卵巢癌靶向新药！GSKPARP抑制剂ZejulaIII期临床获成功
英国制药企业葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评估了Zejula作为维持治疗药物的疗效，通过无进展生存期（PFS）衡量。研究中，患者在接受含铂化疗后以2:1的比例随机分配，接受Zejula或安慰剂一线维持治疗。 结果显示，该研究达到了主要终点：用于一线维持治疗时，无论患者生物标志物状态如何，与安慰剂组相比，Zejula治疗组PFS实现统计学意义的显著改善。该研究中，Zejula的安全性和耐受性与以往临床研究一致。 该研究的全部结果将在即将召开的科学会议上公布。GSK公司首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士表示：“......阅读全文
卵巢癌靶向新药！GSK－PARP抑制剂Zejula－III期临床获成功
英国制药企业葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Zejula与
GSK－阿斯利康造福卵巢癌患者－安进精准疗法延续强势表现
在ESMO 2019大会上，最受关注的研发进展之一是PARP抑制剂在卵巢癌患者中的表现。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应（DDR），杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理，它们能够在杀伤癌细胞的同时，不对健康细胞产生影响。目前，已经有4款PARP抑制剂获得FDA批准上
PARP抑制剂Zejula晚期乳腺癌新适应症获美国FDA优先审查
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已受理旗下肿瘤学公司Tesaro提交的有关靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治疗晚期卵巢癌的补充新药申请（sNDA），并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年10月24
PARP抑制剂Zejula改善复发性卵巢癌患者无症状生存时间
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）旗下肿瘤学公司Tesaro近日在夏威夷火奴鲁鲁举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会（SGO）女性癌症护理年会上公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENG
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula进入美国FDA实时肿瘤学审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利），作为一种维持疗法，用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论生物标志物状态如何。FDA将通过
PARP抑制剂Zejula(则乐)进入欧盟审查
葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）的一份II类变更申请：作为一种维持治疗药物，用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者，不论其生物标志物状态如何。就在最近，美国FDA也受理了Zejul
Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查！
强生旗下杨森制药近日宣布，美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）突破性药物资格（BTD），用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体（AR）靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。B
再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格
再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新药申请（NDA）优先审查资格，该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解（部分缓解或完全缓解）的复发性卵巢上皮癌、输卵管
再鼎医药则乐用于卵巢癌一线维持治疗申请获正式受理！
再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理则乐®（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的补充新药申请（sNDA），用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。 由再鼎医药合作伙伴葛
FDA批准第三个PARPi卵巢癌新药niraparib
今日，药明康德合作伙伴TESARO迎来重磅喜讯——其PARP抑制剂niraparib （商品名ZEJULA）获得了美国FDA的批准上市，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗，并出现完全响应或部分响应（complete or partial r
倒计时：给肿瘤细胞下套的PARP抑制剂来了
不知道大家还记不记得今年年初的“兄弟自制药救母事件”。徐荣治及其兄长因母亲罹患卵巢癌，国内无药可医的情况下，毫无医药相关背景的兄弟俩开始着手自制靶向药救母。而他们制作的药物就是奥拉帕利。 奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂，2014年12月获FDA批准上市，用以治疗铂敏感复发卵巢癌。201
2028年全球卵巢癌治疗市场将达到67亿美元
全球知名市场调研公司GlobalData发布的最新研究预测，全球卵巢癌市场在2018年市值18亿美元，该市场预计在2028年将达到67亿美元，预测期（2018-2028）内的复合年增长率（GAGR）为14.4%。 据预测，这一增长主要是由于美国、英国、法国、德国、西班牙、意大利和日本对卵巢癌维
2028年全球卵巢癌治疗市场将达到67亿美元！
全球知名市场调研公司GlobalData发布的最新研究预测，全球卵巢癌市场在2018年市值18亿美元，该市场预计在2028年将达到67亿美元，预测期（2018-2028）内的复合年增长率（GAGR）为14.4%。 据预测，这一增长主要是由于美国、英国、法国、德国、西班牙、意大利和日本对卵巢癌维
前列腺癌新药！一线治疗HRR基因突变mCRPC疗效显著!
