三份提案中,两份都与干细胞产业有关。他在接受新快报记者专访时表示,中国在干细胞科研领域属于世界一流水平
中美合作研发抗肿瘤新药
美国默沙东集团日前宣布与中国康方生物就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成协议，根据这项协议，默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体，是一个能有效阻断肿瘤生长特定通道的单抗体，让自身免疫系统开始工
为新药研发插上“隐形的翅膀”
“中国医药企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化，创新产品多为国外药企所有，常规药品价格低廉等，如果要形成长期发展的核心竞争力，就必须做创新产品，尤其是具有自主知识产权的创新产品。”日前，成都康弘药业集团股份有限公司（下称康弘药业）总裁郝晓峰表示，康弘药业一直以来高度重视研发创新，围绕呼吸系统
礼来和黄合作新药研发
8月20日，美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本，另一个负责新药研发，这种资本与科研的结合模式，恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。 “升级”版强强合作 继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后，8月20
新药研发：基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多