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GSKHIV业务上市渐行渐近

GSK周三(2月4日)发布公告称,公司已聘请花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作为顾问,谋划在2016年分拆其HIV药物单元(ViiV Healthcare)上市,这将有可能是制药行业最大的IPO。公司董事会将会围绕2015年年中是否继续浮动决定这项计划。 假设这是积极的决定,管理团队会将ViiV 的公开将被确认,高级管理人员也将花时间会见潜在的投资者。 GSK持有ViiV Healthcare大约80%的股份,辉瑞和Shionogi持有剩余约20%股份,分析师预计公司市值在180到270亿美元之间。 GSK周三还提到其治疗HIV的两项主要药Tivicay和Triumeq销售明显好于预期,推动ViiV2014年销售收入增加15%至15亿英镑。......阅读全文

GSK与吉利德:“抗艾”路上,谁赢在了起跑线?

  吉列德,不仅HCV药物很牛,HIV药物也很牛  众所周知,吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”,在美国处方药销售市场中取得骄人业绩,成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上,除了丙肝药之外,吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。  根据吉

ViiV HIV新药Tivicay获加拿大批准

  葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 11月4日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)已获加拿大卫生部批准,该药为HIV整合酶链转移抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒药物联合用药,用于HIV-1成人感染者和体重大于40

葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准

  葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1

首个复方抗艾新药入市:2880元/盒,尚未入免费用药目录

  在获批5个月之后,中国内地首个复方抗艾滋病新药迎来上市。   近日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)从英国跨国药企葛兰素史克(GSK)处获悉,GSK下属合资公司ViiV Healthcare艾滋病治疗创新药物绥美凯正式登陆中国市场。   据了解,绥美凯是目前惟一含有多替拉韦(DTG

HIV新福音:吉利德四合一HIV新药临床大获成功

  吉利德(Gilead)近日宣布,艾滋病(HIV/AIDS)实验性4合1新药(E/C/F/TAF)(elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg )在2项III期研究(S

IND报告:HIV融合抑制剂Fostemsavir离上市还有多远?

  Fostemsavir是由BMS(百时美施贵宝)研发的一类小分子抗HIV药物,为Femsavir的前药,2015年3月开始Phase III研究,用于观察在耐药性HIV患者的效能以及安全性,同年6月,Fostemsavir获得了FDA突破性研发的认证。2016年8月完成初步研究,目前此次临床试验

没拿到FDA圣诞“礼物”!GSK长效HIV注射剂被拒

  葛兰素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美国FDA的完整答复函,其HIV长效组方注射剂Cabenuva(CAB/RPV)被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物,看来想要减轻用药负担,艾滋病病毒感染者不得不继续等待。  FDA给出的原因是“与化学生产和控制

葛兰素史克抗艾新药在华上市

  葛兰素史克(GSK)中国近期宣布,旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯(化学名:多替拉韦钠)正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示,将继续与政府相关部门合作,通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒(ARV)治疗目录,来提升中国患者的药物可及性,“为了实现这一目标,

医药新闻速览 | 强生达雷妥尤单抗注射液在华获批

  1.中国新《疫苗管理法》出台  第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议,其过程中惩罚不断加码,特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任,罚款亦大幅提高,表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月

30亿美元重磅新药问世 FDA批多款罕见病新药

  时间过得飞快,转眼2017年已经接近尾声。在刚刚过去的11月份,美国FDA共计批准了6款新药,保持了今年一直以来的良好势头。扳着手指算一下,过去11个月中,FDA总共批准了41款新药,这个数字已接近去年的两倍,预计今年批准的新药数量将超过45个。  审批速度依旧给力,6款新药陆续问世  在这6款

谁研发投入最多? 这十家药企榜上有名

  2019年是新药开发丰收的一年,FDA总计批准48款新分子实体(NME),虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降,但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。  2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和

GSK:考虑分拆上市求发展

  据路透社报道,为谋求发展,葛兰素史克公司未来几年可能考虑将更多的业务单元分拆上市。  GSK首席执行官Andrew Witty在接受路透社采访时说到,在完成与诺华的200亿美元资产置换后,GSK集团的消费者健康业务将更有可能独立运作。  虽然短期内还没有计划,Witty仍然认为改变集团结构是深思

葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准

  ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine,多替拉韦/利匹韦林,50mg/25mg片剂)已获日本

抗艾有了新“武器” 我国内地首个HIV治疗单片复方制剂上市

  近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司ViiV Healthcare1的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片在中国内地上市,这也是我国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂,将使HIV治疗更为方便、高效。   对抗艾滋病要尽早治疗、坚持治疗   

全球抗艾形势出现重大转折

  国际社会抗击艾滋病(Aids)的斗争走过了一个转折点。数据显示,去年,接受抗艾滋病病毒(HIV)药物治疗的人数超过了感染这种病毒的人数。  这是自27年前抗逆转录病毒药物问世以来,接受抗艾滋病病毒治疗的人数首次超过艾滋病病毒感染的人数。  扶贫组织One的卫生政策主任埃琳•霍尔菲尔德(Erin

葛兰素史克附着抑制剂fostemsavir III期临床展现强劲疗效

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了首创附着抑制剂fostemsavir III期临床研究B

GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE,这是一项单臂、多中心研究,旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV(ca

GSK/强生两月一次长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期

全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV

儿科HIV重磅消息!首个dolutegravir分散片上市申请!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交了监管文件,寻求批准首个5mg分散片(dispersible-

葛兰素史克首创附着抑制剂fostemsavir在欧盟申请上市

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交fostemsavir治疗HIV-1感染的营销授权申请(MAA)。该药是一种首创的HIV病毒附着抑

dolutegravir在艾滋病/肺结核共感染患者中表现出高疗效

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在美国波士顿举行的逆转录病毒和机会性感染年度会议(CROI)上公布了其HIV药物dolutegravir的一项IIIb期临床研究IN

GSK单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)在美欧日获得批准

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300

DTG/3TC CAR方案临床试验终点

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了评估每日一次二药方案(2DR,dolutegravir/

fostemsavir治疗多重耐药HIV感染者展现强劲疗效!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在研药物fostemsavir治疗多重耐药HIV感染者的关键性III期临床研究BRIGHT(NCT02362503)的数据发表于国际顶级

长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了新型长效、注射、二药方案(2DR)HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期

GSK二合一药物DovatoIII期临床疗效媲美TAF多药方案

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议(IAS 2019)上公布了来自III期临床研究TANGO的48周积极数据。结果显示

葛兰素史克一线2药方案(DTG/3TC)将2019年上市

图片来源于网络  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Tivicay(dolutegravi

HIV/AIDS药物!GSK/强生长效注射疗法CAB/RPV欧盟申请上市

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了每月一次长效注射药物cabotegravir(CAB)的上市许可申请(MAA),该药将与强生的每月

2012医药巨头动态盘点

  辉瑞  前三季度辉瑞共收入439亿美元,同比下降11%;净利润82.6亿,同比下降4%。立普妥销量继续下滑,Q3全球销量跌幅达71%,前三季度销售额共33.6亿美元。第二畅销药Lyrica 30亿美元的销售额和12%的增长率回天乏力。  今年辉瑞在美国和欧盟、英国共有9个新药获批