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据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露，用不含干扰素的sofosbuvir和利巴韦林的治疗方案治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有着不佳治疗特点的病人群体中导致高度的持续性病毒学应答率。 根据文章的背景资料：“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、终末期肝病、肝细胞性肝癌的一个主要原因，且它仍然是西方国家中肝脏移植的首要指征。美国的HCV流行集中在大城市地区中的那些有着不佳的传统治疗反应预测因子高流行率的人群之中。最近的研究显示，无干扰素的、只含直接作用的抗病毒制剂的治疗方案可成功地取得持续性的病毒学应答(SVR); 然而，那些传统上与较差的治疗转归有关的人群则一直没有得到充分的代表。” 马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院的Anuoluwapo Osinusi, M.D., M.P.H.及其同事在一个未经治疗的具有不佳治疗成功特征的人群中对与基于体重的剂量或低剂量的每日一次的利巴韦林......阅读全文
应用PEG化干扰素成功实施的这一病例，具有一定的临床意义 其实，不单单在电视剧中，现实生活中也总会不时发生着一些活供体移植的感人故事。发生在日本的一例活体肝移植病例，在感人的成分之外，医学专家发现它还具有重要的肝病学意义，将带给很多不幸的家庭一丝希望。 有关这则病例的学术论文发
2014年逆转录病毒和机会感染大会（CROI）于3月3日-6日在美国波士顿顺利召开。会上公布的几项临床试验结果显示：新的不含干扰素的治疗方案使丙型肝炎的治愈率超过了90%，丙型肝炎的治疗正在发生一场革命。
5月13日，美国食品和药物管理局（FDA）首次批准了新一代丙型肝炎治疗药物Victrelis上市。Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药。临床试验数据显示，当这种药物与现在药物共同使用时，能有效治愈60%以上的患者，比较而言，单独使用现有药物的治愈率在20%至40%
11月14日，华盛顿大学的研究人员及其同事在《Nature Medicine》发表的一项研究表明，导致丙型肝炎的病毒，本身可通过阻断“唤醒肝细胞中免疫防御”的信号，来保护自己。 这项研究的通讯作者、华盛顿大学医学院免疫学助理教授Ram Savan说：“这个发现有助于解释‘为什么许多患者对某些药
11月14日，华盛顿大学的研究人员及其同事在《Nature Medicine》发表的一项研究表明，导致丙型肝炎的病毒，本身可通过阻断“唤醒肝细胞中免疫防御”的信号，来保护自己。 这项研究的通讯作者、华盛顿大学医学院免疫学助理教授Ram Savan说：“这个发现有助于解释‘为什么许多患者对某些药
摘 要：检测2003年1月~2006年12月间住院及门诊患者，150例丙型肝炎患者进行丙型肝病毒核心抗原(HCVCAg)的检测并分析其临床意义。研究表明，HCV感染者肝癌的发生与C抗原蛋白诱导肝细胞生长失控有关，HCVCAg阳性可提醒有癌变的可能。因此HCVCAg可作为肝癌的辅助诊断。HCVCAg的
据未来创造科学部2月18日报道，韩国浦项工科大学产学协力团研究团队成功研发出基于Hyluronic acid(透明质酸)的丙型肝炎治疗干扰素。 目前，世界上治疗丙型肝炎的有效干扰素中如美国先灵-葆雅公司生产的Peg-Intron(佩乐能)和瑞士罗氏公司(Roche)的主打且更常用
肝炎是甲型肝炎病毒（HAV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（HDV）或戊型肝炎病毒（HEV）感染导致的，其中以HBV和HCV感染最为严重，96%的肝炎死亡病例都是HBV和HCV感染导致的肝炎造成的。 据世界卫生组织统计，目前，全球有近2.4亿慢性乙型肝炎患者，每
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。 中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？ 近日，国家食药监总局（CFDA）同时批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药索华迪 （索磷布韦 400mg），艾伯维公司（AbbVie）维建乐 （奥比
吉利德(Gilead)12月6日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获FDA批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊（商品名：凯力唯）（代号：KW-136）上市。本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。 Coblopasv
12月27日，中国创新药物开发企业歌礼今日宣布，公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦（ASC08）的上市申请，已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查，获国家食品药品监督管理总局受理。 丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