强生（JNJ）旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会（ASCO GU）上公布了PARP抑制剂类抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）3期MAGNITUDE研究（NCT03748641）的初步数据。 MAG
PDL1+PARP，免疫组合疗法瞄准膀胱癌
TESARO近日宣布，公司已与Genentech（Roche Group的子公司）达成临床合作协议，以评估PD-L1抗体atezolizumab（TECENTRIQ）和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA（niraparib）的组合治疗转移性膀胱癌患者。 该合作包括在Roche的新型癌症免
PDL1+PARP－免疫组合疗法瞄准膀胱癌
药明康德集团合作伙伴TESARO近日宣布，公司已与Genentech（Roche Group的子公司）达成临床合作协议，以评估PD-L1抗体atezolizumab（TECENTRIQ？）和TESARO的PARP抑制剂ZEJULA？（niraparib）的组合治疗转移性膀胱癌患者。该合作包括在R
10月－这些药物有望获批－涉卵巢癌、艾滋病、骨质疏松、痤疮
2018年是FDA批准新药最多的一年，从2017年的46种增加到59种。今年迄今，已有27种新药获得批准，而去年同期为41种。 现在，让我们来看看2019年10月哪些药物有望获批。 Descovy：艾滋病暴露前预防 FDA将于2019年10月5日对Gilead科技公司扩大其抗病毒药物Des
2017最重磅的12个新药！
1# Dupixent：潜力待深挖 适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲 业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南，其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆（竞争产品已经出现）。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后，分析师对Dupixent 在2017年皮肤科
GSK换帅！－Emma－Walmsley成为GSK史上首位女性CEO
今日，制药巨头葛兰素史克宣布任命Emma Walmsley担任新一届CEO，这是葛兰素史克历史上首位女性CEO。 Emma Walmsley此前担任GSK消费者保健业务部门负责人，GSK现任CEO Andrew Witty退休后，Emma Walmsley就将于明年三月份上任，但她会在明年一月
首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准！
Lynparza（olaparib）是由阿斯利康（AstraZeneca）研发的一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞。 FDA的这项批准是基于一项试验，该试验估约300名接受Lynparza或化疗的HER2阴性、BRCA突变的转
PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊获批上市
12月27日，国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后
首款针对BRCA突变乳腺癌疗法获FDA批准！
乳腺癌是女性癌症患者最常见的死因之一，其中，大约20%-25%的遗传性乳腺癌患者和5%-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。1月12日，美国FDA宣布批准阿斯利康的Lynparza对BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌患者的新适应症。 Lynparza（olaparib）是由阿斯
Roche－and－GSK销售增长：流感=钱
对于罗氏和GSK这类公司而言，流感爆发就意味着业绩暴增，今年肯定也不会例外。 据财富杂志报道，医药零售巨头Walgreens 2014年12月销售额同比增长10.2%，达7920万美元，利润主要来源于像罗氏的达菲一样的抗病毒类药物销售。 达菲和GSK的瑞乐沙都卖的很好，达菲Q3销售收入增长3
卵巢癌疾病的检查
（一）B超：可明确肿瘤的大小形态囊实性部位及与周围脏器的关系鉴别巨大卵巢囊肿及腹水 （二）X线检查 卵巢成熟畸胎瘤的腹部平片可见牙齿或骨骼影象肠道造影可了解肿瘤的位置大小及肠道的关系 （三）CT及核磁共振检查 必要时可选择应用
卵巢癌中医诊疗方法
卵巢癌是指发生于卵巢表面体腔上肢和其下方卵巢间质的恶性肿瘤。其发病年龄是妇科肿瘤中最宽的，可以发生在妇女一生中的任何时期。由于卵巢肿瘤深藏于盆腔，患病初期很少有症状，以至确诊时60％～70％的卵巢恶性肿瘤已属晚期。近20年来卵巢癌的5年生存率仍徘徊在较低水平（20％～30％）。有资料表明，卵
卵巢癌的希望来临
在本周的科学会议上，研究人员报告指出在开发卵巢癌免疫治疗方面取得了一些进展。同时他们也概述了在实施有效治疗癌症前所存在的一些挑战。 来自美国华盛顿州西雅图的癌症研究中心（Fred Hutchinson）研究人员在美国癌症研究协会年会上发表了研究结果。 美国癌症研究所的估计表明，在美国约有22
GSK－新合作：靶向“不可成药”蛋白
尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步，但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”（undruggable）的。换句话说，它们缺乏明显的活性位点，很难发现可以相结合的小分子药物；或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。 Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制
GSK：考虑分拆上市求发展
据路透社报道，为谋求发展，葛兰素史克公司未来几年可能考虑将更多的业务单元分拆上市。 GSK首席执行官Andrew Witty在接受路透社采访时说到，在完成与诺华的200亿美元资产置换后，GSK集团的消费者健康业务将更有可能独立运作。 虽然短期内还没有计划，Witty仍然认为改变集团结构是深思
GSK－HIV业务上市渐行渐近
GSK周三（2月4日）发布公告称，公司已聘请花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作为顾问，谋划在2016年分拆其HIV药物单元（ViiV Healthcare）上市，这将有可能是制药行业最大的IPO。公司董事会将会围绕2015年年中是否继续浮动决定这项计划。 假设这是积极的决定，管理团队会将ViiV
GSK－新合作：靶向“不可成药”蛋白
尽管利用现代分子生物学在医学方面取得了巨大进步，但一大批广泛疾病相关蛋白质仍然是“不可成药”（undruggable）的。换句话说，它们缺乏明显的活性位点，很难发现可以相结合的小分子药物；或小分子药物有很大难度抵达胞内成为有效生物制剂。 Warp Drive Bio 正在开发利用天然分子和机制