吉利德(Gilead)1月17日宣布，丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir，400mg片剂)获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。 此前，
FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39个)，但不论是新药的突破性，还是技术的创新性，2013年都取
新的口服抗病毒药有望为人类赢得与HCV的战争。图片来源：JAMES CAVALLINI/SCIENCE PHOTO LIBRARY 几十年来，丙型肝炎病毒(HCV)感染者不得不忍受痛苦的治疗方案，包括注射药物干扰素，这会导致严重的恶心和抑郁。但有了即将批准的几种高效口服抗病毒药物，以
丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可
苯达莫司汀 -利妥昔单抗联合治疗可获得更好的淋巴瘤疗效 《Journal of Clinical Oncology》（临床肿瘤学杂志）近日报道了BRIGHT研究的最新长期随访数据。该研究团队为美国田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究所肿瘤专家Ian W. Flinn医生及其同事。
每年年底，各个大型学术机构都会公布自己的科学大事记。《科学》杂志已经就这个问题开始热身，并让普通读者投票。 这些内容虽然不都会最终上排行榜，但也有一定参考价值，至少是被《科学》作为候选科学大事，我这里简单介绍几个生物医学领域的工作。 一、小麦基因组 小麦占世界 30%的主食，小麦
最近，利兹大学的研究人员发现，一种可引起儿童咳嗽和感冒的病毒，可能有助于对抗原发性肝癌。这项研究表明，该病毒——呼肠孤病毒（Reovirus），可刺激机体自身的免疫系统来杀死癌细胞。此外，该研究小组发现，呼肠孤病毒也能够杀死丙型肝炎病毒——原发性肝癌的常见原因。 这些早期发现是很重要的，因为在
杨瑞锋 北京大学人民医院，北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒（HCV）属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属，是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大，HCV抗体阳性率为0.43%，连同高危人群（如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等），总共约1000万感
2014年的可喜迹象表明，制药工业界已经学会如何提高新药开发效率。 赶在去年年终之前，美国FDA接连批准了6个新药，致使2014年获准的新化学实体和生物药物总数达到41个，为过去18年之最，远远超过2013年的29个，仅次于1996年创下的历史记录（53个）。41个新药中，生物药占据主导地位。
在直接抗病毒时代，研究人员和医疗专业人员正在继续努力通过制定最实用的筛查、治疗和管理指南，以消除丙型肝炎。 Healio.com/Hepatology盘点了一些HCV研究数据的亮点和2017年6月正式报告中的一些重点报告。报告包括EASL对DAA
2020年中国国家药监局批准的13款创新药 01、国家药品监督管理局批准奥布替尼片上市 发布时间：2020-12-25 靶点/作用机制：BTK抑制剂 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名：宜诺凯)上市，适用于治疗：
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)11月2日宣布，已向日本药品与医疗器械管理局(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA)提交了其丙型肝炎(hepatitis C)实验性全口服方案(daclatasvir+asu
《科学》杂志评选出一年一度的生物技术和制药产业的最佳雇主，今年Regeneron公司荣登第一名，Genentech则连续十二年从未离开过前三名。和一般公司不一样，这些公司将“科学”定位为组织机构的中心，把科学家放在最高领导层。 虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响，但整个
根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告，在未来9年，丙型肝炎(Hepatitis C)市场预计将增长230%，并在2022年达到155亿美元。吉利德(Gilead)公司备受期盼的药物sofosbuvir将成为丙型肝炎市场的主要贡献者，该药已在临床试验中展现出可
美国食品药品管理局(FDA)已批准sofosbuvir用于慢性丙型肝炎感染治疗。Sofosbuvir是首个获批的丙型肝炎病毒 (HCV)NS5B聚合酶核苷酸类似物抑制剂，该酶在HCV复制过程中起重要作用。Sofosbuvir口服给药，1次/日，400 mg/次，由吉利德科学公司以商品名S
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
生物通编译：丹麦制药公司Santaris Pharma近日宣布SPC3649(LNA-antimiRTM-122)开始进入人体第一阶段的临床试验，这是世界上首个在人体中试验的microRNA药物。这项研究由哥本哈根Phase One Trials A/S组织管理，最多包含48名健康男性志愿者。公司同